ما هو Anoro - umeclidinium bromide و vilanterol وما الذي يستخدم؟
Anoro هو دواء يحتوي على المواد الفعالة بروميد أوميكليدينيوم وفيلانتيرول. يتم استخدامه كعلاج صيانة (منتظم) لتخفيف الأعراض لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مرض مزمن تتضرر فيه المسالك الهوائية والحويصلات الهوائية في الرئتين أو تنسد ، مما يؤدي إلى صعوبة في التنفس.
كيف يتم استخدام Anoro - بروميد أوميكليدينيوم وفيلانتيرول؟
لا يمكن الحصول على Anoro إلا بوصفة طبية. يتوفر كمسحوق استنشاق موجود في جهاز الاستنشاق المحمول. يعطي جهاز الاستنشاق 22 ميكروغرام من فيلانتيرول و 55 ميكروغرام من أوميكليدينيوم (مثل بروميد أوميكليدينيوم) لكل استنشاق ، والجرعة الموصى بها هي استنشاق مرة واحدة في اليوم ، في نفس الوقت كل يوم. لمزيد من المعلومات حول كيفية استخدام جهاز الاستنشاق بشكل صحيح ، راجع التعليمات الواردة في نشرة الحزمة.
كيف يعمل Anoro - umeclidinium bromide و vilanterol؟
تعمل المكونات النشطة في Anoro و umeclidinium و vilanterol بشكل مختلف لتوسيع المسالك الهوائية وتحسين التنفس في مرض الانسداد الرئوي المزمن. يحتوي Anoro على مكونين نشطين: vilanterol عبارة عن ناهض أدرينالي بيتا -2 طويل المفعول ، وهو يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية الموجودة في الخلايا العضلية للعديد من الأعضاء ، بما في ذلك الشعب الهوائية الرئوية ، وبمجرد استنشاقه ، يصل فيلانتيرول إلى الرئتين. المستقبلات الموجودة في الشعب الهوائية وتنشطها ، وبالتالي إرخاء عضلات الشعب الهوائية.
أوميكليدينيوم هو أحد مضادات مستقبلات المسكارينية. وهو يعمل عن طريق منع مستقبلات أخرى تسمى "المستقبلات المسكارينية" المسؤولة عن التحكم في تقلص العضلات. عند الاستنشاق ، يمارس الأوميكليدينيوم أيضًا تأثيرًا مريحًا على عضلات الشعب الهوائية. يساعد العمل المشترك للمكوّنين النشطين في الحفاظ على توسع الشعب الهوائية ويسمح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر ، وعادة ما يتم الجمع بين مضادات مستقبلات المسكارين ومضادات بيتا 2 طويلة المفعول في علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن.
ما فائدة Anoro - umeclidinium bromide و vilanterol التي تظهر أثناء الدراسات؟
تم فحص توليفة أوميكليدينيوم وفيلانتيرول في خمس دراسات رئيسية شملت أكثر من 5600 مريض. قارنت دراستان تركيبة جرعة ثابتة من أوميكليدينيوم وفيلانتيرول (واحدة تقابل أنورو ومزيج من أكثر) مع فيلانتيرول بمفردها ، وأوميكليدينيوم يؤخذ بمفرده مع الدواء الوهمي (علاج وهمي). في إحدى الدراسات ، تم استخدام جرعة أوميكليدينيوم 55 ميكروغرام / فيلانتيرول 22 ميكروغرام (Anoro) ، بينما تم استخدام جرعة أعلى في الدراسة الثانية. تتكون من أوميكليدينيوم 113 ميكروغرام / فيلانتيرول 22 ميكروغرام. دراستان أخريان قارن بين هاتين التوليفات ذات الجرعة الثابتة من أوميكليدينيوم وفيلانتيرول مع دواء آخر ، يسمى تيوتروبيوم ، المستخدم في علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن ، بينما قارنت دراسة أخيرة فقط الجرعة الأقل من أوميكليدينيوم وفيلانتيرول (55 ميكروغرام / 22 ميكروغرام) مع تيوتروبيوم. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التحسن في حجم الزفير القسري (FEV1 ، الحجم الأقصى للهواء الذي يستطيع الشخص الزفير في ثانية واحدة). أظهرت الدراسات أنه بعد 24 أسبوعًا من العلاج ، قام Anoro بتحسين وظائف الرئة بمتوسط FEV1 167 مل أكثر من الدواء الوهمي. زاد Anoro أيضًا من FEV1 بمتوسط 95 مل أكثر من العلاج الأحادي لفيلانتيرول و 52 مل أكثر من العلاج الأحادي ببروميد أوميكليدينيوم. كان متوسط الزيادة في FEV1 مع Anoro 60 و 90 و 112 مل أكثر من التيوتروبيوم بعد 24 أسبوعًا من العلاج في الدراسات الثلاث حيث تمت مقارنة Anoro مع التيوتروبيوم.مقارنة مع الدواء الوهمي ، أظهر Anoro أيضًا تحسين صعوبات التنفس. الجمع مع أعلى لم تؤد جرعات أوميكليدينيوم (113 ميكروغرام) وفيلانتيرول (22 ميكروغرام) ، بالمقارنة مع جرعات أقل (55 ميكروغرام / 22 ميكروغرام) ، إلى تحسينات في وظائف الرئة بشكل متسق بما يكفي لتبرير الاستخدام.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Anoro - umeclidinium bromide و vilanterol؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Anoro (التي قد تؤثر على 1 إلى 10 من كل 100 مريض) هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد) ، والتهابات المسالك البولية (التهابات الهياكل التي تنقل البول) ، والتهاب البلعوم (التهاب الحلق) ، والتهاب الجيوب الأنفية ( التهاب الجيوب الأنفية) ، التهاب البلعوم الأنفي (التهاب الأنف والحنجرة) ، صداع ، سعال ، ألم بلعومي (ألم في الفم والحلق) ، إمساك وجفاف الفم ، للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية والقيود ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Anoro - umeclidinium bromide و vilanterol؟
قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Anoro أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. وخلصت CHMP إلى أن Anoro أثبت فعاليته في تحسين وظائف الرئة والأعراض من BCPO عند مقارنتها بالدواء الوهمي أو بشكل فردي مع مكوناته بالإضافة إلى التيوتروبيوم. كما أشارت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى عدم وجود مشكلات مهمة تتعلق باستخدام Anoro وأن الآثار الجانبية يمكن التحكم فيها ، على الرغم من أن البيانات المحدودة فقط عن السلامة على المدى الطويل هي متاح حتى الآن. أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) بإجراء دراسة للتحقق من ذلك بمزيد من التفصيل.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Anoro - umeclidinium bromide و vilanterol؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Anoro بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Anoro ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. نظرًا لأن الأدوية التي تنتمي إلى نفس فئة Anoro يمكن أن تؤثر على القلب والأوعية الدموية في الدماغ ، فستواصل الشركة مراقبة تأثيرات الدواء على القلب والدماغ وستجري دراسات أخرى طويلة الأجل على المرضى لتحديد المخاطر المحتملة . يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول Anoro - umeclidinium bromide و vilanterol
في 8 مايو 2014 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Anoro ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Anoro ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي آخر تحديث لهذا الملخص: 05/2014
قد تكون المعلومات الخاصة بـ Anoro - umeclidinium bromide و vilanterol المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
