إنتونيف - جوانفاسين

ما هو Intuniv - Guanfacine وما هو استخدامه؟

يوصف Intuniv لعلاج اضطراب نقص الانتباه / فرط النشاط (ADHD) لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 17 عامًا والذين تكون المنشطات غير مناسبة لهم أو لا توفر تحكمًا كافيًا في الأعراض.

يستخدم Intuniv في سياق برنامج العلاج الشامل ، بما في ذلك عادة التدابير النفسية والتعليمية وغيرها.

المادة الفعالة في Intuniv هي guanfacine

كيف يتم استخدام Intuniv - Guanfacine؟

يجب أن يبدأ العلاج القائم على Intuniv تحت إشراف طبيب متخصص في الاضطرابات السلوكية في مرحلة الطفولة و / أو المراهقين. قبل البدء في العلاج ، يجب على الطبيب تقييم ما إذا كان المريض معرضًا لخطر الآثار الجانبية ، وخاصة النعاس ، والتغيرات في معدل ضربات القلب وضغط الدم ، وزيادة الوزن).

مطلوب تحديد دقيق لجرعة Intuniv ، مع الأخذ في الاعتبار الآثار والفوائد غير المرغوب فيها التي لوحظت على المريض.يجب مراقبة المريض أسبوعيًا في بداية العلاج واستمرار مراقبته كل 3 أشهر على الأقل خلال السنة الأولى.

الدواء متوفر على شكل أقراص (1 ، 2 ، 3 و 4 ملغ). جرعة البدء الموصى بها لجميع المرضى هي 1 مجم تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. للحصول على معلومات حول تعديلات الجرعة والمتابعة الطبية اللازمة ، راجع ملخص خصائص المنتج (SmPC).

ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يعمل Intuniv - Guanfacine؟

كيف يعمل Intuniv في ADHD غير معروف. يُعتقد أن المادة الفعالة في الدواء ، جوانفاسين ، تؤثر على كيفية انتقال الإشارات بين الخلايا في مناطق من الدماغ تسمى قشرة الفص الجبهي والعقد القاعدية من خلال الارتباط بمستقبلات معينة تتركز بشكل خاص في هذه المناطق.

ما فائدة Intuniv - Guanfacine الموضحة أثناء الدراسات؟

أظهرت دراسات مختلفة أن Intuniv يحسن نتائج أعراض ADHD (ADHD-RS-IV) لدى الأطفال والمراهقين.

في دراسة شملت 337 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا ، كان الانخفاض في أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في علاج Intuniv بعد 10-13 أسبوعًا 24 نقطة مقارنةً بالتخفيض بمقدار 15 نقطة الذي شوهد مع الدواء الوهمي (علاج واحد وهمي) و 19 نقطة مسجلة في العلاج باستخدام أتوموكستين (دواء يستخدم في علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه). في دراسة أخرى شملت 312 مراهقًا تتراوح أعمارهم بين 13 و 17 عامًا ، كان الانخفاض في درجات أعراض ADHD بعد 13 أسبوعًا من العلاج 25 نقطة مع Intuniv و 19 نقطة مع الدواء الوهمي.كما أظهرت دراستان أخريان على المدى القصير في 631 مريضًا أن ، بجرعات مختلفة ، تحسن نتائج أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مقارنة بالدواء الوهمي.

تم تقييم Intuniv أيضًا من حيث الفشل العلاجي (يُعرّف بأنه تفاقم أعراض ADHD أو توقف العلاج من قبل المرضى). كجزء من دراسة الصيانة طويلة الأمد التي شملت 301 من الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا ، لوحظ فشل العلاج في 49٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Intuniv مقارنة بـ 65٪ من الأشخاص الذين عولجوا بدواء وهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Intuniv - Guanfacine؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Intuniv هي النعاس (لوحظ في ما يقرب من نصف المرضى) ، والصداع (أكثر من الربع) ، والتعب (حوالي 1 من كل 5 مرضى) وآلام في الجزء العلوي من البطن والتخدير (والتي قد تؤثر على 1 من كل 10 مرضى. ). يحدث النعاس عادة في بداية العلاج ويستمر لمدة 2-3 أسابيع.

الآثار الجانبية الأكثر خطورة أقل شيوعًا وتشمل خفض ضغط الدم وزيادة الوزن (كلاهما يظهر في حوالي 1 من كل 30 مريضًا) ، ومعدل ضربات القلب البطيء (1 من 60 مريضًا) والإغماء (يؤثر على أقل من 1 من كل 100 مريض).

للحصول على القائمة الكاملة للقيود والآثار الجانبية ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Intuniv - Guanfacine؟

لاحظت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن المنشطات هي علاجات الخط الأول لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وأن هذه الأدوية تؤدي إلى تحسن أكبر وأكثر وضوحًا في أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ضمن برنامج علاجي شامل. ومع ذلك ، بالنظر إلى الفوائد التي لوحظت مع Intuniv ، خلصت اللجنة إلى أنه يمكن استخدام الدواء `` كبديل في المرضى الذين لا يستطيعون تناول المنشطات أو في المرضى الذين لا توفر المنشطات لهم تحكمًا كافيًا في الأعراض.

تتمثل أهم مخاطر السلامة في تباطؤ معدل ضربات القلب ، وخفض ضغط الدم ، والإغماء ، والنعاس ، والتخدير ، وللتحكم في هذه المخاطر ، أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) ببعض الإجراءات ، بما في ذلك المراقبة الدورية للمريض.

لذلك قررت اللجنة أن فوائد Intuniv أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Intuniv - Guanfacine؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Intuniv بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Intuniv ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

بالإضافة إلى ذلك ، يجب على الشركة التي تقوم بتسويق Intuniv تزويد المتخصصين في الرعاية الصحية بمواد المعلومات المتفق عليها وطنياً قبل طرح الدواء في السوق. يجب أن تحتوي المواد على معلومات حول الآثار غير المرغوب فيها ، وقائمة مراجعة للمساعدة في تحديد الأطفال المعرضين للخطر ، وقائمة مراجعة ومخطط لمراقبة مرضى الأطفال أثناء العلاج.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

مزيد من المعلومات حول Intuniv - Guanfacine

لمزيد من المعلومات حول علاج Intuniv ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

قد تكون المعلومات الموجودة على Intuniv - Guanfacina المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.