المكونات النشطة: فيتامين هـ
SURSUM 200 وحدة دولية كبسولات ناعمة
SURSUM 400 I.U. كبسولات ناعمة
لماذا يستخدم Sursum؟ لما هذا؟
يحتوي سورسوم على فيتامين إي.
يشار إلى SURSUM:
- في ظروف تتميز بنقص فيتامين (هـ) الناجم عن عدم كفاية امتصاص العناصر الغذائية من الطعام أثناء الهضم ؛
- في الظروف التي يكون فيها من الضروري منع الإنتاج المفرط للجذور الحرة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Sursum
لا تأخذ SURSUM
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه فيتامين هـ أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم
احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول سورسوم
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول SURSUM. على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا:
- كنت تتعالج بالفعل بالديجيتال (دواء لعلاج أمراض القلب) أو الأنسولين (دواء لعلاج مرض السكري). في مثل هذه الحالات ، قد يقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم (انظر الفقرة 2 "الأدوية الأخرى والفحص") ؛
- يعانون من نقص فيتامين ك (يشارك في عملية تخثر الدم). إذا كنت تتناول جرعات من فيتامين هـ أعلى من 800 مجم في اليوم (تساوي 800 وحدة دولية) ، فقد تكون أكثر عرضة للنزيف لفترة طويلة.
يرتبط الاستخدام العلاجي للتوكوفيرول بزيادة خطر فقدان تدفق الدم إلى الدماغ بسبب النزيف (السكتة الدماغية النزفية).
التفاعلات: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Sursum
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول:
- الوارفارين ، ومضادات التخثر ، ومزيلات التخثر أو مثبطات تراكم الصفائح الدموية أو تخثر الدم ، وهي أدوية لتسييل الدم. فيتامين (هـ) يمكن أن يزيد من خطر النزيف
- الديجيتال ، دواء لعلاج أمراض القلب
- الأنسولين ، دواء لعلاج مرض السكري حيث أن فيتامين (هـ) يمكن أن يزيد من تأثير هذه الأدوية.
- فيتامين أ
- إيتامين ك (يشارك في عمليات تخثر الدم) حيث أن تناول فيتامين هـ بجرعات عالية يمكن أن يقلل من امتصاص هذه الفيتامينات.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
خذ SURSUM فقط عند الحاجة بوضوح وفقط بعد أن يقوم طبيبك بتقييم حالتك بعناية وضبط الجرعات بناءً على قيم اختبار الدم. سيقوم أيضًا بإجراء فحوصات أثناء العلاج.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر SURSUM على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي الملح على زيت فول الصويا
يحتوي هذا الدواء على زيت فول الصويا. إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الفول السوداني أو الصويا ، فلا تستخدم هذا الدواء.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Sursum: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها هي 200-400 مجم في اليوم (ما يعادل 200-400 وحدة دولية) ، مقسمة إلى إدارتين أو إدارتين ، وفقًا لتقدير الطبيب.
إذا نسيت أن تأخذ SURSUM
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن استخدام SURSUM
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من سورسوم
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من SURSUM ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
أعراض
قد تشعر بالأعراض التالية: غثيان ، إسهال ، تعب ، ضعف عضلي.
في حالة الجرعات اليومية التي تزيد عن 1 جرام ، قد تعاني من شكاوى عابرة مثل الغثيان والإسهال وانبعاث الغازات من الأمعاء.وتشمل الأعراض الأخرى التي قد تواجهها: التعب ، والشعور بالضعف ، والصداع ، وعدم وضوح الرؤية ، والتهاب الجلد. ..
علاج او معاملة
توقف عن أخذ SURSUM واتصل بطبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. سيعطيك طبيبك العلاج المناسب ، إذا لزم الأمر.
من غير المعروف أن ابتلاع / تناول جرعة زائدة من SURSUM يسبب آثارًا جانبية مزمنة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Sursum
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
إذا واجهت أيًا من الأعراض الجانبية التالية ، فتوقف عن العلاج وأخبر طبيبك:
- ردود الفعل التحسسية ، حتى الشديدة منها ، والتي قد تشمل خلايا النحل ، والتورم الناجم عن الحساسية ، وصعوبة التنفس ، واحمرار الجلد ، والطفح الجلدي والبثور.
الآثار الجانبية المبلغ عنها عند استخدام فيتامين (هـ) هي كالتالي:
التأثيرات المؤثرة على الفم والمعدة والأمعاء:
الإسهال وآلام في البطن والمعدة والغثيان وانبعاثات الغازات من الأمعاء
التأثيرات التي تصيب الجلد:
طفح جلدي ، حكة
التأثيرات التي تؤثر على الكائن الحي بأكمله:
التعب (بعد تناول جرعات عالية).
التأثيرات المؤثرة على العضلات والعظام:
ضعف العضلات (بعد تناول جرعات عالية).
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ما يحتويه SURSUM
SURSUM 200 وحدة دولية كبسولات ناعمة
- المكون النشط هو محلول زيت RRR-α-Tocopherol 200 مجم (ما يعادل 200 وحدة دولية من فيتامين E).
- المكونات الأخرى هي زيت فول الصويا المكرر (انظر الفقرة 2. "يحتوي الملح على زيت فول الصويا") والجيلاتين والجلسرين.
SURSUM 400 I.U. كبسولات ناعمة
- المكون النشط هو محلول زيت RRR-α-Tocopherol 400 مجم (ما يعادل 400 وحدة دولية من فيتامين E).
- المكونات الأخرى هي زيت فول الصويا المكرر (انظر الفقرة 2. "يحتوي الملح على زيت فول الصويا") والجيلاتين والجلسرين.
وصف الشكل الذي يبدو عليه المسح ومحتويات العبوة
يأتي SURSUM على شكل كبسولة جيلاتينية ناعمة.
كان متوفرا في حزم
- 30 كبسولة 400 وحدة دولية.
- 60 كبسولة من 200 وحدة دولية.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
كبسولات الفحوصات الطرية
02.0 التركيب النوعي والكمي
كبسولة واحدة ناعمة من SURSUM 200 I.U. يحتوي على:
المبدأ النشط: RRR-؟- توكوفيرول 140 مجم (ما يعادل 200 وحدة دولية من فيتامين هـ).
كبسولة واحدة ناعمة من SURSUM 400 I.U. يحتوي على:
المبدأ النشط: RRR-؟- توكوفيرول 280 مجم (ما يعادل 400 وحدة دولية من فيتامين هـ).
سواغ ذو تأثير معروف: زيت فول الصويا المكرر. للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كبسولات ناعمة.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يرتبط نقص فيتامين (هـ) بسوء الامتصاص. الشروط التي تتطلب الوقاية من فرط بيروكسيد الدهون الخلوية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
١٤٠-٢٨٠ مجم باليوم ، مقسمة إلى ١-٢ إدارتين حسب تقدير الطبيب.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
نظرًا لأن فيتامين E يقلل من الحاجة إلى الديجيتال ، في حالة تناول الدواءين في وقت واحد ، يجب الانتباه إلى "فرط الترقيم المحتمل. يجب التحكم بعناية في جرعات الأنسولين في مرضى السكري الذين يعالجون بفيتامين E ، حيث يمكن لفيتامين E أن يقلل بشكل كبير من الحاجة إلى الأنسولين (انظر أيضًا القسم 4.5).
ارتبط الاستخدام المطول للجرعات التي تزيد عن 560 مجم في اليوم بزيادة نزيف المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين K. الاستخدام المفرط لفيتامين هـ يمكن أن يعاكس وظيفة فيتامين ك ويجب أن يكون تحت إشراف دقيق.
يرتبط الاستخدام العلاجي لتوكوفيرول بزيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية النزفية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن أن تتداخل الجرعات العالية من فيتامين إي (1200 وحدة دولية) مع الوارفارين ، مما يؤدي إلى زيادة عابرة في وقت النزيف. يمكن أن يعزز فيتامين E عمل الديجيتال والأنسولين.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر أو مضادات التخثر أو مثبطات تراكم الصفائح الدموية أو تخثر الدم إلى زيادة خطر النزيف.
الجرعات العالية من توكوفيرول يمكن أن تقلل من امتصاص فيتامين أ وفيتامين ك.
04.6 الحمل والرضاعة
أثناء الحمل والرضاعة ، يجب استخدام الدواء فقط تحت إشراف طبي صارم بسبب جرعة عالية من ألفا توكوفيرول في الدواء.
في حالة ضرورة استخدام المنتج الطبي ، يجب مراعاة نسبة المخاطر / الفائدة لكل من الأم والطفل ، ويجب تكييف العلاج وفقًا لمستويات توكوفيرول في الدم.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
الدواء لا يغير حالة اليقظة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
بعد تناول جرعات عالية ، قد يظهر التعب وضعف العضلات.
يتم اشتقاق التفاعلات العكسية من التقارير التلقائية وبالتالي لا يمكن تحديد تواترها.
اضطرابات الجهاز المناعي
رد فعل تحسسي ، تفاعل تأقي. قد تشمل الأعراض خلايا النحل (آلية ثانوية) ، وذمة حساسية ، وضيق في التنفس ، حمامي ، طفح جلدي ودمامل. إذا ظهر رد فعل تحسسي ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب.
اضطرابات الجهاز الهضمي
الإسهال وآلام البطن وآلام شرسوفي وغثيان وانتفاخ البطن.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
طفح جلدي ، حكة.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، من الممكن حدوث اضطرابات معدية معوية (غثيان ، إسهال) ، إرهاق ، ضعف عضلي.
الظواهر المزمنة لفرط الفيتامين غير معروفة E.
أعراض وعلامات جرعة زائدة من توكوفيرول غير محددة. تم الإبلاغ عن اضطرابات معدية معوية عابرة مثل الغثيان والإسهال وانتفاخ البطن بجرعات يومية أعلى من 700 مجم. قد تشمل الأعراض الأخرى التعب والوهن والصداع وعدم وضوح الرؤية والتهاب الجلد. في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة ، يجب التوقف عن العلاج. إذا لزم الأمر ، ينبغي اتخاذ تدابير داعمة عامة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: - مستحضرات فيتامينية أخرى غير مرتبطة برمز ATC: A11HA03.
يقوم فيتامين (هـ) بنشاطه الرئيسي كمضاد للأكسدة الفسيولوجي للبنى الدهنية وكمثبت لأغشية الخلايا ؛ لذلك فهو دواء مساعد في علاج المظاهر السريرية المختلفة المتعلقة بقابلية الأكسدة السامة للأغشية الحيوية.
فيتامين هـ ، كمضاد حيوي للأكسدة ، يحمي المواد الأخرى ، مثل فيتامين أ ، من تثبيط الأكسدة.
05.2 خصائص حركية الدواء
يتم امتصاص فيتامين هـ في الأمعاء باتباع نفس آليات المواد التي تذوب في الدهون. وبالتالي ، تم العثور على قيم توكوفيروليميا أقل من الطبيعي في الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات الكبد والبنكرياس.
يتراوح التوافر البيولوجي من 20 إلى 40٪. يدور الفيتامين في البلازما المرتبط بالبروتينات الدهنية. يوجد في جميع الأنسجة ، وخاصة أغشية الخلايا.
يتم استقلاب فيتامين (هـ) بشكل سيئ. يحدث القضاء عليه بشكل رئيسي عبر الطريق الصفراوي.
تم العثور على بعض المستقلبات في البول تتكون من مركبات الجلوكورونيد من حمض التوكوفيروليك وجامالاكتون.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
وجدت دراسات السمية الحادة أن أعلى جرعة بدون تأثيرات سامة ، تم تناولها عن طريق الفم في الفئران والجرذان والكلاب ، كانت 50000 مجم / كجم ، و 5000 مجم / كجم ، و 320 مجم / كجم ، على التوالي.
كما أن تناول الجرذان المتكرر عن طريق الفم لمدة 19 أسبوعًا متتاليًا كان أيضًا يتحمله جيدًا بجرعات تصل إلى 100 مجم / يوم.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
زيت فول الصويا المكرر. مكونات الكبسولة: الجيلاتين ، الجلسرين.
06.2 عدم التوافق
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية
4 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
الكبسولات اللينة موجودة في بثور PVC-PVDC ملحومة بصفائح من الألومنيوم مطلية بـ PVDC.
التعبئة والتغليف:
SURSUM 200 وحدة دولية 60 كبسولة ناعمة
SURSUM 400 I.U. 30 كبسولة ناعمة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
07.0 حامل ترخيص التسويق
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
عبر Meucci 36 - Ospedaletto - PISA
08.0 رقم ترخيص التسويق
SURSUM 200 وحدة دولية 60 كبسولة ناعمة 025910035
SURSUM 400 UI 30 كبسولة ناعمة 025910047
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: ديسمبر 1999
تاريخ آخر تجديد: مايو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
فبراير 2017