باجليتاز - بيوجليتازون

ما هو باجليتاز - بيوجليتازون؟

باجليتاز هو دواء يحتوي على المادة الفعالة بيوجليتازون. يتوفر في أقراص (15 و 30 و 45 مجم).
باجليتاز هو "دواء عام". هذا يعني أن Paglitaz يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Actos.

ما هو Paglitaz - Pioglitazone المستخدمة؟

يستعمل باجليتاز لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين (18 سنة وما فوق) ، وخاصة أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن. يتم استخدامه مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية.
يستخدم Paglitaz بمفرده في المرضى الذين لا يناسبهم الميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكر).
يمكن أيضًا استخدام Paglitaz بالاشتراك مع الميتفورمين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة المرضية على الميتفورمين وحده ، أو مع السلفونيل يوريا (نوع آخر من الأدوية المضادة لمرض السكر) عندما يكون الميتفورمين غير كافٍ ("العلاج المزدوج").
يمكن أيضًا استخدام Paglitaz مع الميتفورمين وسلفونيل يوريا في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة المرضية على الرغم من العلاج المزدوج ("العلاج الثلاثي") عن طريق الفم.

كيف يتم استخدام Paglitaz - Pioglitazone؟

جرعة البدء الموصى بها من Pioglitazone Krka هي 15 أو 30 مجم مرة في اليوم. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين إلى 45 مجم مرة في اليوم إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم أفضل في جلوكوز الدم (السكر). لا ينبغي استخدام Pioglitazone Krka في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تصفية الدم المستخدمة في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.
يجب إعادة فحص العلاج بـ Pioglitazone Krka بعد 3-6 أشهر وإيقاف تناوله في حالة المرضى الذين لا يستفيدون بشكل كاف. يجب أن يؤكد الواصفون استمرارية فوائد العلاج للمرضى في مزيد من المراجعة.

كيف يعمل Paglitaz - Pioglitazone؟

مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في بيوجليتازون كركا ، بيوجليتازون ، تجعل الخلايا (الدهون والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم بالاستفادة بشكل أفضل من الأنسولين الذي ينتجه ، ونتيجة لذلك يتم خفض مستويات السكر في الدم وهذا يساعد في السيطرة على مرض السكري من النوع 2.

كيف تمت دراسة Paglitaz - Pioglitazone؟

نظرًا لأن Pioglitazone Krka هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي مع الطب المرجعي ، Actos. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر Paglitaz - Pioglitazone؟

نظرًا لأن Pioglitazone Krka هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Paglitaz - Pioglitazone؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pioglitazone Krka تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Actos. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بـ منح ترخيص تسويق Pioglitazone Krka.

مزيد من المعلومات حول Paglitaz - Pioglitazone

في 21 مارس 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Pioglitazone Krka ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Pioglitazone Krka ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2011.

قد تكون المعلومات الموجودة على Paglitaz - Pioglitazone المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.