فاروبي - Rolapitant

ما هو Varuby - Rolapitant وما هو استخدامه؟

Varuby هو دواء يستخدم لمنع الغثيان (الشعور بالغثيان) والقيء لدى مرضى السرطان البالغين الذين يعالجون بالعلاج الكيميائي (علاج السرطان). نظرًا لاختلاف احتمالية حدوث الغثيان والقيء بين أدوية العلاج الكيميائي ، يتم استخدام Varuby في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي بشكل معتدل أو عالي التولد (القيء).

يعمل Varuby ضد الغثيان والقيء المتأخر (أي عندما تظهر الأعراض بعد 24 ساعة أو أكثر من العلاج المضاد للسرطان) ويتم إعطاؤه مع الأدوية الأخرى التي تساعد في السيطرة على المزيد من الغثيان والقيء الفوري.

Varuby يحتوي على المادة الفعالة rolapitant.

كيف يتم استخدام Varuby - Rolapitant؟

لا يمكن الحصول على Varuby إلا بوصفة طبية ومتوفر على شكل أقراص 90 مجم. يجب تناول قرصين في اليوم الأول من كل دورة علاج كيميائي ، (تقريبًا) بعد ساعتين من بدء العلاج الكيميائي. يتم إعطاء Varuby مع ديكساميثازون ومضاد مستقبلات 5-HT3 (نوعان آخران من الأدوية التي تمنع الغثيان والقيء ) ، ولكن كيفية إعطائها تعتمد على نوع العلاج الكيميائي.

لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (مضمن في EPAR).

كيف يعمل Varuby - Rolapitant؟

المادة الفعالة في Varuby ، ​​rolapitant ، تعمل عن طريق منع مستقبلات neurchinin 1 (NK1). يمكن أن يطلق العلاج الكيميائي مادة في الجسم (مادة P) ترتبط بهذه المستقبلات وتحفز الغثيان والقيء المتأخر. عن طريق منع هذه المستقبلات ، يكون Varuby قادرًا على منع هذا التأثير. عند تناوله مع الأدوية التي تعمل بآليات أخرى للوقاية. الغثيان والقيء الفوري ، يمكن أن يساعد Varuby في السيطرة المطولة على هذه الأعراض بعد جلسة العلاج الكيميائي.

ما فائدة Varuby - Rolapitant الموضحة أثناء الدراسات؟

في دراستين رئيسيتين ، كان Varuby أكثر فعالية من العلاج الوهمي (علاج وهمي) في منع الغثيان والقيء المتأخر بعد جلسات العلاج الكيميائي المسبب للقيء. في كلتا الدراستين ، التي شملت 532 مريضًا والأخرى شملت 555 مريضًا ، تم إعطاء المشاركين أيضًا ديكساميثازون وجرانيسيترون (مضاد لمستقبلات 5-HT3) ، وبالجمع بين نتائج الدراستين ، لم يتم الكشف عن الغثيان أو الغثيان. 120 ساعة بعد العلاج الكيميائي في 71٪ من المرضى (382 من أصل 535) عولجوا بدواء فاروبي مقارنة بـ 60٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي (322 من أصل 535).

في دراسة رئيسية ثالثة ، وجد أن Varuby أيضًا أكثر فعالية من العلاج الوهمي عندما يقترن بالديكساميثازون والجرانيسيترون في المرضى الذين يتلقون علاجًا كيميائيًا معتدل التولد. لم يلاحظ الغثيان والقيء المتأخران في 71٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء Varuby (475 من أصل 666) مقارنة بـ 62٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي (410 من 666).

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Varuby - Rolapitant؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Varuby (التي قد تصيب ما بين 1 و 2 من كل 100 شخص) هي التعب والصداع. يجب ألا يستخدم المرضى الذين يتناولون فاروبي نبتة العرن المثقوب (دواء عشبي للاكتئاب الخفيف) لأنه قد يقلل من التأثير العلاجي لفاروبي.

للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Varuby ، ​​انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Varuby - Rolapitant؟

يحسن Varuby السيطرة على الغثيان والقيء المتأخر بالاقتران مع العلاجات القياسية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، كانت أي آثار جانبية يمكن التحكم فيها ومماثلة لتلك التي تظهر مع الأدوية الموصوفة للغثيان والقيء. على الرغم من الموافقة على الأدوية المختلفة للسيطرة على الغثيان والقيء الناجم عن العلاجات الكيميائية في الاتحاد الأوروبي ، إلا أن العديد من المرضى يواصلون الإبلاغ عن مثل هذه الآثار ولا يزال التحكم في الغثيان على وجه الخصوص يمثل تحديًا. تمت التوصية بالموافقة على استخدامه في الاتحاد الأوروبي

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Varuby - Rolapitant؟

التوصيات والاحتياطات التي يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى مراعاتها من أجل استخدام Varuby بأمان وفعالية تم توضيحها في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.

مزيد من المعلومات حول Varuby - Rolapitant

يمكن العثور على النسخة الكاملة من Varuby's EPAR على موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Assessment Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Varuby ، ​​اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

قد تكون المعلومات الموجودة على Varuby - Rolapitant المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.