XELEVIA ® - سيتاجليبتين

XELEVIA ® دواء قائم على Sitagliptin

المجموعة العلاجية: عوامل سكر الدم عن طريق الفم - مثبطات DPP-4

دواعي الإستعمال XELEVIA ® - Sitagliptin

يشار إلى XELEVIA® في علاج داء السكري من النوع الثاني عندما لا تؤدي التدابير غير الدوائية أو العلاج الفردي باستخدام الميتفورمين والسلفونيل يوريا ومنبهات جاما PPAR إلى النتائج المتوقعة.
وبالتالي ، فإن العلاج المشترك بين Sitagliptin والمكونات النشطة المذكورة أعلاه يضمن تحكمًا أفضل في نسبة السكر في الدم من العلاجات الأحادية.

آلية عمل XELEVIA® - Sitagliptin

Sitagliptin ، العنصر النشط الموجود في XELEVIA ® ينتمي إلى مثبطات DPP-4 ، وهي عائلة دوائية جديدة تتميز بتأثير سكر الدم.
إذا تم تناوله عن طريق الفم ، في الواقع ، يتم امتصاصه في الأمعاء ، ويصل إلى أقصى تركيز في البلازما خلال أول 4 ساعات من تناوله مع توافر حيوي مطلق بنسبة 87٪.
يرتبط بشكل عكسي ببروتينات البلازما لحوالي 40 ٪ ، ويقوم بعمله العلاجي عن طريق تثبيط إنزيم DPP-4 (Dipepetidil Peptidase 4) ، المسؤول عن التحلل المائي غير القابل للعكس للهرمونات المعروفة باسم incretins.
يمكن أن يعمل الأخير ، وهما GLP1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1) و GIP (الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز) ، على مستوى البنكرياس ، من خلال المسارات داخل الخلايا ، مما يعزز إنتاج الأنسولين وإفرازه ويثبط إنتاج الجلوكاجون.
ينتج عن هذا الإجراء المهم تأثير استقلابي واضح ، أي تأثير خافض لسكر الدم مدعومًا بتوافر أكبر للأنسولين ومن خلال انخفاض تخليق الجلوكوز الداخلي.
بمجرد إنهاء مفعولها ، يتم التخلص من sitagliptin دون تغيير بشكل رئيسي عن طريق الكلى ، في حين أن جزءًا صغيرًا فقط من الجرعة المأخوذة يخضع لعملية التمثيل الغذائي الكبدي.

أجريت الدراسات والفعالية السريرية

1. سيتاجليبتين وألبومينوريا

Endocr J. 2011 30 يناير ؛ 58: 69-73. Epub 2010 28 ديسمبر.

يقلل Sitagliptin من البول الزلالي في مرضى السكري من النوع 2.

هاتوري س.

دراسة مثيرة للاهتمام أظهرت كيف أن إعطاء sitagliptin في مرضى السكري من النوع الثاني يمكن أن يقلل من البول الزلالي ، ليس من خلال العمل على معدل الترشيح الكبيبي ، ولكن عن طريق تحسين تلك السلسلة من الجوانب الأيضية ذات الصلة مثل ارتفاع السكر في الدم وضغط الدم ومستوى الالتهاب ، خاصة في هؤلاء المرضى.

2. سيتاجليبتين: تجربة سريرية

متلازمة ميتاب السكري. 2010 29 مارس ؛ 3: 31-41.

استخدام مثبطات DPP-4 في مرض السكري من النوع 2: التركيز على sitagliptin.

أرين ب.

أظهرت التجربة السريرية لـ sitagliptin في السنوات الأخيرة فعالية خاصة للدواء في تحسين ملف السكر في الدم ، ودعم وظائف خلايا بيتا البنكرياس ، مع صورة أمان عالية قادرة على تقليل مخاطر نقص السكر في الدم وزيادة الوزن واضطرابات الجهاز الهضمي

3-سيتاغليبتين وميتفورمين

Wien Klin Wochenschr. 2011 31 مارس.

فعالية وتحمل Sitagliptin في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يتحكمون بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين. دراسة رصدية مستقبلية في الرعاية الأولية النمساوية.

لودفيك ب ، دانييلا ل.

أجريت تجربة سريرية على حوالي 2300 مريض بالسكري ، عولجوا سابقًا بجرعات قصوى من الميتفورمين دون تحقيق تحكم كاف في نسبة السكر في الدم ، حيث أتاح تناول سيتاجليبتين المتزامن تحسنًا ملحوظًا في ملف نسبة السكر في الدم ، مع انخفاض في الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي وسكر الدم الصائم. .

طريقة الاستعمال والجرعة

زيليفيا ® سيتاجليبتين 25 مجم أقراص: في الممارسة السريرية العادية ، فإن الجرعة الأكثر استخدامًا من XELEVIA ® هي جرعة 100 مجم تؤخذ في جرعة واحدة يوميًا.
ومع ذلك ، فمن الأهمية بمكان أن يتم تحديد الجرعة الصحيحة والطرائق النسبية للافتراض من قبل الطبيب بناءً على احتمال وجود علاجات أخرى قيد التقدم ، والظروف الفيزيولوجية المرضية للمريض وحالته الأيضية.

تحذيرات XELEVIA® - Sitagliptin

يجب أن نتذكر أن إدارة مرض السكري من النوع الثاني يجب أن تشمل من بين أدواتها العلاجية ليس فقط التدابير الدوائية ولكن أيضًا الإجراءات اليومية مثل اتباع نظام غذائي صحي ونمط حياة صحيح.
أثناء العلاج بـ XELEVIA ® ، من الضروري مراقبة مستويات السكر في الدم بشكل دوري ، خاصة عند استخدامه مع السلفونيل يوريا ، لتجنب مخاطر نقص السكر في الدم وللتعويض عن طريق تحسين أي اختلالات في التمثيل الغذائي.
في الواقع ، يمكن أن يقلل خطر الإصابة بنقص السكر في الدم من قدرات المريض الإدراكية ، مما يجعل استخدام الآلات وقيادة السيارات أمرًا خطيرًا.

الحمل والرضاعة

يُمنع استخدام XELEVIA® أثناء الحمل والرضاعة ، نظرًا لغياب البيانات السريرية حول ملف أمان هذا الدواء على صحة الجنين ، ونظراً لتوافر الأدوية المضادة لمرض السكر التي يتميز نشاطها بشكل أفضل في السوق.

التفاعلات

التفاعلات المحتملة بين سيتاجليبتين والمكونات النشطة الأخرى نادرة بشكل خاص ، بالنظر إلى التمثيل الغذائي المنخفض للكبد الذي يخضع له الدواء.
بشكل عام ، يمكن أن يحدد تناول السيكلوسبورين والديجوكسين بالتزامن مع تناول سيتاجليبتين ظهور الآثار الجانبية بعد التغيير في ملف الحرائك الدوائية.
أظهرت الدراسات أنه بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، من الممكن وصف التفاعلات ، التي غالبًا ما تكون غير مهمة سريريًا ، بين المثبطات القوية لـ CYP3A4 و sitagliptin.
ومع ذلك ، بالنظر إلى استخدام sitagliptin في العلاج المركب مع عوامل سكر الدم الأخرى عن طريق الفم ، ينبغي النظر في التفاعلات الممكنة وتعديلات الجرعة.

موانع الاستعمال XELEVIA ® - سيتاجليبتين

XELEVIA ® هو بطلان في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أحد سواغاتها ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، ومرض السكري من النوع الأول والحماض الكيتوني السكري ، وأثناء الحمل والرضاعة.

الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية

أظهرت التجربة السريرية ، التي تمثل اليوم المصدر الرئيسي للبيانات المتعلقة بملف أمان sitagliptin ، أن إعطاء XELEVIA ® جيد التحمل وفي بعض الحالات (العلاج المشترك) يمكن أن يقلل من حدوث الآثار الجانبية التي لوحظت لاحقًا. جرعة أحادية.
بشكل عام ، كانت الآثار الجانبية الأكثر وصفًا هي تفاعلات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن والصداع والدوخة والوذمة المحيطية.
وبدلاً من ذلك ، لوحظت تفاعلات جانبية أكثر أهمية سريريًا وتفاعلات فرط الحساسية بشكل نادر وتتعلق بشكل أساسي بوظيفة القلب والعظام بالإضافة إلى المظهر الجانبي الدموي.

ملحوظة

لا يمكن بيع XELEVIA ® إلا بموجب وصفة طبية صارمة.

قد تكون المعلومات الموجودة على XELEVIA ® - Sitagliptin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.