تضخم - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

تضخم - نشرة العبوة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المواد الفعالة: باراسيتامول

أقراص فوارة منفوخة بفيتامين سي

تتوفر ملحقات العبوات المضخمة لأحجام العبوات:

أقراص فوارة منفوخة بفيتامين سي
مضغوطات مغلفة بالفيلم

لماذا يتم استخدام Influmed؟ لما هذا؟

يحتوي إنفلميد على الباراسيتامول وحمض الأسكوربيك والكافيين وكلورفينامين ماليات ويوديد الأيزوبروباميد. وهو مسكن وخافض للحرارة ومزيل للاحتقان للاستخدام الفموي لأنه يهدئ الألم ويخفض درجة الحرارة ويقلل من احتقان الأنف.

يستخدم إنفلميد لعلاج أعراض الأنفلونزا والبرد والحمى والألم المرتبطين بها ، كما يستطب إنفلميد لعلاج العمليات الالتهابية في الشعب الهوائية العلوية (الأنف والحنجرة).

تحدث إلى طبيبك إذا كنت تستخدم INFLUMED لأكثر من 3 أيام متتالية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Influmed

لا تستخدم المضخة

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
إذا كنت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية).
إذا كنت تعاني من تضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا).
إذا كنت تعاني من الجلوكوما (زيادة الضغط في العين).
إذا كنت تعاني من أمراض الجهاز التنفسي السفلي (أمراض القصبات الهوائية والرئتين) بما في ذلك الربو.
إذا كنت تعاني من احتباس البول (أمراض مع احتباس البول).
إذا كنت تعانين من انسداد في مختلف المسالك المعدية المعوية (انسداد الجهاز الهضمي) والجهاز البولي التناسلي (انسداد المسالك البولية والتناسلية).
إذا كنت تعاني من قرحة في المعدة.
إذا قام طبيبك بتشخيص إصابتك بقصور الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز.
إذا كنت تعاني من فقر الدم الانحلالي الشديد.
إذا كنت تعاني من قصور حاد في الخلايا الكبدية (مرض كبدي حاد).
إذا كنت تعاني من الاكتئاب وتتلقى أدوية تنتمي إلى فئة مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) أو إذا توقفت عن تناول هذه الأدوية لمدة تقل عن أسبوعين. اسأل طبيبك عما إذا كان الدواء المضاد للاكتئاب الذي تستخدمه يقع ضمن هذه الفئة من الأدوية.
إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون (مرض وراثي يتم تشخيصه عند الولادة ، مع تراكم في الدم لمادة تسمى فينيل ألانين) ، حيث يحتوي هذا الدواء على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين.
لا تعطيه للأطفال دون سن 12 سنة.
أثناء الحمل والرضاعة (أنظري قسم "الحمل والرضاعة").

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Influmed

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول إنفلميد

إذا كان لديك "عدوى شديدة" ، فقد تزيد من خطر الإصابة بالحماض الاستقلابي ، ويمكن أن تكون علامات الحماض الاستقلابي:
- تنفس عميق وسريع وصعب
- الغثيان والقيء
- فقدان الشهية. إذا واجهت أي مجموعة من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك على الفور.
إذا كنت تعاني من فشل كلوي أو كبدي (أمراض الكلى والكبد). يزيد مرض الكبد الموجود مسبقًا من خطر تلف الكبد المرتبط بأسيتامينوفين
إذا كان سيتم إعطاء الدواء لكبار السن أو الأطفال ، فقد يحدث عند هؤلاء المرضى إثارة وعصبية وزيادة الطاقة.
إذا كنت تعاني من سوء التغذية الحاد ، فقدان الشهية ، الشره المرضي أو الدنف ، مؤشر كتلة الجسم المنخفض ، تناول الكحول المفرط (3 مشروبات كحولية أو أكثر في اليوم) ، إدمان الكحول المزمن. يمكن أن تؤدي هذه الحالات إلى انخفاض مخزون الجلوتاثيون.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Influmed

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك قبل تناول إنفلميد إذا كنت تتناول الأدوية التالية:

الأدوية المضادة للالتهابات
الوارفارين والأدوية الأخرى المستخدمة لمنع تخثر الدم (مشتقات الكومارين) ؛ يزيد الاستخدام المنتظم والمطول للباراسيتامول من خطر النزيف عند تناول هذه الأدوية ، في حين أن تناول الباراسيتامول العرضي ليس له تأثير كبير على قابلية النزيف ؛
الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين ، الفينيتوين (الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع) ؛
- ريفامبيسين (مضاد حيوي يستخدم لعلاج السل).
سيميتيدين (دواء يستخدم لعلاج قرحة المعدة).
الأدوية التي يمكن أن تسبب التخدير ، مثل مزيلات القلق (أدوية لعلاج القلق) ، المهدئات والمنومات (الأدوية التي تحفز على النوم) ، بسبب زيادة الآثار المهدئة (النعاس).

مليئة بالطعام والشراب والكحول

تجنب الإفراط في تناول الأطعمة أو المشروبات التي تحتوي على الكافيين (مثل القهوة والشاي وبعض المشروبات الغازية) أثناء تناول هذا الدواء.

لا تشرب الكحوليات أثناء العلاج بالمضخة ، لأنها قد تجعلك تشعر بالنعاس أكثر.

تضخم والتحاليل المعملية

إذا كنت بحاجة إلى إجراء فحوصات دم للتحقق من مستوى الجلوكوز أو حمض البوليك ، فيرجى إخبار طبيبك أنك تتناول إنفلميد.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

توخى عناية خاصة مع INFLUMED

إذا كنت تعاني من الصرع.
إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم الشديد.
إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في القلب والأوعية الدموية.
قصور كلوي حاد
يمكن أن يؤدي تناول الكثير من عقار الاسيتامينوفين إلى تلف الكبد الشديد. لا تتناول الأدوية الأخرى التي تحتوي على الباراسيتامول في نفس الوقت لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى جرعة زائدة: إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية أو لفترة طويلة ، يمكن أن يسبب "مرض كبدي شديد الخطورة (سمية للكبد) وشديد. تلحق الضرر بالكلى والدم أيضا ، قبل الجمع بين أي أدوية أخرى ، اتصل بطبيبك (اقرأ قسم "الأدوية الأخرى والمضخمة").
لا تتناول إنفلميد مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على مضادات الهيستامين ، بما في ذلك مستحضرات السعال والبرد الأخرى التي تحتوي على مضادات الهيستامين.

استشر طبيبك أيضًا إذا حدثت هذه المشاكل في الماضي.

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

لا تتناوله أثناء الحمل والرضاعة (انظر قسم "لا تستخدمه").

السياقة واستعمال الماكنات

يمكن أن يسبب هذا الدواء النعاس والدوخة وعدم وضوح الرؤية واضطرابات الحركة والتنسيق ، والتي يمكن أن تتداخل بشكل خطير مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

يحتوي INFLUMED على السكروز والأسبارتام وغروب الشمس الأصفر E110 والصوديوم

يحتوي إنفلميد على سكروز: إذا أخبرك طبيبك أن لديك عدم تحمل لبعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
يحتوي INFLUMED على E110 أصفر غروب الشمس. يمكن أن يسبب الحساسية.
يحتوي إنفلميد على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا لك إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون (اقرأ الفقرة "لا تستخدم الملامسة").
يحتوي كل قرص فوار إنفلميد على 177.3 ملغ صوديوم. يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Influmed: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. استخدم دائمًا أقل جرعة فعالة لتخفيف الأعراض.

كم العدد

تحذير: لا تتجاوز الجرعة الموصى بها بدون نصيحة طبيبك.

الجرعة الموصى بها

البالغون والأطفال بعمر 12 سنة وما فوق: قرص واحد فوار كل 12 ساعة.

المرضى المسنون: قرص واحد فوار يوميا.

يحب

قم بإذابة القرص الفوار بنصف كوب من الماء العادي.

تدير شفويا فقط.

متى وإلى متى

يُنصح بتناول المنتج على معدة ممتلئة.

لا تستخدم إنفلميد لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة طبيبك.

استشر طبيبك أيضًا إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغييرات حديثة في خصائصه.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية زائدة من المضخة

إذا كنت قد تناولت أكثر مما ينبغي ، توقف عن العلاج واتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى على الفور حتى لو لم يكن لديك أعراض جرعة زائدة.

يمكن أن يسبب الباراسيتامول الموجود في INFLUMED ، إذا تم تناوله بجرعات زائدة ، تلفًا حادًا في الكبد ، مما قد يؤدي إلى الزرع أو الوفاة.

جرعات عالية من الكافيين يمكن أن تسبب آلام في المعدة ، والتقيؤ ، وزيادة كمية البول ، واضطرابات ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب أو عدم انتظام ضربات القلب) ، والأرق ، والأرق ، والإثارة ، والإثارة ، والعصبية ، والرعشة والتشنجات.

يمكن أن تسبب جرعة زائدة من الكلورفينامين آثارًا مشابهة لتلك المذكورة في قسم "الآثار الجانبية المحتملة" ، ولكن أيضًا الإثارة المتناقضة ، والاضطرابات العقلية ، والتشنجات ، وضيق التنفس ، وارتعاش العضلات وانهيارها (انخفاض حاد مفاجئ في ضغط الدم) ، مع احتمال اضطرابات ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب).

يمكن أن تسبب الجرعات العالية من فيتامين ج (أكبر من 3000 مجم ، أي ما يعادل 6 أقراص) إسهالًا عابرًا وآثارًا معدية معوية أخرى ، مثل الغثيان وعدم الراحة في البطن ، واحتمال تكوين حصوات الكلى.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام إنفلميد ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Influmed

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب إنفلميد في حدوث آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

توقف عن تناول الدواء وأخبر طبيبك على الفور إذا واجهت هذه التفاعلات النادرة:

ردود فعل تحسسية مثل طفح جلدي أو حكة ، ربما مع صعوبة في التنفس أو تورم الشفتين أو اللسان أو الحلق أو الوجه أو نوبة من الانهيار (انخفاض حاد ومفاجئ في ضغط الدم مصحوب بفقدان القوة ، خفقان القلب ، التعرق)
طفح جلدي مع تقشير أو تقرح بالفم
صعوبات في التنفس لدى الأشخاص الذين عانوا سابقًا من نوبات مماثلة بعد تناول الأسبرين أو الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية
كدمات أو نزيف غير مبرر
صعوبة التبول.

الآثار الجانبية الأخرى التي يمكن أن تحدث مع استخدام إنفلميد هي:

دم

انخفاض ، حتى حاد ، في خلايا الدم: الصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء أو الحمراء (قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات).

اضطرابات الاكل

قلة الشهية (فقدان الشهية).

الجهاز العصبي

عصبية ، ارتباك ، إثارة ، تهيج ، كوابيس.

التهدئة ، والنعاس ، والأرق ، واضطراب الانتباه ، وصعوبات التنسيق ، والدوخة ، والصداع.

عيون

اضطرابات في الوظيفة البصرية ، تشوش الرؤية.

القلب والدورة الدموية

تغيرات في نظم القلب (خفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب).

انخفاض ضغط الدم ، احمرار.

الشعب الهوائية والرئتين

سماكة إفرازات الشعب الهوائية.

المعدة والأمعاء

غثيان ، جفاف الفم ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال ، عسر هضم.

كبد

اضطرابات الكبد ، مثل زيادة إنزيمات الكبد (الترانساميناسات) في الاختبارات المعملية (تغيرات في وظائف الكبد) ، والتهاب الكبد.

جلد

خلايا النحل والحساسية لأشعة الشمس. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من ردود الفعل الجلدية الشديدة مثل الحمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري

عضلات

ارتعاش العضلات وضعف العضلات.

الكلى والمسالك البولية

الاضطرابات التي تصيب المسالك البولية أو الكلى ، مثل الاختبارات المعملية غير الطبيعية (الفشل الكلوي الحاد) ، والتهاب الكلى (التهاب الكلية الخلالي) ، ووجود دم في البول.

الأمراض العامة

التعب وضيق الصدر.

عندما تترافق الجرعة الموصى بها من إنفلوميد مع تناول الكافيين الغذائي ، فقد تحدث آثار جانبية محتملة متزايدة مرتبطة بالكافيين ، مثل الأرق ، والإثارة ، والقلق ، والتهيج ، والصداع ، واضطراب الجهاز الهضمي ، وخفقان القلب (اقرأ قسم "مليء بالطعام والشراب و كحول ").

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

من المهم أن تكون المعلومات الخاصة بالدواء متاحة في جميع الأوقات ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

ما يحتويه إنفلميد

المكونات النشطة هي الباراسيتامول وحمض الأسكوربيك والكافيين وماليت الكلورفينامين والأيزوبروباميد يوديد. قرص واحد فوار يحتوي على: باراسيتامول 500 مجم ، حمض الأسكوربيك 500 مجم ، كافيين 25 مجم ، ماليات كلورفينامين 8 مجم ، إيزوبروباميد يوديد 0.2 مجم.
المكونات الأخرى هي: حمض الطرطريك ، كربونات الصوديوم جلايسين ، نكهة البرتقال / الليمون ، سكرين الصوديوم ، الأسبارتام ، بنزوات الصوديوم ، غروب الشمس الأصفر (E110) ، كبريتات لوريل الصوديوم ، السكروز.

وصف لشكل INFLUMED ومحتويات العبوة

يأتي INFLUMED على شكل أقراص فوارة. محتويات العلبة عبارة عن 12 قرص فوار في شرائط.

يزن كل قرص 2600 مجم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Influmed في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

تضخم

02.0 التركيب النوعي والكمي -

مضغوطات مغلفة بالفيلم

كل مضغوطة ملبسة بالفيلم تحتوي على:

المبادئ النشطة:

باراسيتامول 500 ملجم ، كافيين 25 ملجم ، ماليات كلورفينامين 8 ملجم ، إيزوبروباميد يوديد 0.2 ملجم.

أقراص فوارة مملوءة بفيتامين سي

يحتوي كل قرص فوار على:

المبادئ النشطة:

باراسيتامول 500 مجم ، حمض الأسكوربيك 500 مجم ، كافيين 25 مجم ، ماليات كلورفينامين 8 مجم ، يوديد إيزوبروباميد 0.2 مجم.

للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني -

أقراص مغلفة.

أقراص فوار.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

علاج أعراض الأنفلونزا والبرد والحالات المحمومة والألم المرتبطة بها ، علاج العمليات الالتهابية الحادة والمزمنة في الشعب الهوائية العلوية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

البالغون والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر:

الأقراص المطلية: قرص واحد مع نصف كوب ماء كل 12 ساعة.

أقراص فوارة: قرص واحد فوار يذوب في نصف كوب من الماء الساكن كل 12 ساعة.

المواطنين من كبار السن:

الاقراص المغلفة: قرص واحد مع نصف كوب ماء يوميا.

أقراص فوارة: قرص واحد فوار يذوب في نصف كوب من الماء الساكن في اليوم.

يُنصح بتناول المنتج على معدة ممتلئة.

لا تدار لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة طبيبك.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع -

فرط الحساسية للمواد الفعالة ، والمواد الأخرى وثيقة الصلة أو لأي من السواغات. فرط نشاط الغدة الدرقية. تضخم البروستاتا والزرق.

المنتج مضاد استطباب في أمراض الجهاز التنفسي السفلي ، بما في ذلك الربو ، في متلازمات احتباس البول ، في تضيق المسالك المختلفة من الجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي ، في تضيق قرحة المعدة.

لا تستعمل المنتجات التي أساسها الباراسيتامول في المرضى الذين يعانون من قصور واضح في الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز وفي المرضى الذين يعانون من فقر الدم الانحلالي الوخيم.

قصور شديد في الخلايا الكبدية.

هو بطلان في المرضى الذين يعانون من العلاج المتزامن مع مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) وفي الأسبوعين التاليين لهذا العلاج ، حيث يتم تعزيز التأثيرات المضادة للكولين للكلورفينامين بواسطة مثبطات مونوامين أوكسيديز.

نظرًا لوجود الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين ، فإن الأقراص الفوارة التي تحتوي على فيتامين سي هي بطلان في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.

لا تستخدمه للأطفال دون سن 12 عامًا.

الحمل والرضاعة (انظر الفصل 4.6).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

يجب على مرضى القصور الكلوي أو الكبدي استشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء.

يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من حالات مستنفدة للجلوتاثيون ، مثل تعفن الدم ، لأن استخدام الباراسيتامول قد يزيد من خطر الإصابة بالحماض الاستقلابي.

أثناء العلاج بالمنتجات التي تحتوي على الباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس العنصر النشط ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية.

اطلب من المريض الاتصال بالطبيب قبل ربط أي دواء آخر. انظر أيضًا تحت عنوان "التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى".

الجرعات العالية أو الطويلة من الباراسيتامول يمكن أن تسبب أمراض الكبد عالية الخطورة وحتى تغيرات شديدة في الكلى والدم.

يجب إعطاء الكلورفينامين ، مثل الأدوية الأخرى ذات الخصائص المضادة للكولين ، بحذر في حالة الصرع ، وارتفاع ضغط الدم الشديد ، واضطرابات القلب والأوعية الدموية الشديدة ، وزيادة ضغط العين (بما في ذلك الجلوكوما) ، وتضخم البروستاتا ، والقصور الكبدي الشديد ، والقصور الكلوي الحاد ، والتهاب الشعب الهوائية ، وتوسع القصبات. أزمة.

يمكن أن تسبب الخصائص المضادة للكولين للكلورفينامين النعاس والدوخة وعدم وضوح الرؤية والضعف النفسي الحركي لدى بعض المرضى ، مما قد يتعارض بشكل خطير مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

قد يعزز الكلورفينامين تأثيرات الكحول ، لذلك يجب تجنب الاستخدام المتزامن.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للأدوية التي يمكن أن تسبب التخدير ، مثل مزيلات القلق والمنومات ، إلى زيادة التأثيرات المهدئة ، لذلك من الضروري استشارة طبيبك قبل تناول الكلورفينامين في نفس وقت تناول هذه الأدوية.

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند تحديد الجرعة عند المسنين والأطفال مع مراعاة الاحتمال الأكبر بأن تظهر عليهم تأثيرات عصبية مضادة للكولين وإثارة متناقضة (زيادة الطاقة ، والإثارة ، والعصبية).

لا ينبغي أن يستخدم الدواء مع المنتجات التي تحتوي على مضادات الهيستامين ، بما في ذلك أدوية السعال والبرد الأخرى التي تحتوي على مضادات الهيستامين.

يجب تجنب الاستخدام المفرط للأطعمة التي تحتوي على الكافيين (مثل القهوة والشاي وبعض المشروبات الغازية) أثناء تناول الدواء.

تحتوي الأقراص المغلفة بطبقة إنفلميد على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، متلازمة نقص اللاكتيز أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا INFLUMED.

تحتوي الأقراص الفوارة التي تحتوي على فيتامين سي على السكروز ، ويجب أخذ ذلك في الاعتبار في حالة الإصابة بمرض السكري أو النظم الغذائية منخفضة السعرات الحرارية. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز ، ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور سكراز - إيزومالتاز يجب ألا يتناولوا فيتامين سي.

يمكن أن يسبب سواغ غروب الشمس الأصفر E110 ، الموجود في مضغوط بأقراص فيتامين سي الفوارة ، ردود فعل تحسسية.

يحتوي كل قرص فوار إنفلميد بفيتامين سي على 177.3 ملغ من الصوديوم ، وينبغي أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يتبعون حمية غذائية منخفضة الصوديوم.

ان استمرت الأعراض، استشير طبيب.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

استخدم بحذر شديد وتحت رقابة صارمة أثناء العلاج المزمن بالأدوية التي يمكن أن تحدد تحريض الكبد أحادي الأكسجين أو في حالة التعرض للمواد التي يمكن أن يكون لها هذا التأثير (على سبيل المثال ريفامبيسين ، سيميتيدين ، مضادات الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين).

يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد حمض اليوريك (بطريقة حمض الفوسفوتونجستيك) وجلوكوز الدم (بطريقة الجلوكوز - أوكسيديز - بيروكسيديز).

يمكن تعزيز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين ومشتقات الكومارين الأخرى عن طريق الاستخدام المنتظم والمطول للباراسيتامول ، مع زيادة خطر النزيف ؛ الاستخدام العرضي ليس له تأثير كبير.

لا ينصح باستخدام المنتج إذا كان المريض يعالج بالعقاقير المضادة للالتهابات.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للكلورفينامين والأدوية المنومة ومزيل القلق والمسكنات إلى حدوث النعاس ، ويمكن أن يكون لتعاطي الكحول المتزامن تأثيرات مماثلة.

يثبط الكلورفينامين استقلاب الفينيتوين مع ما يترتب على ذلك من مظاهر محتملة للتأثيرات السامة من الفينيتوين.

يتم تعزيز تأثيرات مضادات الكولين للكلورفينامين بواسطة مثبطات مونوامين أوكسيديز (انظر "موانع الاستعمال").

04.6 الحمل والرضاعة:

يجب عدم استخدام إنفلميد أثناء الحمل والرضاعة.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات

اضطرابات الجهاز المناعي

تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية ، وذمة الحنجرة ، والصدمة التأقية

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

فقدان الشهية

اضطرابات نفسية

عصبية ، ارتباك ، إثارة ، تهيج ، كوابيس

اضطرابات الجهاز العصبي

التخدير ، النعاس ، الأرق ، اضطراب الانتباه ، التنسيق غير الطبيعي ، الدوخة ، الصداع

اضطرابات العين

اضطرابات في الوظيفة البصرية ، تشوش الرؤية

أمراض القلب

الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب

أمراض الأوعية الدموية

انخفاض ضغط الدم ، احمرار

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من حساسية من الأسبرين والأدوية الأخرى المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، سماكة إفرازات الشعب الهوائية

اضطرابات الجهاز الهضمي

غثيان ، جفاف الفم ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال ، عسر هضم

الاضطرابات الكبدية الصفراوية

تغيرات في وظائف الكبد والتهاب الكبد

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

التهاب الجلد التقشري ، طفح جلدي ، شرى ، حساسية للضوء.

تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من ردود الفعل الجلدية الشديدة مثل الحمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

ارتعاش العضلات وضعف العضلات

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

الفشل الكلوي الحاد ، التهاب الكلية الخلالي ، بيلة دموية ، انقطاع البول ، احتباس البول

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

التعب وضيق الصدر

عندما ترتبط الجرعة الموصى بها من إنفلوميد بتناول الكافيين الغذائي ، فقد تحدث آثار جانبية محتملة متزايدة مرتبطة بالكافيين ، مثل الأرق ، والإثارة ، والقلق ، والتهيج ، والصداع ، واضطراب الجهاز الهضمي وخفقان القلب.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها.

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة -

في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يتسبب الباراسيتامول في فشل الكبد وانحلال الخلايا الكبدي الذي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل لا رجعة فيه.

في حالة الجرعة الزائدة ، لا يزال العلاج الطبي الفوري مطلوبًا ، حتى في حالة عدم وجود أعراض. قد تكون هناك حاجة إلى إدارة N-acetylcysteine أو methionine.

الجرعات العالية من الكافيين يمكن أن تسبب ألم شرسوفي ، قيء ، إدرار البول ، تسرع القلب أو عدم انتظام ضربات القلب ، تحفيز الجهاز العصبي المركزي (الأرق ، الأرق ، الإثارة ، الإثارة ، العصبية ، الهزات ، والتشنجات).

بالنسبة للفيتامين C ، تم الإبلاغ عن أن الجرعات العالية من حمض الأسكوربيك (> 3000 مجم) يمكن أن تسبب إسهالًا تناضحيًا عابرًا وتأثيرات معدية معوية ، مثل الغثيان وعدم الراحة في البطن ، وفرط أوكسالات البول ، مع احتمال تكوين حصوات الكلى أكسالات الكالسيوم.

قد تؤدي الجرعة الزائدة من الكلورفينامين إلى تأثيرات مشابهة لتلك المذكورة في قسم "التأثيرات غير المرغوب فيها". قد تشمل الأعراض الإضافية الاستثارة المتناقضة ، والذهان السام ، والنوبات ، وانقطاع النفس ، وردود الفعل المضطربة ، والانهيار القلبي الوعائي الذي يمكن أن يشمل عدم انتظام ضربات القلب.

ضع علاجًا داعمًا لأعراض معينة. يمكن علاج التشنجات والتحفيز العالي للجهاز العصبي المركزي باستخدام الديازيبام بالحقن.

تجدر الإشارة إلى أن ظهور علامات سريرية مهمة بسبب الجرعة الزائدة من المكونات النشطة المفردة الموجودة في إنفلوميد قد يكون مرتبطًا بظهور السمية الكبدية من الباراسيتامول.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

مجموعة العلاج الدوائي: باراسيتامول ، تركيبات باستثناء المضادات الذهنية.

كود ATC N02BE51.

الأقراص المغلفة بالفيلم والأقراص المغلفة بفيتامين C الفوارة هي مستحضرات لعلاج أعراض الأنفلونزا ، حيث يرتبط الباراسيتامول بالكلورفينامين ماليات ، يوديد الأيزوبروباميد والكافيين. غني بفيتامين سي يحتوي أيضًا على فيتامين سي.

الباراسيتامول له تأثير مسكن وخافض للحرارة: يبدو أن آلية عمله مرتبطة بالقدرة على تثبيط التخليق الحيوي للبروستاجلاندين ، لا سيما على مستوى الجهاز العصبي المركزي.

يمنح نقص تثبيط البروستاجلاندين المحيطي خصائص دوائية مهمة مثل الحفاظ على النشاط الوقائي للبروستاجلاندين في الجهاز الهضمي.

لذلك ، يعد الباراسيتامول مناسبًا بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من أمراض سابقة أو المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى بشكل متزامن والتي من المستحسن تجنب تثبيط البروستاجلاندين المحيطي (كما في حالة النزيف المعدي المعوي أو عند كبار السن).

يعمل الكافيين كمساعد مسكن ، مما يزيد من فعالية الباراسيتامول.

ماليات الكلورفينامين مضاد قوي للهستامين (مناهض H1). تقلل مضادات الهيستامين أو تقلل من عمل الهيستامين عن طريق منع مستقبلات الهيستامين H1 الموجودة في الأنسجة بشكل تنافسي وعكسي. يحتوي الكلورفينامين أيضًا على تأثير مضاد للكولين. تعمل مضادات الهيستامين عن طريق منع إفراز الهيستامين والبروستاجلاندين والليوكوترين ، وقد ثبت أنها تمنع انتقال الوسطاء الالتهابيين. وتشمل أعمال الكلورفينامين تثبيط تأثيرات الهيستامين على العضلات الملساء ونفاذية الشعيرات الدموية ، مع ما يترتب على ذلك من انخفاض في الوذمة والشرى في تفاعلات فرط الحساسية مثل الحساسية والتأق.

حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) هو عنصر أساسي في النظام الغذائي للإنسان. يتم تضمينه في تركيبة مشبعة بفيتامين ج لتكملة تناول فيتامين ج الذي يحدث مع النظام الغذائي.هذا مهم بشكل خاص في المراحل المبكرة من الالتهابات الفيروسية الحادة ، مثل نزلات البرد ، عندما يمكن أن يحدث نقص فيتامين سي. وقلة الشهية.

يحتوي يوديد الأيزوبروباميد على خصائص تقلل إفراز القصبات.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

يمتص الباراسيتامول بسرعة وبشكل شبه كامل في الجهاز الهضمي. النسبة المئوية للباراسيتامول المرتبط ببروتينات البلازما بتركيزات علاجية ضئيلة. يتم استقلابه في الكبد وإفرازه في البول بشكل رئيسي على شكل جلوكورونيد وكبريتات. أقل من 5٪ يفرز دون تغيير.

يمتص الكافيين بسرعة في الجهاز الهضمي ويوزع على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم. يتم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد عن طريق الأكسدة ونزع الميثيل إلى مشتقات الزانثين المختلفة ، والتي تفرز في البول. يبلغ متوسط عمر النصف في البلازما 4.9 ساعة تقريبًا.

عن طريق الفم ، يتم امتصاص ماليات الكلورفينامين بسهولة من الجهاز الهضمي. تحدث التأثيرات في غضون 30 دقيقة ، بحد أقصى بين الساعة الأولى والثانية والأخيرة من 4 إلى 6 ساعات. نصف عمر البلازما هو 12 - 15 ساعة.

يتم استقلاب الكلورفينامين إلى مشتقات أحادي ميثيل وديديس ميثيل. ما يقرب من 22٪ من الجرعة الفموية تفرز في البول دون تغيير. تم العثور على كميات ضئيلة فقط في البراز.

حمض الأسكوربيك ، الموجود في فيتامين ج ، يمتص بسرعة في الجهاز الهضمي ويوزع على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم. يرتبط 25٪ ببروتينات البلازما. يتم التخلص من حمض الأسكوربيك الزائد عن المطلوب في البول على شكل مستقلبات .

إن الحرائك الدوائية ليوديد الأيزوبروباميد ، التي يتم امتصاصها عن طريق الفم ، تضمن استمرارية عملها الدوائي لمدة 10-12 ساعة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

لا تسلط بيانات السلامة الداخلية قبل السريرية وتلك المتوفرة في الأدبيات المتعلقة بالمكونات النشطة الموجودة في INFLUMED الضوء على المعلومات ذات الصلة للإشارات والجرعات الموصى بها.

06.0 معلومات صيدلانية -

06.1 سواغ -

إنفوميد أقراص مغلفة بالفيلم:

سواغ: جلايكولات نشا الصوديوم ، سكرين الصوديوم ، هيدروكسي بروبيل ، سليلوز دقيق التبلور ، لاكتوز ، سيليكا غروية ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، ماكروغول 6000 ، ماكروغول 4000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

غني بأقراص فيتامين سي الفوارة:

سواغ: حمض الطرطريك ، كربونات الصوديوم جلايسين ، نكهة البرتقال / الليمون ، السكرين الصوديوم ، الأسبارتام ، بنزوات الصوديوم ، غروب الشمس الأصفر (E110) ، كبريتات لوريل الصوديوم ، السكروز.