جانوفيا ® - سيتاجليبتين

®GALVUS دواء يعتمد على Vidagliptin

المجموعة العلاجية: عوامل سكر الدم عن طريق الفم - مثبطات DPP-4

دواعي الإستعمال GALVUS ® - Vidagliptin

®GALVUS دواء مفيد في علاج ارتفاع السكر في الدم من داء السكري من النوع 2 ، بالاشتراك مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا ومحفزات جاما PPAR ، في حالة الاستجابة العلاجية غير الكافية التي لوحظت بعد العلاج الأحادي.

آلية عمل GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin ، المكون النشط لـ GALVUS ® ، هو جزيء مفيد للغاية لضمان التحكم الصحيح في نسبة السكر في الدم ، وذلك بفضل قدرته غير المباشرة على تحسين استجابة الجلوكوز لخلية بيتا وبالتالي إنتاج وإفراز الأنسولين لاحقًا.
بتعبير أدق ، يعمل هذا المبدأ النشط عن طريق تثبيط إنزيم DPP-4 بشكل انتقائي ، الذي يشارك في تحلل الإنكريتين (GLP1 و GIP) ، والهرمونات المنتجة على مستوى الجهاز الهضمي ، ومفيد في توعية خلية بيتا لزيادة الجلوكوز تركيزات لضمان الاستجابة الصحيحة من حيث إفراز الأنسولين مع تعديل إنتاج وإفراز الجلوكاجون.
من وجهة نظر التمثيل الغذائي ، تترجم آلية العمل المعقدة هذه إلى انخفاض في ذروة ارتفاع السكر في الدم بعد الأكل وصيام نسبة السكر في الدم ، من خلال زيادة توافر الأنسولين وانخفاض إنتاج الجلوكوز الداخلي.
من وجهة نظر الحرائك الدوائية ، من ناحية أخرى ، ينتمي GALVUS® بالكامل إلى عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، منذ اللحظة التي يتم فيها امتصاصه في الأمعاء ، عند تناوله عن طريق الفم ، ليصل إلى أقصى تركيز في البلازما في حوالي ساعتين ، ليكون لاحقًا يتم التخلص منه في شكل مستقلبات غير نشطة بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

أجريت الدراسات والفعالية السريرية

1. VIDAGLIPTIN و METFORMIN

ديابت ميد .2010 مارس؛ 27: 318-26.

مقارنة بين فعالية وسلامة vildagliptin و gliclazide بالاشتراك مع الميتفورمين في مرضى السكري من النوع 2 غير المضبوط بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين وحده: دراسة عشوائية مدتها 52 أسبوعًا.

ج فيلوزوف ، جوتييه ج.

من المعروف أنه يمكن استخدام vidagliptin بالتزامن مع الميتفورمين في علاج مرضى السكري الذين لا يستجيبون للميتفورمين وحده. في هذه الدراسة ، في الواقع ، أدى العلاج المركب ، الممتد لمدة 52 أسبوعًا ، إلى خفض إضافي للهيموجلوبين الغليكوزيلاتي منذ "8 ، 7 ٪ إلى 6.5 ٪ تقليل حالات نقص السكر في الدم وزيادة الوزن بشكل ملحوظ.

2. VIDAGLIPTIN و GLIMEPIRIS في علاج مريض السكري

الممارسة السريرية لمرض السكري. 2010 سبتمبر ؛ 89: 216-23.

فعالية وتحمل vildagliptin كإضافة إلى glimepiride في المرضى اليابانيين المصابين بداء السكري من النوع 2.

Kikuchi M ، Haneda M ، Koya D ، Tobe K ، Onishi Y ، Couturier A ، Mimori N ، Inaba Y ، Goodman M.

ضمنت معالجة مريض السكري مع vidagliptin و glimepiride انخفاضًا ملحوظًا في الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي ، وتحكم ممتاز في الصيام ونسبة السكر في الدم بعد الأكل ، أعلى بكثير من العلاجات الأحادية ، وكانت الآثار الجانبية المسجلة متواضعة مع حالتين فقط من نقص السكر في الدم.

3. VIDAGLIPTIN والتهاب البنكرياس الحاد

ممارسة الغدد. 2011 16 فبراير: 1-6.

التهاب البنكرياس الحاد لدى المريض الذي يتلقى Vildagliptin.

جرجس سم ، البطل BL.

تقرير حالة يركز على إمكانية استخدام vidagliptin لتحديد بداية التهاب البنكرياس الحاد. على الرغم من أنها الحالة الأولى حاليًا ، إلا أن شدة هذه الحالة المرضية تلزم الهيئات الدولية المختلفة بمراقبة الآثار الجانبية المحتملة للعلاج القائم على الإنكريتين.

طريقة الاستعمال والجرعة

جالفوس ® فيداغليبتين 50 ملغ:
الجرعة الموصى بها هي حبتين يوميًا من GALVUS ® تؤخذ بغض النظر عن وجبات الطعام.
ومع ذلك ، من الضروري دائمًا أن نتذكر أن الجرعة الصحيحة يجب أن يصاغها الطبيب ليس فقط بناءً على الحالة الفيزيولوجية المرضية للمريض ، ولكن أيضًا على احتمال وجود علاجات مشتركة مع أدوية سكر الدم الأخرى.

تحذيرات GALVUS ® - Vidagliptin

من المهم أن يكون العلاج الدوائي لعلاج مرضى السكري من النوع الثاني مصحوبًا بإجراءات غير دوائية مثل التغذية الصحية ونمط الحياة الصحيح.
لم تسمح التجربة السريرية المتواضعة التي تميز هذا النوع من الأدوية بتوصيف أفضل لنشاط ®GALVUS في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والكبد ، وبالتالي فإن الإشراف الطبي سيكون مثاليًا في هذه الحالات.
لذلك ، فإن مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم والترانساميناسات وكذلك وظائف الكلى مفيدة للعلاج للحفاظ على التوازن الصحيح ، مما يقلل من مخاطر الآثار الجانبية المحتملة.
يحتوي GALVUS ® على اللاكتوز ، وبالتالي فإن الإعطاء في المرضى الذين يعانون من نقص إنزيم اللاكتاز ، أو عدم تحمل اللاكتوز أو نقص امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز ، يمكن أن يترافق مع ما يصاحب ذلك من آثار جانبية مركزة خاصة على مستوى الجهاز الهضمي.
قد يؤدي خطر حدوث انخفاض سكر الدم إلى خطورة استخدام الآلات وقيادة المركبات.

الحمل والرضاعة

تنبع موانع استخدام GALVUS® أثناء الحمل والرضاعة أساسًا من عدم وجود دراسات تختبر ملف أمان الدواء على صحة الجنين عند تناوله أثناء الحمل ، ومن توافر أدوية أخرى جيدة المواصفات على السوق. ، مفيد لإدارة سكري الحمل.

التفاعلات

أظهرت التجارب المختلفة واختبارات الحرائك الدوائية انخفاض درجة التفاعل بين vidagliptin والمكونات النشطة الأخرى ، وربما يبرر ذلك أيضًا ضعف التمثيل الغذائي الكبدي الذي يخضع له هذا العنصر النشط.
ومع ذلك ، يجب أن نتذكر أن تناول الأدوية الأخرى المصاحبة لخفض السكر في الدم عن طريق الفم يمكن أن يعزز التأثيرات العلاجية لـ GALVUS ® وبالتالي يزيد من خطر الإصابة بنقص السكر في الدم.

موانع الاستعمال جالفس ® - فيداجليبتين

يُمنع استخدام ®GALVUS للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أحد مكوناتها ، وفي مرضى السكري من النوع الأول ، والحماض الكيتوني السكري ، والقصور الكبدي والكلوي ، وأثناء الحمل والرضاعة.

الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية

وصفت التجارب السريرية المختلفة التي أجريت ، بعد تناول vidagliptin ، آثارًا جانبية متواضعة وعابرة مثل عدم الحاجة إلى التوقف عن العلاج.
من بين الآثار الجانبية ، كانت أكثر الأعراض التي لوحظت هي الوذمة الوعائية ، والغثيان ، وزيادة الوزن ، والصداع والوهن ، بينما كانت التفاعلات التي تؤثر على الكبد ومنطقة الجلد بعد فرط الحساسية للمادة الفعالة نادرة ولكنها أكثر أهمية سريريًا.
ومع ذلك ، من المهم أن نتذكر أن بعض هذه التأثيرات قد لوحظت في العلاجات المركبة.

ملحوظة

لا يمكن بيع ®GALVUS إلا بموجب وصفة طبية صارمة

قد تكون المعلومات الموجودة على GALVUS ® - Vidagliptin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.