VISUGLICAN - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Visuglican - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: كروموجليكات الصوديوم ، ماليات كلورفينامين

VISUGLICAN 40mg / ml + 2mg / ml قطرات للعين ، محلول

لماذا يتم استخدام Visuglican؟ لما هذا؟

ينتمي VISUGLICAN إلى مجموعة من الأدوية تسمى مزيلات الاحتقان ومضادات الحساسية وتحتوي على مكونين نشطين: كروموغليكات الصوديوم وماليت الكلورفينامين.

لما هذا:

يستخدم VISUGLICAN لعلاج التهاب الملتحمة التحسسي أو الربيعي أو السام (التهاب العين).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Visuglican

لا تستخدم VISUGLICAN

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه كروموجليكات الصوديوم أو ماليات الكلورفينامين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Visuglican

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام VISUGLICAN.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تغير من تأثير Visuglican

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.

لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى. ومع ذلك ، فإن التأثيرات المضافة ممكنة عندما يتم إعطاء VISUGLICAN بالتزامن مع مضادات H2 (مثل السيميتيدين ، دواء لعلاج القرحة) ومع الكورتيكوستيرويدات (الأدوية التي تقلل الالتهاب وتقلل من عمل الجهاز المناعي).

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

حمل

كما هو الحال مع أي دواء ، فمن المستحسن ، كلما أمكن ، تجنب تناوله خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

وقت الأكل

إذا اعتبر استخدام هذا المنتج ضروريًا للأم المرضعة ، يجب على المريضة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر VISUGLICAN على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

قطرات للعين VISUGLICAN ، محلول في زجاجة يحتوي على ثيوساليسيلات الصوديوم إيثيل الزئبق

يحتوي هذا الدواء على ثيوساليسيلات الصوديوم إيثيل الزئبق الذي قد يسبب تفاعلات تحسسية.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Visuglican: الجرعة

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها هي 1-2 قطرات في قبو الملتحمة (المسافة بين العين والجفن) أربع مرات في اليوم.

قبل الاستخدام ، تأكد من أن الحاوية أحادية الجرعة سليمة.

استخدم VISUGLICAN في حاوية جرعة واحدة مباشرة بعد الفتح.

يجب عدم إعادة استخدام أي بقايا ، ولا تدع طرف الحاوية يلامس العين أو أي سطح آخر.

إذا نسيت استخدام VISUGLICAN

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Visuglican

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من VISUGLICAN ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Visuglican

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

نادرا ، تم الإبلاغ عن حدوث تهيج وحرقان. في هذه الحالات ينصح بوقف العلاج.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أن المحلول غير واضح ، يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج غير المفتوح والمخزن بشكل صحيح.

VISUGLICAN 40mg / ml + 2mg / ml قطرات للعين ، لا ينبغي استخدام المحلول الموجود في الزجاجة بعد 28 يومًا من الفتح الأول. إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام.

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

VISUGLICAN 40mg / ml + 2mg / ml قطرات للعين ، يجب استخدام المحلول في عبوة جرعة واحدة فقط بعد الفتح مباشرة ، ويجب عدم إعادة استخدام أي بقايا.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

معلومات أخرى

ما يحتويه VISUGLICAN

VISUGLICAN 40 ملغ / مل + 2 ملغ / مل قطرة للعين ، محلول - زجاجة

المكونات النشطة هي كروموجليكات الصوديوم وماليات الكلورفينامين. 100 مل قطرة للعين ، يحتوي المحلول على 4 جم كروموجليكات الصوديوم و 0.2 جم ماليات كلورفينامين.
المكونات الأخرى هي: إيديتات الصوديوم ، فوسفات ثنائي الصوديوم ، فوسفات أحادي الصوديوم ، صوديوم إيثيل الزئبق ثيوساليسيلات ، ماء نقي.

VISUGLICAN 40mg / ml + 2mg / ml قطرات للعين ، محلول - عبوات جرعة واحدة

المكونات النشطة هي كروموجليكات الصوديوم وماليات الكلورفينامين. 100 مل قطرة للعين ، يحتوي المحلول على 4 جم كروموجليكات الصوديوم و 0.2 جم ماليات كلورفينامين.
المكونات الأخرى هي: إيديتات الصوديوم ، فوسفات ثنائي الصوديوم ، فوسفات أحادي الصوديوم ، ماء نقي.

وصف لشكل VISUGLICAN ومحتويات العبوة

تأتي قطرات VISUGLICAN Eye في شكل محلول ، في عبوات من:

1 زجاجة 10 مل.
25 عبوة جرعة واحدة 0.5 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Visuglican في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

VISUGLICAN 40MG / ML + 2MG / ML نقط للعين ، محلول

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 مل قطرة للعين ، محلول يحتوي على:

المكونات النشطة: كروموجليكات الصوديوم 4 جم ؛ ماليات الكلورفينامين 0.2 جم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

قطرات للعين ، محلول.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج التهاب الملتحمة ذو الطبيعة السامة والحساسية والربيعية ، مع مسار تحت الحاد ومزمن.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

1-2 قطرات في الملتحمة أربع مرات في اليوم.

قبل الاستخدام ، تأكد من أن الحاوية أحادية الجرعة سليمة.

يجب استخدام Visuglican في حاوية جرعة واحدة فقط بعد الفتح مباشرة ، ويجب عدم استخدام أي بقايا. تجنب ترك طرف الحاوية يلامس العين أو أي سطح آخر.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لاستخدامه تحت إشراف طبي مباشر. لا تستخدم إذا كان المحلول غير واضح. قطرات العين Visuglican ، المحلول في زجاجة 10 مل يحتوي على ثيوساليسيلات الصوديوم (مركب عضوي الزئبق) كمادة حافظة ، وبالتالي قد تحدث تفاعلات تحسسية.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى. ومع ذلك ، فإن التأثيرات المضافة ممكنة عندما يتم تناول Visuglican بشكل مشترك مع مضادات H2 (السيميتيدين) ومع الكورتيكوستيرويدات.

04.6 الحمل والرضاعة

كما هو الحال مع أي دواء ، من المستحسن ، كلما أمكن ، تجنب تناوله خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. إذا اعتبر استخدام هذا المنتج ضروريًا للأم المرضعة ، يجب على المريضة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر Visuglican على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

نادرًا ما تم الإبلاغ عن ظاهرة تهيج وحرق. في هذه الحالات ينصح بوقف العلاج. (انظر القسم 4.3)

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي ظاهرة جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفصيلة العلاجية: مزيلات الاحتقان ومضادات الحساسية.

كود ATC S01GX51.

آلية العمل

كروموجليكات ثنائي الصوديوم ، أحد مكونات المنتج ، نشط ، يطبق موضعياً ، في الوقاية من التهاب الملتحمة التحسسي وخاصة الربيع ، مما يقلل ، في مرحلة الانتكاس ، الأعراض الذاتية والموضوعية الرئيسية ، الموجودة عادة في هذه الأمراض (مثل: احتقان الدم ، الدمع والإفراز). الكلورفينامين هو أحد مضادات الهيستامين الاصطناعية المعروفة ، والتي استخدمت بنجاح في أمراض العيون. يسمح التطبيق الموضعي لـ Visuglican بالتحكم في أعراض الحكة دون التسبب في احتقان أو تغيير في الملتحمة والقرنية.

التأثيرات الدوائية

أظهرت الاختبارات الديناميكية الدوائية التجريبية ، في الارتباط المعني ، الحفاظ على أنشطة المكونات الفردية دون تغيير: يمنع كرومولين تطور تفاعلات الحساسية من النوع الأول (تفاعلات تأقية أو تفاعلات فورية) مما يمنع إطلاق الوسطاء الكيميائيين من هذا النوع من التفاعل ؛ الكلورفينامين فعال في استعداء العديد من التأثيرات المميزة للهستامين.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص كروموجليكات بشكل سيئ من القناة الهضمية ويتم التخلص منه دون تغيير بشكل رئيسي في البراز. يتم امتصاص واستقلاب الكلورفينامين بسرعة في الكبد وطرحه في البول.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أظهرت اختبارات السمية والتحمل للعين ، الحادة وتحت الحاد (4 أسابيع) ، تحملاً جيداً لـ Visuglican ، والذي لا يسبب تهيجاً أو آفات في الملتحمة والقرنية عند تطبيقه موضعياً كمحلول للعين. سمية كروموجليكات ثنائي الصوديوم منخفضة (الجرعة المميتة 50 ، عن طريق الحقن أكبر من 2000 مجم / كجم).