المكونات النشطة: ليسيكلين
تترايسال 150 مجم كبسولات صلبة
تترايسال 300 مجم كبسولات صلبة
لماذا يتم استخدام Tetralysal؟ لما هذا؟
ينتمي رباعي السال إلى مجموعة من المضادات الحيوية تسمى التتراسيكلين. الاستخدام الأساسي لـ Tetralysal هو علاج حب الشباب المتوسط إلى الشديد. يظهر حب الشباب على شكل التهاب في الجلد يظهر مع حطاطات (آفات جلدية صغيرة مرتفعة بدون صديد) ، بثور (آفات جلدية صغيرة تحتوي على صديد) ، رؤوس سوداء وبثور.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام تيتراليسال
لا تأخذ تيتراليسال
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه التتراسيكلين-إل-ميثيلينزين (ليميسيكلين) أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- لا يستعمل تيتراليسال في الحمل والرضاعة (انظر قسم "تحذيرات خاصة").
- يُمنع استعمال تيتراليسال في الأطفال دون سن 8 سنوات بسبب خطر حدوث تغيرات دائمة في لون الأسنان والمينا. يُمنع استخدام تيراليسال في العلاج مع الرتينويدات عن طريق الفم (منتجات فيتامين أ تؤخذ عن طريق الفم)
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول تيتراليسال
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول تيتراليسال. كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن أن يسبب العلاج باستخدام التتراسيكلين التهابات جرثومية أو فطرية ثانوية. على وجه الخصوص ، هناك احتمال الإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون المقاوم للمكورات العنقودية (التهاب الأمعاء الدقيقة والقولون بسبب البكتيريا التي تقاوم التأثير العلاجي للدواء).
إذا كنت تخضع لدورات علاج مطولة باستخدام Tetralysal ، فسوف يصف لك طبيبك فحوصات دورية لتكوين الدم لديك ووظائف الكبد والكلى.
في الأشخاص المعرضين للإصابة ، قد تحدث تفاعلات جلدية أثناء العلاج بعد التعرض لأشعة الشمس ومصابيح التسمير. في حالة حدوث احمرار في الجلد (طفح جلدي) ، يجب إيقاف العلاج فورًا.
إذا كنت تعاني من فشل كلوي ، أخبر طبيبك قبل تناول Tetralysal واتبع بعناية التعليمات المعطاة لك.
يجب تناول الدواء بكمية مناسبة من الماء لتجنب تهيج المريء.
أطفال
لا ينبغي استخدام رباعي السال في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 8 سنوات بسبب خطر حدوث تغير دائم في لون الأسنان والمينا.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير تيتراليسال
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
- لا تستخدم دواء تيتراليسال مع منتجات فيتامين أ عن طريق الفم بسبب خطر زيادة الضغط في الجمجمة.
- لا تتناول مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم أو الكالسيوم أو المغنيسيوم والمنتجات التي تحتوي على أملاح الحديد أو الديدانوزين مع تيتراليسال ، لأن هذه المنتجات تقلل من امتصاص التتراسيكلينات التي تؤخذ عن طريق الفم.
- تجنب استخدامه مع البنسلين (نوع آخر من المضادات الحيوية) ، بسبب التداخل المحتمل بين الدواءين.
- إذا كنت تعالج بأدوية مضادة للتخثر (أدوية لمنع تجلط الدم) ، يرجى إخبار طبيبك لأن جرعتك قد تحتاج إلى تعديل بسبب الانخفاض المحتمل في النشاط الناجم عن التتراسيكلين.
- يمكن أن يسبب Limecycline (المكون النشط الموجود في Tetralysal) نتائج إيجابية خاطئة في تحديد الجلوكوز في البول.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
يمكن أن يتسبب استخدام التتراسيكلين خلال فترة تكوين الأسنان (النصف الثاني من الحمل) في تغير لون أسنان الطفل إلى الأصفر والبني بشكل دائم ، ويحدث هذا بشكل خاص في حالة الاستخدام المطول ، ولكن لوحظ أيضًا بعد فترات قصيرة ومتكررة العلاج لهذا السبب لا تأخذي تيتراليسال إذا كنت حاملا أو مرضعة.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Tetralysal: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها لعلاج حب الشباب هي 300 مجم / يوم لمدة 12 أسبوعًا.
يجب أن تأخذ المنتج بكمية كافية من الماء.
استخدم في الأطفال
لا ينبغي استخدام تيتراليسال في الأطفال دون سن 8 سنوات بسبب خطر حدوث تغيرات دائمة في لون الأسنان والمينا
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية زائدة من الدواء
إذا تناولت كمية زائدة من الدواء عن طريق الخطأ ، يجب عليك إخبار طبيبك على الفور أو الذهاب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Tetralysal
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
أعراض جانبية ذات شيوع شائع (لدى 1 من كل 100 مريض ، ولكن أقل من 1 من كل 10 مرضى)
- صداع الراس
- غثيان
- وجع بطن
- إسهال
الآثار غير المرغوب فيها مع تردد غير معروف
- التهاب الأمعاء والقولون (التهاب الأمعاء الدقيقة والقولون)
- التهاب اللسان (التهاب اللسان)
- اضطرابات بصرية
- قلة العدلات (انخفاض في العدلات ، نوع من خلايا الدم البيضاء)
- قلة الصفيحات (انخفاض في الصفائح الدموية)
- تقيأ
- آلام الجهاز الهضمي العلوي (المعدة)
- حمى
- اليرقان (اصفرار الجلد)
- التهاب الكبد (التهاب الكبد)
- فرط الحساسية
- الشرى
- الوذمة الوعائية العصبية (تورم الجفون والشفتين واللسان والأعضاء التناسلية)
- رد فعل تحسسي (رد فعل تحسسي شديد يحدث بسرعة ويمكن أن يسبب الوفاة)
- زيادة في الترانس أميناز (إنزيمات في الدم تشير إلى تلف الكبد المحتمل)
- زيادة في الفوسفاتيز القلوي (إنزيمات في الدم تشير إلى أمراض معينة)
- زيادة البيليروبين (مادة موجودة في الصفراء)
- دوخة
- ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (زيادة الضغط في الجمجمة)
- الطفح الجلدي الحمامي (ظهور احمرار الجلد)
- تفاعلات الحساسية للضوء أثناء التعرض لأشعة الشمس أو مصابيح التسمير
- مثير للحكة
- متلازمة ستيفنز جونسون (تفاعل فرط الحساسية الحاد الشديد الذي يصيب الجلد والأغشية المخاطية)
بالإضافة إلى
- في حالة الإعطاء للأطفال دون سن الثامنة ، قد تحدث تغيرات دائمة في لون الأسنان وتغيرات في المينا.
- كانت هناك تقارير عن فقر الدم الانحلالي (انخفاض تركيز الهيموجلوبين) ، فرط الحمضات (زيادة في خلايا الدم بشكل خاص) واضطرابات الدم الأخرى ؛
- قد تكون هناك حالات من زيادة الآزوتيميا (زيادة كمية النيتروجين في الدم) من أصل غير كلوي بسبب الاستخدام المتزامن لمدرات البول (الأدوية المستخدمة لزيادة إفراز البول) والتتراسيكلين ؛
- يجب إيقاف العلاج بـ Tetralysal إذا ظهرت الأعراض التي تُعزى إلى زيادة الضغط في الجمجمة (مثل القيء).
- تم الإبلاغ عن حالات منعزلة من فقدان الشهية (نقص أو انخفاض الشهية) والتهاب الأوعية الدموية التحسسي (التهاب الأوعية الدموية).
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على الموقع http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر ، ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
احتفظ بهذا الدواء في عبوته الأصلية
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
ما يحتويه تيتراليسال
تحتوي كل كبسولة ١٥٠ ملغ على:
العنصر النشط هو tetracycline-L-methylene lysine (limecycline) بما يعادل 150 مجم من قاعدة التتراسيكلين.
المكونات الأخرى هي:
ستيرات المغنيسيوم ، ليفيليت ، جيلاتين ، جليسريل مونوليت.
تحتوي كل كبسولة 300 مجم على:
العنصر النشط هو tetracycline-L-methylenlysine (limecycline) بما يعادل 300 مجم من قاعدة التتراسيكلين.
المكونات الأخرى هي:
ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا الغروية الرطبة.
مكونات كبسولة الجيلاتين: الجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والكينولين الأصفر (E104) ، والإريثروسين (E127) ، والنيلي القرمزي (E132).
وصف لشكل تيتراليسال ومحتويات العبوة
كبسولات صلبة 150 مجم
عبوة زجاجية تحتوي على 28 كبسولة.
كبسولات صلبة 300 مجم
Al / PE نفطة من 4 كبسولات. عبوات بها 16 أو 28 كبسولة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
كبسولات صلبة ثلاثية الأبعاد
02.0 التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل كبسولة ١٥٠ ملغ:
Tetracycline-L-methylenlysine (limecycline) يعادل 150 مجم من قاعدة التتراسيكلين.
تحتوي كل كبسولة من ٣٠٠ ملغ:
Tetracycline-L-methylenlysine (limecycline) ما يعادل 300 مجم من قاعدة التتراسيكلين.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كبسولات صلبة.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج الالتهابات المتوسطة والشديدة لحب الشباب.
علاج التهاب حب الشباب المختلط.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعة الموصى بها لعلاج حب الشباب هي 300 مجم / يوم لمدة 12 أسبوعًا.
خذ المنتج بكمية كافية من الماء.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه التتراسيكلين أو أي من السواغات.
أثناء الحمل والرضاعة (انظر 4.6).
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 8 سنوات بسبب خطر الإصابة بتغير دائم في لون الأسنان ونقص تنسج المينا.
العلاج المتزامن مع الرتينويدات عن طريق الفم (انظر 4.5)
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية للضوء ، والتي يتضح من تفاعل الجلد المبالغ فيه مع ضوء الشمس والأشعة فوق البنفسجية ، أثناء العلاج في الأشخاص المعرضين للإصابة ؛ من المستحسن وضع هذا الاحتمال في الاعتبار ووقف العلاج بمجرد ظهور حمامي الجلد.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، حتى الجرعات العادية من التتراسيكلين يمكن أن تؤدي إلى تراكم في الدورة الدموية مع احتمال تلف الكبد ؛ في هذه الحالات من الضروري تكييف الجرعة مع درجة وظائف الكبد. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أيضًا أن التتراسيكلين ، بسبب تأثيره المعروف كمضاد للبول ، يمكن أن يزيد من الآزوتيميا وبالتالي يزيد من تفاقم حالة القصور الكلوي الموجودة مسبقًا.
لتجنب تهيج المريء ، تناول المنتج بكمية كافية من الماء.
كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام التتراسيكلين إلى حدوث عدوى فائقة باستخدام عوامل بكتيرية أو فطريات مقاومة. على وجه الخصوص ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون المقاوم للمكورات العنقودية.
تتطلب دورات العلاج طويلة الأمد إجراء فحوصات دورية لتعداد الدم ووظائف الكبد والكلى.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
- الريتينويد الفموي: خطر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة.
- المستحضرات المضادة للحموضة المحتوية على الألومنيوم والكالسيوم والمغنيسيوم والمنتجات المحتوية على أملاح الحديد تقلل من امتصاص التتراسيكلين عن طريق الفم ، لذلك من الضروري تجنب تناوله في نفس الوقت.
- من المستحسن تجنب الارتباط بالبنسلين ، بسبب احتمال ظهور تداخلات بين الأنشطة المضادة للبكتيريا ذات الصلة.
- قد يكون من الضروري تعديل جرعات مضادات التخثر التي يمكن استخدامها أثناء إعطاء التتراسيكلين ، لأن هذه المضادات الحيوية يمكن أن تثبط نشاط البروثرومبين.
- التداخل مع الفحوصات المخبرية: يمكن أن يتسبب عقار "ليسيكلين" في نتائج إيجابية خاطئة في تحديد نسبة الجلوكوز في البول ، كما يمكن أن يتداخل مع المقايسة الفلورية للكاتيكولامينات البولية مما يؤدي إلى زيادة القيم بشكل خاطئ (طريقة هينغيرت).
- ديدانوزين: زيادة الأس الهيدروجيني المعدي بعد تناول أقراص ديدانوزين المحتوية على مضادات الحموضة ، تقلل من امتصاص الأعاصير في الجهاز الهضمي.
04.6 الحمل والرضاعة
في أنسجة العظام أثناء عملية التكوين ، يمكن أن يؤدي التتراسيكلين إلى تكوين مركب كالسيوم مستقر دون الإبلاغ عن أي آثار ضارة خاصة في البشر.
يمكن أن يتسبب استخدام التتراسيكلين خلال فترة تكوين الأسنان (النصف الثاني من الحمل) في تصبغ الأسنان الدائم (أصفر-بني) ؛ تحدث المشكلة بشكل رئيسي بعد الاستخدام المطول لهذه المضادات الحيوية ، ولكن لوحظ أيضًا بعد العلاج القصير والمتكرر فترات.
يمر التتراسيكلين عبر المشيمة إلى حليب الثدي.
لذلك ، يُمنع استعمال Tetralysal في النساء الحوامل أو المرضعات (خطر الإصابة بنقص تنسج المينا أو تغير لون الأسنان في مرحلة الطفولة ، انظر 4.3).
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا شيء معروف.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
في حالة ظهور أي تأثير غير مرغوب فيه ، وهو ليس من بين تلك المبلغ عنها ، يجب على المريض إبلاغ طبيبه أو الصيدلي أثناء العلاج.
بالإضافة إلى ذلك ، لوحظت بعض الأحداث الضائرة التي تُعزى بشكل عام إلى العلاج بالتتراسيكلين:
- قد يحدث تغير في لون الأسنان و / أو نقص تنسج المينا عند إعطائه للأطفال دون سن 8 سنوات ؛
- تم الإبلاغ عن حالات فقر الدم الانحلالي وفرط الحمضات واضطرابات الدم الأخرى ؛
- قد تحدث حالات ازوتيميا من أصل غير كلوي مرتبطة بتأثير
مضادات الابتنائية التي يمكن زيادتها عن طريق الاستخدام المتزامن لمدرات البول والتتراسيكلينات ؛
- يجب التوقف عن العلاج برباعي الدم في حالة ظهور الأعراض التي تعزى إلى زيادة الضغط داخل الجمجمة (مثل القيء).
تم الإبلاغ عن حالات منعزلة من فقدان الشهية والتهاب الأوعية الدموية.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 جرعة زائدة
نادرًا ما تحدث جرعة زائدة من المضادات الحيوية. إذا حدث هذا ، ينبغي النظر في غسل المعدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الجراثيم للاستخدام الجهازي.
كود ATC: J01AA04.
Limecycline هو مضاد حيوي ينتمي إلى عائلة التتراسيكلين (مجموعة من الأعاصير شبه الاصطناعية).
نشاط مضاد للجراثيم: ال حب الشباب بروبيونيباكتيريوم هو نوع حساس ل limecycline.
التأثيرات على حب الشباب: الآليات التي من خلالها يقلل التتراسيكلين من الإصابات الناتجة عن "حب الشباب لم يتم توضيحها بالكامل بعد ؛ ومع ذلك ، يبدو أن التأثير يرجع جزئيًا إلى نشاط الدواء المضاد للبكتيريا. بعد تناوله عن طريق الفم ، يمنع الدواء نمو الكائنات الحية الحساسة (بشكل رئيسي حب الشباب بروبيونيباكتيريوم) على سطح الجلد ويقلل من تركيز الأحماض الدهنية الحرة في الزهم. يمكن أن يكون تقليل الأحماض الدهنية الحرة في الزهم نتيجة غير مباشرة لتثبيط الكائنات الحية التي تنتج الليباز والتي تحول الدهون الثلاثية إلى أحماض دهنية حرة أو قد يكون نتيجة مباشرة للتدخل في إنتاج الليباز بواسطة هذه الكائنات.
الأحماض الدهنية الحرة تسبب انسداد المسام ويُعتقد أنها أحد الأسباب المحتملة للآفات الالتهابية ، مثل الحطاطات والبثور والعقيدات وأكياس حب الشباب. ومع ذلك ، يبدو أن هناك آليات أخرى تشارك مثل التحسين السريري لـحب الشباب، بعد العلاج عن طريق الفم مع التتراسيكلين ، قد لا يتوافق بالضرورة مع انخفاض الفلورا البكتيرية للجلد أو انخفاض في محتوى الأحماض الدهنية الحرة في الزهم.
05.2 خصائص حركية الدواء
استيعاب:
يتم امتصاص ليميسيكلين بسرعة ، ويتم تحقيق مستويات بلازما فعالة في غضون ساعة واحدة من الإعطاء. يتم الوصول إلى ذروة البلازما في غضون 3-4 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم. إن تناول الطعام في وقت واحد ، مثل الحليب ، لا يغير بشكل كبير من امتصاص ليميسيكلين.
توزيع:
يؤدي تناول 300 مجم عن طريق الفم للبالغين إلى:
- ذروة البلازما من 1.6 إلى 4 ميكروغرام / مل
- تركيز متبقي شديد التغير (من 0.29 إلى 2.19 ميكروغرام / مل)
- نصف عمر البلازما حوالى 10 ساعات.
ينتج عن الإعطاء المتكرر تركيز بلازما يتراوح بين 2.3 و 5.8 ميكروغرام / مل.
يمكن أن يؤدي الانتشار الواسع داخل الخلايا وخارجها ، في ظل ظروف الجرعات العادية ، إلى تركيزات فعلية في العديد من الأنسجة وسوائل الجسم وتحديداً في الرئتين والعظام والعضلات والكبد والمثانة والبروستاتا والصفراء والبول.
الإخراج / الاستبعاد: يفرز المستحضر بشكل رئيسي في البول وثانيًا في الصفراء. يتم التخلص من حوالي 65٪ من الجرعة المعطاة خلال 48 ساعة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم يتم الإبلاغ عن أي معلومات محددة بالنظر إلى الخبرة الكبيرة التي تحققت في استخدام التتراسيكلين في البشر خلال الأربعين عامًا الماضية.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كبسولات صلبة عيار 150 مجم:
ستيرات المغنيسيوم ، ليفيليت ، جيلاتين ، جليسريل مونوليت.
كبسولات صلبة 300 مجم:
ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا الغروية الرطبة.
مكونات كبسولة الجيلاتين: الجيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، الكينولين الأصفر (E104) ، الإريثروسين (E127) ، القرمزي النيلي (E132).
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
كبسولات صلبة 150 مجم:
18 شهرا.
كبسولات صلبة 300 مجم:
18 شهرا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
احفظه في العبوة الأصلية.
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
كبسولات صلبة 150 مجم
عبوة زجاجية تحتوي على 28 كبسولة.
كبسولات صلبة 300 مجم
بثور Al / PE من 4 كبسولات.
عبوات بها 16 أو 28 كبسولة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
GALDERMA Italia S.p.A. - مكتب مسجل Via dell "Annunciata 21 - Milan
08.0 رقم ترخيص التسويق
تترايسال 150 مجم كبسولات صلبة - 28 كبسولة AIC n. 018469039
تترايسال 300 مجم كبسولات صلبة - 16 كبسولة AIC n. 018469054
كبسولات صلبة TETRALYSAL 300 ملغ - 28 كبسولة AIC n. 018469066
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
كبسولات TETRALYSAL 150 مجم صلبة: يناير 1961 / يونيو 2010
تترياليسال 300 مجم كبسولات صلبة: يونيو 2007 / يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
11/2014