فيكس فابوراب - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

فيكس فابوراب - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: الكافور ، زيت التربنتين الأساسي ، المنثول ، زيت الكافور الأساسي

زيت للاستنشاق

لماذا يتم استخدام Vicks Vaporub؟ لما هذا؟

ما هذا

VICKS VAPORUB هو مرهم بلسمي للاستنشاق.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم VICKS VAPORUB لعلاج البلسم في أمراض الجهاز التنفسي العلوي.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Vicks Vaporub

يُمنع استعمال المُنتج للأطفال حتى سن 30 شهرًا. لا ينبغي إعطاء المنتج عن طريق الاستنشاق للأطفال دون سن السادسة.

فرط الحساسية (الحساسية) للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

يُمنع استخدام المنتج للأطفال الذين لديهم تاريخ من الصرع أو النوبات الحموية.

يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة (أنظري فقرة الحمل والرضاعة).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول فيكس فابوراب

عندما يمكن استخدامه فقط بعد استشارة طبيبك

يحتوي هذا المنتج على مشتقات التربين التي يمكن أن تسبب اضطرابات عصبية مثل التشنجات عند الرضع والأطفال بجرعات زائدة.

يجب استخدام Vicks Vaporub بحذر أو بناءً على نصيحة طبية من قبل المرضى الذين يعانون من:

تفاعلات فرط الحساسية للعطور أو المذيبات.
تشنجات أو صرع
الربو والاعتلالات أو فرط الحساسية الواضحة في الجهاز التنفسي.
الحمل والرضاعة: (انظري "ماذا أفعل أثناء الحمل و" الرضاعة ").

يُمنع استخدام المنتج للأطفال الذين لديهم تاريخ من الصرع أو النوبات الحموية. يُنصح أيضًا باستشارة طبيبك في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي. لا ينبغي إطالة فترة العلاج لأكثر من 3 أيام بسبب المخاطر المصاحبة لتراكم مشتقات التربين ، على سبيل المثال الكافور ، السينول ، النياولي ، الزعتر البري ، التربينول ، التربين ، السترال ، المنثول والزيوت الأساسية لإبر الصنوبر ، الأوكالبتوس وزيت التربنتين (نظرًا لخصائصها المحبة للدهون ، فإن معدل التمثيل الغذائي والتخلص غير معروف) في الأنسجة وفي الدماغ ، ولا سيما الاضطرابات النفسية العصبية.

لا ينبغي استخدام جرعة أعلى من الموصى بها لتجنب زيادة مخاطر التفاعلات الدوائية الضارة والاضطرابات المرتبطة بالجرعة الزائدة.

المنتج قابل للاشتعال ، لا يجب أن يقترب منه اللهب.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Vicks Vaporub

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

لا يجب استخدام Vicks Vaporub بالتزامن مع المنتجات الأخرى (الطبية أو التجميلية) التي تحتوي على مشتقات terpene ، بغض النظر عن طريقة الإعطاء (عن طريق الفم أو المستقيم أو الجلد أو الأنف أو الاستنشاق)

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

قد يؤدي استخدام المستحضرات الموضعية ، خاصة إذا كان لفترات طويلة ، إلى ظهور ظواهر تحسسية وتنتج تأثيرات غير مرغوب فيها ، وفي هذه الحالة من الضروري التوقف عن العلاج واستشارة طبيبك.

ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

حمل

لا توجد بيانات محدودة حول استخدام الكافور ، والزيوت الأساسية لزيت التربنتين ، والمنثول ، وزيت الأوكالبتوس الأساسي في النساء الحوامل.

لا ينصح باستخدام Vicks Vaporub أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل. يجب ألا يتم استخدام الدواء أثناء الحمل إلا بعد استشارة طبيبك.

وقت الأكل

لا توجد معلومات كافية عن إفراز الكافور ، الزيت العطري لزيت التربنتين ، المنثول ، الزيت العطري من الأوكالبتوس في حليب الثدي.لا توجد بيانات إكلينيكية تتعلق باستخدام مكونات Vicks Vaporub أثناء الرضاعة.

لا ينبغي استخدام فكس فابوراب أثناء الرضاعة الطبيعية.

لا ينبغي تطبيق فكس فابوراب على ثدي الأم أثناء الرضاعة الطبيعية بسبب الخطر المحتمل لانعكاس انقطاع النفس عند الرضيع الذي يرضع من الثدي.

التأثيرات على القدرة على قيادة المركبات وعلى استخدام الآلات

لم يلاحظ أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Vicks Vaporub: الجرعة

استخدم المنتج حسب التعليمات. للاستخدام الخارجي فقط.

يُمنع استخدام الفكس فابوراب في الأطفال حتى سن 30 شهرًا ، كما يُمنع استنشاق الأطفال دون سن السادسة.

يجب دائمًا الإشراف على الأطفال.

كيف: يمكن استخدام مرهم VICKS VAPORUB Balsamic بطريقتين:

1. ضعيه خارجياً عن طريق فرك الصدر والحلق والظهر أولاً لمدة 3-5 دقائق ثم افرد طبقة سميكة على الصدر.

متى وللمدة: كرر العلاج مرتين في اليوم ، إحداهما في المساء قبل النوم. لا تفرك الجزء الأمامي من الصدر والرقبة والظهر أكثر من مرتين في اليوم. ارتداء ملابس فضفاضة لتسهيل استنشاق الأبخرة. لا تضعه على الجروح والجروح والأغشية المخاطية. لا تبتلع ولا تضعه مباشرة في فتحتي الأنف أو العينين أو الفم أو الوجه. لا تجعل ضمادة ضيقة. لا تستخدم مع عبوة ساخنة أو بأي نوع من الحرارة.

2. كم من الوقت وطول المدة: قم بإذابة 2 ملاعق قهوة (2 × 5 مل) في نصف لتر من الماء الساخن وامتصاص البخار المنبعث لمدة لا تزيد عن 10 دقائق. لتجنب خطر الإصابة بحروق شديدة ، لا تستخدم الماء المغلي لتحضير الاستنشاق. لا تعيدي تسخين الخليط مرة ثانية. لا تسخن الخليط أثناء الاستنشاق ، لا تسخن الخليط في الميكروويف أو تعيد تسخينه أثناء وبعد الاستخدام.

يجب عدم ابتلاع المنتج

يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 3 أيام

تحذير: لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Vicks Vaporub

في حالة تناول الفم عن طريق الخطأ أو الإدارة غير الصحيحة عند الرضع والأطفال ، فقد يكون هناك خطر حدوث اضطرابات عصبية.

إذا لزم الأمر ، قم بإدارة العلاج المناسب للأعراض في مراكز العلاج المتخصصة.

أ) الإدارة الموضعية

في حالة استخدام جرعة زائدة ، نادرًا ما تحدث تفاعلات تهيج الجلد ، وفي هذه الحالة ، قم بإزالة المنتج الزائد بمنشفة ورقية وأخبر طبيبك الذي سيقدم لك ، إذا لزم الأمر ، العلاج المناسب لمثل هذه التفاعلات.

ب) الاستنشاق:

الأعراض والعلاج هي نفسها في حالة الابتلاع العرضي.

ج) الابتلاع العرضي:

تعود الأعراض بشكل رئيسي إلى وجود الكافور. وتشمل هذه مشاكل الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال.

في حال تناولت جرعة زائدة شديدة من فكس فابوراب ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

في حالة الابتلاع العرضي لـ Vicks Vaporub من قبل طفل ، من المهم استشارة الطبيب فورًا الذي يمكنه تقديم العلاج اللازم. لا تحاول التسبب في التقيؤ.

إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Vicks Vaporub ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لفيكس فابوراب

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب فكس فابوراب في حدوث آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

نظرًا لوجود الكافور والزيت العطري لزيت التربنتين والمنثول والزيت العطري من الأوكالبتوس وفي حالة عدم مراعاة الجرعات الموصى بها ، فقد يكون هناك خطر حدوث نوبات عند الأطفال والرضع. إذا استمرت الاعراض استشير طبيبك.

نظرًا لخصائصها ، فمن المتوقع أن تسبب بعض مكونات Vicks Vaporub (الكافور والمنثول) احمرارًا وإحساسًا بالحرارة في الجلد. نادرا ما يحدث تهيج خفيف وردود فعل تحسسية. بشكل أكثر تحديدًا: التهاب الجلد التحسسي ، تهيج الجلد والحكة بعد الاستخدام الموضعي وتهيج خفيف في العين بعد التطبيق الموضعي أو الاستنشاق.

نادرا ما تحدث تفاعلات فرط الحساسية في الجهاز التنفسي (ضيق التنفس والسعال).

في حالة حدوث مثل هذه الأحداث ، يجب تعليق العلاج واستشارة طبيبك الذي سيقرر العلاج الأنسب.

لتجنب خطر الإصابة بحروق شديدة ، لا تستخدم الماء المغلي لتحضير الاستنشاق. لا تعيدي تسخين الخليط مرة ثانية. لا تسخن الخليط أثناء الاستنشاق ، لا تسخن الخليط في الميكروويف أو تعيد تسخينه أثناء وبعد الاستعمال.

يجب عدم ابتلاع المنتج

قد تكون هناك أحداث أخرى مرتبطة بالاستخدام غير السليم للمنتج (الابتلاع) ؛ في هذا الصدد ، انظر الفقرة السابقة.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة.

التأثيرات الجهازية:

نظرًا لطريقة الإعطاء الموصى بها ، يكون التعرض الجهازي منخفضًا جدًا ولم يتم ملاحظة أي آثار ضارة من التعرض الجهازي.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن أنظار الأطفال ووصولهم إليه.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

تكوين

100 جرام من المرهم تحتوي على: مكونات فعالة: كافور 5.00 جرام ، زيت عطري من زيت التربنتين 5.00 جرام ، منثول 2.75 جرام ، زيت الأوكالبتوس الأساسي 1.50 جرام. سواغ: الثيمول ، زيت أساسي من خشب الأرز ، الفازلين الأبيض.

كيف تبدو

يأتي الفكس في شكل مرهم للاستنشاق. عبوات 40 جم و 50 جم و 90 جم و 100 جم

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Vicks Vaporub في علامة التبويب "ملخص الميزات". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

نيورابين

02.0 التركيب النوعي والكمي

تحتوي كل كبسولة صلبة على:

المبادئ النشطة:

بنزويلوكسى ميثيل ثيامين 100 مجم

بيريدوكسين هيدروكلوريد 150 مجم

سيانوكوبالامين 500 ميكروغرام

03.0 الشكل الصيدلاني

كبسولات صلبة للاستخدام الفموي.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

التهاب الأعصاب الناتج عن حالات نقص فيتامين B1 و B6 و B12.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

عادة 1 كبسولة 3 مرات في اليوم.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية الفردية المعروفة بالفعل للمكونات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يوصى بالحذر عند تناول الأشخاص الذين يخضعون للعلاج باستخدام ليفودوبا لأن البيريدوكسين يمكن أن يقاوم آثاره العلاجية.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يمكن لفيتامين ب 6 أن يقاوم التأثيرات العلاجية لليفودوبا.

04.6 الحمل والرضاعة

لا توجد موانع لاستخدام NEURABEN في هذه الظروف.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لم يتم العثور على آثار سلبية مع استخدام Neuraben.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

Neuraben جيد التحمل بشكل عام ولا توجد آثار سامة وتراكمية معروفة.

04.9 جرعة زائدة

لا توجد أعراض معروفة لجرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

NEURABEN هو "مزيج من سيانوكوبالامين ، بيريدوكسين هيدروكلوريد و Benzoyloxymethylthiamine ، مشتق جديد من الثيامين. Cyanocobalamin الذي يتم تناوله عن طريق الفم ، مرتبط جزئيًا بعامل جوهري ومن خلال هذه الرابطة يتم إطلاقه في الدورة الدموية. يتم امتصاص هيدروكلوريد البيريدوكسين بسهولة عن طريق الأمعاء وتحويله. إلى أنزيمات مساعدة ، يختلف Benzoyloxymethyl-thiamine عن Thiamine Hydrochloride أساسًا لامتصاص الفم بسرعة أكبر ، وزيادة تركيز الدم والأنسجة والتحول السريع في الجسم الحي إلى الثيامين.

الأيض

يتحول البنزويلوكسي ميثيل الثيامين الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة إلى ثيامين.

05.2 خصائص حركية الدواء

تم فحص امتصاص البنزويلوكسي ميثيل ثيامين بعد تناوله عن طريق الفم للمركب المشع المصنف بالكربون. لوحظ في الفئران أن مستويات الدم والأنسجة من البنزويلوكسي ميثيل ثيامين أعلى من تلك التي تحققت مع هيدروكلوريد الثيامين. الساعة الأولى حتى 24 ساعة بعد تناوله.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

السمية الحادة

لم يُظهر البنزويلوكسي ميثيل ثيامين الذي يتم تناوله عن طريق الفم في الفئران LD50 القابل للاكتشاف. عن طريق الوريد في الفئران ، يكون LD50 100-140 مجم / كجم.

سمية المزمنة

لم يؤدِ استخدام بنزويلوكسي ميثيل ثيامين في الجرذان بجرعة 50-100-200 ملغم / كغم ، عن طريق الفم لمدة 23 أسبوعًا ، إلى زيادات كبيرة في الوفيات أو تغيرات في وزن الجسم ، وتشريح الجثث ، ونتائج المسالك البولية والخلطية في الحيوانات. عولجت باحترام للضوابط.

سمية الجنين

البنزويلوكسي ميثيل ثيامين المعطى للجرذان طوال فترة الحمل عن طريق الفم بجرعة 20 مجم / كجم في اليوم ، لم ينتج عنه تغيرات في عدد الناجين أو وزن الحيوانات الفردية أو تغيرات في المعلمات المورفولوجية في الأشخاص المولودين من أمهات تعامل ضد الضوابط.