تادالافيل ليلي - سياليس

ما هو Tadalafil Lilly - Cialis وما هو استخدامه؟

Tadalafil Lilly هو دواء يستخدم لعلاج الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب (يسمى أحيانًا بالعجز الجنسي).

يمكن استخدامه أيضًا عند الرجال لعلاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (غدة البروستاتا المتضخمة وغير السرطانية التي تسبب مشاكل في التبول).

يحتوي Tadalafil Lilly على المادة الفعالة tadalafil وهو ما يعادل Cialis ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت الشركة التي تصنع Cialis على إمكانية استخدام بياناتها العلمية لـ Tadalafil Lilly ("الموافقة المستنيرة").

كيف يتم استخدام Tadalafil Lilly - Cialis؟

يتوفر Tadalafil Lilly على شكل أقراص (2.5 ؛ 5 ؛ 10 و 20 مجم) تؤخذ عن طريق الفم (عن طريق الفم). لعلاج ضعف الانتصاب ، الجرعة المعتادة هي 10 مجم تؤخذ قبل 30 دقيقة على الأقل من النشاط الجنسي. يمكن زيادة الجرعة حتى 20 مجم إذا كانت جرعة 10 مجم غير فعالة. أسبوع أو أكثر) قد يتم تناول جرعة أقل (5 أو 2.5 مجم) مرة واحدة في اليوم ، حسب رأي الطبيب ، يجب تناول الدواء في نفس الوقت تقريبًا كل يوم ويجب إعادة تقييم الجرعة بانتظام في الحالة من المدخول اليومي الواحد.

لعلاج الرجال الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد أو مع كل من تضخم البروستاتا الحميد وضعف الانتصاب ، الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.

ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.

كيف يعمل Tadalafil Lilly - Cialis؟

تنتمي المادة الفعالة في Tadalafil Lilly ، tadalafil ، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات phosphodiesterase type 5 (PDE5). تعمل المادة عن طريق منع إنزيم فوسفوديستيراز ، الذي عادةً ما يكسر مادة تسمى أحادي فوسفات الجوانوزين الحلقي (cGMP).

أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي ، يتم إنتاج cGMP في القضيب. يؤدي هذا إلى ارتخاء عضلات النسيج الإسفنجي للقضيب (الجسم الكهفي) ، مما يسمح بتدفق الدم إلى هذه المنطقة ، مما يؤدي إلى الانتصاب. عن طريق منع انهيار cGMP ، يستعيد Tadalafil Lilly وظيفة الانتصاب أثناء التحفيز الجنسي ويحسن أيضًا تدفق الدم إلى البروستاتا والمثانة عن طريق إرخاء العضلات. وهذا يمكن أن يقلل من مشاكل تسرب البول التي هي أعراض تضخم البروستاتا الحميد.

ما فائدة Tadalafil Lilly - Cialis الموضحة أثناء الدراسات؟

ثبت أن Tadalafil Lilly يحسن القدرة على الانتصاب والحفاظ عليه في تسع دراسات رئيسية شملت أكثر من 2000 رجل يعانون من ضعف الانتصاب. قارنت جميع الدراسات Tadalafil Lilly مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) وقاست التحسينات باستخدام الاستبيانات المكتملة قبل وبعد العلاج.

اشتملت ست من الدراسات على 1،228 مريضًا تناولوا الدواء قبل النشاط الجنسي. وأظهرت نتائج الاستبيان ، الذي صنف فيه الرجال حالتهم على مقياس من 0 (يشير إلى ضعف شديد في الانتصاب) إلى 30 (لا يوجد خلل في الانتصاب) ، أن المرضى قد تحسنوا من حوالي 15 قبل العلاج إلى 23 و 25 بعد العلاج بـ Tadalafil Lilly 10 و 20 mg على التوالي. شملت الدراسات الثلاث الأخرى 853 مريضًا ، تناولوا Tadalafil Lilly مرة واحدة يوميًا بجرعات 2.5 أو 5 ملغ ، كما أشارت النتائج إلى تحسن الانتصاب مع Tadalafil Lilly مقارنة بالمرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي.

أظهر Tadalafil Lilly أيضًا أنه يحسن أعراض تضخم البروستاتا الحميد كما تم قياسه باستخدام درجة أعراض البروستات الدولية (IPSS) ، والتي تتراوح من 0 (لا توجد أعراض) إلى 35 (أعراض شديدة). في أربع دراسات شملت 1500 مريض ، بعضهم كان لديهم ضعف الانتصاب ، شهد المرضى الذين تناولوا 5 ملغ من Tadalafil Lilly انخفاضًا أكبر في IPSS (4.8 إلى 6.3 نقطة) بعد 12 أسبوعًا مقارنةً بأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي (2.2 إلى 4.4 نقطة).

ما هي المخاطر المرتبطة Tadalafil Lilly - Cialis؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Tadalafil Lilly هي الصداع وعسر الهضم وآلام الظهر وآلام العضلات (آلام العضلات) ، والتي تكون أكثر شيوعًا عند الجرعات العالية. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Tadalafil Lilly ، انظر نشرة الحزمة.

لا ينبغي أن يستخدم Tadalafil Lilly في الرجال الذين يعانون من بعض أمراض القلب والأوعية الدموية (القلب والأوعية الدموية) أو عندما لا ينصح بالنشاط الجنسي.يجب عدم تناول الدواء من قبل المرضى الذين عانوا من فقدان البصر في الماضي بسبب نقص إمدادات الدم إلى العصب البصري (الاعتلال العصبي البصري الأمامي غير الشرياني ، NAION). لا ينبغي تناول Tadalafil Lilly مع النترات (نوع من الأدوية المستخدمة في الذبحة الصدرية) أو الأدوية من فئة "محفزات الجوانيلات" مثل ريوسيجوات (دواء لعلاج الذبحة الصدرية). ارتفاع ضغط الدم في الأوعية التي تغذي الرئتين ، والمعروف باسم ارتفاع ضغط الدم الرئوي). للحصول على القائمة الكاملة للقيود ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Tadalafil Lilly - Cialis؟

أظهرت الدراسات أن Tadalafil Lilly فعال في تحسين القدرة على الانتصاب والحفاظ عليه وفي التخفيف من أعراض تضخم البروستاتا الحميد ، وتعتبر الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام الدواء يمكن التحكم فيها. وبالتالي ، قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Tadalafil Lilly أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Tadalafil Lilly - Cialis؟

تم توضيح التوصيات والاحتياطات التي يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى مراعاتها من أجل استخدام Tadalafil Lilly بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.

مزيد من المعلومات حول Tadalafil Lilly - Cialis

للحصول على النسخة الكاملة من Tadalafil Lilly's EPAR ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find الطب / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي. لمزيد من المعلومات حول علاج Tadalafil Lilly ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

قد تكون المعلومات الموجودة على Tadalafil Lilly - Cialis المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.