NOVOMIX ® دواء يعتمد على الأنسولين القابل للذوبان الأسبارت + الأنسولين المتبلور البروتامين الأسبارت
المجموعة العلاجية: الأنسولين ثنائي الطور للاستخدام عن طريق الحقن - الأنسولين ونظائرها
دواعي الإستعمال NOVOMIX ® أنسولين قابل للذوبان أسبارت + أنسولين متبلور بروتامين أسبارت
يستخدم NOVOMIX ® في علاج أمراض السكري التي تتطلب العلاج بالأنسولين.
آلية العمل NOVOMIX ® الأنسولين القابل للذوبان الأسبارت + الأنسولين المتبلور البروتامين الأسبارت
NOVOMIX ® دواء خافض لسكر الدم يتكون من الأنسولين القابل للذوبان الأسبارت والأنسولين المتبلور بالبروتامين بنسبة 30/70.
هذه هي على التوالي نظائر الأنسولين سريعة المفعول ومتوسطة المفعول التي تسمح للدواء بتنفيذ تأثير سكر الدم بعد حوالي 10 - 20 دقيقة من الإعطاء تحت الجلد ، والوصول إلى أقصى نشاط علاجي خلال الساعات الأربع الأولى وضمان تغطية لمدة 24 ساعة تقريبًا.
يتم ضمان الحركية الأكثر سرعة عن طريق استبدال البرولين في الموضع B28 بحمض الأسبارتيك ، مما يقلل من ميل الأنسولين لتشكيل السداسيات ، وبالتالي تسهيل مرور الهرمون من الأنسجة تحت الجلد إلى مجرى الدم.
من خلال مجرى الدم ، يصل الهرمون إلى الأنسجة الحساسة للأنسولين مثل العضلات والأنسجة الدهنية ، وينشط مستقبلات محددة تشارك في تنظيم النشاط الخلوي ومفيد لتحسين امتصاص واستخدام الجلوكوز في الدم.
في الوقت نفسه ، يعمل الأنسولين بشكل استقلابي على الكبد ، مما يثبط المسارات الأنزيمية اللازمة لإنتاج الجلوكوز وصبه في الدورة الدموية.
وبهذه الطريقة يتم ضمان تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم.
أجريت الدراسات والفعالية السريرية
1. الجزء ثنائي الجانب الأنسولين وعلم أمراض السكري
متلازمة ميتاب السكري. 2009 3 يونيو ؛ 2: 61-71.
الأنسولين ثنائي الطور aspart 30/70 (BIAsp 30) في علاج مرض السكري من النوع 1 والنوع 2.
Valensi P.
تظهر العديد من الدراسات في الأدبيات الفعالية الخاصة للأنسولين ثنائي الطور في إدارة أمراض السكري في كل من مرضى السكري من النوع 1 والنوع 2. النتائج الممتازة التي تم الحصول عليها من حيث الحد من الهيموجلوبين السكري والتحكم في نسبة السكر في الدم تجعل NOVOMIX الدواء المثالي الإدارة الحديثة لأمراض السكري.
2. فعالية وسلامة العلاج باستخدام جزء ثنائي الجانب من الأنسولين
مرض السكري بريم كير. 2011 25 مارس.
بدء الأنسولين ثنائي الطور aspart 30/70 في الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 في بيئة تعتمد على الرعاية الأولية إلى حد كبير في السويد.
بيرنتورب ك ، هاغلوند إم ، لارسن إس ، بيتروكيفيتش أ ، لاندين أولسون إم ؛ بالنيابة عن مجموعة دراسة BIAsp السويدية.
أجريت دراسة على 1154 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع الثاني وعولجوا بالأنسولين ثنائي الطور الأسبارت. تم الانتهاء من العلاج المطول لمدة ستة أشهر من قبل 89 ٪ من المرضى المسجلين ، وهو مؤشر للامتثال الممتاز ، مما يضمن تقليل الهيموجلوبين السكري بأكثر من 1 ٪ مع نوبتين فقط من نقص السكر في الدم.
3. أنسولين الجزء ثنائي الجانب ومرض السكري من النوع الثاني
السكري السمنة ميتاب. 2009 يناير ؛ 11: 27-32. Epub 2007 17 أكتوبر.
إضافة الأنسولين ثنائي الطور aspart 30 إلى المعالجة المثلى للميتفورمين والبيوجليتازون لمرض السكري من النوع 2: دراسة الإجراء (تحقيق التحكم من خلال الأنسولين بالإضافة إلى العمر الفموي Nts).
Raskin P ، و Matfin G ، و Schwartz SL ، و Chaykin L ، و Chu PL ، و Braceras R ، و Wynne A.
غالبًا ما يثبت علاج مرض السكري من النوع الثاني ، الذي يُعهد إليه باستخدام عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، أنه غير فعال في استعادة التحكم الصحيح في نسبة السكر في الدم. وقد كانت إضافة الأنسولين ثنائي الطور الأسبارت إلى العلاج بالميتفورمين أو بيوجليتازون مفيدًا في "تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم .
طريقة الاستعمال والجرعة
نوفوميكس ® 100 وحدة دولية / مل من الأنسولين يتكون من الأنسولين القابل للذوبان الأسبارت والأنسولين المتبلور بالبروتامين بنسبة 30/70:
يجب أن يحدد الطبيب الجرعة الصحيحة والتوقيت النسبي لتناولها بعد تقييم دقيق لصحة المريض وتوازن التمثيل الغذائي.
مثل أنواع الأنسولين ثنائي الطور الأخرى ، يجب بالضرورة إعطاء NOVOMIX ® تحت الجلد ولكن على عكس الأنواع الأخرى ، يمكن تناوله قبل الوجبة بوقت قصير.
تحذيرات NOVOMIX® أنسولين قابل للذوبان أسبارت + أنسولين متبلور بروتامين أسبارت
يجب أن يحدد الطبيب جرعة NOVOMIX ® بعد إجراء تقييم دقيق للحالة الفيزيولوجية المرضية للمريض وعاداته الغذائية والرياضية وتوازن نسبة السكر في الدم بوضوح.
يجب مراعاة الاختلافات في الجرعة المصممة في حالة أمراض الكبد والكلى والأمراض المعدية والجراحة والتغييرات في العادات الغذائية ونمط الحياة والاحتياجات المختلفة ، من أجل الحفاظ على التوازن الجيد.
تعتبر المشاركة الفعالة للمريض في الروتين العلاجي اليومي ذات أهمية أساسية لنجاح العلاج ، في حين أن الوعي الصحيح بالمرض والآثار الجانبية المحتملة يمكن أن يقلل من ظهور ردود الفعل السلبية الخطرة سريريًا.
يمكن أن يؤدي نقص السكر في الدم ، وهو بالتأكيد أخطر مشكلة مرتبطة بالعلاج بالأنسولين ، إلى تقليل القدرات الإدراكية والتفاعلية الطبيعية للمريض ، مما يجعل استخدام الآلات وقيادة السيارات أمرًا خطيرًا.
الحمل والرضاعة
على الرغم من أن التجارب على استخدام الأنسولين في النساء الحوامل لا تزال غير مهمة ، يظل الأنسولين اليوم هو العلاج الدوائي الوحيد الآمن والفعال لعلاج سكري الحمل.
ومع ذلك ، من أجل أن يحقق العلاج التأثير العلاجي المتوقع ، من المهم أن تأخذ الجرعة المستخدمة أيضًا في الاعتبار أسبوع الحمل ، نظرًا للمتطلبات المختلفة في هذه الفترة.
من الواضح أن العلاج بالأنسولين ، وخاصة في هذه الحالة ، يجب أن يتم تحت إشراف طبي صارم.
التفاعلات
الأنسولين الأسبارت ، مثل الأنسولين البشري ، يفسح المجال بطريقة مماثلة للتفاعلات الدوائية نفسها.
في الواقع ، يمكن أن يؤدي تناول الأدوية المصاحبة لسكر الدم عن طريق الفم ، أوكتريوتيد ، ومضادات MAO ، وعوامل حاصرات بيتا ، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، والساليسيلات ، والكحول ، والمنشطات الابتنائية إلى زيادة تأثير NOVOMIX® الخافض لسكر الدم وبالتالي زيادة خطر نقص السكر في الدم.
على العكس من ذلك ، يمكن أن يؤدي التناول المتزامن لموانع الحمل الفموية والثيازيدات والجلوكورتيكويدات وهرمونات الغدة الدرقية ومقلدات الودي إلى تقليل التأثير العلاجي لهذا الهرمون ، مما يؤدي إلى تغيير مستوى التحكم في نسبة السكر في الدم الطبيعي المطلوب.
في كلتا الحالتين سيكون من الضروري إجراء تعديل مناسب للجرعة.
من المعروف من الأدبيات أن أدوية الودي يمكن أن تخفي بعض العلامات المهمة لنقص السكر في الدم ، مما يزيد من خطر حدوث تفاعلات خطيرة.
موانع الاستعمال نوفوميكس ® أنسولين قابل للذوبان أسبارت + أنسولين متبلور بروتامين أسبارت
NOVOMIX ® هو مضاد استطباب في حالة نقص السكر في الدم وفرط الحساسية للأنسولين البشري أو سواغه.
الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية
كما أن العلاج بأنسولين الأسبارت يعرض مريض السكري لنفس الآثار الجانبية التي لوحظت في العلاج بالأنسولين البشري.
من بين الآثار الجانبية الموضعية الأكثر شيوعًا ، يمكن وصف التهيج والاحمرار والحكة في موقع الحقن ، والتي يمكن أن ترتبط أيضًا بالضمور الشحمي في حالات معينة ، مثل الفشل في تدوير نقطة الحقن.
كانت الاضطرابات المعدية المعوية والبصرية ، أو المتعلقة بتفاعلات فرط الحساسية للهرمون ، أقل تواترًا ، في حين أن نقص السكر في الدم لا يزال بالتأكيد هو التفاعل الضار الأكثر إثارة للقلق من وجهة نظر سريرية.
في الواقع ، تميز هذا في البداية بأعراض خفيفة ولكنها دليلية للغاية مثل العرق البارد والنعاس والوهن وفقدان الانتباه يمكن أن تكون مسؤولة فيما بعد عن فقدان الوعي والغيبوبة.
ملحوظة
يُباع NOVOMIX ® فقط بموجب وصفة طبية.
يقع NOVOMIX® ضمن فئة المنشطات: الهرمونات والمواد ذات الصلة (محظورة داخل وخارج المنافسة)
قد تكون المعلومات الواردة في NOVOMIX ® الأنسولين القابل للذوبان الأسبارت + الأنسولين المتبلور بروتامين أسبارت المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
