المكونات النشطة: المنحلات بالكهرباء.
قارع الأجراس اللبن ش. محلول للتسريب
لماذا يتم استخدام قارع الأجراس اللاكتاتي؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
الشوارد.
مؤشرات العلاجية
العلاج البديل لفقدان السوائل والكهارل خارج الخلية ، عندما يكون من الضروري تصحيح الحالات الحمضية الخفيفة والمتوسطة ، ولكن ليست شديدة. علاج الصدمة النزفية الخفيفة أو المتوسطة ولكن ليست شديدة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام قارع الأجراس اللاكتيكية
- فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من السواغات ؛
- فشل كلوي حاد
- فرط كالسيوم الدم ، فرط كالسيوم البول أو أمراض الكلى الحادة.
- فرط صوديوم الدم
- وفرة الملوحة المائية.
- فرط بوتاسيوم الدم أو في حالات احتباس البوتاسيوم.
- الرجفان البطيني (كلوريد الكالسيوم يمكن أن يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب) ؛
- حصى الكلى (يمكن أن تتفاقم مع إعطاء الكالسيوم) ؛
- الساركويد (يمكن تقوية فرط كالسيوم الدم النموذجي لهذه الحالة) ؛
- فرط التخثر.
- العلاج المتزامن مع جليكوسيدات القلب (انظر التفاعلات) ؛
- قلاء استقلابي وتنفسي.
- مرض أديسون غير المعالج.
- تشنجات حرارية؛
- العلاج المتزامن مع سيفترياكسون عند الولدان (28 يومًا من العمر) ، حتى عند استخدام خطوط تسريب منفصلة. انظر أقسام التفاعلات والتأثيرات غير المرغوب فيها والجرعة وطريقة ووقت الإعطاء.
بالتزامن مع عمليات نقل الدم ، لا ينبغي إعطاء المحلول عبر نفس قسطرة التسريب مع الدم الكامل بسبب احتمال حدوث تجلط.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول رينجر لاكتات
بسبب وجود الصوديوم ، يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، والقصور الكلوي الحاد وفي الحالات السريرية التي يوجد فيها وذمة مع احتباس المحلول الملحي ؛ في المرضى الذين عولجوا بأدوية مؤثر في التقلص العضلي القلبي أو بأدوية كورتيكوستيرويد أو كورتيكوتروبين. يجب إعطاء أملاح الصوديوم بحذر للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، أو قصور القلب ، أو الوذمة المحيطية أو الرئوية ، أو اختلال وظائف الكلى ، أو تسمم الحمل ، أو الحالات الأخرى المرتبطة باحتباس الصوديوم (انظر التفاعلات).
لوجود البوتاسيوم ، يجب أن تسترشد الإدارة بمخططات كهربية القلب التسلسلية ؛ لا يشير البوتاسيوم إلى تركيزات البوتاسيوم الخلوية. يمكن أن تسبب تركيزات عالية من البوتاسيوم في البلازما الموت من الاكتئاب القلبي ، عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية. لتجنب التسمم بالبوتاسيوم ، يجب إجراء التسريب بمعدل مضبوط (انظر الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء).
يجب إعطاء المستحضر الدوائي بحذر عند المرضى:
- مع القصور الكلوي (قد يؤدي إعطاء المحاليل المحتوية على أيونات البوتاسيوم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى إلى احتباس البوتاسيوم) ؛
- مع قصور القلب ، خاصة إذا كانت رقمية ؛
- مع قصور الغدة الكظرية.
- مع فشل الكبد
- مع الشلل الدوري العائلي.
- مع التوتر العضلي الخلقي.
- في المراحل المبكرة بعد الجراحة.
لوجود الكالسيوم يجب أن يستخدم الدواء بحذر شديد عند المرضى:
- مع أمراض الكلى
- مع مرض القلب
- الذين تلقوا عملية نقل دم حيث أن تراكيز أيونات الكالسيوم قد تختلف عن تلك المتوقعة.
نظرًا لأن كلوريد الكالسيوم مادة محمضة ، يجب توخي الحذر إذا تم إعطاؤه في حالات مثل أمراض الكلى أو القلب الرئوي أو الحماض التنفسي أو فشل الجهاز التنفسي ، حيث قد يؤدي التحمض إلى تفاقم الصورة السريرية. بالإضافة إلى ذلك ، يجب توخي الحذر في الحالات التي قد تواجه زيادة خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم ، مثل الفشل الكلوي المزمن ، والجفاف أو عدم توازن الكهارل.
بما أن أملاح الكالسيوم قد تزيد من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب ، يجب توخي الحذر عند إطالة إعطاء كلوريد الكالسيوم في مرضى القلب.
يمكن أن يؤدي تناول كلوريد الكالسيوم إلى توسع الأوعية مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم.
يعتبر محلول كلوريد الكالسيوم مزعجًا وبالتالي لا ينبغي إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد أو في الأنسجة المحيطة بالأوعية الدموية حيث قد يحدث نخر الأنسجة.
نظرًا لوجود اللاكتات ، يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من الحماض اللبني وفي حالة تغيير العمليات المؤكسدة التي تمنع استخدام اللاكتات (الصدمة ، نقص الأكسجة في الدم).
تعد مراقبة مخطط القلب الكهربائي أمرًا ضروريًا أثناء تسريب المنتج الطبي ومن الممارسات الجيدة مراقبة توازن السوائل والإلكتروليتات وأسمولية البلازما وتوازن الحمض القاعدي.
يجب مراقبة تركيزات الكالسيوم في البلازما وتركيزات الكالسيوم في البول بشكل متكرر لتجنب فرط كالسيوم البول ، حيث يمكن أن يؤدي فرط كالسيوم البول إلى فرط كالسيوم الدم.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير قارع الأجراس اللاكتاتي
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
قد يؤدي استخدام الأدوية مثل مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم إلى زيادة خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ، خاصة في حالة وجود اختلال وظيفي كلوي ، لذلك يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم عن كثب في مثل هذه الحالات.
يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين التي تسبب انخفاض مستويات الألدوستيرون إلى احتباس البوتاسيوم ، لذلك يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم عن كثب.
ترتبط الكورتيكوستيرويدات باحتباس الصوديوم والماء ، مما يؤدي إلى الوذمة وارتفاع ضغط الدم: لذلك ، يجب توخي الحذر عند تناول أملاح الصوديوم والكورتيكوستيرويدات بشكل متزامن (انظر احتياطات الاستخدام).
يمكن أن يتفاعل محلول كلوريد الكالسيوم مع الأدوية التالية:
- مدرات البول الثيازيدية ، حيث قد يحدث فرط كالسيوم الدم بسبب انخفاض إفراز الكلى للكالسيوم ؛
- الجليكوسيدات النشطة للقلب (الديجيتال) والديجوكسين والديجيتوكسين ، حيث أن الاستخدام المتزامن يمكن أن يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب مع الأخذ في الاعتبار أن التأثير المؤثر في التقلص العضلي والتأثيرات السامة متآزرة ؛
- فيراباميل (وحاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى) ، حيث أن الاستخدام المتزامن قد يقلل من التأثير الخافض للضغط للفيراباميل ؛
- الأدوية التي تحتوي على المغنيسيوم ، لأنها قد تزيد من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم أو فرط ماغنسيوم الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى ؛
- الحاصرات العصبية العضلية: يمكن لأملاح الكالسيوم أن تلغي عمل حاصرات غير مزيلة للاستقطاب ؛ وفي بعض الحالات لوحظت زيادة وإطالة في عمل توبوكورارين.
- كما هو الحال مع المحاليل الأخرى المحتوية على الكالسيوم ، فإن العلاج المتزامن مع سيفترياكسون يُمنع عند الولدان (أكبر من 28 يومًا من العمر) ، حتى عند استخدام خطوط تسريب منفصلة (خطر قاتل لسيفترياكسون - ترسيب ملح الكالسيوم في مجرى الدم عند الوليد ، انظر الآثار الجانبية ).
- في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 28 يومًا (بما في ذلك البالغين) ، لا ينبغي إعطاء سيفترياكسون بالتزامن مع المحاليل الوريدية المحتوية على الكالسيوم بما في ذلك Lactated Ringer's S.A.L.F. محلول للتسريب من خلال نفس خط التسريب (على سبيل المثال من خلال موصل Y).
- إذا تم استخدام نفس الخط للإعطاء المتسلسل ، فيجب شطف الخط بسائل متوافق بين الحقن.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يستخدم مباشرة بعد فتح الحاوية ، يجب أن يكون المحلول صافياً ، عديم اللون وخالٍ من الجسيمات المرئية ، ويستخدم للإعطاء مرة واحدة دون انقطاع ولا يمكن استخدام أي بقايا.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
لا توجد بيانات عن الآثار الضارة المحتملة للمنتج الطبي عند تناوله أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية أو على القدرة على الإنجاب.
لذلك ، لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة ، إلا في حالة الضرورة القصوى وفقط بعد تقييم نسبة المخاطر / الفائدة.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر الدواء على القدرة على السياقة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض المكونات: لا يوجد.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام رينجر لاكتات: الجرعة
المحلول متساوي التوتر بالدم ويجب إعطاؤه بحذر عن طريق التسريب في الوريد وبمعدل تسريب متحكم فيه.
يرج جيدا قبل تناوله.
تعتمد الجرعة على العمر والوزن والحالة السريرية للمريض.
يجب أن يتم تناول الدواء فقط مع وظائف الكلى السليمة وبنسبة لا تتجاوز 10 ملي مكافئ بوتاسيوم / ساعة.
الكبار
الجرعة اليومية حوالي 20-30 مل من المحلول / كجم من وزن الجسم بحد أقصى 40 مل من المحلول / كجم من وزن الجسم.
أطفال
في الأطفال ، لم تثبت سلامة وفعالية الدواء.
يمكن أن يسبب التسريب السريع جدًا ألمًا موضعيًا ويجب تعديل معدل التسريب فيما يتعلق بالتسامح.
لا تحقن في العضل أو تحت الجلد أو في الأنسجة المحيطة بالأوعية الدموية.
يجب التوقف عن الإدارة إذا كان المريض يعاني من ألم أو احمرار في موقع الحقن لأن هذا قد يشير إلى تسرب الدواء.
من المستحسن أن يبقى المريض مستلقيًا لفترة قصيرة بعد تناوله.
عدم التوافق مع Lactated Ringer's S.A.L.F.
بسبب وجود كلوريد الكالسيوم فهو غير متوافق مع:
- كبريتات المغنيسيوم - تشكيل راسب.
- الأدوية التي تحتوي على الفوسفات: تكوين راسب من فوسفات الكالسيوم.
- الأدوية المحتوية على كربونات: تكوين راسب من كربونات الكالسيوم.
- الأدوية التي تحتوي على طرطرات: تكوين راسب من طرطرات الكالسيوم.
تم العثور على عدم توافق مع كلوريد الكالسيوم مع:
- أمينوفيلين - لتشكيل راسب.
- أمفوتريسين ب: لتطور الخدر.
- سيفاماندولو: بسبب وجود كربونات الصوديوم في تحضير سيفاماندولو ؛
- سيفترياكسون صوديوم: لتشكيل راسب ، لذلك يجب ألا يتم إعطاء محلول الكالسيوم في غضون 48 ساعة بعد إعطاء سيفترياكسون ؛
- السيفالوتين: بسبب عدم التوافق الجسدي.
- سيفرادين: بسبب وجود كربونات الصوديوم في تحضير سيفرادين.
- الكلورفينامين: بسبب عدم التوافق الجسدي.
- الدوبوتامين - لتطور الخدر.
- مستحلب زيتي: بسبب وجود التندب.
- هيبارين الصوديوم
- إندوميثاسين: لتشكيل راسب.
- نتروفورانتوين الصوديوم.
- بروميثازين: لتشكيل راسب:
- البروبوفول - لتشكيل الراسب.
- الستربتومايسين: حيث أن الكالسيوم يمكن أن يثبط نشاط الستربتومايسين.
- التتراسيكلينات: أملاح الكالسيوم يمكن أن تعقد التتراسيكلين.
يمكن أن تشكل أملاح الكالسيوم معقدات مع العديد من الأدوية ويمكن أن يؤدي ذلك إلى تكوين رواسب. تم الإبلاغ عن عدم توافق جسدي مع سيفترياكسون (انظر أقسام موانع الاستعمال والتفاعلات والآثار الجانبية).
استخدم المحلول مباشرة بعد فتح الحاوية ، الحاوية مخصصة لإدارة واحدة متواصلة ولا يمكن استخدام أي بقايا. يرج جيدا قبل تناوله. لا تستخدم الدواء إذا كان المحلول غير واضح أو عديم اللون أو إذا كان يحتوي على جزيئات. اتخذ جميع الاحتياطات المعتادة للحفاظ على العقم قبل وأثناء التسريب في الوريد.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من رينجر لاكتات
أعراض
يمكن أن تسبب تركيزات عالية من البوتاسيوم في البلازما الموت من الاكتئاب القلبي ، عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.
يمكن أن يؤدي إعطاء جرعات زائدة من كلوريد الصوديوم ، اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض ، إلى فرط صوديوم الدم و / أو فرط حجم الدم.
فرط صوديوم الدم والاحتباس المفرط للصوديوم حيث يكون هناك خلل في إفراز الصوديوم في الكلى يسبب جفاف الأعضاء الداخلية ، وخاصة الدماغ ، وتراكم السوائل خارج الخلية مع الوذمة التي يمكن أن تؤثر على الدورة الدموية الدماغية والرئوية والمحيطية مع ظهور الرئة والأطراف. وذمة محيطية.
يؤدي تراكم أيونات الكلور إلى انخفاض تركيز أيونات البيكربونات مما يؤدي إلى الحماض.
عند تناول جرعات عالية من كلوريد الكالسيوم ، قد يحدث فرط كالسيوم الدم خاصة عند مرضى الكلى. الأعراض النموذجية لفرط كالسيوم الدم هي: الشعور بالعطش ، الغثيان ، القيء ، الإمساك ، كثرة التبول ، آلام البطن ، ضعف العضلات ، الاضطرابات النفسية ، وفي الحالات الشديدة ، عدم انتظام ضربات القلب والغيبوبة. نتحدث عن فرط كالسيوم الدم عندما تتجاوز تركيزات الكالسيوم في البلازما 2.6 ملي مول / ل ؛ لذلك يجب مراقبة هذه التركيزات باستمرار.
علاج او معاملة
التوقف فوراً عن التسريب وبدء العلاج التصحيحي لتقليل مستويات البلازما من الأيونات الزائدة واستعادة التوازن الحمضي القاعدي إذا لزم الأمر (انظر احتياطات الاستخدام). ضمان الأعراض النسبية وتدابير الدعم للمريض حسب الحاجة.
في حالة ارتفاع ناترميا ، يمكن استخدام مدرات البول العروية. في حالة فرط بوتاسيوم الدم ، يمكن إعطاء الجلوكوز (المرتبط أو غير المرتبط بالأنسولين) أو بيكربونات الصوديوم عن طريق التسريب في الوريد. التوقف الفوري عن التسريب وأي أدوية أخرى تحتوي على الكالسيوم. في حالة الجرعة الزائدة الشديدة (تركيزات البلازما> 2.9 مليمول / لتر) ، يجب اتخاذ التدابير التالية:
- معالجة الجفاف بإعطاء 0.9٪ من محلول كوليد الصوديوم ؛
- استخدام مدرات البول غير الثيازيدية لتعزيز التخلص من الكالسيوم ؛
- مراقبة مستويات البوتاسيوم والكالسيوم في البلازما مع الاستعادة الفورية للمستويات إلى القيم الطبيعية ؛
- مراقبة وظائف القلب ، واستخدام حاصرات بيتا لتقليل مخاطر عدم انتظام ضربات القلب ؛
- إمكانية استخدام غسيل الكلى.
قد تتطلب المستويات المرتفعة للكهارل في البلازما استخدام غسيل الكلى.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Lactated Ringer's S.A.L.F. أخبر طبيبك فوراً أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام Lactated Ringer S.A.L.F. ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لقارع الأجراس اللاكتات
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب اللاكتاتيد رينجر آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
فيما يلي الآثار الجانبية للمرضعات رينجر. تتوفر بيانات غير كافية لتحديد تواتر التأثيرات الفردية المدرجة.
اضطرابات الجهاز الهضمي
اضطرابات وتهيج الجهاز الهضمي ، والعطش ، وانخفاض إفراز اللعاب ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال ، وآلام البطن ، والإمساك ، والطعم المعدني ، والطعم الجيري.
اضطرابات الجهاز العصبي
الاضطرابات العصبية العضلية ، تصلب العضلات ، تنمل ، شلل رخو ، ضعف ، ارتباك ، صداع ، دوار ، تململ ، تهيج ، تشنجات ، غيبوبة ، موت
اضطرابات نفسية
نعاس ، حالات ارتباك ، اضطرابات عقلية.
أمراض القلب
عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب ، اضطرابات التوصيل ، اختفاء الموجة P ، اتساع QRS في تتبع تخطيط القلب ، الإغماء ، الرجفان البطيني ، السكتة القلبية.
أمراض الأوعية الدموية
انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، وذمة محيطية ، توسع الأوعية ، احمرار.
اضطرابات توازن الماء والكهارل
فرط صوديوم الدم ، فرط حجم الدم ، فرط كلور الدم.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
ضيق التنفس ، توقف التنفس ، وذمة رئوية ، استرواح الصدر.
اضطرابات العين
انخفاض التمزق.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
الفشل الكلوي ، بوال.
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
فرط كالسيوم الدم ، متلازمة بورنيت (متلازمة الحليب القلوي).
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ضعف العضلات.
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
استجابات الحمى ، عدوى موقع التسريب ، ألم أو رد فعل موضعي ، احمرار ، طفح جلدي ، تهيج وريدي ، تخثر أو التهاب وريدي ممتد من موقع التسريب ، تسرب ، نخر الأنسجة ، تكوين خراج ، تكلس الجلد.
ترسيب ملح الكالسيوم سيفترياكسون
تم الإبلاغ عن تفاعلات ضائرة خطيرة ، وفي بعض الحالات قاتلة ، نادرًا عند الخدج والأطفال الناضجين (المسنين عن طريق الوريد. تم الكشف عن وجود ترسيب ملح الكالسيوم سيفترياكسون بعد الوفاة في الرئتين والكلى. هطول الأمطار عند الولدان هو نتيجة لانخفاض حجم الدم لديهم وطول عمر النصف من سيفترياكسون مقارنة بالبالغين (انظر أقسام موانع الاستعمال والتفاعلات).
تم الإبلاغ عن حالات الترسيب الكلوي ، بشكل رئيسي في الأطفال فوق سن 3 سنوات الذين عولجوا بجرعات يومية عالية (على سبيل المثال 80 مجم / كجم / يوم) أو بجرعات إجمالية أكبر من 10 جرام والذين لديهم عوامل خطر أخرى (على سبيل المثال. تقييد السوائل ، مرضى طريح الفراش). يزيد خطر تكوين الراسب في المرضى الذين يعانون من الجمود أو الجفاف.يمكن أن يكون هذا الحدث مصحوبًا بأعراض أو بدون أعراض ، ويمكن أن يسبب الفشل الكلوي وانقطاع البول ، ويمكن عكسه عند التوقف عن الإعطاء.
لوحظ ترسيب ملح الكالسيوم سيفترياكسون في المرارة بشكل رئيسي في المرضى الذين عولجوا بجرعات أعلى من الجرعة القياسية الموصى بها. في الأطفال ، أظهرت الدراسات المستقبلية حدوث متغير لهطول الأمطار مع الحقن في الوريد ؛ في بعض الدراسات كان معدل الإصابة أكبر من 30 ٪. يبدو أن هذا الحدوث يكون أقل مع الحقن البطيء (20-30 دقيقة). هذا التأثير غير مصحوب بأعراض بشكل عام ، ولكن في حالات نادرة ، كانت الهطول مصحوبة بأعراض إكلينيكية ، مثل الألم والغثيان والقيء. في هذه الحالات يوصى بعلاج الأعراض. يمكن عكس الترسيب بشكل عام عند التوقف عن الإعطاء.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
شروط الحفظ
يخزن في العبوة الأصلية والحاوية المغلقة بإحكام. لا تثلج ولا تجمد.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة. احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
1000 مل تحتوي على
المكونات النشطة: كلوريد الصوديوم 6.0 جم
كلوريد البوتاسيوم 0.4 جم
كلوريد الكالسيوم ثنائي هيدرات 0.27 جم
لاكتات الصوديوم 5.46 جم
سواغ: ماء للحقن.
ملي مكافئ / لتر: Na + 132
K + 5
كاليفورنيا ++ 4
Cl- 112
اللاكتات 29
الأسمولية النظرية: (الميلي أسمول / لتر) 280
الرقم الهيدروجيني: 5.5-7.0
الشكل والمحتوى الصيدلاني
محلول للتسريب ومعقم وغير مولد للحمى.
100 مل زجاجة زجاجية ؛ زجاجة زجاجية 500 مل. زجاجة 500 مل PP ؛ كيس 500 مل PVC ؛
1000 مل كيس بولي كلوريد الفينيل ؛ كيس بولي كلوريد الفينيل 3000 مل ؛ 15 كيس خالي من البولي فينيل كلوريد سعة 500 مل و 10 أكياس خالية من كلوريد الفينيل سعة 1000 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
رينجر لاتاتو ش. حل للنقع
02.0 التركيب النوعي والكمي
1000 مل تحتوي على
المبادئ النشطة: كلوريد الصوديوم 6.0 جم ؛
كلوريد البوتاسيوم 0.4 جم ؛
ثنائي هيدرات كلوريد الكالسيوم 0.27 جم ؛
لاكتات الصوديوم 60٪ 5.46 جرام.
ملي مكافئ / لتر: نا + 132
K + 5
كاليفورنيا ++ 4
Cl- 112
اللاكتات 29
الأسمولية النظرية: (ملي أسم / لتر) 280
الرقم الهيدروجيني: 5,5-7,0
03.0 الشكل الصيدلاني
محلول للتسريب ومعقم وغير مولد للحمى.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
العلاج البديل لفقدان السوائل والكهارل خارج الخلية ، عندما يكون من الضروري تصحيح الحالات الحمضية الخفيفة والمتوسطة ، ولكن ليست شديدة.
علاج الصدمة النزفية الخفيفة أو المتوسطة ولكن ليست شديدة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
المحلول متساوي التوتر بالدم ويجب إعطاؤه بحذر عن طريق التسريب في الوريد وبمعدل تسريب متحكم فيه.
يرج جيدا قبل تناوله.
تعتمد الجرعة على العمر والوزن والحالة السريرية للمريض.
يجب أن يتم تناول الدواء فقط مع وظائف الكلى السليمة وبنسبة لا تتجاوز 10 ملي مكافئ بوتاسيوم / ساعة.
الكبار
الجرعة اليومية حوالي 20-30 مل من المحلول / كجم من وزن الجسم بحد أقصى 40 مل من المحلول / كجم من وزن الجسم.
أطفال
في الأطفال ، لم تثبت سلامة وفعالية الدواء.
يمكن أن يسبب التسريب السريع جدًا ألمًا موضعيًا ويجب تعديل معدل التسريب فيما يتعلق بالتسامح.
لا تحقن في العضل أو تحت الجلد أو في الأنسجة المحيطة بالأوعية الدموية.
يجب التوقف عن الإدارة إذا كان المريض يعاني من ألم أو احمرار في موقع الحقن لأن هذا قد يشير إلى تسرب الدواء.
من المستحسن أن يبقى المريض مستلقيًا لفترة قصيرة بعد تناوله.
04.3 موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من السواغات.
- قصور كلوي حاد.
- فرط كالسيوم الدم ، فرط كالسيوم البول أو أمراض الكلى الحادة.
- فرط صوديوم الدم
- وفرة المياه المالحة ؛
- فرط بوتاسيوم الدم أو في حالات احتباس البوتاسيوم.
- الرجفان البطيني (كلوريد الكالسيوم يمكن أن يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب) ؛
- حصوات الكلى (يمكن أن تتفاقم بسبب إعطاء الكالسيوم) ؛
- الساركويد (فرط كالسيوم الدم النموذجي لهذه الحالة يمكن تقويته) ؛
- فرط التخثر.
- العلاج المتزامن بجليكوسيدات القلب (انظر القسم 4.5) ؛
- قلاء استقلابي وتنفسي.
- مرض أديسون غير المعالج.
- تشنجات حرارية.
بالتزامن مع عمليات نقل الدم ، لا ينبغي إعطاء المحلول عبر نفس قسطرة التسريب مع الدم الكامل بسبب احتمال حدوث تجلط.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
بسبب وجود الصوديوم ، يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، والقصور الكلوي الحاد وفي الحالات السريرية التي يوجد فيها وذمة مع احتباس المحلول الملحي ؛ في المرضى الذين عولجوا بأدوية مؤثر في التقلص العضلي القلبي أو بأدوية كورتيكوستيرويد أو كورتيكوتروبين.
يجب إعطاء أملاح الصوديوم بحذر للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ، أو قصور القلب ، أو الوذمة المحيطية أو الرئوية ، أو اختلال وظائف الكلى ، أو تسمم الحمل ، أو الحالات الأخرى المرتبطة باحتباس الصوديوم (انظر القسم 4.5).
لوجود البوتاسيوم ، يجب أن تسترشد الإدارة بمخططات كهربية القلب التسلسلية ؛ لا يشير البوتاسيوم إلى تركيزات البوتاسيوم الخلوية. يمكن أن تسبب تركيزات عالية من البوتاسيوم في البلازما الموت من الاكتئاب القلبي ، عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية. لتجنب التسمم بالبوتاسيوم ، يجب إجراء التسريب بمعدل مضبوط (انظر القسم 4.2).
يجب إعطاء المستحضر الدوائي بحذر عند المرضى:
- مع القصور الكلوي (يمكن أن يؤدي إعطاء المحاليل المحتوية على أيونات البوتاسيوم في المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى إلى احتباس البوتاسيوم) ؛
- مع قصور القلب ، خاصة إذا كانت رقمية ؛
- مع قصور الغدة الكظرية.
- مع فشل الكبد.
- مع شلل الأسرة الدوري.
- مع التوتر العضلي الخلقي.
- في المراحل المبكرة بعد الجراحة.
لوجود الكالسيوم يجب أن يستخدم الدواء بحذر شديد عند المرضى:
- مع أمراض الكلى
- مع مرض القلب
- الذين خضعوا لعملية نقل دم لأن تراكيز أيونات الكالسيوم قد تختلف عن تلك المتوقعة.
نظرًا لأن كلوريد الكالسيوم مادة محمضة ، يجب توخي الحذر إذا تم إعطاؤه في حالات مثل أمراض الكلى أو القلب الرئوي أو الحماض التنفسي أو فشل الجهاز التنفسي ، حيث يمكن أن يؤدي التحمض إلى تفاقم الصورة السريرية.
بالإضافة إلى ذلك ، يجب توخي الحذر في الحالات التي قد تحدث فيها زيادة في خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم ، مثل الفشل الكلوي المزمن أو الجفاف أو عدم توازن الكهارل.
بما أن أملاح الكالسيوم قد تزيد من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب ، يجب توخي الحذر عند إطالة إعطاء كلوريد الكالسيوم في مرضى القلب.
يمكن أن يؤدي تناول كلوريد الكالسيوم إلى توسع الأوعية مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم.
محلول كلوريد الكالسيوم مزعج ، وبالتالي لا ينبغي إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد أو في الأنسجة المحيطة بالأوعية الدموية حيث قد يحدث نخر الأنسجة.
نظرًا لوجود اللاكتات ، يجب استخدام الدواء بحذر عند المرضى الذين يعانون من الحماض اللبني وفي حالة تغيير العمليات المؤكسدة التي تمنع استخدام اللاكتات (الصدمة ، نقص الأكسجة في الدم).
تعد مراقبة مخطط القلب الكهربائي أمرًا ضروريًا أثناء تسريب المنتج الطبي ومن الممارسات الجيدة مراقبة توازن السوائل والإلكتروليتات وأسمولية البلازما وتوازن الحمض القاعدي.
يجب مراقبة تركيزات الكالسيوم في البلازما وتركيزات الكالسيوم في البول بشكل متكرر لتجنب فرط كالسيوم البول ، حيث يمكن أن يؤدي فرط كالسيوم البول إلى فرط كالسيوم الدم.
يستخدم مباشرة بعد فتح الحاوية ، يجب أن يكون المحلول صافياً ، عديم اللون وخالٍ من الجسيمات المرئية ، ويستخدم للإعطاء مرة واحدة دون انقطاع ولا يمكن استخدام أي بقايا.
معلومات مهمة عن بعض السواغات: لا أحد.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يؤدي استخدام الأدوية مثل مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم إلى زيادة خطر الإصابة بفرط بوتاسيوم الدم ، خاصة في حالة وجود اختلال وظيفي كلوي ، لذلك يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم عن كثب في مثل هذه الحالات.
يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين التي تسبب انخفاض مستويات الألدوستيرون إلى احتباس البوتاسيوم.
لذلك من الضروري مراقبة مستويات البوتاسيوم في الدم عن كثب.
ترتبط الكورتيكوستيرويدات باحتباس الصوديوم والماء ، مما يؤدي إلى الوذمة وارتفاع ضغط الدم: لذلك ، يجب توخي الحذر في الإعطاء المتزامن لأملاح الصوديوم والكورتيكوستيرويدات (انظر القسم 4.4).
يمكن أن يتفاعل محلول كلوريد الكالسيوم مع الأدوية التالية:
- مدرات البول الثيازيدية ، حيث قد يحدث فرط كالسيوم الدم بسبب انخفاض إفراز الكلى للكالسيوم ؛
- الجليكوسيدات النشطة للقلب (الديجيتال) والديجوكسين والديجيتوكسين ، حيث أن الاستخدام المتزامن يمكن أن يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب مع الأخذ في الاعتبار أن التأثير المؤثر في التقلص العضلي والتأثيرات السامة متآزرة ؛
- فيراباميل (وغيره من حاصرات قنوات الكالسيوم) ، حيث أن الاستخدام المتزامن قد يقلل من التأثير الخافض للضغط للفيراباميل ؛
- الأدوية التي تحتوي على المغنيسيوم ، لأنها قد تزيد من خطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم أو فرط ماغنسيوم الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى.
- الحاصرات العصبية والعضلية: يمكن لأملاح الكالسيوم أن تلغي عمل حاصرات غير مزيلة للاستقطاب ؛ وفي بعض الحالات لوحظت زيادة وإطالة في تأثير توبوكورارين.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد بيانات عن الآثار الضارة المحتملة للمنتج الطبي عند تناوله أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية أو على القدرة على الإنجاب.
لذلك ، لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة ، إلا في حالة الضرورة القصوى وفقط بعد تقييم نسبة المخاطر / الفائدة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر الدواء على القدرة على السياقة وإستعمال الماكنات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
الآثار الجانبية لـ Lactated Ringer مذكورة أدناه ، مرتبة وفقًا لتصنيف نظام الأعضاء MedDRA.
تتوفر بيانات غير كافية لتحديد تواتر التأثيرات الفردية المدرجة.
اضطرابات الجهاز الهضمي
اضطرابات وتهيج الجهاز الهضمي ، والعطش ، وانخفاض إفراز اللعاب ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال ، وآلام البطن ، والإمساك ، والطعم المعدني ، والطعم الجيري.
اضطرابات الجهاز العصبي
الاضطرابات العصبية العضلية ، تصلب العضلات ، تنمل ، شلل رخو ، ضعف ، ارتباك ، صداع ، دوار ، تململ ، تهيج ، تشنجات ، غيبوبة ، موت
اضطرابات نفسية
نعاس ، حالات ارتباك ، اضطرابات عقلية.
أمراض القلب
عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب ، اضطرابات التوصيل ، اختفاء الموجة P ، اتساع QRS في تتبع تخطيط القلب ، الإغماء ، الرجفان البطيني ، السكتة القلبية.
أمراض الأوعية الدموية
انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، وذمة محيطية ، توسع الأوعية ، احمرار.
اضطرابات توازن الماء والكهارل
فرط صوديوم الدم ، فرط حجم الدم ، فرط كلور الدم.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
ضيق التنفس ، توقف التنفس ، وذمة رئوية ، استرواح الصدر.
اضطرابات العين
انخفاض التمزق.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
الفشل الكلوي ، بوال.
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
فرط كالسيوم الدم ، متلازمة بورنيت (متلازمة الحليب القلوي).
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ضعف العضلات.
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
استجابات الحمى ، عدوى موقع التسريب ، ألم أو رد فعل موضعي ، احمرار ، طفح جلدي ، تهيج وريدي ، تخثر أو التهاب وريدي ممتد من موقع التسريب ، تسرب ، نخر الأنسجة ، تكوين خراج ، تكلس الجلد.
04.9 جرعة زائدة
أعراض
يمكن أن تسبب تركيزات عالية من البوتاسيوم في البلازما الموت من الاكتئاب القلبي ، عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.
يمكن أن يؤدي إعطاء جرعات زائدة من كلوريد الصوديوم ، اعتمادًا على الحالة السريرية للمريض ، إلى فرط صوديوم الدم و / أو فرط حجم الدم. فرط صوديوم الدم والاحتباس المفرط للصوديوم حيث يكون هناك خلل في إفراز الصوديوم في الكلى يسبب جفاف الأعضاء الداخلية ، وخاصة الدماغ ، وتراكم السوائل خارج الخلية مع الوذمة التي يمكن أن تؤثر على الدورة الدموية الدماغية والرئوية والمحيطية مع ظهور الرئة والأطراف. وذمة محيطية.
يؤدي تراكم أيونات الكلور إلى انخفاض تركيز أيونات البيكربونات مما يؤدي إلى الحماض.
عند تناول جرعات عالية من كلوريد الكالسيوم ، قد يحدث فرط كالسيوم الدم خاصة عند مرضى الكلى. الأعراض النموذجية لفرط كالسيوم الدم هي: الشعور بالعطش ، الغثيان ، القيء ، الإمساك ، كثرة التبول ، آلام البطن ، ضعف العضلات ، الاضطرابات النفسية ، وفي الحالات الشديدة ، عدم انتظام ضربات القلب والغيبوبة. نتحدث عن فرط كالسيوم الدم عندما تتجاوز تركيزات الكالسيوم في البلازما 2.6 ملي مول / ل ؛ لذلك يجب مراقبة هذه التركيزات باستمرار.
علاج او معاملة
توقف فورًا عن التسريب وبدء العلاج التصحيحي لتقليل مستويات البلازما للأيونات الزائدة واستعادة التوازن الحمضي القاعدي إذا لزم الأمر (انظر القسم 4.4).
يجب إبقاء المريض تحت الملاحظة لتقييم ظهور أي علامات وأعراض متعلقة بالدواء المعطى ، مما يضمن للمريض الأعراض النسبية وتدابير الدعم حسب الحاجة.
في حالة ارتفاع ناترميا ، يمكن استخدام مدرات البول العروية.
في حالة فرط بوتاسيوم الدم ، يمكن إعطاء الجلوكوز (مع أو بدون الأنسولين) أو بيكربونات الصوديوم عن طريق التسريب في الوريد.
في حالة تناول جرعة زائدة معتدلة من كلوريد الكالسيوم ، فإن العلاج يشمل "التوقف الفوري" عن التسريب وأي أدوية أخرى تحتوي على الكالسيوم. في حالة الجرعة الزائدة الشديدة (تركيزات البلازما> 2.9 مليمول / لتر) ، ينبغي اتخاذ التدابير التالية:
- معالجة الجفاف بإعطاء 0.9٪ من محلول كوليد الصوديوم ؛
- استخدام مدرات البول غير الثيازيدية للتخلص من الكالسيوم.
- مراقبة مستويات البوتاسيوم والكالسيوم في البلازما مع الاستعادة الفورية للمستويات إلى القيم الطبيعية ؛
- مراقبة وظائف القلب ، واستخدام حاصرات بيتا لتقليل مخاطر عدم انتظام ضربات القلب ؛
- إمكانية استخدام غسيل الكلى.
قد تتطلب المستويات المرتفعة للكهارل في البلازما استخدام غسيل الكلى.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: الشوارد.
كود ATC: B05BB01.
يوفر اللاكتاتيد رينجر الكهارل والماء اللازمين لمعالجة الجفاف للمريض.
الصوديوم هو الكاتيون الرئيسي خارج الخلية بينما الكلوريد هو الأنيون الرئيسي. تركيز الصوديوم مسئول بشكل عام عن حجم السوائل خارج الخلية.
الصوديوم مهم في الحفاظ على الأسمولية السائلة ، وإمكانات الغشاء والتوازن الحمضي القاعدي.
تدور الأيونات ، مثل الصوديوم ، عبر غشاء الخلية باستخدام آليات نقل مختلفة ، بما في ذلك مضخة الصوديوم (Na-K-ATPase). يلعب الصوديوم دورًا مهمًا في النقل العصبي القلبي والفيزيولوجيا الكهربية ، وأيضًا في التمثيل الغذائي الكلوي.
البوتاسيوم هو الكاتيون الرئيسي في السوائل داخل الخلايا ويلعب دورًا أساسيًا في توازن السوائل بالكهرباء. يبلغ التركيز الطبيعي للبوتاسيوم في حجرة السوائل داخل الخلايا حوالي 160 ملي مكافئ / لتر. النطاق القياسي لبوتاسيوم البلازما هو 3.5-5.0 ملي مكافئ / لتر. الكلية هي العضو الذي ينظم التوازن الطبيعي للبوتاسيوم ولكنه لا يسبب إعادة امتصاصه بسهولة مثل الصوديوم. يبلغ معدل دوران البوتاسيوم اليومي لدى البالغين الأصحاء 50-150 ملي مكافئ ويمثل 1.5-5٪ من إجمالي محتوى الجسم من البوتاسيوم.
الكالسيوم عنصر أساسي للحفاظ على وظائف الجهاز العصبي والعضلي والهيكل العظمي ونفاذية أغشية الخلايا والشعيرات الدموية. الكالسيوم هو منشط مهم للتفاعلات الأنزيمية المختلفة ، وهو ضروري في العديد من العمليات الفسيولوجية ، مثل انتقال النبضات العصبية ، وتقلص القلب ، وتقلص العضلات والهيكل العظمي ، والوظيفة الكلوية ، والتنفس ، وتخثر الدم. ويلعب الكالسيوم ، علاوة على ذلك ، دورًا في تنظيم (1) إطلاق وتخزين الناقلات العصبية والهرمونات ، (2) الارتباط بالأحماض الأمينية ، (3) امتصاص السيانوكوبالامين (فيتامين ب 12) و (4) إفراز الجاسترين. الكالسيوم الموجود في العظام في تبادل مستمر مع الكالسيوم الموجود في البلازما. يتم الاحتفاظ بتركيزات الكالسيوم في البلازما بشكل صارم في حدودها عن طريق التحكم في الغدد الصماء بواسطة هرمون الغدة الجار درقية والكالسيتونين وفيتامين د. عالية ، يتم عزل الكالسيوم في العظام.
الكلوريد هو في الغالب أنيون خارج الخلية. يوجد الكلوريد داخل الخلايا بتركيزات عالية في خلايا الدم الحمراء والغشاء المخاطي في المعدة. إعادة امتصاص الكلوريد يتبع الصوديوم.
يتم استقلاب حمض اللاكتيك ، الذي يتم إنتاجه فسيولوجيًا عن طريق التمثيل الغذائي اللاهوائي لاكتاسيد ، ببطء إلى البيكربونات كدالة لنشاط الأكسدة الخلوي.
05.2 "خصائص حركية الدواء
بعد تناوله ، يتم توزيع الصوديوم في سوائل وأنسجة الجسم.
تحافظ الكلية على تركيز الصوديوم في السوائل خارج الخلية في نطاق يتراوح بين 0.5٪ و 10٪ من الكمية المفلترة. يتم تنظيم استتباب الصوديوم بواسطة نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون. في ظل ظروف استنفاد الحجم ، يصل كمية أقل من الصوديوم إلى الكلى وهذا يحفز إطلاق الرينين من خلايا الجهاز المجاور للكبيبات. الإنزيم المحول (ACE): يسبب الأنجيوتنسين 2 زيادة في إعادة امتصاص الصوديوم ، وبالتالي ، بالتأثير الاسموزي ، للماء في النبيبات القريبة. يحفز أنجيوتنسين 2 أيضًا إطلاق الألدوستيرون من قشرة الغدة الكظرية. يزيد الألدوستيرون من إعادة الامتصاص المباشر للصوديوم في حلقة Henle والنبيبات البعيدة وقناة التجميع.
يتم التخلص من الصوديوم إلى حد ضئيل أيضًا عن طريق التعرق والبراز بكمية تبلغ حوالي 7 ٪ من الكمية المدخلة.
يوجد الكالسيوم عادة في البلازما بتركيزات من 2.15 إلى 2.60 مليمول / لتر.
يوجد حوالي 99٪ من إجمالي الكالسيوم في العظام والأسنان ، وبشكل رئيسي على شكل هيدروكسيباتيت [Ca10 (PO4) 6 (OH) 2] ؛ ومع ذلك ، توجد أيضًا آثار صغيرة من كربونات الكالسيوم وفوسفات الكالسيوم. يتم احتواء نسبة 1٪ المتبقية في أنسجة غير العظام والسوائل. يوجد حوالي 50٪ من كالسيوم البلازما في شكل مؤين (شكل نشط فسيولوجيًا) ، و 45٪ مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي الألبومين) و 5٪ مركب مع الفوسفات والسيترات والأنيونات الأخرى. بعد التغيرات في الزلال في الدم بمقدار 1 جم / ديسيلتر ، يمكن أن تختلف تركيزات الكالسيوم بنحو 0.02 مليمول / لتر. يرتبط فرط بروتين الدم بزيادة في تركيزات الكالسيوم الكلية ، بينما نقص بروتين الدم مع انخفاض في نفس الشيء. يسبب الحماض زيادة في تركيز أيونات الكالسيوم ، بينما القلاء ينخفض.
يُفرز ما يقرب من 80٪ من الكالسيوم عن طريق البراز ، وهو الكالسيوم الذي لا يُمتص أو يُفرز عن طريق العصارة الصفراوية والبنكرياس في تجويف الأمعاء.يُفرز الـ 20٪ المتبقي من الكالسيوم عن طريق الكلى مع تصفية كلوية من 50-300 مجم. / اليوم: يتم امتصاص أكثر من 95٪ من الكالسيوم المصفى من خلال الكبيبات الكلوية في القناة الصاعدة لحلقة Henle وفي الأنابيب البعيدة والقريبة. ينخفض إفراز الكالسيوم في البول عن طريق هرمون الغدة الجار درقية ومدرات البول الثيازيدية وفيتامين د ، في حين أنه يزداد عن طريق الكالسيتونين ومدرات البول الأخرى وهرمون النمو.
في حالة القصور الكلوي المزمن ، ينخفض إفراز الكالسيوم بسبب انخفاض معدل الترشيح.
ومع ذلك ، يمكن أن يتسبب الحماض الكلوي في زيادة إفراز الكلى. يكون إفراز الكلى أعلى مع اتباع نظام غذائي غني بالبروتين مقارنة بنظام غذائي منخفض البروتين.
يتبع أيون البوتاسيوم وأيون الكلوريد وأيون اللاكتات المسارات الأيضية الطبيعية للكائن الحي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
البيانات قبل السريرية لها صلة سريرية قليلة في ضوء الخبرة الواسعة المكتسبة من استخدام الدواء في البشر.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
ماء للحقن.
06.2 عدم التوافق
بسبب وجود كلوريد الكالسيوم فهو غير متوافق مع:
- كبريتات المغنيسيوم: تشكيل راسب.
- الأدوية التي تحتوي على الفوسفات: تكوين ترسبات فوسفات الكالسيوم ؛
- الأدوية التي تحتوي على كربونات: تكوين راسب من كربونات الكالسيوم.
- الأدوية التي تحتوي على طرطرات: تكوين راسب من طرطرات الكالسيوم.
تم العثور على عدم توافق مع كلوريد الكالسيوم مع:
- أمينوفيلين: لتشكيل المادة المترسبة.
- الأمفوتريسين ب: لتطور الخدر.
- سيفاماندولو: بسبب وجود كربونات الصوديوم في تحضير سيفاماندولو ؛
- سيفترياكسون صوديوم: لتشكيل راسب ، لذلك يجب ألا يتم إعطاء محلول الكالسيوم في غضون 48 ساعة بعد إعطاء سيفترياكسون ؛
- السيفالوثين: بسبب عدم التوافق الجسدي.
- سيفرادين: بسبب وجود كربونات الصوديوم في تحضير سيفرادين.
- الكلورفينامين: بسبب عدم التوافق الجسدي ؛
- الدوبوتامين: لتطوير الخدر.
- مستحلب الدهون: بسبب وجود التندب ؛
- هيبارين الصوديوم
- إندوميثاسين: لتشكيل راسب.
- نتروفورانتوين الصوديوم ؛
- بروميثازين: لتشكيل راسب:
- البروبوفول: لتشكيل الراسب.
- الستربتومايسين: حيث أن الكالسيوم يمكن أن يثبط نشاط الستربتومايسين.
- التتراسيكلينات: أملاح الكالسيوم يمكن أن تعقد التتراسيكلينات.
06.3 فترة الصلاحية
24 شهرا.
استخدم المحلول مباشرة بعد فتح الحاوية ، الحاوية مخصصة لإدارة واحدة متواصلة ولا يمكن استخدام أي بقايا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يخزن في العبوة الأصلية والحاوية المغلقة بإحكام. لا تثلج ولا تجمد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
100 مل زجاجة زجاجية ؛
زجاجة زجاجية 500 مل.
زجاجة 500 مل PP ؛
كيس 500 مل PVC ؛
1000 مل كيس بولي كلوريد الفينيل ؛
كيس بولي كلوريد الفينيل 3000 مل ؛
كيس 500 مل خالي من الكلوريد متعدد الفينيل e
1000 مل كيس خالي من البولي فينيل كلوريد.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يرج جيدا قبل تناوله. لا تستخدم الدواء إذا كان المحلول غير واضح أو عديم اللون أو إذا كان يحتوي على جزيئات.
اتخذ جميع الاحتياطات المعتادة للحفاظ على العقم قبل وأثناء التسريب في الوريد.
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
م. منتجع صحي. المختبر الدوائي - Via Marconi، 2 - Cenate Sotto (BG)
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C. 030723011 - قارورة زجاجية 100 مل.
A.I.C. 030723035 - عبوة زجاجية 500 مل.
A.I.C. 030723112 - زجاجة 500 مل PP.
A.I.C. 030723050 - كيس بولي كلوريد الفينيل 500 مل.
A.I.C. 030723062 - كيس بولي كلوريد الفينيل 1000 مل.
A.I.C. 030723074 - كيس بولي كلوريد الفينيل 3000 مل.
A.I.C. 030723124 - 15 كيس خالي من البولي فينيل كلوريد سعة 500 مل.
A.I.C. 030723136 - 10 أكياس خالية من PVC سعة 1000 مل.
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
08 نوفمبر 1993/05 مايو 2008
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA 20 فبراير 2013
