نوروفين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

نوروفين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: ايبوبروفين

نوروفين 200 مجم أقراص مغلفة
نوروفين 400 مجم أقراص مغلفة

تتوفر ملحقات عبوات Nurofen لأحجام العبوات:

نوروفين 200 مجم أقراص مغلفة ، نوروفين 400 مجم أقراص مغلفة
نوروفين 200 مجم أقراص فوارة

لماذا يستخدم نوروفين؟ لما هذا؟

يحتوي نوروفين على ايبوبروفين. ينتمي الإيبوبروفين إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) ، وتعمل هذه الأدوية على تقليل الألم والتورم الناجم عن الالتهاب والحمى.

يستخدم نوروفين في علاج أنواع مختلفة من الآلام: الصداع ، وجع الأسنان ، والألم العصبي ، وآلام العضلات والعظام والمفاصل ، وآلام الدورة الشهرية. مساعد في علاج اعراض الحمى والانفلونزا.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام نوروفين

لا تتناول نوروفين:

إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) للإيبوبروفين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
إذا كنت قد أظهرت سابقًا تفاعلات فرط الحساسية (مثل تشنج القصبات أو الربو أو التهاب الأنف أو الوذمة الوعائية أو الشرى) بعد تناول الإيبوبروفين أو حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية)
إذا كنت تعاني من قصور حاد في الكبد أو الكلى أو في القلب
إذا عانيت من نزيف في المعدة أو انثقاب بعد العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية
إذا كنت تعاني أو عانيت من قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة
في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (انظر "الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة)
لا تستخدمه للأطفال دون سن 12 عامًا

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول نوروفين

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول نوروفين:

إذا كنت تعاني من الذئبة الحمامية الجهازية (مرض مناعي ذاتي مزمن يسبب اضطرابات في أجزاء مختلفة من الجسم ، وخاصة الجلد) أو من مرض النسيج الضام المختلط.
إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) و / أو قصور القلب - قد تترافق الأدوية مثل نوروفين مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالنوبات القلبية (احتشاء عضلة القلب) أو السكتة الدماغية. يزداد الخطر مع الجرعات العالية من الدواء والعلاج لفترات طويلة. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها أو مدة العلاج - إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب ، أو إذا كنت قد أصبت بسكتة دماغية أو إذا كنت تعتقد أنك معرض لخطر هذه الحالات (على سبيل المثال إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو السكري أو ارتفاع الكوليسترول في الدم أو إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم. دخان) ، استشر طبيبك أو الصيدلي. - يجب توخي الحذر (ناقش مع طبيبك أو الصيدلي) قبل بدء العلاج في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب مثل احتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم والوذمة (تورم بسبب "تراكم السوائل في الأنسجة).
إذا كنت تعاني من قصور في وظائف الكلى
إذا كنت تعاني من خلل في وظائف الكبد
إذا كان لديك عيوب نزفية
إذا كنت تعاني أو عانيت من اضطرابات في الجهاز الهضمي (التهاب القولون التقرحي أو داء كرون).

في كبار السن والمرضى الذين عانوا من القرحة ، خاصة إذا كانت معقدة مع النزيف أو الانثقاب ، يكون خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أعلى مع جرعات متزايدة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بأقل جرعة متاحة. في مثل هذه الحالات ، يُنصح باستشارة طبيبك. في أي وقت ، مع ظهور أعراض تحذيرية أو بدونها ، حدث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب ، وأحيانًا يكون مميتًا.

إذا كنت تعاني أو عانيت من الربو أو الحساسية ، فقد يحدث تشنج قصبي (الذي يسبب صعوبة في التنفس).
لا تتناول هذا الدواء مع الأدوية الأخرى المضادة للالتهاب غير الستيرويدية ، بما في ذلك الأدوية التي تنتمي إلى مجموعة مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية (انظر "الأدوية الأخرى ونوروفين")
هناك خطر من ضعف وظائف الكلى عند المراهقين المصابين بالجفاف.
إذا كنت تخططين للحمل.

يمكن التقليل من هذه الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر وقت ممكن. بشكل عام ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المعتاد (أنواع مختلفة) من المسكنات إلى مشاكل خطيرة في الكلى دائمة (مع احتمال ظهور الفشل الكلوي).

يجب توخي الحذر أيضًا عند المرضى الذين يتناولون أدوية مثل الكورتيزون ومضادات التخثر (مثل الوارفارين) وبعض الأدوية الموصوفة للاكتئاب أو الأدوية المضادة للصفيحات (مثل الأسبرين) ، لأنها قد تزيد من خطر النزيف (انظر الأدوية الأخرى ونوروفين)

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير نوروفين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. على وجه الخصوص ، إذا كنت تتناول:

الكورتيكوستيرويدات (المنتجات الطبية التي تحتوي على الكورتيزون أو المواد الشبيهة بالكورتيزون) ، الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (مضادات الالتهاب والمسكنات): قد يزيد ذلك من خطر الإصابة بقرح الجهاز الهضمي أو النزيف.
يمكن لمضادات التخثر (أدوية لتسييل الدم مثل الوارفارين) مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أن تزيد من تأثير هذه الأدوية.
مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (الأدوية المستخدمة للاكتئاب) لأنها قد تزيد من خطر ردود الفعل السلبية المعدية المعوية.
مضادات ارتفاع ضغط الدم (مثبطات الآس ، ومضادات الأنجيوتنسين 2) ومدرات البول (المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم) لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تقلل من تأثير هذه الأدوية وفي بعض الحالات قد يكون هناك مزيد من التدهور في وظائف الكلى مع احتمال فشل كلوي حاد ، وعادة ما يكون قابلاً للعكس.

قد تزيد مدرات البول من خطر السمية الكلوية بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الليثيوم (دواء لاضطرابات الهوس الاكتئابي والاكتئاب) حيث يمكن زيادة تأثير الليثيوم.
الميثوتريكسات (دواء للسرطان أو التهاب المفاصل الروماتويدي) حيث يمكن زيادة تأثير الميثوتريكسات.
زيدوفودين (دواء لعلاج الإيدز) حيث أن استخدام نوروفين قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بدم مفصل (نزيف في المفاصل) أو كدمات.
جليكوسيدات القلب: يمكن أن تؤدي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تفاقم فشل القلب ، وتقليل VGF (معدل الترشيح الكبيبي) وزيادة مستويات البلازما من الجليكوسيدات.
السيكلوسبورين: يزيد من خطر السمية الكلوية.
ميفبريستون: لا ينبغي تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة 8-12 يومًا بعد إعطاء الميفيبريستون لأن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تقلل من تأثير ميفبريستون.
تاكروليموس: احتمالية زيادة خطر السمية الكلوية عند تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع عقار تاكروليموس.
المضادات الحيوية الكينولون: تشير البيانات من الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من خطر النوبات المرتبطة بالمضادات الحيوية الكينولون. قد يكون المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكينولونات أكثر عرضة للإصابة بنوبات الصرع.

نوروفين مع الطعام والشراب

يوصى بتناول نوروفين على معدة ممتلئة في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية في المعدة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة والخصوبة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

حمل

لا تتناولي هذا الدواء خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. تجنبي استخدام هذا الدواء خلال الأشهر الستة الأولى من الحمل ما لم يصفه طبيبك.

وقت الأكل

ينتقل هذا الدواء إلى حليب الثدي ولكن يمكن استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية عند تناوله بالجرعات الموصى بها ولفترات زمنية قصيرة.

خصوبة

يجب تجنب تناول هذا الدواء إذا كنت تحاولين الحمل.

السياقة واستعمال الماكنات

لفترات قصيرة من العلاج ، ليس لـ Nurofen أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

يحتوي نوروفين على سكروز وصوديوم

السكروز

يحتوي هذا المنتج الطبي على السكروز: إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

صوديوم

يحتوي هذا الدواء على الصوديوم. يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام نوروفين: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

لا ينبغي أن يؤخذ نوروفين من قبل الأطفال دون سن 12 عامًا. الجرعة القياسية هي: نوروفين 200 ملغ أقراص مغلفة ، ما لم يصف طبيبك خلاف ذلك

سن جرعة واحدة إجمالي الجرعة اليومية المراهقون فوق 12 عامًا والبالغون 1-2 حبة 1-2 حبة ، 2-3 مرات في اليوم. يجب ألا تقل الفترة الفاصلة بين الجرعات عن 4 ساعات ولا يجوز تجاوز جرعة 1200 مجم (6 أقراص) خلال 24 ساعة.

نوروفين 400 مجم أقراص مغلفة

سن جرعة واحدة إجمالي الجرعة اليومية المراهقون فوق 12 عامًا والبالغون 1 قرص 1 قرص 2-3 مرات في اليوم. يجب ألا تقل الفترة الفاصلة بين الجرعات عن 4 ساعات ولا يجوز تجاوز جرعة 1200 مجم (3 أقراص) خلال 24 ساعة.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

إذا كان استخدام الدواء ضروريًا لأكثر من 3 أيام لدى المراهقين ، أو في حالة تفاقم الأعراض ، يجب استشارة الطبيب.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

يوصى بتناول نوروفين على معدة ممتلئة في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية في المعدة.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من نوروفين

إذا تناولت نوروفين أكثر مما يجب:

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من نوروفين ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. إذا كنت تتناول الكثير من الدواء ، فقد تحدث الأعراض التالية: غثيان ، قيء ، آلام في المعدة ، صداع ، دوار ، نعاس ، رأرأة ، تشوش الرؤية ، طنين في الأذنين. نادرا: انخفاض ضغط الدم وفقدان الوعي.

إذا نسيت تناول نوروفين

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.

إذا كان لديك أي شكوك حول استخدام هذا المنتج الطبي ، فيرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لنوروفين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

توقف عن تناول هذا الدواء واستشر طبيبك على الفور إذا عانيت من أي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية:

أشكال حادة من ردود الفعل الجلدية التي تتميز بطفح جلدي مع احمرار وبثور أو بثور في الجلد و / أو الأغشية المخاطية (حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي).
تفاعلات فرط حساسية شديدة - قد تكون الأعراض: انتفاخ الوجه ، اللسان والحلق ، صفير (صعوبة في التنفس) ، تسرع القلب (سرعة دقات القلب) ، انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية أو صدمة شديدة. تفاقم الربو.

الآثار الجانبية الأخرى التي يمكن أن تحدث هي:

غير شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص)

اضطراب في المعدة ، مثل حرقة المعدة وآلام المعدة والغثيان
الصداع والدوخة
تفاعلات فرط الحساسية مع خلايا النحل والحكة
طفح جلدي

نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص)

الإسهال والقيء وانتفاخ البطن والإمساك

نادرة جدًا (قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص)

القرحة الهضمية ، ثقب ونزيف الجهاز الهضمي ، براز أسود وقيء دموي ، تفاقم مشاكل الأمعاء الموجودة (التهاب القولون التقرحي أو داء كرون) ، التهاب الفم التقرحي ، التهاب المعدة
وذمة (تورم ناتج عن تراكم السوائل في الأنسجة) وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) وفشل القلب
انخفاض في كمية البول الطبيعية طوال اليوم وذمة (الفشل الكلوي محتمل أيضًا) ، تلف الكلى (نخر حليمي) أو زيادة تركيز اليوريا في الدم (العلامات الأولى هي: التبول أقل من المعتاد ، الشعور بالضيق العام).
تلف الكبد خاصة بعد العلاج طويل الأمد
انخفاض عدد خلايا الدم (فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات) - العلامات المبكرة هي: الحمى ، والتهاب الحلق ، وتقرحات الفم السطحية ، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، والإرهاق الشديد ، ونزيف الأنف والجلد ، وكدمات غير مبررة.
أعراض التهاب السحايا العقيم في المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية (الذئبة الحمامية الجهازية ، مرض النسيج الضام المختلط) - العلامات المبكرة هي: تصلب الرقبة ، الصداع ، الغثيان ، القيء ، الحمى أو الارتباك.
انخفاض مستوى الهيموجلوبين في الدم.
اضطرابات بصرية.

غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة):

تفاعل الجهاز التنفسي بما في ذلك الربو وتفاقم الربو والتشنج القصبي وضيق التنفس.

قد تترافق الأدوية مثل نوروفين مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالنوبات القلبية (احتشاء عضلة القلب) أو السكتة الدماغية.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم نوروفين بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة الكرتونية والبليستر. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر أقراص مغلفة نوروفين 400 ملغ: يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بأدويتك ، لذا احتفظ بكل من العلبة وهذه النشرة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما يحتويه نوروفين

نوروفين 200 ملغ أقراص مغلفة المادة الفعالة ايبوبروفين كل قرص يحتوي على 200 ملغ ايبوبروفين.

المكونات الأخرى هي: كروسكارميلوز الصوديوم ، لوريلسلفات الصوديوم ، سترات الصوديوم ، حامض دهني ، السيليكا الغروية اللامائية ، كارميلوز الصوديوم ، التلك ، الصمغ العربي المجفف ، السكروز ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 6000 ، الحبر (اللك ، أكسيد الحديد الأسود E172 ، بروبيلين غليكول E1520).

نوروفين 400 مجم أقراص مغلفة

المادة الفعالة هي ايبوبروفين ، كل قرص يحتوي على 400 ملغ من ايبوبروفين.

المكونات الأخرى هي: كروسكارميلوز الصوديوم ، لوريلسلفات الصوديوم ، سترات الصوديوم ، حامض دهني ، السيليكا الغروية اللامائية ، كارميلوز الصوديوم ، التلك ، الصمغ العربي المجفف ، السكروز ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 6000 ، الحبر (اللك ، أكسيد الحديد الأحمر (E 172) ، بروبيلين جلايكول (إي 1520) ، هيدروكسيد الأمونيوم (إي 527) ، سيميثيكون).

وصف مظهر نوروفين ومحتويات العبوة

يأتي نوروفين في شكل أقراص. محتويات العبوة هي 12 أو 24 قرصًا.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Nurofen في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

أقراص نوروفين

02.0 التركيب النوعي والكمي

200 ملغ مضغوطة ملبسة: كل قرص يحتوي على 200 ملغ من الإيبوبروفين

400 ملغ مضغوطة ملبسة: كل قرص يحتوي على 400 ملغ من الإيبوبروفين

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مغلفة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الآلام بأنواعها: صداع ، وجع أسنان ، وألم عصبي ، وآلام في العضلات والعظام والمفاصل ، وآلام الحيض. مساعد في علاج اعراض الحمى والانفلونزا.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الإدارة عن طريق الفم

لا تعطيه للأطفال دون سن 12.

ينصح المرضى الذين يعانون من مشاكل حساسية في المعدة بتناول نوروفين على معدة ممتلئة.

إذا استمرت الأعراض أو ساءت بعد فترة قصيرة من العلاج ، استشر طبيبك.

يمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة من العلاج اللازم للسيطرة على الأعراض (انظر القسم 4.4).

نوروفين 200 مجم أقراص مغلفة

البالغون والأطفال فوق 12 سنة: 1-2 حبة 2-3 مرات في اليوم. لا تتجاوز جرعة 1200 مجم (6 حبات) خلال 24 ساعة.

كبار السن: لا يلزم تعديل نظام الجرعات.

نوروفين 400 مجم أقراص مغلفة

البالغين والأطفال فوق 12 سنة

قرص واحد 2-3 مرات في اليوم. لا تتجاوز جرعة 1200 مجم (3 حبات) خلال 24 ساعة.

كبار السن: لا يلزم تعديل جدول الجرعات.

04.3 موانع الاستعمال

- المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

- المرضى الذين عانوا من تشنج قصبي أو ربو أو التهاب الأنف أو الشرى بعد استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

- المرضى الذين يعانون من قصور حاد في وظائف الكبد أو الكلى أو القلب.

- المرضى الذين لديهم تاريخ من نزيف أو انثقاب الجهاز الهضمي المرتبط بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية).

- المرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية المتكررة / نزيف في التقدم أو في الماضي (نوبتان أو أكثر من التقرح أو النزيف المؤكد).

- خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل (انظر القسم 4.6).

- الأطفال أقل من 12 سنة.

يحتوي هذا المنتج الطبي على السكروز: يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور سكروز - إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من:

- الذئبة الحمامية الجهازية أو مع مرض النسيج الضام المختلط (انظر القسم 4.8) ؛

- تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب منذ الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛

- تغيرات كلوية.

- اضطرابات الكبد.

- عيوب التخثر

يجب تجنب استخدام Nurofen بالتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية.

يمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة من العلاج اللازم للسيطرة على الأعراض (انظر مخاطر الجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية أدناه).

يجب توخي الحذر (ناقش مع طبيبك أو الصيدلي) قبل بدء العلاج في المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

التأثيرات القلبية الوعائية والدماغية: تشير الدراسات السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام الإيبوبروفين ، خاصة عند الجرعات العالية (2400 مجم في اليوم) ولعلاجات طويلة الأمد ، قد يترافق مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الجلطات الشريانية (على سبيل المثال عضلة القلب) احتشاء أو سكتة دماغية) بشكل عام ، لا تشير الدراسات الوبائية إلى أن الجرعات المنخفضة من الإيبوبروفين (على سبيل المثال ≤ 1200 مجم في اليوم) مرتبطة بزيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب.

يجب توخي الحذر بشكل خاص في علاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد أو الكلى. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب اللجوء إلى المراقبة الدورية للمعايير السريرية والمخبرية ، خاصة في حالة العلاج المطول.

كبار السن: يعاني كبار السن من تكرار ردود الفعل السلبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وخاصة النزيف المعدي المعوي والانثقاب ، والذي يمكن أن يكون مميتًا (انظر القسم 4.2).

نزيف وتقرح وانثقاب في الجهاز الهضمي: تم الإبلاغ عن نزيف وتقرح وانثقاب في الجهاز الهضمي ، يمكن أن يكون قاتلاً ، أثناء العلاج بجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، في أي وقت ، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث معدية معوية خطيرة.

في كبار السن والمرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصة إذا كانت معقدة مع نزيف أو انثقاب (انظر القسم 4.3) ، يكون خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أعلى مع جرعات متزايدة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بأقل جرعة متاحة.

يجب مراعاة الاستخدام المتزامن للعوامل الواقية (مثل الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون) لهؤلاء المرضى وأيضًا للمرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك أو الأدوية الأخرى التي قد تزيد من خطر حدوث أحداث معدية معوية (انظر القسم 4.5).

يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من التسمم المعدي المعوي ، وخاصة كبار السن ، الإبلاغ عن أي أعراض معدية معوية غير عادية (خاصة النزيف المعدي المعوي) خاصة في المراحل الأولى من العلاج.

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتناولون الأدوية المصاحبة التي قد تزيد من خطر التقرح أو النزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، ومضادات التخثر مثل الوارفارين ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو العوامل المضادة للصفيحات مثل حمض أسيتيل الساليسيليك (انظر القسم 4.5).

عند حدوث نزيف أو تقرح معدي معوي عند المرضى الذين يتناولون نوروفين ، يجب إيقاف العلاج.

يجب إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي (التهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون) لأن هذه الحالات قد تتفاقم (انظر القسم 4.8).

تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها مميت ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي ، وذلك في حالات نادرة جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (انظر القسم 4.8). تكون في خطر أكبر: ظهور رد الفعل يحدث في معظم الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب التوقف عن تناول نوروفين عند أول ظهور للطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامات أخرى لفرط الحساسية.

قد يحدث تشنج قصبي في مرضى الربو القصبي أو أمراض الحساسية الحالية أو السابقة.

كبار السن معرضون بشكل متزايد لخطر العواقب الناجمة عن ردود الفعل السلبية.

يمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر وقت ممكن.

أثناء العلاج المطول بالمنتجات الطبية المسكنة بجرعات أعلى من تلك المشار إليها ، قد ينشأ صداع لا ينبغي علاجه بجرعات أعلى من المنتج.

بشكل عام ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المعتاد للمسكنات ، خاصةً مجموعات المكونات النشطة المختلفة المسكنة ، إلى آفات كلوية دائمة مع خطر الإصابة بالفشل الكلوي (اعتلال الكلية المسكن).

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يجب استخدام الإيبوبروفين (مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى) بحذر مع:

الستيرويدات القشرية: زيادة خطر حدوث تقرح أو نزيف في الجهاز الهضمي (انظر القسم 4.4).

مضادات التخثر: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من تأثير مضادات التخثر ، مثل الوارفارين (انظر القسم 4.4).

العوامل المضادة للصفيحات ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs): زيادة خطر حدوث نزيف معدي معوي (انظر القسم 4.4).

حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى: قد تزيد هذه المواد من مخاطر التفاعلات العكسية التي تؤثر على الجهاز الهضمي.

مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الأنجيوتنسين 2:

قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير مدرات البول والأدوية الأخرى الخافضة للضغط.في بعض المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مثل المرضى الذين يعانون من الجفاف أو المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى) ، يتم تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الأنجيوتنسين II والعوامل التي تثبط السيكلو- يمكن أن يؤدي نظام الأوكسجين إلى مزيد من التدهور في وظائف الكلى ، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد المحتمل ، والذي يمكن عكسه عادة. يجب أخذ هذه التداخلات في الاعتبار عند المرضى الذين يتناولون نوروفين بشكل متزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات الأنجيوتنسين 2. لذلك ، يجب إعطاء التركيبة بحذر ، خاصة عند المرضى المسنين.

يجب أن يتم ترطيب المرضى بشكل كافٍ ويجب مراعاة مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب.

الليثيوم: هناك أدلة على احتمال حدوث زيادة محتملة في مستويات الليثيوم في الدم ، مع إمكانية الوصول إلى عتبة السمية. إذا كان هذا المزيج ضروريًا ، فقم بمراقبة اللثيمية من أجل ضبط جرعة الليثيوم أثناء العلاج المصاحب مع الإيبوبروفين.

ميثوتريكساتهناك دليل على احتمال زيادة مستويات الميثوتريكسات في البلازما.

زيدوفودينهناك دليل على زيادة خطر الإصابة بالدم المفصلي والورم الدموي في مرضى الناعور المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية عند معالجتهم بشكل متزامن مع زيدوفودين وإيبوبروفين.

مضادات السكر: يمكن أن تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تأثير نقص السكر في الدم للسلفونيل يوريا عن طريق إزاحتها من مواقع الارتباط ببروتينات البلازما.

تشير البيانات التجريبية إلى أن الإيبوبروفين قد يثبط تأثيرات جرعة منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك على تراكم الصفائح الدموية عندما يتم تناول الأدوية بشكل متزامن. ومع ذلك ، فإن البيانات المحدودة والشكوك المتعلقة بتطبيقها في الحالة السريرية لا تسمح باستخلاص استنتاجات مؤكدة بشأن الاستخدام المستمر للدواء. ايبوبروفين ؛ يبدو أنه لا يوجد تأثير ذي صلة سريريًا من الاستخدام العرضي للإيبوبروفين (انظر القسم 5.1).

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

يمكن أن يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على المرأة الحامل و / أو نمو الجنين / الجنين. تشير البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر الإجهاض والتشوه القلبي وانشقاق المعدة بعد استخدام مثبط تخليق البروستاجلاندين خلال الفترة الأولى من الحمل. زاد الخطر المطلق لتشوهات القلب من أقل من 1٪ إلى ما يقرب من 1.5٪. يُعتقد أن الخطر يزداد مع الجرعة ومدة العلاج. في الحيوانات ، تبين أن إعطاء مثبطات تخليق البروستاجلاندين يسبب زيادة في الفقد قبل وبعد الزرع ووفيات الجنين والجنين. علاوة على ذلك ، تم الإبلاغ عن حدوث زيادة في حدوث تشوهات مختلفة ، بما في ذلك القلب والأوعية الدموية ، في الحيوانات التي تعطى مثبطات تخليق البروستاجلاندين خلال فترة التولد العضوي.

خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، لا ينبغي إعطاء الإيبوبروفين إلا في الحالات الضرورية للغاية. إذا تم استخدامه من قبل النساء على وشك الحمل أو خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، يجب أن تكون جرعة ومدة العلاج منخفضة وقصيرة قدر الإمكان ، على التوالي.

خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، يمكن لجميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين أن تعرض الجنين لما يلي:

- السمية القلبية الرئوية (مع الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم الرئوي) ؛

- القصور الكلوي الذي يمكن أن يتطور إلى الفشل الكلوي مع قلة السائل السلوي ؛

- الأم والمولود في نهاية الحمل:

- احتمال إطالة زمن النزف ، وهو تأثير مضاد للصفيحات يمكن أن يحدث حتى بجرعات منخفضة للغاية ؛

- تثبيط تقلصات الرحم التي تؤدي إلى تأخر أو إطالة المخاض.

وبالتالي ، فإن الإيبوبروفين هو بطلان خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

وقت الأكل

يمكن أن ينتقل الإيبوبروفين ومستقلباته بتركيزات منخفضة إلى حليب الثدي ، ولا توجد آثار خطيرة على الأطفال حديثي الولادة حتى الآن ، لذلك بالنسبة للعلاجات القصيرة بالجرعة الموصى بها للألم والحمى ، فإن التوقف عن الرضاعة الطبيعية ليس ضروريًا بشكل عام.

خصوبة

هناك دليل على أن المنتجات الطبية التي تثبط تخليق انزيمات الأكسدة الحلقية / البروستاجلاندين يمكن أن تسبب ضعف خصوبة الإناث من خلال تأثيرها على الإباضة ، وهذا التأثير يمكن عكسه عند التوقف عن العلاج.

يجب التوقف عن تناول نوروفين عند النساء اللواتي يعانين من مشاكل في الخصوبة أو اللواتي يخضعن لفحوصات الخصوبة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لفترات قصيرة من العلاج ، يكون لـ Nurofen تأثير ضئيل أو معدوم على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا هي الجهاز الهضمي في الطبيعة.

تعديلات الدم والجهاز الليمفاوي:

نادر جدا (≤1 / 10000): اضطرابات المكونة للدم (فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات). المظاهر الأولى هي: الحمى ، التهاب الحلق ، تقرحات سطحية بالفم ، أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، إرهاق شديد ، نزيف في الأنف والجلد.

تغييرات في جهاز المناعة

نادر جدا (≤1 / 10000): في المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية الموجودة مسبقًا (الذئبة الحمامية الجهازية ، مرض النسيج الضام المختلط) حالات معزولة من أعراض التهاب السحايا العقيم مثل تصلب الرقبة ، والصداع ، والغثيان ، والقيء ، والحمى أو الارتباك.

تغيرات في الجهاز العصبي:

غير مألوف (1/1000 ، ≤1 / 100): صداع ودوخة.

اضطرابات العين

نادر جدا (≤1 / 10000): بعض الحالات النادرة لتغير العين مع ما يترتب على ذلك من اضطرابات بصرية

التغيرات القلبية:

غير مألوف (≤1 / 10000): تم الإبلاغ عن وذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب بالاقتران مع علاجات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

تعديلات في الجهاز الهضمي:

غير مألوف (≥1 / 1000 ، ≤1 / 100): اضطرابات الجهاز الهضمي مثل عسر الهضم وآلام البطن والغثيان.

نادر (1 / 10،000 ، 1 / 1،000): إسهال وانتفاخ البطن وإمساك وقيء.

نادر جدا (≤1/10000):

قد تحدث قرح هضمية ، انثقاب أو نزيف معدي معوي ، مميت في بعض الأحيان ، خاصة عند كبار السن (انظر القسم 4.4)

ميلينا ، قيء دموي ، التهاب الفم التقرحي ، تفاقم التهاب القولون ومرض كرون (انظر القسم 4.4)

لوحظ التهاب المعدة بشكل أقل تواترا.

تعديلات على نظام الكبد والقناة الصفراوية:

نادر جدا (≤1 / 10000): اضطرابات الكبد ، خاصة بعد العلاج طويل الأمد

تغيرات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

نادر جدا (≤1/10000):

قد تظهر أشكال حادة من ردود الفعل الجلدية مثل الحمامي عديدة الأشكال

ردود الفعل الفقاعية بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي.

الاضطرابات الكلوية والبولية:

نادر جدا (≤1/10000):

قد يحدث انخفاض في إفراز اليوريا ووذمة ، وكذلك فشل كلوي حاد

نخر حليمي ، خاصة بعد العلاج طويل الأمد

زيادة تركيز اليوريا في الدم.

الاضطرابات العامة والتغيرات في موقع الإدارة

غير مألوف (≥1 / 1000 ، ≤1 / 100): تفاعلات فرط الحساسية مع خلايا النحل والحكة.

نادر جدا (≤1/10000):

تفاعلات فرط الحساسية الشديدة. يمكن أن تكون الأعراض: تورم الوجه واللسان والحنجرة وضيق التنفس وعدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم أو صدمة شديدة.

تفاقم الربو.

تشير الدراسات السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام الإيبوبروفين ، خاصةً بجرعات عالية (2400 مجم يوميًا) ولعلاج طويل الأمد ، قد يترافق مع زيادة طفيفة في مخاطر حدوث الجلطات الشريانية (مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية) (انظر القسم 4.4)

04.9 جرعة زائدة

أعراض الجرعة الزائدة

قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة الغثيان ، والتقيؤ ، وآلام البطن ، والصداع ، والدوخة ، والنعاس ، والرأرأة ، وعدم وضوح الرؤية ، وطنين الأذن ، ونادرًا انخفاض ضغط الدم ، والحماض الاستقلابي ، والفشل الكلوي ، وفقدان الوعي.

العلاج في حالة الجرعة الزائدة

لا يوجد ترياق محدد. يجب وضع العلاج المناسب للأعراض والتدابير الداعمة إذا لزم الأمر. في غضون ساعة واحدة من الابتلاع ، سيكون من الممكن اللجوء إلى إعطاء الفحم المنشط أو ، إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر ، إلى غسل المعدة يليه إعطاء الفحم المنشط في حالة تناول جرعات عالية من الأدوية.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات والروماتيزم ومشتقات حمض البروبريونيك.

كود ATC: M01AE01

الإيبوبروفين دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (NSAID) أثبتت فعاليته في النماذج التجريبية الشائعة للالتهابات في الحيوانات ، مع تثبيط تخليق البروستاجلاندين. يقلل الأيبوبروفين من الألم والتورم والحمى الناجمين عن الالتهاب عند الإنسان ، كما أن الأيبوبروفين يمنع بشكل عكسي تراكم الصفائح الدموية.

تم إثبات الفعالية السريرية للإيبوبروفين في الحالات المؤلمة المصاحبة للصداع وآلام الأسنان وعسر الطمث والحمى. أيضًا ، في المرضى الذين يعانون من آلام وحمى ناتجة عن الأنفلونزا وأنماط الألم مثل التهاب الحلق وآلام العضلات أو إصابات الأنسجة الرخوة وآلام أسفل الظهر.

تشير البيانات التجريبية إلى أن الإيبوبروفين قد يثبط تأثيرات الجرعات المنخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك على تراكم الصفائح الدموية عند تناول الأدوية بشكل متزامن. عند إعطاء حمض أسيتيل الساليسيليك (81 مجم) ، كان هناك انخفاض في تأثير حمض أسيتيل الساليسيليك على تكوين الثرموبوكسان وتكدس الصفائح الدموية. ومع ذلك ، فإن البيانات المحدودة والشكوك المتعلقة بتطبيقها على الحالة السريرية لا تسمح باستخلاص استنتاجات نهائية لاستمرار استخدام الإيبوبروفين ؛ يبدو أنه لا يوجد تأثير ذي صلة سريريًا من الاستخدام العرضي للإيبوبروفين.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص الإيبوبروفين جيدًا من الجهاز الهضمي ، ويرتبط بشكل كبير ببروتينات البلازما وينتشر في السائل الزليلي.

يتم الوصول إلى ذروة تركيز البلازما بعد 1-2 ساعة من تناوله. قد تتأخر مستويات البلازما القصوى بعد تناول الطعام.

يتم استقلاب الإيبوبروفين في الكبد إلى مستقلبين رئيسيين يتم إفرازهما في الغالب عن طريق الكلى ، على هذا النحو أو مترافق ، مع كمية ضئيلة من الإيبوبروفين غير المعدل ، والإفراز الكلوي سريع وكامل.

عمر النصف حوالي 2 ساعة.

لا توجد فروق ذات صلة في ملف الحرائك الدوائية لدى كبار السن.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

في التجارب التي أجريت على الحيوانات ، تجلت السمية المزمنة وشبه المزمنة للإيبوبروفين بشكل رئيسي في شكل آفات وتقرحات في الجهاز الهضمي. في المختبر و في الجسم الحي لم تعط أهمية إكلينيكية لإمكانية الطفرات الجينية للإيبوبروفين.في الدراسات التي أجريت على الجرذان والفئران ، لم يكن هناك دليل على التأثيرات المسببة للسرطان للإيبوبروفين.

يؤدي الإيبوبروفين إلى تثبيط الإباضة في الأرانب ، وكذلك اضطراب الانغراس في أنواع مختلفة من الحيوانات (الأرانب ، الجرذان ، الفئران) ، وقد أظهرت الأبحاث التجريبية أن الإيبوبروفين يمر عبر المشيمة. مع الجرعات السامة للأم ، لوحظ حدوث زيادة في التشوهات (مثل عيوب الحاجز البطيني).

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

نوروفين 200 مجم أقراص مغلفة

صوديوم كروسكارميلوز ، كبريتات لوريل الصوديوم ، سترات الصوديوم ، حامض دهني ، السيليكا الغروية اللامائية ، كارميلوز الصوديوم ، التلك ، الصمغ العربي المرذاذ المجفف ، السكروز ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول 6000 ، أكسيد الحديد الأسود (E 172).

نوروفين 400 مجم أقراص مغلفة

06.2 عدم التوافق

غير معروف.

06.3 فترة الصلاحية

3 سنوات.

06.4 احتياطات خاصة للتخزين

نوروفين 400 مجم أقراص مغلفة: يحفظ بدرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة

نوروفين 200 مجم أقراص مغلفة

علب تحتوي على 12 أو 24 قرصاً مغلفاً عيار 200 مجم ، معبأة في عبوات ، تتكون من بولي كلوريد الفينيل محكم الغلق بالحرارة على ورق ألومنيوم مطلي.

علبة بلاستيكية صلبة تحتوي على 12 قرصاً مغلفاً عيار 200 مجم ، معبأة في عبوات نفطة ، تتكون من بولي كلوريد الفينيل محكم الغلق بالحرارة على ورق ألومنيوم مطلي.

نوروفين 400 مجم أقراص مغلفة

حزمة نفطة تتكون من بولي كلوريد الفينيل محكم الغلق بالحرارة على صفائح الألمنيوم المطلية أو PVC / PVdC مختومة بالحرارة على صفائح الألمنيوم المطلية. تحتوي العبوة على ١٢ قرصًا.