المكونات النشطة: رهوديولا
فيتانجو 200 مجم أقراص مغلفة
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم فيتانجو؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
منشط
مؤشرات العلاجية
يشار إلى الأدوية العشبية التقليدية للتخفيف المؤقت من الأعراض المصاحبة للتوتر ، مثل التعب والإرهاق وحالات القلق الخفيفة.
يعتمد استخدام هذا الدواء العشبي التقليدي ، للإشارات العلاجية المشار إليها ، حصريًا على خبرة سنوات عديدة من الاستخدام.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فيتانجو
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الأطفال أقل من 12 عامًا.
قصور كلوي أو كبدي.
الحمل والرضاعة.
احتياطات الاستخدام ما عليك معرفته قبل تناول فيتانجو
يجب على المرضى الذين تظهر عليهم علامات وأعراض الاكتئاب إخطار طبيبهم لتلقي العلاج المناسب.
يُمنع استخدام الأطفال دون سن 12 عامًا وفي المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي نظرًا لعدم وجود بيانات كافية لمجموعات المرضى هذه.
استشر طبيبًا أو أخصائي رعاية صحية مؤهلًا إذا استمرت الأعراض أثناء استخدام المنتج الطبي أو في حالة حدوث ردود فعل سلبية غير مذكورة في نشرة الحزمة.
يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير فيتانجو
تجنب الاستخدام المتزامن للمنتجات الأخرى المحتوية على الكحول أو التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي. تعتبر مستخلصات الروديولا الوردية مثبطات محتملة لإنزيم CYP450 ، على الرغم من عدم الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية في البشر حتى الآن.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
لا توجد معلومات متاحة فيما يتعلق بالتفاعلات المحتملة مع المنتجات الطبية الأخرى.
إذا كنت تعالج بالفعل بالأدوية ، فيجب عليك تناول المنتج بعد استشارة طبيبك.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
هذا المنتج هو بطلان في الحمل والرضاعة حيث لا توجد بيانات متاحة لهذه المجموعة من المرضى.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام فيتانجو: الجرعة
البالغون والمراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا:
2 حبة في اليوم ، واحدة قبل الإفطار والأخرى قبل الغداء ، على أن تؤخذ مع كوب من الماء ، ويفضل قبل 30 دقيقة من الطعام.
مدة العلاج:
الحد الأقصى لمدة العلاج 14 يومًا. إذا تفاقمت الأعراض أو استمرت أثناء استخدام الدواء ، اتصل بالطبيب.
الأطفال أقل من 12 عامًا:
الاستخدام في الأطفال دون سن 12 هو بطلان.
القصور الكلوي أو الكبدي:
يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من فيتانجو
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
في حالة تناول جرعة زائدة من VITANGO بالخطأ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام VITANGO ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لفيتانجو
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب VITANGO آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية ونقص سكر الدم.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن أنظار الأطفال ووصولهم إليه.
معلومات أخرى
تكوين
قرص واحد مغلف يحتوي على: 200 مجم من المستخلص الجاف لجذر رهوديولا الوردية (1.5 - 5: 1) (WS 1375) (ما يعادل 300-1000 مجم من جذور الجذر والروديولا الوردية).
عامل الاستخلاص: 60٪ إيثانول (م / م).
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، كروسكارميلوز الصوديوم ، السيليكا المترسبة ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ، حامض دهني ، أكسيد الحديد الأحمر ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، مستحلب مضاد الرغوة.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
أقراص مغلفة.
يأتي VITANGO في عبوات تحتوي على 30 قرصًا ، في عبوات.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أقراص فيتانجو 200 مجم مغلفة بالفيلم
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي قرص واحد مغلف بالفيلم على:
200 مجم مستخلص جاف من جذر رهوديولا الوردية (1.5 - 5: 1) (WS 1375) (ما يعادل 300-1000 مجم من جذور وجذمور) رهوديولا الوردية)
عامل الاستخلاص: 60٪ إيثانول (م / م).
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة.
فيتانجو عبارة عن قرص أحمر دائري الشكل مطلي بالفيلم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يشار إلى الأدوية العشبية التقليدية للتخفيف المؤقت من الأعراض المصاحبة للتوتر ، مثل التعب والإرهاق وحالات القلق الخفيفة.
يعتمد استخدام هذا الدواء العشبي التقليدي ، للإشارات العلاجية المشار إليها ، حصريًا على خبرة سنوات عديدة من الاستخدام.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
البالغون والمراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا:
2 حبة في اليوم ، واحدة قبل الإفطار والأخرى قبل الغداء ، على أن تؤخذ مع كوب من الماء ، ويفضل قبل 30 دقيقة من الطعام.
مدة العلاج:
الحد الأقصى لمدة العلاج 14 يومًا. إذا تفاقمت الأعراض أو استمرت أثناء استخدام الدواء ، اتصل بالطبيب.
الأطفال أقل من 12 عامًا:
الاستخدام في الأطفال دون سن 12 هو بطلان.
قصور كلوي أو كبدي:
يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الأطفال أقل من 12 عامًا.
قصور كلوي أو كبدي.
الحمل والرضاعة.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يجب على المرضى الذين تظهر عليهم علامات وأعراض الاكتئاب إخطار طبيبهم لتلقي العلاج المناسب.
يُمنع استخدام الأطفال دون سن 12 عامًا وفي المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي نظرًا لعدم وجود بيانات كافية لمجموعات المرضى هذه.
استشر طبيبًا أو أخصائي رعاية صحية مؤهلًا إذا استمرت الأعراض أثناء استخدام المنتج الطبي أو في حالة حدوث ردود فعل سلبية غير مذكورة في نشرة الحزمة.
يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد معلومات متاحة فيما يتعلق بالتفاعلات المحتملة مع المنتجات الطبية الأخرى.
إذا كان المريض يعالج بالفعل بالأدوية ، فمن الضروري تناول المنتج بعد استشارة الطبيب.
تجنب الاستخدام المتزامن للمنتجات الأخرى المحتوية على الكحول أو التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي. تعتبر مستخلصات الروديولا الوردية مثبطات محتملة لإنزيم CYP450 ، على الرغم من عدم الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية في البشر حتى الآن.
04.6 الحمل والرضاعة
هذا المنتج هو بطلان في الحمل والرضاعة حيث لا توجد بيانات متاحة لهذه المجموعة من المرضى.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية ونقص سكر الدم.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: المقويات ، كود ATC: A13A
05.2 خصائص حركية الدواء
غير مطلوب.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر معينة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
السليلوز الجريزوفولفين ، كروسكارميلوز الصوديوم ، السيليكا المترسبة ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ، حامض دهني ، أكسيد الحديد الأحمر ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، مستحلب مضاد للرغوة.
06.2 عدم التوافق
لا ينطبق.
06.3 فترة الصلاحية
4 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد شروط تخزين خاصة مطلوبة لهذا المنتج الطبي.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
بثور PVC / PVDC- الألومنيوم.
يأتي الفيتانجو في عبوات تحتوي على 30 قرصًا.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد احتياطات خاصة ضرورية.
يجب التخلص من المنتج غير المستخدم والنفايات الناتجة عنه وفقًا للمتطلبات القانونية المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
ويلمار شواب شارع. 4
D-76227 كارلسروه
ألمانيا
تاجر مبيعات
Loacker Remedia S.r.l.
اجنا نيوماركت (BZ)
08.0 رقم ترخيص التسويق
فيتانجو 200 مجم أقراص مغلفة - عبوة بها 30 قرص - AIC n. 039067018
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
سبتمبر 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
30/06/2015
