ريبرازو - أليسكيرين

يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به

ما هو ريبرازو؟

ريبرازو دواء يحتوي على المادة الفعالة أليسكيرين. وهي متوفرة على شكل أقراص (مستدير وردي: 150 مجم ؛ بيضاوي أحمر: 300 مجم).

ما هو استخدام Riprazo؟

يستخدم ريبرازو لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) ، ويعني مصطلح "أساسي" أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Riprazo؟

الجرعة الموصى بها من ريبرازو هي 150 مجم مرة واحدة يومياً ، تُعطى بمفردها أو مع أدوية أخرى خافضة للضغط. يجب تناول الدواء مع وجبة خفيفة ويفضل في نفس الوقت كل يوم. لا ينبغي تناول ريبرازو مع عصير الجريب فروت. في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ ، يمكن زيادة جرعة ريبرازو إلى 300 مجم مرة في اليوم. لا ينصح باستخدام Riprazo في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص المعلومات حول السلامة والفعالية في هذه الفئة العمرية.

كيف يعمل ريبرازو؟

المادة الفعالة في ريبرازو ، أليسكيرين ، هي مثبطات الرينين. يمنع نشاط إنزيم بشري يسمى الرينين ، والذي يشارك في إنتاج مادة تسمى أنجيوتنسين 1 في الجسم. يتم تحويل أنجيوتنسين 1 إلى هرمون أنجيوتنسين 2 ، وهو مضيق قوي للأوعية (مادة تسبب تضيق الأوعية الدموية). عندما يتم حظر إنتاج أنجيوتنسين 1 ، تنخفض مستويات أنجيوتنسين 1 وأنجيوتنسين 2. ونتيجة لذلك ، تتمدد الأوعية الدموية (توسع الأوعية) وينخفض ​​ضغط الدم. هذا يمكن أن يقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل النوبة القلبية.

كيف تمت دراسة ريبرازو؟

قبل دراستها على البشر ، تم اختبار تأثيرات ريبرازو في نماذج تجريبية. تمت دراسة ريبرازو في 14 دراسة رئيسية شملت أكثر من 10000 مريض يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، وشملت 13 من هذه الدراسات أشخاصًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى ارتفاع ضغط الدم. ارتفاع ضغط الدم: في خمس من هذه الدراسات ، تمت مقارنة تأثيرات ريبرازو بمفردها (بمفردها) مع تأثيرات الدواء الوهمي (علاج وهمي). تم تناول ريبرازو بمفرده أو مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط. بدت دراسات العلاج المركب عند فعالية ريبرازو مع مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (راميبريل) ، ومضاد مستقبلات الأنجيوتنسين (فالسارتان) ، وحاصرات بيتا (أتينولول) ، وحاصرات قنوات الكالسيوم أو مانع قنوات الكالسيوم (أملوديبين) ومدر للبول (هيدروكلوروثيازيد). تراوحت مدة الدراسات من 6 إلى 52 أسبوعًا وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغيير في ضغط الدم أثناء مرحلة الراحة من ضربات القلب (الضغط الانبساطي) أو أثناء مرحلة انقباض بطينات القلب (الضغط الانقباضي).) تم قياس الضغط بـ "ملليمتر زئبق" (mmHg).

ما فائدة ريبرازو الموضحة أثناء الدراسات؟

كان Riprazo وحده أكثر فعالية من العلاج الوهمي وفعالية العلاجات المقارنة في خفض ضغط الدم. أظهر التحليل التراكمي لنتائج الدراسات الخمس التي قارنت ريبرازو أحاديًا مع الدواء الوهمي أنه بعد 8 أسابيع من العلاج باستخدام ريبرازو 150 مجم ، لوحظ انخفاض متوسط ​​في ضغط الدم الانبساطي بمقدار 9 في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. مقارنة بمتوسط ​​قيمة 99.4 مم زئبق تم قياسه في بداية الدراسة. يجب مقارنة هذا الرقم مع الانخفاض البالغ 5.8 مم زئبق (مقارنة بالقيمة الأولية البالغة 99.3 مم زئبق) المسجلة في المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.
شوهدت تخفيضات أكبر في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا أو أكثر وفي الأشخاص الذين يتلقون جرعات أعلى من Riprazo. ساعد Riprazo أيضًا في خفض ضغط الدم لدى مرضى السكري وزيادة الوزن. في دراستين ، استمرت آثار الدواء لمدة تصل إلى عام.
أظهرت الدراسات أيضًا أن Riprazo ، عند تناوله مع أدوية أخرى (خاصة هيدروكلوروثيازيد) ، يمكن أن يؤدي إلى مزيد من الانخفاض في ضغط الدم أكثر من التخفيضات التي تحدثها هذه الأدوية نفسها التي تم تناولها بدون ريبرازو.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Riprazo؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه مع Riprazo (شوهد في 1 إلى 10 مرضى من 100) هو الإسهال ، للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Riprazo ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم ريبرازو في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لأليسكرين أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من وذمة وعائية (تورم تحت الجلد) مع أليسكيرين أو في النساء الحوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا ينصح باستخدام الدواء خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وفي النساء اللواتي يخططن للحمل. بالإضافة إلى ذلك ، لا ينبغي أن يؤخذ ريبرازو مع السيكلوسبورين (دواء يقلل من نشاط الجهاز المناعي) ، كينيدين (يستخدم في علاج عدم انتظام ضربات القلب) أو فيراباميل (لعلاج مشاكل القلب).

لماذا تمت الموافقة على Riprazo؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Riprazo أكبر من مخاطرها في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي ، ولذلك أوصت اللجنة بمنح Riprazo ترخيص تسويق.

مزيد من المعلومات حول Riprazo

في 22 أغسطس 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Novartis Europharm Limited "تصريح تسويق" لشركة Riprazo ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Riprazoo EPAR ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2009.

قد تكون المعلومات الموجودة على Riprazo - aliskiren المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.