زيرينول - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

زيرينول - نشرة العبوة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: باراسيتامول ، كلورفينامين (كلورفينامين ماليات)

زيرينول 300 مجم + 2 مجم تحاميل
زيرينول 300 مجم + 2 مجم أقراص مغلفة

تتوفر ملحقات عبوات Zerinol لأحجام العبوات:

زيرينول 300 مجم + 2 مجم تحاميل زيرينول 300 مجم + 2 مجم أقراص مغلفة
زيرينول 300 مجم + 2 مجم أقراص فوارة

لماذا يستخدم زيرينول؟ لما هذا؟

زيرينول مسكن (يخفف الألم) وخافض للحرارة (يقلل الحمى) ويحتوي على المكونات الفعالة الباراسيتامول وماليت الكلورفينامين.

يستخدم Zerinol لعلاج أعراض الأنفلونزا ونزلات البرد لدى البالغين.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 3 أيام.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام زيرينول

لا تأخذ زيرينول

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الباراسيتامول أو ماليات الكلورفينامين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء أو لمضادات الهيستامين الأخرى (مواد مشابهة للكلورفينامين ، أي الأدوية المستخدمة في علاج الحساسية) ؛
في الحمل والرضاعة.
إذا كنت تعاني من فقر الدم الانحلالي الشديد (مرض ناجم عن انهيار خلايا الدم الحمراء).
إذا كان لديك نقص في إنزيم معين يسمى نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات ، يمكن أن يؤدي نقصه إلى فقر الدم الانحلالي ؛
- إذا كنت تعاني من قصور شديد في خلايا الكبد (مرض مرتبط بضعف وظائف الكبد).
إذا كنت تعاني من الجلوكوما (غالبًا ما يرتبط مرض العين بزيادة ضغط السائل داخل العين) ؛
في حالة تضخم البروستاتا (مرض يتميز بزيادة حجم البروستاتا) ؛
في حالة انسداد عنق المثانة (انسداد المثانة).
في حالة البواب والاثني عشر والمسالك الأخرى للجهاز الهضمي (أمراض الجهاز الهضمي التي تتميز بتضيق أجزاء معينة من الجهاز الهضمي) ؛
في حالة تضيق الجهاز البولي التناسلي (تضيق المسالك البولية والتناسلية).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Zerinol

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول زيرينول.

لأنه يحتوي على باراسيتامول ، استخدم هذا الدواء بحذر إذا كنت تعاني من فشل كلوي أو كبدي. أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، يجب التحقق من أنه لا يحتوي على الباراسيتامول ، كما لو تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية ، فقد تحدث آثار جانبية خطيرة (انظر أيضًا قسم "إذا كنت تتناول المزيد من زيرينول أكثر مما ينبغي") .

أيضًا ، قبل الجمع بين أي دواء آخر ، اتصل بطبيبك. (راجع أيضًا أقسام "الأدوية الأخرى والزيرينول"). قبل بدء العلاج بـ Zerinol ، لا تتناول الأدوية التي لا ينصح باستخدامها المشترك (انظر قسم "الأدوية الأخرى والزيرينول").

بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك. إذا كنت تعاني من الحمى لأكثر من ثلاثة أيام ، أو إذا لم تتحسن الأعراض أو ظهرت أعراض أخرى في غضون ثلاثة أيام ، أو كانت مصحوبة بحمى شديدة ، وطفح جلدي (طفح جلدي مصحوب باحمرار في الجلد) ، والمخاط المفرط والسعال المستمر ، استشر طبيبك الذي سيحدد التشخيص الصحيح.

يجب ألا تتناول هذا الدواء لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة طبيبك.

الجرعات العالية أو الطويلة من المنتج قد تسبب مخاطر عالية لأمراض الكبد (أمراض الكبد) ، وحتى أمراض الكلى والدم الشديدة ، يجب تناول أقراص زيرينول المطلية على معدة ممتلئة.

يحتوي زيرينول على مضادات الهيستامين (كلورفينامين). عند الجرعات التي يتم تناولها بشكل طبيعي ، يكون لمضادات الهيستامين تأثيرات غير مرغوب فيها شديدة التباين من موضوع إلى آخر ومن دواء إلى آخر. التأثير غير المرغوب فيه الأكثر شيوعًا هو التخدير (الاسترخاء الجسدي والعقلي) والذي قد يؤدي إلى النعاس (انظر أيضًا قسم "القيادة واستخدام الآلات" و "التأثيرات غير المرغوب فيها").

كبار السن: بسبب حساسيتهم الكبيرة تجاه الدواء ، يجب على كبار السن اتباع الجرعات المحددة.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Zerinol

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا تأخذ زيرينول مع الكحول وأثناء العلاج بمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (الأدوية المستخدمة في علاج الاكتئاب) ، مضادات الذهان (الأدوية المستخدمة لعلاج الاضطرابات العقلية مثل الذهان) أو مع الأدوية الأخرى التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (الأدوية التي تحتوي على مهدئ) تأثير على الجهاز العصبي المركزي مثل الباربيتورات ، المهدئات ، المهدئات ، المنومات) حيث يمكن أن يتفاعل زيرينول مع هذه المواد.

أيضا ، لا تأخذ Zerinol إذا كنت تعالج بمثبطات مونوامين أوكسيديز (فئة أخرى من الأدوية المضادة للاكتئاب مثل إيزوكاربوكسازيد ، فينيلزين وترانيلسيبرومين) أو في الأسبوعين التاليين لهذا العلاج.

لتجنب التفاعلات الهامة ، لا تأخذ زيرينول مع مضادات التخثر (الأدوية المستخدمة لتقليل أو منع تكوين جلطات الدم) ، ميتوكلوبراميد (دواء يوقف القيء) ، مواد أخرى ذات تأثير مضاد للكولين (الأدوية التي تمنع تأثيرات الأسيتيل كولين ، وهي مادة متورطة في نقل النبضات العصبية).

لا ينصح باستخدام المنتج إذا كنت تعالج بمضادات الالتهاب.

إذا كنت تعالج ب: ريفامبيسين (دواء مضاد حيوي) ، سيميتيدين (دواء يستخدم في علاج قرحة المعدة) أو أدوية مضادة للصرع (الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) استخدم الباراسيتامول بحذر شديد وفقط تحت إشراف طبي صارم.

إذا كان عليك إجراء فحوصات الدم ، فضع في اعتبارك أن إعطاء الباراسيتامول يمكن أن يتداخل مع تحديد كمية حمض البوليك (يوريكا الدم) وكمية السكر (السكر في الدم) في الدم.

مثل جميع المستحضرات التي تحتوي على مضادات الهيستامين ، يمكن للزيرينول أن يخفي العلامات المبكرة لتسمم الأذن (التأثيرات الضارة على الأذن) لبعض المضادات الحيوية.

قد تنخفض فعالية Zerinol في حالة الاستخدام المعتاد للأدوية المضادة للاختلاج (الأدوية المستخدمة في علاج النوبات ، مثل الصرع) أو موانع الحمل الفموية (حبوب منع الحمل) بسبب آلية تسرع عملية التمثيل الغذائي للباراسيتامول الموجود في Zerinol. زيرينول مع الطعام والشراب والكحول يمكن أن يتفاعل المنتج مع الكحول ، لذلك يجب عدم تناول زيرينول في نفس وقت شرب الكحول.

تناول زيرينول مع الطعام والشراب والكحول

يمكن أن يتفاعل المنتج مع الكحول ، لذلك يجب عدم تناول زيرينول في نفس وقت شرب الكحول.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة والخصوبة

إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل ، أو ترضعين طفلك ، يجب ألا تستخدمي زيرينول.

السياقة واستعمال الماكنات

يمكن أن يجعلك Zerinol نعسانًا ، يجب أن تكون على دراية بهذا إذا كنت تقود مركبة أو إذا كنت تخطط لتنفيذ عمليات تتطلب الانتباه واليقظة.

تحتوي أقراص زيرينول على السكروز

يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند الأشخاص المصابين بداء السكري أو في الأنظمة الغذائية منخفضة السعرات الحرارية. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

تحاميل زيرينول تحتوي على ميتابيسلفيت الصوديوم

يمكن أن تسبب هذه المادة ردود فعل تحسسية ونوبات ربو حادة في الموضوعات الحساسة ، وخاصة في مرضى الربو.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Zerinol: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. الجرعة الموصى بها هي كما يلي:

أجهزة لوحية

الكبار: قرص واحد مرتين في اليوم.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

كبار السن: يجب على كبار السن على وجه الخصوص اتباع الجرعات المحددة.

يجب أن تؤخذ أقراص Zerinol على معدة ممتلئة.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب.

قم بابتلاع قرص كامل.

تحاميل

البالغون: تحميلة واحدة مرتين في اليوم

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

كبار السن: يجب على كبار السن على وجه الخصوص اتباع الجرعات المحددة.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب.

استخدام المستقيم

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من زيرينول

إذا كنت تتناول الكثير من الأدوية ، فقد تشعر بالنعاس والخمول (نوم عميق مع استجابة منخفضة للمنبهات الطبيعية) ، واكتئاب تنفسي (انخفاض في التنفس).

إذا كنت تتناول الكثير من الأدوية ، فإن الباراسيتامول الموجود في زيرينول يمكن أن يسبب انحلال خلوي كبدي (تدمير خلايا الكبد) مما قد يؤدي إلى نخر هائل (موت خلايا الكبد).

N-acetylcysteine (مادة تنظف الكبد) ، تدار في الساعات التالية مباشرة لتناول جرعة زائدة من الباراسيتامول ، فعالة في الحد من تلف الكبد. في حالة تناول جرعة زائدة من الأقراص ، فمن المستحسن التسبب في التقيؤ أو ربما الخضوع لغسيل المعدة (يتم إجراؤه في المستشفى بواسطة موظفين متخصصين) ؛ بالإضافة إلى ذلك ، سوف تحتاج إلى المراقبة وإعطاء العلاج الداعم ، على النحو الذي يحدده طبيبك.

في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من Zerinol ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا نسيت تناول زيرينول

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للزيرينول

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

إن معدل حدوث الأعراض الجانبية التالية غير معروف.

تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية بمختلف أنواعها وشدتها عند استخدام الباراسيتامول ، بما في ذلك حالات:

خلايا النحل (ظهور بقع حمراء على الجلد) ؛
حمامي عديدة الأشكال (التهاب الجلد) ؛
متلازمة ستيفنز جونسون (حالة جلدية خطيرة تتميز بتقشر الجلد) ؛
انحلال البشرة النخري (تفاعل جلدي سام شديد).

تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية مثل:

وذمة وعائية (تورم مفاجئ في الجلد أو الأغشية المخاطية) ؛
وذمة الحنجرة (تورم الحنجرة) ؛
صدمة الحساسية (رد فعل تحسسي شديد).

بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية للدم:

قلة الصفيحات (انخفاض في عدد الصفائح الدموية في الدم) ؛
قلة الكريات البيض (انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء في الدم) ؛
فقر الدم (انخفاض في كمية الهيموجلوبين وخلايا الدم الحمراء) ؛
ندرة المحببات (انخفاض في عدد الخلايا المحببة في الدم).

يمكن أن تكون الآثار الجانبية الأخرى:

تغيرات في وظائف الكبد والتهاب الكبد (التهاب الكبد).
تغيرات في الكلى: فشل كلوي حاد (انخفاض وظائف الكلى) ، التهاب الكلية الخلالي (التهاب الكلى) ، بيلة دموية (وجود دم في البول) ، انقطاع البول (غياب البول).
تفاعلات معدية معوية.
دوار (دوخة).

يمكن أن يسبب زيرينول النعاس والوهن (الضعف) والتحسس الضوئي (رد فعل تحسسي للجلد بعد التعرض للضوء) وجفاف الفم وزيادة لزوجة إفرازات الشعب الهوائية (مخاط أكثر سمكًا).

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

التحاميل: لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.

الأجهزة اللوحية: لا توجد شروط تخزين خاصة مطلوبة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما يحتويه زيرينول

أجهزة لوحية

المكونات النشطة هي: باراسيتامول 300 مجم. ماليات كلورفينامين 2 مجم يساوي كلورفينامين 1.41 مجم ؛
المكونات الأخرى هي: نشا الذرة ، السليلوز الدقيق الحبيبي ، بولي فينيل بيروليدون ، ستيرات المغنيسيوم ، كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم ، التلك ، السكروز ، الجيلاتين ، البولي إيثيلين جلايكول 6000 ، كربونات الكالسيوم ، الكلوروفيل القابل للذوبان في الماء ، الصمغ العربي ، شمع الكرنوبا.

تحاميل

المكونات النشطة هي: باراسيتامول 300 مجم. ماليات كلورفينامين 2 مجم يساوي كلورفينامين 1.41 مجم ؛
المكونات الأخرى هي: بيروكبريتيت الصوديوم ، إسترات الجلسريد للأحماض الدهنية المشبعة

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Zerinol في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

زيرينول

02.0 التركيب النوعي والكمي

قرص مغلف

يحتوي قرص واحد مغلف على:

المكونات النشطة: باراسيتامول 300 ملغ. ماليات كلورفينامين 2 ملغ ؛

تحاميل الكبار

تحاميل تحتوي على:

المكونات النشطة: باراسيتامول 300 ملغ. ماليات كلورفينامين 2 مجم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مغلفة تحاميل للبالغين.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج اعراض الانفلونزا والبرد عند البالغين.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

مضغوطة ملبسة:

الكبار: قرص واحد مرتين في اليوم.

تحاميل:

البالغون: تحميلة واحدة مرتين في اليوم.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو لمضادات الهيستامين الأخرى ذات التركيب الكيميائي المماثل أو لأي من السواغات. المنتج هو بطلان أثناء الحمل والرضاعة.

لا تستعمل المنتجات التي أساسها الباراسيتامول في المرضى الذين يعانون من قصور واضح في الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز وفي المرضى الذين يعانون من فقر الدم الانحلالي الوخيم.

قصور شديد في الخلايا الكبدية.

بسبب تأثيرات مضادات الكولين ، لا تستخدم في حالة الجلوكوما ، تضخم البروستاتا ، انسداد عنق المثانة ، تضيق البواب والاثني عشر أو غيرها من المسالك المعدية المعوية والجهاز البولي التناسلي.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

إذا استمرت الحمى لأكثر من ثلاثة أيام أو إذا لم تتحسن الأعراض وظهرت أعراض أخرى في غضون ثلاثة أيام أو كانت مصحوبة بحمى شديدة وطفح جلدي ومخاط مفرط وسعال مستمر ، استشر طبيبك قبل الاستمرار في تناوله.

لا تدار لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة طبيبك.

في الجرعات العلاجية الشائعة ، تُظهر مضادات الهيستامين تفاعلات ثانوية شديدة التباين من موضوع لآخر ومن مركب إلى مركب. التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا هو التخدير الذي يمكن أن يتجلى في النعاس ، والذي يجب تحذير أولئك الذين يمكنهم قيادة المركبات أو حضور العمليات التي تتطلب سلامة درجة اليقظة. وينبغي إيلاء اهتمام خاص لتحديد الجرعة عند كبار السن زيادة حساسيتهم للدواء.

يستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي أو الكبدي. أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس العنصر النشط ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية.

الجرعات العالية أو الطويلة من المنتج يمكن أن تسبب "مرض كبدي شديد الخطورة وحتى تغيرات خطيرة في الكلى والدم. اطلب من المريض الاتصال بطبيبك قبل الجمع بين أي دواء آخر. انظر أيضًا" التفاعلات ".

يجب أن يؤخذ الدواء على معدة ممتلئة.

تحتوي أقراص زيرينول على السكروز: يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في حالة الإصابة بمرض السكري أو الأنظمة الغذائية منخفضة السعرات الحرارية.

التحاميل تحتوي على ميتابيسلفيت الصوديوم. يمكن أن تسبب هذه المادة ردود فعل تحسسية ونوبات ربو حادة في الموضوعات الحساسة وخاصة مرضى الربو.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

استخدم بحذر شديد وتحت رقابة صارمة أثناء العلاج المزمن بالأدوية التي يمكن أن تحدد تحريض الكبد أحادي الأكسجين أو في حالة التعرض للمواد التي يمكن أن يكون لها هذا التأثير (على سبيل المثال ريفامبيسين ، سيميتيدين ، مضادات الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد حمض اليوريك (بطريقة حمض الفوسفوتونجستيك) ومع تحديد مستوى الجلوكوز في الدم (بطريقة الجلوكوز - أوكسيديز - بيروكسيديز).

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين إلى إخفاء العلامات المبكرة للتسمم الأذني لبعض المضادات الحيوية.

يمكن أن يتفاعل المنتج مع الكحول أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو مضادات الذهان أو الأدوية الأخرى ذات التأثير الاكتئابي على الجهاز العصبي المركزي مثل الباربيتورات والمهدئات والمهدئات والمنومات التي لا ينبغي تناولها أثناء العلاج.

وبالمثل ، لا ينبغي أن تؤخذ مضادات التخثر ، ميتوكلوبراميد ، والمواد الأخرى ذات التأثير المضاد للكولين في نفس الوقت مع زيرينول.

يمكن أن يؤدي التناول المعتاد للأدوية المضادة للاختلاج أو موانع الحمل الفموية ، باستخدام آلية تحريض الإنزيم ، إلى تسريع عملية التمثيل الغذائي للباراسيتامول.

لا ينصح باستخدام المنتج إذا كان المريض يعالج بمضادات الالتهاب.

يُمنع استخدام المنتج أيضًا في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) أو في الأسبوعين التاليين لهذا العلاج.

04.6 الحمل والرضاعة

هو بطلان.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

يمكن أن يسبب Zerinol النعاس ، يجب تحذير أولئك الذين قد يقودون المركبات أو الذين قد يحضرون العمليات التي تتطلب نزاهة حالة الإشراف من هذا.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية من أنواع وشدة مختلفة مع استخدام الباراسيتامول بما في ذلك حالات الشرى والحمامى عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري.

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية ، وذمة الحنجرة ، وصدمة الحساسية. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية: قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات ، تشوهات وظائف الكبد والتهاب الكبد ، اضطرابات الكلى (الفشل الكلوي الحاد ، التهاب الكلية الخلالي ، بيلة دموية ، انقطاع البول) ، تفاعلات معدية معوية ودوخة.

يمكن أن يسبب زيرينول بشكل رئيسي النعاس ، والوهن ، والحساسية الضوئية ، وجفاف الفم ، واحتباس البول ، وسماكة إفرازات الشعب الهوائية.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان الشارع: www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

في حالة تناول جرعة زائدة ، آثار اكتئابية أو تحفيزية ملحوظة على الجهاز العصبي المركزي ، يلاحظ عمومًا نعاس وخمول واكتئاب تنفسي.

في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يتسبب الباراسيتامول الموجود في زيرينول في انحلال خلوي كبدي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل.

N-acetylcysteine ، الذي يتم تناوله في الساعات التي تلي تناول الباراسيتامول مباشرة ، فعال في الحد من تلف الكبد. يُنصح باللجوء إلى الإجراءات المعتادة لإزالة المواد غير الممتصة من الجهاز الهضمي ؛ إبقاء المريض تحت الملاحظة من خلال ممارسة العلاج الداعم.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

فئة الدواء العلاجي: مسكن - خافض للحرارة.

كود ATC: N02BE51.

يمثل التهاب الغشاء المخاطي العملية المرضية الأساسية للعديد من أمراض الجهاز التنفسي العلوي وهو ، في نفس الوقت ، مسؤول عن الأعراض المختلفة المصاحبة له. يمارس زيرينول نشاطه ضد هذه الأعراض المزعجة التي تنجم عنه (سيلان الأنف ، الأنف الحكة ، الدمع ، بحة في الصوت ، سعال ، صداع ، حمى ، توعك عام) من خلال عمل المكونين الفعالين المكونين له: الباراسيتامول والكلورفينامين.

يمكن تلخيص نشاط المكونات الفردية على النحو التالي:

الباراسيتامول: له تأثير مضاد للحمى ومسكن للألم.

ماليات الكلورفينامين: نموذج أولي لمضادات الهيستامين الألكيلامين ، وهو يعتبر من أكثر المواد فعالية في معاداة تأثيرات الهيستامين ، بينما لا يبدو أنه يسبب تأثيرات مهدئة مماثلة لتلك الموجودة في مضادات الهيستامين الأخرى عند الجرعات المستخدمة عادة في طب الأنف. يميل تأثيره إلى تقليل أعراض البرد ، مثل إفرازات الأنف ، والتمزق ، واحتقان الغشاء المخاطي بشكل عام.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمكن تلخيص نشاط المكونات الفردية على النحو التالي:

الباراسيتامول: بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الباراسيتامول بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي (يصل أعلى مستوى للبلازما في 30-120 دقيقة). يتم توزيع الدواء بسرعة في الأنسجة.

يتراوح التوافر البيولوجي المطلق بين 65-89٪ ، مما يشير إلى تأثير المرور الأول. الصيام يسرع من الامتصاص ولكنه لا يؤثر على التوافر البيولوجي بعد الحقن المستقيم تصل ذروة البلازما بعد 1.5 - 3 ساعات ويتراوح التوافر البيولوجي المطلق بين 30٪ و 40٪ ونصف عمر البلازما هو 1. 5-3 ساعات عند الجرعات العلاجية. يتم استقلاب الباراسيتامول على نطاق واسع في الكبد بشكل رئيسي إلى مركبات مترافقة غير نشطة من حمض الجلوكورونيك المترافق (حوالي 60٪) وحمض الكبريتيك (حوالي 35٪) والتي تفرز بالكامل في البول خلال 24 ساعة. يتم إخراج أقل من 5٪ من جرعة الباراسيتامول في البول على هذا النحو. يطول عمر النصف للباراسيتامول في البلازما عند الأطفال ويكون المسار الأيضي السائد هو اقتران الكبريتات. كما يطول عمر النصف للبلازما للباراسيتامول في أمراض الكبد المزمنة. تكون النسبة المئوية للباراسيتامول المرتبط ببروتينات البلازما ضئيلة عند الجرعات العلاجية ولكن قد يزيد بعد الجرعات الزائدة.

ماليات الكلورفينامين: يتم امتصاصه ببطء إلى حد ما من القناة الهضمية (تصل ذروة مستوى البلازما في حوالي 2.5-6 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم). التوافر البيولوجي ضعيف مع قيم تتراوح بين 25-50٪. يبدو أن الكلورفينامين يخضع لعملية استقلاب أولية كبيرة. حوالي 70٪ من الكلورفينامين المنتشر يرتبط ببروتينات البلازما. تظهر الحرائك الدوائية تباينًا واسعًا بين الأفراد ، في الواقع ، تم الإبلاغ عن قيم نصف عمر تتراوح من 2 إلى 43 ساعة ، ويتوزع الكلورفينامين على نطاق واسع في الكائن الحي ويعبر حاجز الدم في الدماغ. يتم أيض ماليات الكلورفينامين على نطاق واسع. تشمل نواتجها الأيضية ديسميثيل - وديديل ميثيل كلورفينيرامين.يتم إفراز كل من الكلورفينامين ومستقلباته بشكل أساسي عن طريق الكلى ، ويعتمد الإخراج على درجة الحموضة وتدفق البول. تم العثور على آثار فقط في البراز. مدة الإجراء ، أقصر مما يمكن توقعه من معلمات الحرائك الدوائية ، تحدث خلال فترة زمنية تتراوح من 4 إلى 6 ساعات.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أظهرت دراسات السمية الحادة في الفئران والجرذان ، والحادة في الفئران ، والمزمن في كلاب بيغل ، والسمية الموضعية للتحاميل في الغشاء المخاطي للمستقيم لدى الفئران ، قدرة تحمل جيدة للمنتج. لم يكن هناك تأثير ماسخ في الأرانب.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

أجهزة لوحية.

سواغ: نشا الذرة. السليلوز الحبيبي الصغير بولي فينيل بيروليدون. ستيرات المغنيسيوم محلول كربوميثول الصوديوم؛ التلك. السكروز. هلام؛ بولي إيثيلين جلايكول 6000 ؛ كربونات الكالسيوم؛ الكلوروفيل القابل للذوبان في الماء. الصمغ العربي؛ شمع كرنوبا.

تحاميل.

سواغ: ميتابيسلفيت الصوديوم. استرات الجلسريد من الأحماض الدهنية المشبعة.