ما هو Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone وما الذي يستخدم؟
Aerivio Spiromax هو دواء يستخدم للعلاج المنتظم للبالغين المصابين بالربو الحاد وللتخفيف من أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن (مرض الانسداد الرئوي المزمن ، وهو مرض طويل الأمد تتضرر فيه المسالك الهوائية والحويصلات الهوائية في الرئتين أو تسد بشكل تدريجي ، مما ينتج عنه في صعوبات التنفس). يحتوي على المواد الفعالة سالميتيرول (ناهض بيتا 2 طويل المفعول) وبروبيونات فلوتيكاسون (كورتيكوستيرويد).
في علاج الربو ، يمكن استخدام Aerivio Spiromax في المرضى الذين لا يتم التحكم في مرضهم بشكل كافٍ عن طريق العلاج بمزيج من ناهض بيتا 2 وجرعة أقل من الكورتيكوستيرويد المستنشق أو في المرضى الذين يتم التحكم في الربو لديهم بالفعل بشكل كافٍ بفترة طويلة - مفعول ناهض بيتا 2 وجرعة عالية من الكورتيكوستيرويد المستنشق.
في مرض الانسداد الرئوي المزمن ، يستخدم Aerivio Spiromax في البالغين الذين عانوا من تفاقم (اشتعال) المرض في الماضي والذين يعانون من أعراض كبيرة على الرغم من العلاج المنتظم.
Aerivio Spiromax هو دواء "هجين". هذا يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" يسمى Seretide Diskus (المعروف أيضًا باسم Seretide Accuhaler) ، والذي يحتوي على نفس المواد الفعالة. ومع ذلك ، لا يتوفر Aerivio Spiromax إلا بقوة عالية واحدة ، بينما يتوفر الدواء المرجعي بثلاث نقاط قوة - نفس القوة العالية ونقطتي قوة أقل. نظرًا لأن Aerivio Spiromax متاح فقط بقوة واحدة عالية ، فقد اقتصر استخدامه في الربو على المرضى الذين يعانون من مرض شديد.
كيف يتم استخدام Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
يتوفر Aerivio Spiromax كمسحوق استنشاق موجود في جهاز استنشاق محمول. يتم إعطاء جرعة محددة مسبقًا من الدواء مع كل استنشاق.
الجرعة الموصى بها هي استنشاق مرة واحدة مرتين يوميًا ، ويجب تقييم المرضى بشكل دوري من قبل الطبيب للتأكد من إعطائهم أقل جرعة كافية للسيطرة على الأعراض. حيث أن Aerivio Spiromax متاح فقط بجرعة عالية واحدة (تحتوي على 50 ميكروغرام من سالميتيرول و 500 ميكروغرام ميكروجرام من بروبيونات فلوتيكاسون) ، إذا ثبت أن جرعة أقل مناسبة ، يجب على المرضى التحول إلى مزيج بديل من بروبيونات السالميتيرول وفلوتيكاسون يحتوي على جرعة أقل من بروبيونات فلوتيكاسون.
لا يمكن الحصول على Aerivio Spiromax إلا بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة
كيف يعمل Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
إن المادتين الفعالتين في Aerivio Spiromax معروفان جيدًا وموجودان في العديد من الأدوية المستخدمة لعلاج الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، إما بمفردهما أو بالاشتراك مع أدوية أخرى.
السالميتيرول عبارة عن ناهض بيتا 2 طويل المفعول. وهو يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات تعرف باسم مستقبلات بيتا 2 الموجودة في عضلات الشعب الهوائية. ومن خلال الارتباط بهذه المستقبلات ، فإنه يؤدي إلى استرخاء العضلات ، والذي بدوره يساعد في الحفاظ على تمدد المجاري الهوائية ويحفز المريض. عمليه التنفس.
ينتمي Fluticasone propionate إلى مجموعة من الأدوية المضادة للالتهابات تعرف باسم الكورتيكوستيرويدات. يعمل بطريقة مشابهة لهرمونات الكورتيكوستيرويد الطبيعية: من خلال الارتباط بالمستقبلات الموجودة في أنواع مختلفة من الخلايا المناعية ، فإنه يقلل من نشاط الجهاز المناعي. يؤدي هذا الإجراء بدوره إلى انخفاض في إطلاق المواد التي تشارك في العملية الالتهابية (بما في ذلك "الهيستامين) ، مما يساعد على إبقاء الشعب الهوائية نظيفة ويسمح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر.
ما فائدة Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone الموضحة أثناء الدراسات؟
اقتصرت دراسات المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي لـ Aerivio Spiromax للطب المرجعي ، Seretide Diskus. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
لأن Aerivio Spiromax هو دواء هجين ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
لأن Aerivio Spiromax هو دواء هجين ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن Aerivio Spiromax ثبت أنه يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Seretide Diskus. لذلك ، اعتبرت CHMP أنه ، كما في حالة Seretide Diskus ، تفوق الفوائد حددت المخاطر وأوصت بالموافقة على استخدام Aerivio Spiromax في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone؟
تم توضيح التوصيات والاحتياطات التي يجب مراعاتها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل استخدام Aerivio Spiromax بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR الخاص بـ Aerivio Spiromax ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Aerivio Spiromax ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
قد تكون المعلومات الخاصة بـ Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
--dimetindene.jpg)
