المكونات النشطة: أوكسي ميتازولين (أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد)
ACTIFED NASAL 0.5 مجم / مل بخاخ للأنف ، محلول
لماذا يتم استخدام أكتيفيد ناسال؟ لما هذا؟
ما هذا
أوكسي ميتازولين هو مزيل احتقان فعال ، فعال للاستخدام الموضعي ، والذي يسبب الراحة لفترات طويلة من انسداد الأنف.
لماذا يتم استخدامه
مزيل احتقان من الغشاء المخاطي للأنف (يحرر الأنف المسدود) ، خاصة في حالة نزلات البرد.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Actifed Nasale
يجب عدم استخدام ACTIFED NASAL في حالات فرط الحساسية المعروفة لأوكسي ميتازولين أو مكونات أخرى من المنتج ، وتضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا) ، وأمراض القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد. الجلوكوما ، فرط نشاط الغدة الدرقية.
لا يمكن للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا تناول الدواء
لا تدار خلال وخلال الأسبوعين التاليين للعلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Actifed Nasale
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (أمراض القلب والدورة الدموية) ، وخاصة مرضى ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، يجب أن يخضع استخدام مزيلات احتقان الأنف بأي حال من الأحوال لتقدير الطبيب من وقت لآخر.
يُنصح أيضًا باستشارة طبيبك في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي.
استخدم بحذر في الأشهر الأولى من الحمل ، وبسبب خطر احتباس البول ، عند كبار السن
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Actifed Nasale
لا تدار خلال وخلال الأسبوعين التاليين للعلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب. إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة
خلال فترة الحمل ، لا تستخدمي المنتج إلا بعد استشارة الطبيب وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لمضيق الأوعية إلى تغيير الوظيفة الطبيعية للغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية ، مما يؤدي أيضًا إلى الإدمان على العقار ، وقد يكون تكرار الاستخدام لفترات طويلة ضارًا.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية بشكل خاص لفترات طويلة إلى ظهور ظواهر تحسسية ، وفي هذه الحالة يجب إيقاف العلاج واستشارة الطبيب لتحديد العلاج المناسب. ومع ذلك ، في حالة عدم وجود استجابة علاجية كاملة في غضون أيام قليلة ، يجب استشارة الطبيب ؛ وفي كل الأحوال ، يجب ألا يستمر العلاج لأكثر من 4 أيام.
لا يجوز استعماله عن طريق الفم. يمكن أن يتسبب المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، في حدوث ظواهر سامة. يجب أن يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال ، لأن الابتلاع العرضي يمكن أن يسبب تخديرًا ملحوظًا.تجنب ملامسة السائل للعينين.
الانتباه لمن يمارسون الأنشطة الرياضية: المنتج يحتوي على مواد ممنوعة تعاطي المنشطات. يحظر "أخذ جرعة مختلفة ، حسب الجرعة وطريقة الإعطاء ، من تلك المبلغ عنها.
لا يتم بطلان الدواء للأشخاص الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Actifed Nasale: الجرعة
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
يحب
للاستخدام ، قم بإزالة الغطاء البلاستيكي ، وأدخل نهاية الزجاجة في فتحة الأنف واضغط بحركة سريعة وثابتة ، والتنفس بعمق من خلال الأنف.
كم العدد
البالغون والأطفال فوق 12 عامًا: رذاذ واحد (رذاذ) في فتحة الأنف كل 612 ساعة حسب الحاجة.
حتى متى
لا تتجاوز 4 أيام من العلاج ما لم يحدد الطبيب غير ذلك.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Actifed Nasale
في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء بالخطأ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. في هذه الحالات ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني (ارتفاع ضغط الدم) ، عدم انتظام دقات القلب (ضربات القلب السريعة) ، رهاب الضوء (الإحساس المؤلم الناجم عن الضوء) ، الصداع الشديد (الصداع الشديد) ، ضيق الصدر ، وانخفاض درجة حرارة الجسم عند الأطفال (انخفاض مفرط في درجة حرارة الجسم) والشديد اكتئاب الجهاز العصبي المركزي مع تخدير ملحوظ ، الأمر الذي يتطلب اتخاذ تدابير طارئة مناسبة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Actifed Nasale
يمكن للمنتج أن يحدد محليًا ظاهرة التحسس واحتقان الأغشية المخاطية المرتدة. للامتصاص السريع لأوكسي ميتازولين من خلال الأغشية المخاطية الملتهبة ، قد تحدث تأثيرات جهازية (عامة) ، تتكون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، بطء القلب الانعكاسي (انخفاض معدل ضربات القلب) ، الصداع (الصداع) ، اضطرابات في التبول.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي. من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لا تقم بالتبريد.
لا تشتت في البيئة بعد الاستخدام.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
تكوين
1 مل يحتوي على:
المادة الفعالة: 0.5 مجم أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد (= 0.05 مجم / 0.10 مل لكل رذاذ. المجموع 7.5 مجم لكل زجاجة)
سواغ: السوربيتول ، فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، أسيتات الكلورهيكسيدين ، المياه النقية.
كيف تبدو
محلول بخاخ للأنف.
محتويات العبوة قنينة واحدة بسعة 15 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
ناشط الأنف
02.0 التركيب النوعي والكمي
100 مل من المحلول يحتوي على:
أوكسي ميتازولين هيدروكلوريد 0.050 جم (0.50 مجم / مل)
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
محلول بخاخ الأنف
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
مزيل احتقان الغشاء المخاطي للأنف (يحرر الأنف المسدود) ، خاصة في حالة نزلات البرد.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعة
الكبار والأطفال فوق سن الثانية عشرة
بخة واحدة في فتحة الأنف كل 6-12 ساعة ، إذا لزم الأمر.
لا تتجاوز 4 أيام من العلاج ما لم يحدد الطبيب غير ذلك. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
سكان الأطفال
الدواء هو بطلان في الأطفال دون سن 12 سنة.
طريقة الإعطاء
للاستخدام ، قم بإزالة الغطاء البلاستيكي ، وأدخل نهاية الزجاجة في فتحة الأنف واضغط بحركة سريعة وثابتة ، والتنفس بعمق من خلال الأنف.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1 تضخم البروستاتا ،
أمراض القلب وارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد.
الزرق،
فرط نشاط الغدة الدرقية.
لا تدار خلال وخلال الأسبوعين التاليين للعلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب.
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وخاصة أولئك الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، يجب أن يخضع استخدام مزيلات احتقان الأنف في أي حال إلى حكم الطبيب من وقت لآخر.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لمضيق الأوعية إلى تغيير الوظيفة الطبيعية للغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية ، مما يؤدي أيضًا إلى الإدمان على العقار ، وقد يكون تكرار الاستخدام لفترات طويلة ضارًا.
استخدم بحذر في الأشهر الأولى من الحمل ، وبسبب خطر احتباس البول ، عند كبار السن.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس: في هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
إذا لم تكن هناك استجابة علاجية كاملة في غضون أيام قليلة ، استشر طبيبك ؛ على أي حال ، يجب ألا يستمر العلاج لأكثر من 4 أيام.
اتبع الجرعات الموصى بها بدقة.
يمكن أن يتسبب المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، في حدوث ظواهر سامة.يجب أن يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال ، لأن الابتلاع العرضي يمكن أن يسبب تخديرًا شديدًا ، لذا يجب عدم تناوله عن طريق الفم ، تجنب ملامسة السائل للعينين.
الانتباه لمن يمارسون الأنشطة الرياضية: المنتج يحتوي على مواد ممنوعة تعاطي المنشطات. يحظر "أخذ جرعة مختلفة ، حسب الجرعة وطريقة الإعطاء ، من تلك المبلغ عنها.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا تدار خلال وخلال الأسبوعين التاليين للعلاج بالأدوية المضادة للاكتئاب.
04.6 الحمل والرضاعة
استخدم بحذر في الأشهر الأولى من الحمل
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا أحد.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
يمكن للمنتج أن يحدد محليًا ظاهرة التحسس واحتقان الأغشية المخاطية المرتدة. للامتصاص السريع لأوكسي ميتازولين من خلال الأغشية المخاطية الملتهبة ، قد تحدث تأثيرات جهازية ، تتكون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، بطء القلب الانعكاسي ، الصداع ، اضطرابات التبول.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة ، قد يظهر ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام دقات القلب ، رهاب الضوء ، صداع شديد ، ضيق في الصدر ، وعند الأطفال ، انخفاض حرارة الجسم والاكتئاب الشديد في الجهاز العصبي المركزي مع تخدير ملحوظ ، الأمر الذي يتطلب اتخاذ تدابير طارئة مناسبة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
ATC: R01AA05 - مزيلات احتقان الأنف ومستحضرات أخرى للاستخدام الموضعي - مقلدات السمبثاوي ، غير مرتبطة
أوكسي ميتازولين هو مزيل احتقان فعال ، فعال للاستخدام الموضعي ، والذي يحدد الراحة لفترات طويلة في العواطف التي تتميز بانسداد الأنف.
05.2 خصائص حركية الدواء
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
السوربيتول ، فوسفات البوتاسيوم أحادي القاعدة ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، أسيتات الكلورهيكسيدين ، المياه النقية
06.2 عدم التوافق
غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا تقم بالتبريد
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
زجاجة 15 مل. سعر
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
انظر قسم "الجرعات وطريقة الإدارة".
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23،500 - 00071 سانتا بالومبا - بوميزيا روما
08.0 رقم ترخيص التسويق
AIC ن. 028139032
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: مارس 1992
آخر موعد للتجديد: مارس 2007