فيبيديا - الوجليبتين

ما هو Vipidia - alogliptin وما الذي يستخدم؟

Vipidia هو دواء يحتوي على المادة الفعالة alogliptin. يتم استخدامه ، مع نظام غذائي ونظام تمارين رياضية ، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 ، للتحكم في مستوى الجلوكوز (السكر) في الدم.

كيف يتم استخدام Vipidia - alogliptin؟

يتوفر Vipidia على شكل أقراص (6.25 و 12.5 و 25 مجم) ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية. الجرعة الموصى بها هي 25 مجم تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، بالاشتراك مع الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر كما هو موصوف من قبل الطبيب. عند إضافة Vipedia إلى sulphonylurea (نوع من أدوية السكري) أو الأنسولين ، قد يصف لك طبيبك جرعة أقل من هذه الأدوية لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم). في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يجب تقليل الجرعة اليومية من Vipidia. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.

كيف يعمل Vipidia - alogliptin؟

مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في Vipidia ، aloglitin ، هي مثبط dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) ، وهو يعمل عن طريق منع تكسير "الإنكريتين" في الجسم. هذه الهرمونات ، التي يتم إفرازها بعد الأكل ، تحفز البنكرياس على إنتاج الأنسولين. عن طريق منع انهيار هرمونات الإنكريتين في الدم ، يطيل الأوجليبتين من تأثيره عن طريق تحفيز البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين عندما تكون مستويات الجلوكوز في الدم مرتفعة. لا يكون Alogliptin فعالاً إذا كان مستوى الجلوكوز في الدم منخفضًا. يقلل Alogliptin أيضًا من كمية الجلوكوز التي ينتجها الكبد عن طريق زيادة الأنسولين وتقليل مستويات هرمون الجلوكاجون. تعمل هذه العمليات معًا على تقليل مستويات الجلوكوز في الدم والمساعدة في السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

ما فائدة Vipidia - alogliptin الموضحة أثناء الدراسات؟

تمت دراسة Vipidia في سبع دراسات رئيسية شملت 5675 بالغًا مصابًا بداء السكري من النوع 2. وقد قارنت خمس دراسات Vipedia مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ، بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكري ، في المرضى الذين تناولوا علاجات سابقة. ليس لها تأثير. في دراستين أخريين ، تمت مقارنة Vipedia مع أدوية السكري glipizide و pioglitazone في المرضى الذين كانوا يتناولون الميتفورمين بالفعل. كان المقياس الرئيسي للفعالية في جميع الدراسات هو التغيير في مستويات الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، وهي النسبة المئوية للهيموجلوبين المرتبط بالجلوكوز في الدم ، وتعطي مستويات HbA1c مؤشرًا على درجة التحكم في الجلوكوز في الدم. تم قياس مستويات HbA1c بعد 26 أسبوعًا عند استخدام Vipedia بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري ، وبعد 52 أسبوعًا عند مقارنة Vipedia مع glipizide أو pioglitazone. في جميع الدراسات ، أدت Vipedia إلى انخفاض في مستوى HbA1c ، مما يشير إلى أن مستويات الجلوكوز في الدم قد انخفضت. كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري ، تمكنت Vipidia من خفض مستويات HbA1c بنسبة 0.48-0 ، أي 61٪ أكثر من الدواء الوهمي. أثبت Vipidia في النهاية فعاليته مثل pioglitazone في خفض HbA1c على على رأس الميتفورمين ، إلا أن دراسة المقارنة بين Vipidia و glipizide لم تصل بعد إلى نتائج قاطعة.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Vipidia - alogliptin؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Vipidia (الذي قد يؤثر على حتى 1 من كل 10 أشخاص) هو الحكة ، وللحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Vipidia ، انظر نشرة الحزمة.لا ينبغي استخدام Vipidia في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) للمادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى ، أو في الأشخاص الذين عانوا سابقًا من رد فعل تحسسي شديد لمثبط DPP4.

لماذا تمت الموافقة على Vipidia - alogliptin؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Vipidia أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن تأثيرات Vipidia على مستويات HbA1c كانت مماثلة لتلك الخاصة بمثبطات DPP-4 الأخرى وكانت متواضعة ، مهما كانت ذات صلة. فيما يتعلق بالسلامة ، كان ملف تعريف Vipidia متوافقًا مع مثبطات DPP-4 الأخرى.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Vipidia - alogliptin؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Vipidia بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Vipidia ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

مزيد من المعلومات حول Vipidia - alogliptin

في 19 سبتمبر 2013 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Vipidia ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. للحصول على النسخة الكاملة من Vipidia EPAR ، راجع الموقع الإلكتروني للوكالة ema.Europa.eu/ Find medicine / Human medicine / تقارير التقييم العام الأوروبي لمزيد من المعلومات حول علاج Vipidia ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 2013/08.

قد تكون المعلومات الموجودة على Vipidia - alogliptin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.