المكونات النشطة: سوكرالفات (جل سوكرالفاتو)
جاستروجيل 1 جم / 10 مل جل فموي
لماذا يتم استخدام جاستروجيل؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضاد للقرحة الهضمية.
مؤشرات العلاجية
قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر. التهاب المعدة الحاد ، التهاب المعدة المزمن. اعتلال المعدة بسبب مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات) ، والتهاب المريء الارتجاعي.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام جاستروجيل
فرط الحساسية الفردية للمكونات أو غيرها من المواد المرتبطة بدقة من وجهة نظر كيميائية.
لذلك فإن المنتج الذي يحتوي على السوربيتول هو بطلان في حالة عدم تحمل وراثي للفركتوز.
يحتوي الدواء على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين ، وبالتالي فهو مضاد استطباب في الأشخاص الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون. يُمنع استخدام سوكرالفات في المرضى الذين يعالجون بالتتراسيكلينات (انظر أيضًا "التفاعلات"). يُمنع بشكل عام أثناء الحمل (انظر أيضًا "التحذيرات الخاصة"). لا ينبغي إعطاء سوكرالفات للأطفال الخدج.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول جاستروجيل
الإحساس الذوقي الخاص الذي يشعر به تناول المستحضر هو سمة من سمات شكل "هلام" من سوكرالفات المستخدم في التحضير.
يمكن إزالة هذا الإحساس فورًا باتباع تناول المنتج مع رشفة من الماء أو سائل آخر.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير جاستروجيل
يمكن لأملاح الألمنيوم أن تشكل معقدات مع التتراسيكلين ، مما يقلل من الامتصاص وبالتالي نشاط هذه المضادات الحيوية التي يتم تناولها عن طريق الفم.
لا تستخدم الدواء أثناء العلاج بالفينيتوين والديجوكسين
يمكن أن يؤدي افتراض المنتج ، أثناء العلاج بالعقاقير الأخرى ، إلى تغيير التوافر البيولوجي للأخير ، لذلك يُنصح بالتدخل في فاصل زمني لا يقل عن ساعتين بين تناول المنتج وتناول الدواء الآخر.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
المنتج يحتوي على 70٪ سوربيتول بكمية 1 غرام لكل كيس. عند تناوله وفقًا للجرعة الموصى بها ، فإن كل جرعة من GASTROGEL® 1 جم / 5 مل من هلام الفم توفر ما يصل إلى 1 جم من 70٪ سوربيتول. لذلك لا يستعمل الدواء في حالة عدم تحمل الفركتوز الوراثي ، كما يمكن أن يسبب السوربيتول اضطرابًا في المعدة وإسهالًا.
نظرًا لوجود ميثيل هيدروكسي بنزوات وبروبيل بي هيدروكسي بنزوات ، يمكن أن يتسبب الدواء في الإصابة بالشرى. عادة ما تحدث تفاعلات متأخرة (التهاب الجلد التماسي) ، ونادرًا ما تحدث تفاعلات فورية مع الشرى والتشنج القصبي.
بنزوات الصوديوم الموجودة في هذا التخصص هي مادة مهيجة خفيفة للجلد والعينين والأغشية المخاطية ويمكن أن تزيد من خطر الإصابة باليرقان الوليدي.
نظرًا لوجود أملاح الصوديوم ، قد يُمنع استخدام المنتج في الأشخاص الخاضعين لنظام غذائي منخفض الصوديوم.
في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، يجب استخدام الدواء بحذر ، وتجنب العلاج لفترات طويلة.
تم الإبلاغ عن حالات تكوين البازهر المرتبطة بإدارة سوكرالفات. تم تمثيل غالبية هؤلاء من قبل مرضى وحدة العناية المركزة والأطفال الخدج. لذلك ، يجب توخي الحذر الشديد في علاج مرضى وحدة العناية المركزة خاصة إذا كانوا يتلقون تغذية معوية ، أو في المرضى الذين يعانون من عوامل مؤهبة مثل تأخر إفراغ المعدة. وجدت دراسة أجريت في فرنسا على الرضع الذين عولجوا سوكرالفات أن 73 ٪ من الذين عولجوا أظهروا مشاكل هضمية شديدة و 36 ٪ يعانون من متلازمة انسداد تتطلب علاجًا طبيًا.
لا ينصح باستخدام سوكرالفات في الأطفال لأنه لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى الأطفال.
الحمل والرضاعة
يجب التفكير بعناية في الاستخدام أثناء الحمل وحجزه في الحالات التي يكون فيها ضروريًا بشكل واضح.
من غير المعروف ما إذا كان سوكرالفات يتم التخلص منه عن طريق حليب الأم ، ولكن يجب توخي الحذر عند تناول المنتج أثناء الإرضاع.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يسبب سوكرالفات تأثيرات قد تؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام جاستروجيل: الجرعة
يضمن الشكل الهلامي الخاص للمنتج ، نظرًا لخصائصه للالتصاق الحيوي المطول ، تأثيرًا سريريًا طويلاً ويسمح عادةً بتناول المستحضر مرتين في اليوم.
متوسط الجرعة هو كيس واحد من 1 غرام من سوكرالفات ، حسب تقدير الطبيب ، مرتين في اليوم عن طريق الفم ، على معدة فارغة ، قبل ساعة من الوجبات ، أو في الصباح وفي المساء قبل الذهاب إلى الفراش.
بالنسبة لعلاجات الصيانة ، يتم تقليل الجرعة اليومية بمقدار النصف ، مع الحفاظ على الجرعة المفردة دون تغيير وتقليل عدد المآخذ إلى النصف (على سبيل المثال ، كيس واحد ، مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في المساء).
يؤخذ المنتج كما هو عن طريق سكب محتويات الكيس في ملعقة ؛ يمكن أن يتبع كل مدخول رشفة من الماء أو سائل آخر.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من جاستروجيل
لا توجد بيانات معروفة عن الجرعة الزائدة لدى البشر ، ولم تسمح اختبارات السمية الحادة على الحيوانات ، باستخدام جرعات تصل إلى 12 جم / كجم من وزن الجسم ، بتحديد الجرعة المميتة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للغاستروجيل
قد ينشأ الإمساك بعد الاستخدام المطول للدواء. التأثيرات الأخرى الأقل شيوعًا هي: اضطرابات الجهاز الهضمي ، جفاف الفم ، الطفح الجلدي ، الحكة ، الدوخة ، الأرق. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا لتكوين البازهر (انظر: تحذيرات خاصة).
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
من المهم إبلاغ الطبيب بمظهر أي تأثير غير مرغوب فيه ، حتى لو لم يتم وصفه في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
فترة الصلاحية مخصصة للمنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
تكوين
كل كيس 5 مل يحتوي على:
المبدأ النشط:
جل سوكرالفات ، يساوي سوكرالفات: 1 جرام
سواغ:
70٪ سوربيتول ، بنزوات الصوديوم ، ميثيل الصوديوم p-hydroxybenzoate ، الصوديوم propyl-p-hydroxybenzoate ، الأسبارتام ، نكهة اليانسون ، عرق السوس ، النعناع ، المياه النقية
الشكل الصيدلاني والتعبئة والتغليف
هلام عن طريق الفم. علبة بها 30 كيس 5 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
