INTRAFER - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Intrafer - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: مركب الحديد متعدد المالتوز

إنترافير 50 مجم / مل نقط فموية ، محلول

تتوفر إدخالات حزمة Intrafer لأحجام العبوات:

إنترافير 50 مجم / مل نقط فموية ، محلول
إنترافير 100 مجم محلول فموي

مؤشرات لماذا يتم استخدام Intrafer؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي

مضادات الدم على أساس الحديد ثلاثي التكافؤ.

مؤشرات العلاجية

علاج الحالات الكامنة أو مظاهر نقص الحديد. على وجه الخصوص: فقر الدم الناجم عن نقص الحديد أو زيادة الحاجة إلى الحديد ، خاصة أثناء الحمل والرضاعة ، عند الأطفال المبتسرين والرضع والأطفال الصغار وبعد النزيف

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Intrafer

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. داء هيموسيديريات ، داء ترسب الأصبغة الدموية. فقر الدم اللاتنسجي الانحلالي. التهاب البنكرياس المزمن. تليف الكبد.

احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Intrafer

يمكن لمشتقات الحديد أن تقلل من امتصاص التتراسيكلين ، لذلك يجب تجنب تناولها في وقت واحد.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Intrafer

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد إيجابية اختبارات المنشطات فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.

أي "تغير لون البراز الداكن ليس له أهمية إكلينيكية."

الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. ومع ذلك ، يشار إلى التحضير في وجود الحديد الموجود في هذه المراحل الخاصة من حياة المرأة.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Intrafer: الجرعة

ما لم يحدد الطبيب غير ذلك:

الأطفال الخدج: قطرة واحدة (2.5 مجم لكل كيلوجرام) في اليوم.

الأطفال حتى سن عام: ابدأ بـ 6 قطرات ، وتزيد حتى 20 نقطة / يوم بالإعطاء الجزئي.

الأطفال من 1 إلى 12 سنة: 20 نقطة مرة أو مرتين في اليوم (50-100 مجم).

الأطفال فوق 12 سنة: 20 نقطة مرتين في اليوم (100 مجم).

للبالغين: 40 نقطة مرة أو مرتين يوميًا (100-200 مجم) قبل أو أثناء أو بعد الوجبات.

بعد الوصول إلى المعلمات الطبيعية (Hb ، Ht ، كرات الدم الحمراء) يجب أن يستمر العلاج للسماح باستعادة رواسب الحديد.

تعليمات الاستخدام:

تعليمات فتح الزجاجة: لفتح الزجاجة ، اضغط على الغطاء وافكه.

لتسهيل خروج القطرة الأولى ، ضع الزجاجة في وضع عمودي بعد فتحها ، ورجها عموديًا ، حتى يبدأ التوزيع.

يمكن خلط Intrafer مع عصائر الفاكهة أو الخضار.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت كمية زائدة من Intrafer

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Intrafer ، أخبر طبيبك أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

لأي شك أو توضيح حول استخدام المنتج ، يرجى الاتصال بطبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Intrafer

مثل جميع الأدوية ، إنترافير؟ يمكن أن يسبب آثارًا جانبية ، على الرغم من أن الجميع لا يصابون بها.

من حين لآخر ، خاصة مع الجرعات العالية جدًا ، قد تحدث اضطرابات في الجهاز الهضمي مثل الشعور بالامتلاء وتوتر البطن والغثيان والإمساك والإسهال ، والتي تتراجع عند التوقف عن العلاج أو تقليل الجرعة.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

بعد فتح الدواء لأول مرة ، يكون الدواء صالحًا لمدة 60 يومًا.

يمكن تخزين المنتج في ظروف بيئية عادية. لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

تكوين

1 مل من المحلول يحتوي على: مركب الحديد متعدد المالتوز 178.5 ملغ ، يساوي Fe (III) mg 50. المواد السواغ: السكروز ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، خلاصة الليمون ، إيثانول ، بولي سوربات 80 ، ماء نقي.

الشكل الصيدلاني ومحتويات العبوة

قطرات عن طريق الفم ، محلول - زجاجة 30 مل

قطرات فموية ، محلول - زجاجة سعة 50 مل

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Intrafer في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

قطرات INTRAFER

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي 1 مل من المحلول على:

المادة الفعالة: مركب الحديد متعدد المالتوز 178.5 مجم يساوي 50 مجم من الحديد (III).

03.0 الشكل الصيدلاني

قطرات للاستخدام الفموي.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج الحالات الكامنة أو مظاهر نقص الحديد. على وجه الخصوص: فقر الدم الناجم عن نقص الحديد أو زيادة الحاجة للحديد ، خاصة أثناء الحمل والرضاعة ، عند الأطفال المبتسرين والرضع والأطفال الصغار وبعد النزيف.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الأطفال الخدج: قطرة واحدة (2.5 مجم) لكل كيلوجرام / يوم.

الأطفال حتى عمر سنة: ابدأ بـ 5 قطرات ، وزاد حتى 20 نقطة / يوم بالإعطاء الجزئي.

الأطفال من 1 إلى 12 سنة: 20 نقطة مرة أو مرتين في اليوم (50-100 مجم).

الأطفال فوق 12 سنة: 20 نقطة مرتين في اليوم (100 مجم).

للبالغين: 40 نقطة مرة أو مرتين يوميًا (100-200 مجم) قبل أو أثناء أو بعد الوجبات.

04.3 موانع الاستعمال

- الحساسية المفرطة للمنتج. داء هيموسيديريات ، داء ترسب الأصبغة الدموية. فقر الدم اللاتنسجي الانحلالي. التهاب البنكرياس المزمن. تليف الكبد.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

أي تلون غامق للبراز ليس له أهمية إكلينيكية.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يمكن لمشتقات الحديد أن تقلل من امتصاص التتراسيكلين ، لذلك يجب تجنب تناولها في وقت واحد.

04.6 الحمل والرضاعة

يجد التحضير دلالة اختيارية على نقص الحديد الموجود في هذه المراحل الخاصة من حياة المرأة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا أحد.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

04.9 جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة مع اضطرابات الجهاز الهضمي وانهيار الدورة الدموية ، يحدث القيء ويتم إجراء غسل المعدة ، وبالتالي يتم إعطاء البيكربونات والحليب.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

أظهرت الدراسات الدوائية أن المنتج يمارس نشاطًا علاجيًا ووقائيًا ملحوظًا ضد فقر الدم الناجم عن نقص الحديد.

05.2 "خصائص حركية الدواء

الحديد متعدد المالتوز هو مركب جزيئي مشابه للفيريتين ، حيث يرتبط المعدن بكربوهيدرات ، بوليمالتوز.

يوجد الحديد في شكل غير أيوني ، وبعد الامتصاص ، يكون قادرًا على فصل نفسه عن دعم السكاريد ، مما يجعله متاحًا على هيئة Fe (III) لنشاطه البيولوجي الخاص.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

Intrafer Gocce خالي من السمية وخواص ماسخة ومسرطنة. كما أنه جيد التحمل على مستوى الجهاز الهضمي ، حتى بالنسبة للجرعات الأعلى بكثير من تلك المستخدمة في الإنسان وللعلاجات الطويلة.