ما هو Repaglinide كركا؟
Repaglinide Krka هو دواء يحتوي على المادة الفعالة repaglinide ، ويتوفر على شكل أقراص (أبيض: 0.5 مجم ؛ أصفر: 1 مجم ؛ وردي: 2 مجم).
Repaglinide Krka هو "الطب العام". هذا يعني أنه مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى NovoNorm لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو Repaglinide كركا المستخدمة؟
يستخدم Repaglinide Krka في مرضى السكري من النوع 2 (مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين). يتم استخدامه جنبًا إلى جنب مع نظام غذائي معين وأنظمة تمارين لتقليل مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم لدى المرضى الذين لم يعد من الممكن السيطرة على فرط سكر الدم (ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم) من خلال النظام الغذائي وفقدان الوزن وممارسة الرياضة.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Repaglinide Krka؟
يتم تناول Repaglinide Krka قبل وجبات الطعام ، عادةً قبل كل وجبة بمدة تصل إلى 15 دقيقة. يجب تعديل الجرعة لتحقيق أفضل تحكم ممكن. يجب على الطبيب المعالج أن يقيس بانتظام مستوى الجلوكوز في دم المريض لإيجاد أقل جرعة فعالة. يمكن أيضًا وصف Repaglinide Krka لمرضى السكر من النوع 2 الذين عادة ما يتم التحكم بهم جيدًا في نظام غذائي ، ولكنهم يمرون بمرحلة عابرة لا يستطيع الجسم فيها تنظيم مستوى الجلوكوز في الدم.
جرعة البدء الموصى بها هي 0.5 مجم. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين.
إذا تحول المرضى إلى Repaglinide Krka أثناء استخدامهم بالفعل لمضاد آخر لمرض السكر ، فإن جرعة البدء الموصى بها هي 1 مجم.
لا ينصح باستخدام Repaglinide Krka للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا في حالة عدم وجود معلومات حول سلامة وفعالية المنتج لهذه الفئة العمرية.
كيف يعمل Repaglinide Krka؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. يساعد Repaglinide Krka البنكرياس على إنتاج المزيد من الأنسولين أثناء الوجبات ويستخدم للتحكم في مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة Repaglinide Krka؟
نظرًا لأن Repaglinide Krka هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، NovoNorm. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة بـ Repaglinide Krka؟
نظرًا لأن Repaglinide Krka هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، يُفترض أن الفوائد والمخاطر هي نفسها الطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Repaglinide Krka؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Repaglinide Krka يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع NovoNorm. ومن وجهة نظر لجنة CHMP ، كما في في حالة NovoNorm ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة ، وأوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Repaglinide Krka.
مزيد من المعلومات حول Repaglinide Krka:
في 4 نوفمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية Krka، d.d.، Novo mesto "تصريح تسويق" لـ Repaglinide Krka ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Repaglinide Krka EPAR ، انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 11-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Repaglinide Krka المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
