المواد الفعالة: كحول بنزيل ، بنزوكاين ، كلوروكسيلينول
كريم فويل الوحيد
Foille Sole بخاخ جلدي ، محلول
لماذا يتم استخدام نعل فويل؟ لما هذا؟
Foille Sole هو دواء يستخدم على الجلد ، ويحتوي على مادة البنزوكائين (قادرة على تسكين الألم والحرق والحكة على الجلد) ، وكحول البنزيل (بمفعول مطهر وقادر على تهدئة الألم) وكلور زايلينول (بمفعول مطهر)
يستخدم فويل الوحيد:
- في حالة احمرار الجلد بسبب التعرض المفرط والمطول لأشعة الشمس (حروق الشمس) ، والحروق الصغيرة ، وتهيج الجلد من العوامل الكيميائية الفيزيائية المختلفة ، ولدغ الحشرات ؛
- في تضميد الآفات السطحية (السحجات والجروح) والجروح الجلدية السطحية.
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج.
موانع الاستعمال عند عدم استخدام نعل فويل
لا تستخدم فويل الوحيد
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه كحول بنزيل أو بنزوكاين أو كلوروكسيلينول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
لا ينبغي أن يطبق هذا الدواء على العينين.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول نعل Foille
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Foille Sole.
يجب استخدام Foille Sole فقط على الجلد (للاستخدام الخارجي) ، وعلى الآفات السطحية غير الواسعة ولفترة قصيرة من الزمن.
في الحالات التالية ، استخدم هذا الدواء دائمًا فقط بعد استشارة الطبيب:
- إذا كان لديك جروح عميقة ، لدغات حشرات عديدة ، عندما تحترق نفطة ذات أشكال سائلة أو سطح الجلد (حروق شديدة)) أو حروق طفيفة واسعة النطاق بشكل خاص ؛
- في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين (انظر "الأطفال") ؛
- إذا كنت حاملا أو مرضعة (أنظري "الحمل والإرضاع").
تجنب ملامسة العينين.
بالنسبة لتركيبة الرش ، لا تتبخر على لهب أو أجسام متوهجة. لا تستنشق قد يؤدي الاستنشاق المستمر لرذاذ Foille Sole إلى الدوار والشعور بالضيق.
تعتمد فعالية وسلامة البنزوكائين على الجرعة الصحيحة ، لذلك يجب عليك استخدام أقل كمية كافية من الدواء لتحسين الألم.
ضع Foille Sole بحذر إذا كان لديك تلف شديد في الأغشية المخاطية أو في وجود احمرار (التهاب) ، وذلك لتجنب الامتصاص المفرط للبنزوكائين في الجسم.
تجنب الاستخدام المطول لـ Foille Sole ، خاصة على الأسطح الكبيرة. يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية على الجلد (منتجات للاستخدام الموضعي) ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة تهيج أو حساسية (حساسية) ، وفي هذه الحالة توقف عن العلاج واستشر طبيبك من أجل الحصول على العلاج المناسب.
إذا لم تتحسن الإصابة بعد بضعة أيام ، إذا تفاقم الاحمرار أو الألم أو التورم ، أو إذا حدثت عدوى ، فتوقف عن استخدام الدواء واستشر طبيبك على الفور. استشر طبيبك أيضًا إذا حدثت هذه المشاكل في الماضي.
أطفال
لا ينبغي استخدام Foille Sole في الأطفال دون سن 6 أشهر. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وسنتين ، لا تستخدم هذا الدواء إلا بعد استشارة الطبيب (انظر "التحذيرات والاحتياطات").
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير نعل الرقائق المعدنية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
لا توجد اضطرابات (تفاعلات) معروفة تتعلق بالارتباط بين Foille Sole وأدوية أخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء. أثناء الحمل والرضاعة ، استخدم Foille Sole فقط بعد استشارة طبيبك.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر Foille Sole على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي كريم Foille Sole على كحول سيتيل وميثيل ب هيدروكسي بنزوات وبروبيل بي هيدروكسي بنزوات (بارابين) وبوتيل هيدروكسيانيسول (E320)
يمكن أن يتسبب وجود كحول سيتيل في تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي) ، ويمكن أن يسبب ميثيل ب هيدروكسي بنزوات وبروبيل بي هيدروكسي بنزوات تفاعلات جلدية (بما في ذلك النوع المتأخر). يمكن أن يسبب وجود بوتيل هيدروكسي الأيزول تفاعلات جلدية (مثل التهاب الجلد التماسي) أو تهيج للعينين والأغشية المخاطية.
يحتوي رذاذ Foille Sole على البروبيلين جليكول
قد يتسبب وجود البروبيلين غليكول في تهيج الجلد.
يحتوي رذاذ Foille Sole على الكحول الإيثيلي
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام نعل الرقائق: الجرعة
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها لكل من البالغين والأطفال بحد أقصى 4 مرات في اليوم.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة.
كيف تستعمل
كريم Foille Sole: ضع طبقة خفيفة ومتساوية من الكريم مباشرة على الآفة. في حالة وجود جروح صغيرة بعد وضع الكريم ، قم بتغطية الآفة بشاش معقم.
إذا كنت تستخدم شاشًا معقمًا ، فلا تقم بإزالة الضمادة لمدة 48 ساعة حتى لا تتداخل مع الشفاء. من الممكن عدم إزالة الشاش المعقم حتى لبضعة أيام: في هذه الحالة حافظ على الضمادة رطبة عن طريق وضع Foille Scottature مباشرة على الشاش المعقم.
رذاذ Foille Sole: في حالة وجود آفات أكثر انتشارًا ، يفضل استخدام البخاخ.
بالنسبة للتطبيق ، اتبع التعليمات التالية بعناية:
- هز الزجاجة ثم انزع الغطاء ؛
- قم بتوجيه فتحة صمام الاستغناء نحو المنطقة المراد معالجتها ، مع إبعادها عن راحة اليد ؛
- اضغط على صمام التوزيع للحصول على طبقة خفيفة وموحدة.
إذا لم تلاحظ تحسنًا بعد فترة قصيرة من العلاج ، فيرجى الاتصال بطبيبك.
استشر طبيبك أيضًا إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه (انظر "التحذيرات والاحتياطات").
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من نعل فويل
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Foille Sole ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
نادراً ما يؤدي الامتصاص المفرط للبنزوكائين في الجسم ، خاصة عند الأطفال وكبار السن ، إلى تلون الجلد والأغشية المخاطية (زرقة) ، وفي هذه الحالة اتصل بأقرب مستشفى (انظر "الآثار الجانبية المحتملة").
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لرقائق النعل
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يمكن أن يؤدي استخدام Foille Sole ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة الحساسية (التحسس) ، مع ظهور احمرار وحكة ، وفي هذه الحالة توقف عن العلاج واتصل بطبيبك للحصول على العلاج المناسب.
في حالات نادرة ، يمكن أن يتسبب الامتصاص العالي للبنزوكائين ، خاصة عند الأطفال وكبار السن ، في ظهور لون مزرق واضح بشكل خاص (زرقة) على الشفاه والأصابع. في هذه الحالة ، يرجى الاتصال بأقرب مستشفى.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
كريم فويل الوحيد: يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
رذاذ الفويل الوحيد: يخزن في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. الابتعاد عن الضوء.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ما يحتويه Foille Sole
كريم
- المكونات النشطة هي: كحول بنزيل ، بنزوكائين وكلوروكسيلينول. يحتوي 100 غرام من الكريم على 4 غرام من كحول البنزيل و 5 غرام من بنزوكاين و 0.4 غرام من كلوروكسيلينول.
- المكونات الأخرى هي: حامض دهني ، كحول سيتيل ، جلسرين ، زيت فازلين ، إيزوبروبيل ميريستات بالميتات وستيرات ، بوليسوربات 60 ، زبدة الكاكاو ، ثلاثي إيثانولامين ، كربومير 974P ، سوربيتان ثلاثي الميثيل ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، يوجينول ، بروبيلنز-هيدروكسي ، الماء المقطر.
رش
- المكونات النشطة هي: كحول بنزيل ، بنزوكائين وكلوروكسيلينول. يحتوي 100 غرام من الرذاذ على 4 غرام من كحول البنزيل و 5 غرام من بنزوكاين و 0.6 غرام من كلوروكسيلينول
- المكونات الأخرى هي: 96٪ إيثانول ، PPG20 ميثيل جلوكوز إيثر ، روح الأمونيوم ، جلسرين ، بروبيلين جليكول.
وصف مظهر فويل وحيد ومحتويات العبوة
يأتي Foille Sole ككريم أو رذاذ جلدي.
محتويات عبوة الكريم عبارة عن أنبوب 30 جم.
محتويات عبوة الرش عبارة عن وعاء بسعة 70 جرام.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
فويل وحيد
02.0 التركيب النوعي والكمي
100 جرام من الكريم تحتوي على:
المبادئ النشطة: كحول بنزيل 4 جم - بنزوكاين 5 جم - كلوروكسيلينول 0.4 جم.
سواغ (سواغ) له تأثيرات معروفة: كحول سيتيل ، ميثيل بي هيدروكسي بنزوات ، بروبيل بي هيدروكسي بنزوات (بارابين) وبوتيل هيدروكسيانيسول (E320)
يحتوي 100 غرام من الرذاذ على:
المبادئ النشطة: كحول بنزيل 4 جرام - بنزوكاين 5 جرام - كلوروكسيلينول 0.6 جرام.
سواغ له تأثيرات معروفة: إيثانول وبروبيلين غليكول
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كريم.
رذاذ الجلد ، محلول.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
حروق طفيفة ، طفح جلدي ، تهيج الجلد من عوامل كيميائية فيزيائية مختلفة ، لدغات الحشرات. في تضميد الجروح والسحجات والجروح السطحية للجلد.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
كريم: ضع الكريم ، في طبقة رقيقة وموحدة ، مباشرة على الآفة. في حالة الآفات المحدودة ، يُنصح - بعد وضع الكريم - بتغطيتها بشاش معقم ، والحفاظ عليها رطبة مع مزيد من التطبيقات من الخارج وضمادة بعناية. يجب عدم إزالة الضمادة قبل 48 ساعة حتى لا تتعارض مع عملية التحبيب. في بعض الحالات ، لن يكون من الضروري إزالة الضمادة الأولية وتغييرها حتى لفترة أطول من الوقت ، ولكن يجب الحفاظ عليها تدريجيًا مبللة جيدًا باستخدام FOILLESOLE.
يوصى بعدم تجاوز الحد الأقصى البالغ 4 طلبات في اليوم لكل من البالغين والأطفال.
رش: في حالة وجود آفات أكثر اتساعًا ، يفضل استخدام البخاخ.
عند استخدام بخاخ FOILLESOLE الجلدي ، المحلول ، يجب مراعاة الإرشادات التالية بعناية:
1. هز العلبة ثم قم بإزالة الغطاء الواقي.
2. قم بتوجيه فتحة صمام الاستغناء نحو المنطقة المراد معالجتها ، مع إبقائها على مسافة حوالي راحة اليد.
3. اضغط على صمام الاستغناء.
يوصى بعدم تجاوز الحد الأقصى البالغ 4 طلبات في اليوم ، سواء في المرضى البالغين أو الأطفال.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
لا يمكن استخدام المنتج في طب العيون.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
FOILLESOLE للاستخدام الخارجي فقط ويجب استخدامه فقط على الآفات السطحية وغير الواسعة من الجلد ولفترات زمنية قصيرة.
في حالة الجروح العميقة ، أو لدغات الحشرات المنتشرة ، أو الحروق الشديدة أو الحروق الطفيفة الشديدة ، استشر طبيبك دائمًا قبل استخدام المنتج. إذا استمرت الحالة المرضية التي يتم استخدام هذا المستحضر من أجلها لفترة أطول ، أو في حالة حدوث تهيج ، أو إذا استمر الاحمرار أو التورم أو الألم ، أو إذا كنت تعاني من عدوى ، فتوقف عن الاستخدام واستشر طبيبك.
لا يوضع بالقرب من العينين. لا تتبخر عند اللهب أو الأجسام المتوهجة. لا تستنشق: يمكن أن يؤدي الاستنشاق المستمر لرذاذ FOILLE SOLE إلى ظهور الدوخة والشعور بالضيق ، وهو أمر نموذجي لأي منتج من منتجات الأيروسول.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج فورًا وبدء العلاج المناسب.
تعتمد فعالية وسلامة البنزوكائين على الجرعة الصحيحة ، لذلك من الضروري استخدام أقل كمية كافية من المنتج للحصول على التأثير المطلوب ، الامتصاص المفرط لهذا المكون الفعال. لا تستخدم المنتج في الأطفال دون سن 6 أشهر ؛ يُنصح بتناوله فقط بعد استشارة الطبيب بين 6 أشهر و 2 سنة من العمر.
يحتوي بخاخ FOILLE SOLE الجلدي على الإيثانول السواغ (كحول الإيثيل). بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.
يمكن أن يكون وجود كحول سيتيل وميثيل ب هيدروكسي بنزوات وبروبيل بي هيدروكسي بنزوات ، كسواغات لتركيبة الكريم ، وبروبيلين جليكول ، كسواغ لتركيبة الرش ، مسؤولاً عن تفاعلات الجلد الموضعية (أيضًا من النوع المتأخر).
يمكن أن يكون وجود بوتيل هيدروكسي الأيزول كسواغ لتركيبة الكريم مسؤولاً عن تفاعلات الجلد الموضعية (مثل التهاب الجلد التماسي) أو تهيج العين والأغشية المخاطية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد موانع معروفة لاستخدام FOILLE SOLE أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية ؛ ومع ذلك فمن المستحسن استشارة طبيبك قبل تناول الدواء أثناء الحمل.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر FOILLE SOLE على حالة اليقظة ؛ لذلك ليس له أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للتطبيق الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
نادرًا ما يتسبب الامتصاص العالي للبنزوكائين في حدوث تفاعلات خطيرة (زيادة الميثيموغلوبين مع ظهور الازرقاق) ، خاصة عند الأطفال وكبار السن ، الأمر الذي يتطلب تدخلاً عاجلاً في المستشفى.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يُعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد ترخيص المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 جرعة زائدة
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من زيادة الميثيموغلوبين المرتبطة بالامتصاص المفرط للبنزوكائين في الأدبيات ، خاصة عند الأطفال وكبار السن. في حالة الازرقاق ، اتصل بأقرب مستشفى للحصول على العلاج المناسب (العلاج الداعم والحقن الوريدي للميثيلين الأزرق).
في حالة الابتلاع العرضي ، يُنصح بتنفيذ الإجراءات الطبية العادية الموصى بها في حالة التسمم.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية: الجلدية - التخدير الموضعي.
كود ATC: D04AB04.
FOILLE SOLE هو منتج طبي قابل للذوبان في الماء يحتوي على البنزوكائين وكحول بنزيل وكلوروكسيلينول كمكونات نشطة.
بنزوكاين هو مخدر موضعي من نوع استر. إنه يعمل عن طريق منع التوصيل العصبي بشكل عكسي أولاً في الألياف العصبية للمقصورة اللاإرادية ، ثم الحسية ، وأخيراً المحرك. يعمل البنزوكائين على الفور عن طريق تخفيف الألم والحرق والحكة في الجلد.
يحتوي كحول البنزيل على خصائص مطهرة ومسكنة ويميل إلى منع الالتهابات الثانوية ، وذلك بفضل تأثيراته المضادة للجراثيم.
يساعد الكلوروكسيلينول هذا الإجراء الأخير مع نشاطه المطهر الموضعي ، وهو مكون شائع للعديد من المطهرات المستخدمة لتطهير الجلد والجروح.
05.2 خصائص حركية الدواء
بنزوكاين ، بفضل قابليته المنخفضة للذوبان في الوسط المائي ، يمتص بشكل سيء ؛ هذا يفسر سميته الجهازية المنخفضة. يتم استقلابه عن طريق التحلل المائي إلى حمض 4-أمينوبنزويك. يكون إفراز الكلى ضئيلاً ويحدث في شكل غير متغير.
يتأيض كحول البنزيل إلى حمض البنزويك ، ثم يتحد مع الجلايسين في الكبد لتكوين حمض الهيبوريك الذي يفرز في البول.
يمتص الكلوروكسيلينول جزئياً في القناة الهضمية. يتم اقترانه بحمض الجلوكورونيك وحمض الكبريتيك ؛ لا تتوفر بيانات أخرى.يتم إفراز ثلث الجرعة المبتلعة في البول.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
بنزوكاين: بتركيزات تستخدم عادة (2-10٪) ، فهو غير مهيج نسبياً وغير سام.
لا توجد دراسات تجريبية عن السرطنة والطفرات / السمية الجينية والسمية الإنجابية.
البنزيل الكحول: حددت منظمة الصحة العالمية حدًا يوميًا تقديريًا للاستهلاك اليومي لمركبات البنزيل / البنزويك حتى 5 مجم / كجم / يوم من وزن الجسم.
في الأرانب ، لم يثبت أنه يسبب تهيجًا للجلد (التقييم وفقًا لطريقة OECD 404) ، بينما ثبت أنه يسبب تأثيرًا مهيجًا بسيطًا على العينين (التقييم وفقًا لطريقة OECD 405). يمكن أن يسبب التعرض المزمن لكحول البنزيل التهاب الجلد.
أعطت دراسات الطفرات (اختبار أميس) ودراسات السرطنة نتائج سلبية.
الكلوروكسيلينول: يعتبر بشكل عام غير سام نسبيًا وغير مهيج عند استخدامه كسواغ في المنتجات الموضعية. ومع ذلك ، فقد تم تصنيف الكلوروكسيلينول في فئة السمية 1 لتأثيراته المهيجة على العين.كما تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية الجلد. عند تناوله عن طريق الفم ، فهو سام بشكل معتدل ؛ وقد ارتبط تناول المنتجات المطهرة التي تحتوي على الكلوروكسيلينول بالتسمم. شديدة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كريم: حامض دهني ، كحول سيتيل ، جلسرين ، زيت فازلين ، إيزوبروبيل ميريستات بالميتات وستيرات ، بولي سوربات 60 ، زبدة كاكاو ، ثلاثي إيثانولامين ، كربومير 974P ، سوربيتان ثلاثي الشوائب ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، يوجينول ، بروبيل ب-هيدروكسي بنزوات.
رش: إيثانول 96٪ ، جلوكام ف 20 (إيثر ميثيل جلوكوز 20 PPG) ، روح أمونيوم ، جلسرين ، بروبيلين جليكول.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
كريم FOILLE SOLE: 3 سنوات
بخاخ FOILLE SOLE الجلدي ، محلول: 3 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
كريم FOILLE SOLE: يحفظ بدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
بخاخ FOILLE SOLE الجلدي ، محلول: يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية ، يُحفظ بعيدًا عن الضوء.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
كريم: أنبوب 30 غ ؛
بخاخ الجلد ، محلول: عبوة 70 غ.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد احتياطات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Sanofi S.p.A. - فيالي إل بوديو ، 37 / ب- IT-20158 ميلان (إيطاليا)
08.0 رقم ترخيص التسويق
كريم FOILLE SOLE AIC 027546011
بخاخ FOILLE SOLE الجلدي ، محلول 70 جم AIC 027546023
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
كريم FOILLE SOLE - تاريخ الترخيص الأول: 17 ديسمبر 1991
- تاريخ آخر تجديد: 1 يونيو 2010
بخاخ FOILLE SOLE الجلدي ، محلول 70 غ - تاريخ الترخيص الأول: 17 ديسمبر 1991 - تاريخ آخر تجديد: 1 يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
فبراير 2017