REACTINE - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Reactine - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: السودوإيفيدرين (السودوإيفيدرين هيدروكلوريد) ، السيتريزين (السيتريزين ثنائي هيدروكلوريد)

REACTINE 5 ملغ + 120 ملغ أقراص ممتدة المفعول

لماذا يتم استخدام رياكتين؟ لما هذا؟

ما هذا

REACTINE 5 ملغ + 120 ملغ أقراص ممتدة المفعول تقلل بسرعة من الاحتقان ، والإفرازات ، والحكة الأنفية ، والعطس ، والتمزق. وهو يتألف من السيتريزين ثنائي هيدروكلوريد ، وهو مضاد فعال للهستامين فعال في علاج العديد من مظاهر الحساسية ومن هيدروكلوريد السودوإيفيدرين وهو مزيل احتقان في الجهاز التنفسي العلوي.

لماذا يتم استخدامه

يستخدم Reactine في علاج الأعراض قصيرة المدى لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي و / أو الدائم مع احتقان الأنف وفرط الإفراز ، والحكة الأنفية و / أو العينية ، والعطس والتمزق.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Reactine

رياكتين هو مضاد استطباب في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة ، لأي من السواغات ، لهيدروكسيزين أو مشتقات البيبرازين.

يجب أيضًا عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد ، ومرض الشريان التاجي الحاد ، وفي المرضى الذين يخضعون للعلاج أو الذين عولجوا خلال الأسبوعين الماضيين بمثبطات مونوامين أوكسيديز (الأدوية المضادة للاكتئاب) ، وفي المرضى الذين يعانون من الجلوكوما (زيادة داخل العين) الضغط) واحتباس البول.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد مع تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة.

يُنصح باستشارة طبيبك حتى في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي.

في الأطفال دون سن 12 عامًا.

أثناء الحمل والرضاعة (انظر ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة).

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول رياكتين

يجب استخدام Reactine بحذر في مرضى السكر وفي الأشخاص الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية ، ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، تضخم البروستاتا ، القصور الكبدي أو الكلوي.

استشر طبيبك لتحديد الجرعة لدى كبار السن بسبب حساسيتهم الكبيرة لمضادات الهيستامين والسودوإيفيدرين.

يجب توخي الحذر أيضًا في الأشخاص الذين يتم علاجهم بمقلدات الودي (مزيلات الاحتقان ، والقهمات ، والمنبهات النفسية مثل الأمفيتامينات) ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والديجيتال.

لذلك فإن المنتج الطبي الذي يحتوي على اللاكتوز غير مناسب للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. 0.5 جم / لتر) ومع ذلك ، ينصح بالحذر إذا كنت تشرب الكحول في نفس الوقت.

توخى الحذر عند المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة لاحتباس البول (مثل إصابة الحبل الشوكي ، تضخم البروستاتا) ، لأن السيتريزين قد يزيد من خطر احتباس البول.

ينصح بتوخي الحذر عند مرضى الصرع والمرضى المعرضين لخطر النوبات ، فحوصات حساسية الجلد تمنعها مضادات الهيستامين لذلك يلزم فترة الغسل (3 أيام) قبل إجرائها.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير ريكتين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

بسبب الحرائك الدوائية والديناميكية الدوائية وملف تعريف التحمل للسيتيريزين ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات مع مضادات الهيستامين. في الواقع ، لم يتم الإبلاغ عن تفاعلات ديناميكية دوائية ولا تفاعلات دوائية مهمة في دراسات التفاعل الدوائي الدوائي التي أجريت ، على وجه الخصوص ، مع السودوإيفيدرين أو الثيوفيلين (400 ملغ / يوم).

لا تستخدم Reactine إذا كنت تتعالج بمثبطات مونوامين أوكسيديز (مضادات الاكتئاب) ، حاصرات بيتا ، ديجيتاليس ومع الأدوية الخافضة للضغط مثل ميثيل دوبا ، جوانيثيدين وريزيربين.

لا يتم تقليل مدى امتصاص السيتريزين عن طريق الطعام ، على الرغم من انخفاض معدل الامتصاص.

تزيد مضادات الحموضة من امتصاص السودوإيفيدرين بينما يتم تقليلها عن طريق تناول الكاولين في وقت واحد.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب

يُنصح باستشارة الطبيب حتى في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي بالنسبة لأولئك الذين يمارسون أنشطة رياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن بأي حال من الأحوال تحديد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية.

انظر احتياطات الاستخدام.

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

لا ينبغي استخدام ريكتين أثناء الحمل. يتم إفراز كل من السيتريزين والسودوإيفيدرين مع حليب الثدي لذلك لا ينبغي تناول رياكتين أثناء الرضاعة الطبيعية.

يجب أيضًا تجنب استخدامه إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا يؤثر السيتريزين بالجرعات الموصى بها على الوظائف الإدراكية والحركية ؛ لم يظهر أي تأثير على هذه القدرات مع السودوإيفيدرين. ومع ذلك ، يوصى بعدم تجاوز الجرعات الموصى بها عند القيادة أو تشغيل آلات يحتمل أن تكون خطرة. لم تظهر القياسات الموضوعية للقدرة على القيادة ، ووقت كمون النوم وأداء خط التجميع أي آثار ذات صلة سريريًا للسيتيريزين بجرعة 10 ملغ.

يجب ألا يتجاوز المرضى الذين يعتزمون القيادة أو الانخراط في أنشطة خطرة أو تشغيل الآلات جرعة 10 ملغ من السيتريزين وأن يفكروا في استجابتهم للدواء.

في المرضى الحساسين ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع الكحول أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي إلى مزيد من الانخفاض في اليقظة وضعف الأداء.

معلومات مهمة عن بعض السواغات

في حالة التأكد من عدم تحمل السكريات ، اتصل بطبيبك قبل تناول الدواء.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام رد الفعل: الجرعات

كم العدد

البالغون والأطفال من سن 12 سنة: قرص واحد مرتين في اليوم ، صباحًا ومساءً ، يتم تناوله دون مضغ ، أثناء أو بين الوجبات.

يجب خفض الجرعة إلى النصف (قرص واحد في اليوم) في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و / أو كبدي.

في حالة مرضى السكري وفي الأشخاص الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية ، ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، القصور الكبدي ، وكذلك في الأشخاص المسنين ، من الضروري استشارة الطبيب.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

متى وإلى متى

لا تستخدم لفترات أطول من مدة الأعراض الحادة وعلى أي حال لا تتجاوز 2-3 أسابيع.

بمجرد تحقيق تحسن في اضطرابات الأنف ، يمكن مواصلة العلاج ، إذا لزم الأمر ، باستخدام السيتريزين وحده.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

يحب

تناول الأقراص دون مضغها ، أثناء أو بين الوجبات.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من رياكتين

في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن ملاحظة ما يلي: تسرع القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، تأثيرات اكتئابية أو محفزة على الجهاز العصبي المركزي (التخدير ، صعوبة التنفس ، الانهيار ، الأرق ، الهلوسة ، الهزات ، التشنجات). يجب أن يكون العلاج ، الذي يُفضل أن يتم في المستشفى ، مصحوبًا بأعراض. يوصى بغسل المعدة. لا يوجد ترياق معروف.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Reactine ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.إذا كانت لديك أي أسئلة حول استخدام Reactine ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Reactine

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Reactine آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوبة التي لوحظت والإبلاغ عنها أثناء العلاج باستخدام Reactine وفقًا لفئة أعضاء نظام MedDRA.

يتم تعريف الترددات على النحو التالي:

شائع جدًا (1/10)

مشترك (≥ 1/100 ،

غير شائع (≥ 1/1000 إلى

نادر (1 / 10،000 ،

نادر جدا (

غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة)

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:

نادر جدا: قلة الصفيحات

اضطرابات القلب:

غير شائعة: خفقان

نادرة: عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب

اضطرابات الجهاز الهضمي:

شائعة: جفاف الفم ، غثيان

غير شائعة: الإسهال وآلام في البطن

نادرة: قيء

نادر جدا: التهاب القولون الإقفاري

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة:

شائعة: الضعف والتعب

غير شائعة: وهن ، توعك

نادرة: وذمة

اضطرابات في الجهاز التنفسي:

شائع: التهاب البلعوم ، التهاب الأنف (عند الأطفال).

غير شائعة: صعوبات في التنفس

الاضطرابات الكبدية الصفراوية:

نادرة: وظائف الكبد غير طبيعية (زيادة الترانساميناسات ، الفوسفاتاز القلوي ، γ-GT ، البيليروبين)

اضطرابات الجهاز المناعي:

نادرة: فرط الحساسية

نادرة جدا: صدمة تأقية

اضطرابات الجهاز العصبي:

شائعة: دوار ، دوار ، صداع ، نعاس

غير شائعة: تنمل

نادرة: تشنجات

نادر جدا: عسر الذوق ، إغماء ، رعاش ، خلل التوتر العضلي ، خلل الحركة

غير معروف: فقدان الذاكرة ، ضعف الذاكرة

اضطرابات نفسية:

شائع: العصبية

غير شائعة: القلق ، الأرق ، الهياج

نادرة: هلوسة ، مظاهر ذهانية ، عدوانية ، ارتباك ، اكتئاب ، أرق

نادر جدا: التشنجات اللاإرادية

غير معروف: سلوك انتحاري

الاضطرابات الكلوية والبولية:

نادرة جدا: عسر البول ، سلس البول

غير معروف: احتباس البول

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

غير شائعة: حكة ، طفح جلدي

نادرة: جفاف الجلد وزيادة التعرق والشرى

نادر جدا: FDE (الثوران الدوائي الثابت) ، وذمة وعائية عصبية ، تفاعلات جلدية

اضطرابات الأوعية الدموية:

نادرة: الشحوب وارتفاع ضغط الدم

نادرة جدا: انهيار الدورة الدموية ، انخفاض ضغط الدم.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:

غير معروف: زيادة الشهية

اضطرابات العين:

نادر جدا: اضطرابات الإقامة ، عدم وضوح الرؤية ، ترقق العين

اضطرابات الأذن والمتاهة:

غير معروف: دوار

الاختبارات التشخيصية:

نادرة: زيادة الوزن

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذا سوف يساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

1 قرص يحتوي على:

الطبقة الأولى:

المادة الفعالة: سودوافدرين هيدروكلوريد 120 مجم (ما يعادل 98.316 مجم بسودوافدرين). سواغ: هيبروميلوز ، سليلوز دقيق التبلور ، سيليكا ، غرواني لامائي ، ستيرات المغنيسيوم.

طبقه ثانيه:

المادة الفعالة: ديهيدروكلوريد السيتريزين 5 مجم (ما يعادل 4.21 مجم من السيتريزين).

سواغ: اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، صوديوم الكراميل ، السيليكا الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم.

سواغ الطلاء:

Opadry Y- 1-7000 أبيض (Methocel E5 Premium (Hypromellose) (E 464) ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) Macrogol 400).

كيف تبدو

يأتي Reactine على شكل أقراص طويلة المفعول ، بيضاء اللون ومحدبة دائرية من الجانبين ، للاستخدام عن طريق الفم.

محتويات العلبة 14 قرص.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Reactine في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

رياكتين 5 مجم + 120 مجم أقراص إطلاق مطولة

02.0 التركيب النوعي والكمي

1 قرص يحتوي على:

• السيتريزين ثنائي هيدروكلوريد 5 مجم.

• سودوافدرين هيدروكلوريد 120 مجم.

بالنسبة للسواغات ، انظر 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مطولة ، بيضاء ، دائرية محدبة الوجهين للاستخدام عن طريق الفم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يشار إلى Reactine لعلاج الأعراض قصيرة المدى لالتهاب الأنف التحسسي الموسمي و / أو الدائم مع احتقان الأنف وفرط الإفراز ، والحكة الأنفية و / أو العينية ، والعطس والتمزق.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

البالغون والأطفال من سن 12 سنة: قرص واحد مرتين في اليوم ، صباحًا ومساءً ، يُؤخذ دون مضغ ، أثناء أو بين الوجبات.

يجب ألا تتجاوز مدة العلاج فترات تزيد عن مدة الأعراض الحادة وعلى أي حال يجب ألا تستمر لأكثر من 2-3 أسابيع. بمجرد تحقيق تحسن في اضطرابات الأنف ، يمكن مواصلة العلاج ، إذا لزم الأمر ، باستخدام السيتريزين وحده. يجب خفض الجرعة إلى النصف عند مرضى القصور الكلوي أو الكبد.

04.3 موانع الاستعمال

رياكتين هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات أو لأي مواد أخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.

كما أنه يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد ، ومرض الشريان التاجي الحاد ، وفي المرضى الذين يخضعون للعلاج أو الذين عولجوا خلال الأسبوعين الماضيين بمثبطات مونوامين أوكسيديز ، في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط العين واحتباس البول. في الأطفال دون سن 12 عامًا. الحمل والرضاعة (انظر 4.6).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يجب استخدام Reactine بحذر في مرضى السكر وفي الأشخاص المصابين بفرط نشاط الغدة الدرقية ، ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، تضخم البروستاتا ، القصور الكبدي أو الكلوي ، وكذلك في الأشخاص المسنين.

توخي الحذر أيضًا في الأشخاص الذين يتم علاجهم بمقلدات الودي (مزيلات الاحتقان ، والقهمات ، والمنبهات النفسية مثل الأمفيتامينات) ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والديجيتال.

وقد لوحظت حالات إساءة استخدام مع السودوإيفيدرين وكذلك مع المنشطات المركزية الأخرى.

لذلك المنتج الطبي الذي يحتوي على اللاكتوز غير مناسب للأشخاص الذين يعانون من نقص اللاكتاز أو الجالاكتوز في الدم أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم توثيق أي تفاعلات مع السيتريزين.

يتم زيادة نشاط الأمينات المحاكية للودي مثل السودوإيفيدرين الموجود في هذا الدواء عن طريق التناول المتزامن لمثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ومثبطات البيتا.وبسبب طول مدة عمل مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ، يمكن ملاحظة نشاط الأمينات المحاكية للودي حتى بعد 15 أيام من تعليق الإدارة.

تقلل الأمينات المحاكية للودي من التأثيرات الخافضة للضغط لميثيل دوبا وجوانيثيدين وريزيربين.

يؤدي إعطاء السودوإيفيدرين للمرضى المرقمين إلى زيادة النشاط خارج الرحم لعضلة القلب.

تزيد مضادات الحموضة من امتصاص السودوإيفيدرين بينما يتم تقليلها عن طريق تناول الكاولين في وقت واحد.

نظرًا لأن اختبارات الحساسية تمنعها مضادات الهيستامين ، فمن الضروري السماح بفترة غسل كافية بعد الإعطاء قبل ممارستها.

04.6 الحمل والرضاعة

رياكتين هو بطلان في الحمل. يتم إفراز كل من السيتريزين والسودوإيفيدرين مع حليب الثدي لذلك لا ينبغي تناول رياكتين أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر السيتريزين بالجرعات الموصى بها على الوظائف الإدراكية والحركية ؛ لم يظهر أي تأثير على هذه القدرات مع السودوإيفيدرين. ومع ذلك ، يُنصح بعدم تجاوز الجرعات الموصى بها عند القيادة أو استخدام آلات يحتمل أن تكون خطرة.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوبة التي لوحظت والإبلاغ عنها أثناء العلاج بـ Reactine بواسطة فئة أعضاء النظام بالترددات الموضحة:

• شائع جدًا: (1/10)

• مشترك: (≥ 1/100 أ

• غير شائع: (≥ 1/1000 أ

• نادر: (≥ 1/10000 سنة

• نادر جدا: (

أمراض القلب

شائع: عدم انتظام دقات القلب.

غير شائعة: خفقان.

نادرة: عدم انتظام ضربات القلب.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: جفاف الفم ، غثيان.

نادرة: قيء.

نادر جدا: التهاب القولون الإقفاري.

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

شائعة: وهن ، ضعف.

أمراض الجهاز التنفسي

غير شائعة: صعوبات في التنفس.

الاضطرابات الكبدية الصفراوية

نادرة: اضطرابات وظائف الكبد (زيادة الترانساميناسات ، الفوسفاتاز القلوي ، جاما جي تي ، البيليروبين).

اضطرابات الجهاز المناعي

نادرة: فرط الحساسية.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائعة: دوار ، دوار ، صداع ، نعاس.

نادرة: تشنجات ، ورعشات.

نادرة جدا: عسر الذوق.

اضطرابات نفسية

شائعة: عصبية ، أرق.

غير شائعة: القلق ، الأرق.

نادرة: هلوسة ، مظاهر ذهانية.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

نادرة: عسر البول.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

نادرة: جفاف الجلد ، طفح جلدي ، تعرق زائد ، خلايا.

نادر جدا: اندفاع عقار ثابت FDE ، وذمة وعائية عصبية ، تفاعلات جلدية.

أمراض الأوعية الدموية

نادرة: الشحوب وارتفاع ضغط الدم.

نادرة جدا: انهيار الدورة الدموية ، انخفاض ضغط الدم.

أبلغ طبيبك أو الصيدلي عن أي تأثير غير مرغوب فيه غير موصوف في نشرة الحزمة.

04.9 جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن ملاحظة عدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وارتفاع ضغط الدم ، والاكتئاب أو الآثار المحفزة على الجهاز العصبي المركزي. (التخدير ، انقطاع النفس ، الانهيار ، الأرق ، الهلوسة ، الهزات ، التشنجات). يمكن أن تكون هذه الآثار قاتلة. يجب أن يكون العلاج ، الذي يُفضل أن يتم في المستشفى ، مصحوبًا بأعراض. يوصى بغسل المعدة. لا يوجد ترياق معروف. من المهم تجنب استخدام محاكيات الودي ، حيث يمكن السيطرة على ارتفاع ضغط الدم باستخدام حاصرات ألفا ، واحتمال تسرع القلب مع حاصرات بيتا ، والتشنجات مع الديازيبام الرابع.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

المجموعة العلاجية الدوائية: مزيلات احتقان الأنف لما له من مقلدات جهازية - الودي مجتمعة. المجموعة العلاجية الدوائية: ATC: R01BA52.

يعمل Reactine بسرعة مما يؤدي إلى تحسن سريع في الأعراض.

ترجع التأثيرات الديناميكية الدوائية لـ Reactine إلى مجموع تأثيرات مكوناته: السيتريزين ، وهو مضاد قوي للهستامين بخصائص مضادة للحساسية ، يثبط المرحلة المبكرة المرتبطة بالهيستامين من تفاعل الحساسية ، وانتقال أنواع معينة من الخلايا الالتهابية وإطلاق سراح الوسطاء المرتبطون باستجابة الحساسية المتأخرة. في اختبار استفزاز الأنف ، يكون قادرًا على تثبيط ردود الفعل التي يسببها الهيستامين وحبوب اللقاح.

السودوإيفيدرين هو أحد محاكيات الودي النشطة في نظام التشغيل مع نشاط محاكى ألفا وأقل وضوحا β والذي يتم التعبير عنه بتضيق الأوعية الذي له تأثيرات مزيلة للاحتقان على الغشاء المخاطي للأنف.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص السيتريزين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم. في وضع الصيام ، يتم ملاحظة الذروة القصوى بعد ساعة واحدة من الإعطاء ، في معدة ممتلئة بعد 3 ساعات. لا يتم استقلاب السيتريزين ويتم إفرازه بشكل رئيسي عن طريق البول. يبلغ عمر النصف من السيتريزين حوالي 9 ساعات ويزيد في الأشخاص المصابين بقصور كلوي. يرتبط السيتريزين ببروتينات البلازما بنسبة 93٪.

يعطي السودوإيفيدرين ، بفضل تركيبته البطيئة الإطلاق ، ذروة قصوى بعد 8 ساعات من المدخول الذي لم يتم تعديله عن طريق تناول الطعام في وقت واحد. يتم الحصول على الحالة المستقرة في غضون 6 أيام بعد إعطاء جرعة كل 12 ساعة. نصف عمر 15 ساعة ، ويكون الإطراح في الغالب عن طريق البول وبدون تغيير. يزداد الإخراج عندما ينخفض الرقم الهيدروجيني في البول ، وعلى العكس من ذلك فإن قلونة البول تقلل من التخلص منه.

عادة ما تبدأ التأثيرات العلاجية لريكاتين على الأعراض في الظهور في حوالي 30 دقيقة ، وتبلغ ذروتها في غضون ساعة واحدة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

ثبت أن إعطاء جرعة واحدة عن طريق الفم من السيتريزين + السودوإيفيدرين (1:24) من 75-640 مجم / كجم اعتمادًا على الأنواع الحيوانية المستخدمة (القرد ، الجرذ) هي أقصى جرعة يمكن تحملها. وينطبق الشيء نفسه على الإدارة المزمنة (6 أشهر) 30-60 مجم / كجم / يوم (الجرذ) و 40 مجم / كجم / يوم (القرد) ، على التوالي 8 و 11 ضعف الجرعة الموصى بها في البشر.