المكونات النشطة: الفسفوليبيدات تحت المهاد
LIPOSOM FORTE 28 مجم / 2 مل محلول للحقن
لماذا يتم استخدام Liposom Forte؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
أدوية الجهاز العصبي الأخرى.
مؤشرات العلاجية
مساعد في علاج التغيرات الأيضية الدماغية الناتجة عن اضطرابات الغدد الصم العصبية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام ليبوسوم فورتي
فرط الحساسية لمكونات المنتج والمواد الأخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Liposom Forte
لا يتطلب الدواء احتياطات خاصة للاستخدام.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير Liposom Forte
يمكن أن يتم إعطاء المنتج في وقت واحد مع العلاج بالعقاقير الأخرى ، ولا سيما مضادات الذهان ، التي يقاوم فرط برولاكتين الدم ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مما يقلل من كمون العمل ، ويعزز فعاليتها وأدوية القلب.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن تناول الدواء أثناء الحمل والرضاعة تحت إشراف الطبيب المباشر ، ولا يتعارض الدواء مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Liposom Forte: الجرعة
1 أمبولة يومياً عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي حسب وصفة طبية.
اتجاهات الفتح:
- ضع القارورة كما هو موضح في الشكل 1 ؛
- اضغط مع وضع إبهامك على نقطة اللون.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من ليبوسوم فورتي
لم يتم الإبلاغ عن أي أعراض لجرعة زائدة في الجرعات الموصى بها.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Liposom Forte
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها تتعلق بالتأكيد بالدواء.
على أي حال ، يجب إبلاغ الطبيب المعالج أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في هذه النشرة
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
Other_information "> معلومات أخرى
تكوين
المادة الفعالة: فوسفوليبيدات الوطاء 28 مجم.
سواغ: مانيتول ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، استرات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء للحقن qs حتى 2 مل.
شكل صيدلانيمحلول للحقن للاستخدام العضلي. أو الرابع.
5 أمبولات 2 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Liposom Forte في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع
01.0 اسم المنتج الطبي -
ليبوسوم فورت 28 مجم / 2 مل محلول للحقن
02.0 التركيب النوعي والكمي -
المبدأ النشط
الفسفوليبيدات تحت المهاد
(الاسم الشائع للمكون النشط)
تحتوي قارورة 2 مل على:
فوسفوليبيدات تحت المهاد 28 مجم
03.0 الشكل الصيدلاني -
محلول للحقن للاستخدام العضلي. أو الرابع. - 5 أمبولات 2 مل.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
مساعد في علاج التغيرات الأيضية الدماغية الناتجة عن اضطرابات الغدد الصم العصبية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
1 أمبولة في اليوم عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي حسب وصفة طبية.
04.3 موانع -
فرط الحساسية لمكونات المنتج والمواد الأخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
لا يتطلب الدواء تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
يمكن أن يتم إعطاء المنتج في وقت واحد مع العلاج بالعقاقير الأخرى ، ولا سيما مضادات الذهان (التي يقاوم فرط برولاكتين الدم منها) ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (التي تقلل من كمون العمل ، وتعزز فعاليتها) وعقاقير أمراض القلب.
04.6 الحمل والرضاعة:
يمكن أيضًا تناول LIPOSOM FORTE "28 مجم / 2 مل محلول للحقن" أثناء الحمل والرضاعة تحت إشراف طبي مباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها تتعلق بالتأكيد بالعقار.
04.9 جرعة زائدة -
لم يتم الإبلاغ عن أي أعراض لجرعة زائدة في الجرعات الموصى بها.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
إن الإعطاء بالحقن للفوسفوليبيدات تحت المهاد قادر على تنشيط الأيض تحت المهاد عن طريق زيادة معدل دوران الدوبامين ، ونشاط التيروزين هيدروكسيلاز والأدينيل سيكليز ، مع التراكم اللاحق لـ AMP الدوري.
ينعكس هذا التأثير الدوائي بشكل خاص على وظيفة محور ما تحت المهاد والغدة النخامية.
في الحيوان التجريبي ، لوحظ أيضًا أن فوسفوليبيدات الوطاء ، التي تؤثر على الخواص الفيزيائية والكيميائية للأغشية العصبية ، تعدل التكيف المستقبلي للخلايا العصبية الأمينية المركزية للعلاج المزمن بمضادات الاكتئاب.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
تمت دراسة المصير الأيضي للفوسفوليبيدات الموصوفة بشكل مزدوج واستقرارها ، التي تُعطى عن طريق الحقن ، من خلال تقييم كل من النشاط الإشعاعي الكلي الموجود في الدماغ وتطور نسبة ³H / 14C على المستوى الخلوي. تُظهر هذه الدراسات أن هذه الجزيئات مستقرة عند المستوى الخلوي. مستوى الدم الخلوي والتي تصل إلى منطقة المخ سليمة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
أظهرت اختبارات السمية الحادة وتحت الحادة والمزمنة وسمية الوظيفة الإنجابية التي أجريت على أنواع مختلفة من الحيوانات واختبارات الطفرات واختبارات التحمل أن العقار خالٍ من السمية وقوة الطفرات ويتمتع بقدرة تحمل ممتازة.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
مانيتول ، ثنائي فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، ثنائي فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، إسترات حمض هيدروكسي بنزويك ، ماء للحقن.
06.2 عدم التوافق "-
حتى الآن ، لا تُعرف أي ظواهر عدم توافق بسبب الإعطاء المتزامن لـ LIPOSOM FORTE "محلول 28 مجم / 2 مل للحقن" مع أدوية أخرى.
06.3 فترة الصلاحية "-
24 شهرا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
قارورة زجاجية من النوع الأول - 5 أمبولات من 2 مل.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - فيا بونتي ديلا فابريكا ، 3 / أ - 35031 أبانو تيرمي (PD)
08.0 رقم ترخيص التسويق -
A.I.C. 021432024
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 تاريخ مراجعة النص -
أبريل 2007