المواد الفعالة: تينيدازول
Trimonase ، 500 مجم أقراص
لماذا يستخدم Trimonase؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
Antiprotozoars
مؤشرات العلاجية
عدوى المشعرات المهبلية في الجهاز البولي التناسلي في المرضى من كلا الجنسين. يوصى بالعلاج المتزامن للشريك لتجنب الإصابة مرة أخرى. التهابات مع Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia) ، entamoeba histolica.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Trimonase
مثل جميع الأدوية المماثلة ، يُمنع استخدام Trimonase في المرضى الذين يعانون من اعتلال دموي سابق أو تأثيرات عضوية في الجهاز العصبي المركزي.
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Trimonase
غير معروف.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Trimonase
في أيام العلاج بـ Trimonase وفي الأيام التالية ، يجب تقليل استهلاك المشروبات الكحولية لتجنب تقلصات البطن والقيء واحمرار الوجه.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا يوجد دليل على أن Trimonase ضار أثناء الحمل. ومع ذلك ، يجب استخدامه أثناء الحمل عندما يرى الطبيب أن الفوائد تفوق التداعيات المحتملة على الأم والجنين.
توجد أدوية ذات تركيبة كيميائية مماثلة في الحليب عند إعطائها للنساء أثناء الرضاعة الطبيعية ، وعلى الرغم من أنه من غير المعروف ما إذا كانت هذه الأدوية ضارة لحديثي الولادة ، لا ينبغي إعطاء Trimonase أثناء الرضاعة الطبيعية.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Trimonase: Posology
التهابات تريكوموناس المهبلية: 4 أقراص تؤخذ دفعة واحدة مع قليل من السائل. عادة ما تكون إدارة واحدة كافية. في حالة عودة العدوى يجب تكرار العلاج بعد 8 أيام.
داء الأميبات وداء اللامبليات: 1-3 أقراص يومياً حسب طبيعة الإصابة ووفقاً لتقدير طبي ، وعموماً العلاج 5 أيام.
الوضعية الموصوفة أعلاه هي إرشادية فقط: فهي على أي حال مرتبطة بشدة العدوى ، وبالتالي يمكن أن تختلف وفقًا للإشارة الطبية.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Trimonase
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة. في حالة تناول جرعة زائدة عرضية أو متعمدة ، قم بغسل المعدة في أسرع وقت ممكن واحتفظ بالمريض تحت الملاحظة في بيئة مستشفى مناسبة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لتريموناز
تم الإبلاغ عن آثار جانبية خفيفة تؤثر على الجهاز الهضمي دون إزعاج المريض الخطير. نادرًا ما يحدث الغثيان والقيء على وجه الخصوص.
تم الإبلاغ عن تغيرات كيميائية حيوية في مريض واحد تشير إلى وجود حساسية تجاه الدواء. في المرضى الذين يظهرون مثل هذه التغييرات ، يجب التوقف عن تناول Trimonase.
كأدوية لها نفس التركيب الكيميائي ، يمكن أن تنتج قلة الكريات البيض خفيفة وعابرة عند تناولها عن طريق الفم. كما أن الأدوية ذات التركيب الكيميائي المماثل تسببت أيضًا في حدوث اضطرابات عصبية مثل: الدوخة ، والترنح ، والنعاس. في حالة حدوث علامات عصبية غير طبيعية أثناء العلاج بـ Trimonase ، يجب إيقاف الدواء على الفور.
في حالة وجود تأثيرات غير مرغوب فيها بخلاف تلك الموصوفة ، تتم دعوة المريض صراحةً لإبلاغ الطبيب أو الصيدلي بها.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
يظهر تاريخ انتهاء الصلاحية على العبوة ويشير إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تنبيه: لا تستخدم المنتج الطبي بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد على العبوة
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المادة الفعالة: تينيدازول 500 مجم
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - اللاكتوز اللامائي - السليلوز الجريزوفولفين - بوفيدون - كروسكارميلوز الصوديوم - ستيرات المغنيسيوم.
شكل صيدلاني
500 مجم أقراص
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
ترايمونيز 500 مجم أقراص
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوى كل قرص 500 مجم على:
المادة الفعالة: تينيدازول 500 مجم.
03.0 الشكل الصيدلاني
أجهزة لوحية.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
عدوى المشعرات المهبلية في الجهاز البولي التناسلي في المرضى من كلا الجنسين. يوصى بالعلاج المتزامن للشريك لتجنب العدوى.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
عدوى المشعرات المهبلية: 4 أقراص تؤخذ دفعة واحدة مع قليل من السائل.
عادة ما تكون إدارة واحدة كافية. في حالة عودة العدوى يجب تكرار العلاج بعد 8 أيام.
داء الأميبات وداء اللامبليات: 1-3 أقراص يومياً حسب طبيعة الإصابة ووفقاً لتقدير طبي ، وعموماً العلاج 5 أيام.
إن الخصائص الموضحة أعلاه هي إرشادية فقط: فهي على أي حال مرتبطة بخطورة العدوى ، وبالتالي فهي تسير وفقًا للإشارة الطبية.
04.3 موانع الاستعمال
مثل جميع الأدوية المماثلة ، يُمنع استخدام Trimonase في المرضى الذين يعانون من اعتلال دموي سابق أو تأثيرات عضوية في الجهاز العصبي المركزي. نظرًا لأن هذه الأدوية تعبر حاجز المشيمة ، فإن Trimonase هو بطلان في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ؛ في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، يجب استخدامه فقط في حالة الضرورة القصوى تحت إشراف الطبيب المباشر. نظرًا لأن المنتجات المماثلة التي يتم تناولها أثناء الرضاعة تم العثور عليها في حليب الثدي ولا يوجد دليل على ضررها للرضيع ، فإن Trimonase هو بطلان للنساء المرضعات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
إن Trimonase جيد التحمل بشكل عام والآثار الثانوية التي تؤثر على الجهاز الهضمي نادرة ، ولكنها دائمًا ما تكون ثانوية مثل عدم إزعاج المريض.
يلاحظ الغثيان والقيء بشكل استثنائي فقط. مثل الأدوية الأخرى المماثلة ، يمكن أن يسبب Trimonase نقص الكريات البيض العابر طفيف. في يوم العلاج بـ Trimonase وفي الأيام التالية ، يجب تقليل استهلاك المشروبات الكحولية لتجنب تقلصات البطن والقيء واحمرار الوجه.
يمكن أن تؤدي الأدوية المماثلة كيميائيًا في بعض الأحيان إلى اضطرابات عصبية مثل الغشاوة والدوخة وعدم الاتساق والرنح.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة وعدم توافق.
04.6 الحمل والرضاعة
لا يوجد دليل على أن Trimonase ضار أثناء الحمل. ومع ذلك ، يجب استخدامه أثناء الحمل عندما يرى الطبيب أن الفوائد تفوق التداعيات المحتملة على الأم والجنين. توجد أدوية ذات تركيبة كيميائية مماثلة في الحليب عند إعطائها للمرأة أثناء الرضاعة الطبيعية ، وعلى الرغم من عدم وجودها إذا كانت هذه الأدوية معروفة ضار لحديثي الولادة ، لا ينبغي إعطاء Trimonase أثناء الرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي تأثير لـ Trimonase على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن آثار جانبية خفيفة تؤثر على الجهاز الهضمي دون حدوث اضطرابات خطيرة للمريض.نادرًا ما يحدث الغثيان والقيء على وجه الخصوص.
تم الإبلاغ عن تغيرات كيميائية حيوية تشير إلى وجود حساسية من الدواء في مريض واحد ؛ في المرضى الذين يظهرون مثل هذه التغييرات ، يجب التوقف عن تناول Trimonase.
كأدوية لها نفس التركيب الكيميائي ، يمكن أن تنتج قلة الكريات البيض خفيفة وعابرة عند تناولها عن طريق الفم. بالإضافة إلى ذلك ، تسببت الأدوية ذات التركيب الكيميائي المماثل أيضًا في حدوث اضطرابات عصبية غير طبيعية أثناء العلاج باستخدام Trimonase ، ويجب إيقاف الدواء على الفور.
04.9 جرعة زائدة
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يوفر Trimonase علاجًا فعالًا عن طريق الفم في التهابات Trichomonas vaginalis في كل من النساء والرجال. يمتد طيف نشاط Trimonase أيضًا إلى البروتوزوا الأخرى مثل Entamoeba histolitica و Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
في حالات العدوى البشرية ، تم تأكيد فائدة Trimonase من خلال تجربة سريرية كبيرة.
05.2 "خصائص حركية الدواء
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم استيعاب المبدأ النشط بسرعة ، ويصل إلى تركيزات عالية في المصل في وقت قصير ويبقى في الكائن الحي لفترة طويلة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
أثبت Trimonase ، المكون الفعال له هو Tinidazole ، أنه عقار فعال للغاية ، سواء في المختبر ، أو في الاختبار مع Trichomonas fetus و Trichomonas vaginalis ، وفي الحيوانات المصابة بجنين Trichomonas.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
مونوهيدرات اللاكتوز ، اللاكتوز اللامائي ، السليلوز الجريزوفولفين ، البوفيدون ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم.
06.2 عدم التوافق
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة وعدم توافق.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات تخزين خاصة
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
كرتونة مع نفطة بلاستيكية غير سامة عبوة من 8 أقراص.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا أحد.
07.0 حامل ترخيص التسويق
فارميتاليا ش.م.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 كاتانيا
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C. ن. 024860025
عبوة من 8 أقراص
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
01/05/2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
يونيو 2007