المكونات النشطة: الكافور ، المنثول ، الزعتر ، بلسم بيرو ، البنزوين
أقراص فومينتيل للتبخير.
لماذا يستخدم فومينتيل؟ لما هذا؟
يحتوي فومينتيل على مجموعة من المواد التي تنتمي إلى فئة المستحضرات لنزلات البرد.
يستخدم هذا الدواء في التهاب الأنف (التهاب الأنف) والحلق (التهاب البلعوم والتهاب الحنجرة) من أجل:
- تقليل البلغم
- تقليل انتفاخ الأغشية المخاطية عن طريق تحسين التنفس (مزيل الاحتقان).
- تهدئة الأعراض ومحاربة الجراثيم (عمل مطهر).
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد ثلاثة أيام.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فومينتيل
لا تستخدم فومينتيل
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- في الأطفال دون سن 30 شهرًا ؛
- في الأطفال الذين يعانون أو عانوا من الصرع.
- في الأطفال الذين عانوا من تشنجات (تقلصات عضلية عنيفة ولا إرادية) مرتبطة بالحمى (تشنجات حمى).
احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول فومينتيل
هذا الدواء للاستعمال عن طريق الاستنشاق فقط ، ولا ينبغي ابتلاعه.
لا تستخدم هذا الدواء لأكثر من 3 أيام ، وذلك لمنع بعض المواد التي يحتويها هذا الدواء ، ومشتقات التربين ، من التراكم في جسمك وعقلك.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها (انظر القسم 3 "إذا كنت تستخدم فومينتيل أكثر مما ينبغي" والقسم 4 "تأثيرات غير مرغوب فيها"). المنتج قابل للاشتعال ، يُحفظ بعيدًا عن اللهب.
أطفال
فومينتيل هو مضاد استطباب للأطفال دون سن 30 شهرًا.
يجب استخدام هذا الدواء بحذر عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 30 شهرًا و 6 سنوات لأنه يمكن أن يسبب صعوبة خطيرة في التنفس (تشنج المزمار).
يحتوي هذا الدواء على مواد بلسمية (مشتقات تربين) والتي ، بكميات كبيرة ، يمكن أن تسبب اضطرابات في الدماغ وتشنجات عند الرضع والأطفال.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير فومينتيل
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا ينبغي استخدام فومينتيل مع المنتجات الأخرى (الطبية أو التجميلية) التي تحتوي على مشتقات التربين (مثل: الكافور والسينول والنيولي والزعتر البري والتربينول والتربين والسترال والمنثول والزيوت الأساسية لإبر الصنوبر والكافور وزيت التربنتين).
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
حمل
لا ينصح بهذا الدواء أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل.
وقت الأكل
يجب عدم استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة ، إذا كنت حاملاً ، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين للحمل ، أو إذا كنت مرضعة ، استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي فومينتيل على:
- بلسم بيرو. يمكن أن يسبب ردود فعل جلدية محلية.
- الجاوي. مهيجة طفيفة للجلد والعينين والأغشية المخاطية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Fomentil: Posology
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
البالغون: الجرعة الموصى بها هي 1 - 2 قرص يذوب في حوالي نصف لتر من الماء المغلي ، ويتنفس الأبخرة لمدة 3 - 4 دقائق عن طريق جمعها إما عن طريق قمع من الورق المقوى أو بيديك ، كرر 3-4 مرات في اليوم.
الاستخدام للأطفال: الجرعة الموصى بها للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 30 شهرًا هي 3-4 أقراص مرة واحدة يوميًا ليتم إذابتها واحدة تلو الأخرى في وعاء من الماء المغلي. ضع الحوض بجانب سرير الطفل.
كيف تستعمل
يجب أن يغلي الماء حتى يذوب الجهاز اللوحي تمامًا ويتحرر الجواهر.كسر الأقراص.لا تغطي رأسك بقطعة قماش أثناء الاستنشاق. عند القيام بالاستنشاق ، أبقِ وجهك على مسافة حوالي 40 سم لمنع البخار الساخن من تهيج الجلد.
هذا الدواء للاستعمال عن طريق الاستنشاق فقط: لا تبتلع الأقراص.
يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 3 أيام. لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
اتصل بطبيبك إذا لم تلاحظ أي تحسن أو إذا لاحظت تفاقم الأعراض بعد ثلاثة أيام.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من فومينتيل
في حالة تناول هذا الدواء عن طريق الخطأ ، أو استخدام جرعات أعلى من تلك المشار إليها عند الرضع والأطفال ، فقد يكون هناك خطر حدوث تشنجات (تقلصات عضلية عنيفة وغير إرادية). في مثل هذه الحالات ، اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ أو اتصل بالطبيب على الفور ، مصطحبًا هذه النشرة معك.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لفومينتيل
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
الآثار غير المرغوب فيها عند الأطفال
قد تحدث تقلصات عنيفة وغير إرادية للعضلات (تشنجات) عند الأطفال إذا تم استخدام جرعات أعلى من الموصوفة (انظر أيضًا القسم 3 "إذا كنت تستخدم Fomentil أكثر مما ينبغي").
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "انتهاء الصلاحية". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت علامات تدهور واضحة. لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ماذا يحتوي فومينتيل
- المكونات النشطة هي خلاصة الأوكالبتوس 40 مجم. المنثول 10 ملغ ؛ جوهر الزعتر 12 ملغ. بلسم بيرو 30 مجم ؛ بنزوين 50 مجم.
- المكونات الأخرى هي خلاصة اللافندر ، حمض الطرطريك ، بيكربونات الصوديوم ، البنتونيت ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، البولي إيثيلين جلايكول 400 ، الجلسرين بالميتو ستيرات ، السيليكا المترسبة ، السليلوز الدقيق ، البوفيدون.
كيف يبدو فومينتيل وما هي محتويات العبوة
يتم تقديم Fomentil على شكل أنبوب مصقول بالشاشة الحريرية مغلق بغطاء يحتوي على 10 أقراص للتبخير.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
فومينتيل
02.0 التركيب النوعي والكمي -
قرص واحد يحتوي على:
• خلاصة الأوكالبتوس FU جم 0.040
• المنثول فو 0.010 جم
• خلاصة الزعتر (معاير لا تقل عن 50٪ من الثيمول) ز 0.012
• بلسم بيرو (معاير لا يقل عن 50٪ سينامين) 0.030 جم
• البنزوين (معاير لا يقل عن 20٪ حمض سيناميك) 0.050 جم.
03.0 الشكل الصيدلاني -
كمادات للتبخير.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
مضاد للالتهاب ، مضاد للاحتقان ، مهدئ ومطهر لالتهاب الأنف ، التهاب البلعوم والتهاب الحنجرة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
استعمال خارجي.
1-2 قرص في حوالي نصف لتر من الماء المغلي واستنشق الأبخرة عن طريق جمعها إما عن طريق قمع من الورق المقوى أو بيديك لمدة 3-4 دقائق 3-4 مرات في اليوم. للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 30 شهرًا ، ضع حوضًا به ماء مغلي بالقرب من سرير المريض وقم بإذابة 3-4 أقراص واحدة تلو الأخرى.لا تتجاوز الجرعات الموصى بها وقم بإجراء دورات علاجية قصيرة أو استشر طبيبك.
فومينتيل هو مضاد استطباب للأطفال حتى سن 30 شهرًا (انظر القسم 4.3).
يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 3 أيام.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
الأطفال حتى سن 30 شهرًا.
الأطفال الذين لديهم تاريخ من الصرع أو النوبات الحموية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
لا ينبغي استخدام المنتج للأطفال حتى سن 30 شهرًا. حتى عمر 6 سنوات ، يمكن للمنتج أن يسبب تشنج المزمار.
المنتج للاستخدام الخارجي فقط.
يحتوي هذا المنتج على مشتقات التربين التي يمكن أن تسبب اضطرابات عصبية مثل التشنجات عند الرضع والأطفال بجرعات زائدة.
لا ينبغي إطالة فترة العلاج لأكثر من 3 أيام بسبب المخاطر المرتبطة بتراكم مشتقات التربين ، مثل الكافور والسينول والنيولي والزعتر البري والتربينول والتربين والسترال والمنثول والزيوت الأساسية لإبر الصنوبر والأوكالبتوس و زيت التربنتين (بسبب خصائصه المحبة للدهون ، فإن معدل الأيض والتخلص منه غير معروف) في الأنسجة والدماغ ، ولا سيما الاضطرابات العصبية والنفسية.
لا ينبغي استخدام جرعة أعلى من الموصى بها لتجنب زيادة خطر التفاعلات الدوائية الضائرة والاضطرابات المرتبطة بالجرعة الزائدة (انظر القسم 4.9).
المنتج قابل للاشتعال ، لا يجب أن يقترب منه اللهب.
يجب أن يغلي الماء حتى يذوب الجهاز اللوحي تمامًا ويتحرر الجواهر.كسر الأقراص.لا تغطي رأسك بقطعة قماش أثناء الاستنشاق. عند القيام بالاستنشاق ، احرص على إبقاء الوجه على مسافة حوالي سم. 40 لمنع بخار الماء الساخن من تهيج الجلد.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
لا ينبغي استخدام فومينتيل بالتزامن مع المنتجات الأخرى (الطبية أو التجميلية) التي تحتوي على مشتقات تيربين ، بغض النظر عن طريقة الإعطاء (عن طريق الفم أو المستقيم أو الجلد أو الأنف أو الاستنشاق).
04.6 الحمل والرضاعة:
حمل
لا توجد بيانات محدودة حول استخدام خلاصة الأوكالبتوس والمنثول والزعتر في النساء الحوامل.
لا ينصح باستخدام فومينتيل أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل.
وقت الأكل
لا توجد معلومات كافية عن إفراز خلاصة الأوكالبتوس والمنثول والزعتر في حليب الثدي.
لا ينبغي استخدام فومينتيل أثناء الرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
هم غير معروفين.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
نظرًا لوجود خلاصة الأوكالبتوس والمنثول وجوهر الزعتر وفي حالة عدم مراعاة الجرعات الموصى بها ، فقد يكون هناك خطر حدوث تشنجات عند الأطفال والرضع.
04.9 جرعة زائدة -
لا توجد أعراض معروفة لجرعات زائدة.
في حالة تناول الفم عن طريق الخطأ أو الإدارة غير الصحيحة عند الرضع والأطفال ، فقد يكون هناك خطر حدوث اضطرابات عصبية.
إذا لزم الأمر ، قم بإدارة العلاج المناسب للأعراض في مراكز العلاج المتخصصة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
الفصيلة العلاجية الدوائية: مثبطات السعال ماعدا التوليفات مع طارد البلغم. تركيبات أخرى من الاستعدادات لنزلات البرد.
كود ATC: R05X
الاختبارات الدوائية التي أجريت مع FOMENTIL كانت:
1) دراسة الإجراءات الوقائية ضد فرط إفراز الغشاء المخاطي لثاني أكسيد الكبريت في الفئران
2) التأثيرات على الحركة الهدبية للظهارة التنفسية (القصبة الهوائية) في الفئران.
في الحالة الأولى ، في الحيوانات التي عولجت بـ FOMENTIL ، تم العثور على نسبة أقل من انسداد الشعب الهوائية ، مما أدى أيضًا إلى تحسن واضح في الصورة المحيطية ، في الحالة الثانية ، حتى أن العلاجات المطولة لـ FOMENTIL كانت متوافقة مع سلامة الوظيفة الهدبية من الأغشية المخاطية التنفسية في الفئران.
يمكن لمشتقات Terpene أن تخفض عتبة الصرع.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
///
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
لم تُظهر دراسات السمية العامة والتحمل التنفسي التي أجريت على الفئران والكلاب التي تعرضت مرارًا وتكرارًا لأبخرة FOMENTIL فروق ذات دلالة إحصائية بين المعالجة والضوابط وفي أي حالة يمكن الرجوع إلى العلاج ؛ في الواقع ، لم تكن هناك آفات في الجهاز التنفسي أو أعراض سمية عامة.
سمح اختبار السمية الجنينية والتكوين المسخي الذي تم إجراؤه على الفئران والأرانب التي تعرضت مرارًا وتكرارًا للتعرض لأبخرة FOMENTIL أثناء الحمل ، باستبعاد أي تأثيرات سامة للجنين وماسخة من المستحضر.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
جوهر الخزامى
حمض الطرطريك
بيكربونات الصوديوم
بنتونايت
تلك
ستيرات المغنيسيوم
بولي إيثيلين جلايكول 400
الجلسرين بالميتو ستيرات
ترسب السيليكا
السليلوز الحبيبي الصغير
بولي فينيل بيروليدون.
06.2 عدم التوافق "-
غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية "-
24 شهرًا عند تخزين العبوة السليمة بشكل صحيح.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
أنبوب مطبوع على الشاشة مكون من 10 أقراص بولي بروبيلين مع إضافة ثاني أكسيد التيتانيوم وغطاء إغلاق في PELD مع إضافة ثاني أكسيد التيتانيوم.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا أحد.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
المختبر الصيدلاني SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - فيا كافور ، 70 - ميدي (PV).
08.0 رقم ترخيص التسويق -
فومينتيل 10 أقراص للتبخير - AIC n. 006239026
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
1 يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
يوليو 2012