ما هو Repaglinide تيفا؟
Repaglinide Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة repaglinide. وهي متوفرة على شكل أقراص مستديرة (زرقاء: 0.5 مجم ؛ أصفر: 1 مجم ؛ خوخ: 2 مجم).
Repaglinide Teva هو "دواء عام" ، مما يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى NovoNorm. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة هنا.
ما هو استخدام Repaglinide Teva؟
يستخدم Repaglinide Teva في مرضى السكري من النوع 2 (السكري غير المعتمد على الأنسولين). يتم استخدامه جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة لخفض مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم لدى المرضى الذين لم يعد من الممكن السيطرة على فرط سكر الدم (ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم) من خلال النظام الغذائي وفقدان الوزن وممارسة الرياضة. يمكن أيضًا استخدام Repaglinide Teva مع الميتفورمين (مضاد آخر لمرض السكر) في مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يتم التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم لديهم بشكل مرض باستخدام الميتفورمين وحده.
كيف يتم استخدام Repaglinide Teva؟
يتم تناول Repaglinide Teva قبل وجبات الطعام ، وعادة ما يصل إلى 15 دقيقة قبل كل وجبة. يجب تعديل الجرعة لتحقيق أفضل تحكم ممكن. يجب على الطبيب المعالج أن يقيس بانتظام مستوى الجلوكوز في دم المريض لإيجاد أقل جرعة فعالة. يمكن أيضًا استخدام Repaglinide Teva لمرضى السكري من النوع 2 الذين عادة ما يتم التحكم بهم جيدًا من خلال نظام غذائي ولكنهم غير قادرين مؤقتًا على تنظيم مستوى الجلوكوز في الدم لديهم.
جرعة البدء الموصى بها هي 0.5 مجم. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين. إذا تحول المرضى إلى Repaglinide Teva أثناء استخدامهم بالفعل لمضاد آخر لمرض السكر ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 1 مجم.
كيف يعمل Repaglinide Teva؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. يساعد Repaglinide Teva البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين أثناء الوجبات ويستخدم للسيطرة على مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة Repaglinide Teva؟
نظرًا لأن Repaglinide Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي (أي أن الدواءين ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم).
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة بـ Repaglinide Teva؟
نظرًا لأن Repaglinide Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون الفوائد والمخاطر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Repaglinide Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Repaglinide Teva يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع NovoNorm. ومن وجهة نظر CHMP ، كما في الحالة من NovoNorm ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة.أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Repaglinide Teva.
مزيد من المعلومات حول Repaglinide Teva
في 29 يونيو 2009 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. "تصريح تسويق" لـ Repaglinide Teva ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
يمكن العثور على النسخة الكاملة من EPAR الخاص بـ Repaglinide Teva هنا.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Repaglinide Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
