المكونات النشطة: كلورفينامين (ماليات كلورفينامين)
تريميتون 10 مجم / 1 مل محلول للحقن
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Trimeton؟ لما هذا؟
محلول Trimeton 10 ملغ / 1 مل للحقن هو دواء له خصائص مضادة للهستامين (أي قادر على محاربة الحساسية) ينتمي إلى فئة مضادات الهيستامين ، وهو فعال في حل الأعراض الناتجة عن أمراض الحساسية في الجهاز التنفسي العلوي والجهاز التنفسي العلوي. جلد.
يستخدم Trimeton في:
- علاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي والدائم ، التهاب الأنف الحركي الوعائي ، وهو مرض يصيب العين يتميز بحكة شديدة وتمزق ، عادة بسبب وجود حبوب اللقاح (التهاب الملتحمة التحسسي) ، والطفح الجلدي الذي هو مظهر من مظاهر أمراض الحساسية (مظاهر حساسية جلدية غير معقدة من الشرى والوذمة الوعائية) ، الحكة ، لدغات الحشرات وبعض ردود الفعل التحسسية الناتجة عن التلامس بين الجلد ومهيج (التهاب الجلد التحسسي) مثل التهاب الجلد التأتبي.
- العلاج الداعم في ردود الفعل التحسسية للأدوية أو نقل الدم (المصل) أو اللقاحات ؛
- علاج اضطراب عصبي يعاني منه البعض بعد الحركات المنتظمة أو غير المنتظمة للجسم أثناء الحركة (دوار الحركة) والقيء.
- يشار إلى TRIMETON عندما يكون التأثير السريع للعلاج مطلوبًا.
ما هو التهاب الأنف التحسسي (الموسمي والدائم) والتهاب الأنف الحركي الوعائي؟
التهاب الأنف التحسسي الموسمي الذي يظهر في أوقات معينة من العام هو رد فعل تحسسي ناتج عن استنشاق حبوب اللقاح والعفن.
يحدث التهاب الأنف الدائم على مدار السنة ويمكن أن تحدث الأعراض بسبب الحساسية لمجموعة متنوعة من الأسباب ، بما في ذلك عث غبار المنزل وشعر الحيوانات والريش وبعض الأطعمة. تسبب هذه الحساسية إفرازات من الأنف والعطس وتورم الأغشية المخاطية للأنف ، والتي تسبب الشعور بالانسداد.
من ناحية أخرى ، فإن التهاب الأنف الحركي الوعائي ليس رد فعل تحسسي ويمكن أن يحدث بواسطة محفزات غير نوعية مختلفة ، مثل: التغيرات في درجة الحرارة المحيطة ؛ التعرض للضوء استنشاق ، حتى بكميات قليلة ، غازات أو غبار أو أبخرة مهيجة ؛ التغيرات الهرمونية (فيما يتعلق بالدورة الشهرية ، الأشهر الأولى من الحمل ، انقطاع الطمث ، فرط عمل الغدة الدرقية ، الغدة الموجودة في الرقبة) ؛ العلاجات الطبية ، مثل بعض أدوية ارتفاع ضغط الدم ، والعواطف العنيفة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Trimeton
لا تستخدم تريميتون
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة أو لمضادات الهيستامين الأخرى المماثلة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- عند الرضع والأطفال الخدج.
- في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ؛
- إذا كنت تتناول علاجًا بأدوية تستخدم لعلاج الاكتئاب (مثبطات مونوامين أوكسيديز) ؛
- إذا كان لديك مرض في القصبات الهوائية (المسالك الهوائية السفلية).
احتياطات الاستخدام ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول تريميتون
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Trimeton.
استخدم Trimeton بحذر:
- إذا كان لديك شكل حاد من الجلوكوما ، وهو مرض يصيب العين ناتج عن زيادة ضغط السائل داخل العين (زرق مغلق الزاوية) ؛
- إذا كان لديك آفة في الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي العلوي مما يؤدي إلى تضيقها (قرحة هضمية متضيقة).
- إذا كان لديك تضيق في البواب ، وهو الصمام الذي يسمح للطعام الهضمي بالمرور من المعدة إلى الأمعاء (تضيق البواب) ؛ إذا كان لديك تضيق في الاثني عشر ، الجزء الأولي من الأمعاء (تضيق الاثني عشر) ؛
- إذا كان لديك تضخم في البروستاتا ، وهي غدة تنتج السائل المنوي لدى الرجال (تضخم البروستاتا) ؛
- إذا كان لديك تضيق في عنق المثانة.
- إذا كنت تعاني من الربو القصبي ، وهو مرض تنفسي يتميز بانسداد الشعب الهوائية.
- إذا كنت تعاني من الصرع ، وهو مرض يتسم بنوبات من التشنجات.
- إذا كنت تعاني من أمراض القلب والأوعية الدموية.
- إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم.
- إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط السائل الموجود داخل العين ؛
- إذا كان لديك غدة درقية ، غدة في الرقبة تعمل بشكل مفرط (فرط نشاط الغدة الدرقية).
- إذا تم إعطاؤه لك للوقاية من ردود الفعل التحسسية في حالة نقل الدم ، فلا ينبغي خلط Trimeton بالدم من عمليات النقل ، ولكن يجب إعطاؤه مباشرة قبل نقل الدم.
- إذا تم نقل دمك لاحقًا ، فستتلقى جرعة أخرى من Trimeton.
المواطنين من كبار السن
من المرجح أن تسبب مضادات الهيستامين الدوخة والاسترخاء العقلي والعضلي وانخفاض ضغط الدم لدى المرضى المسنين (60 عامًا أو أكبر). مطلوب تعديل الجرعة عند كبار السن بسبب حساسيتهم المتزايدة لمضادات الهيستامين.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير تريميتون
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب (مضادات MAO) تطيل وتزيد من تأثيرات مضادات الهيستامين ، مع إمكانية خفض ضغط الدم بشكل حاد.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Trimeton مع مضادات الهيستامين الأخرى أو الكحول أو الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب أو التي تعمل على الدماغ (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو الباربيتورات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي) إلى تعزيز التأثير المهدئ لـ Trimeton.
يمكن أن يخفي استخدام مضادات الهيستامين العلامات الأولى لسمية الأذن (الرنين ، انخفاض حساسية السمع) لبعض المضادات الحيوية ويمكن أن يقلل من مدة عمل الأدوية المستخدمة لتسييل الدم ، ومنع تكوين الجلطات (مضادات التخثر الفموية).
يجب التوقف عن استخدام مضادات الهيستامين قبل أربعة أيام تقريبًا من اختبارات الجلد لتحديد الحساسية المحتملة ، لأن هذه الأدوية يمكن أن تشوه نتيجة الاختبار.
تريميتون مع الطعام والشراب والكحول
عن طريق إعطاء الدواء بعد الوجبات ، يمكن تجنب ظهور اضطرابات في المنطقة الوسطى من الجزء العلوي من البطن (شرسوفي).
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
في حالة عدم وجود دراسات كافية ، لم يتم إثبات سلامة استخدام Trimeton أثناء الحمل والرضاعة ، وبالتالي يجب موازنة الفوائد المحتملة مع المخاطر المحتملة للأم والجنين لاستخدام الدواء في النساء الحوامل. .
يجب عمومًا إعطاء الأدوية المستخدمة لعلاج القيء فقط في حالات الأعراض الواضحة التي لا يمكن التدخل البديل لها ، وليس في حالات القيء المتكررة والبسيطة المرتبطة بالحمل. كما لا ينصح باستخدام هذه الأدوية لمنع القيء.
يمكن أن يتسبب استخدام مضادات الهيستامين خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل في حدوث آثار جانبية عند الأطفال الخدج وحديثي الولادة بسبب حساسيتهم الخاصة تجاه هذه المجموعة من الأدوية.
السياقة واستعمال الماكنات
يمكن أن تسبب مضادات الهيستامين استرخاءً للعقلية والعضلات.
يجب أن تكون حذرًا عند القيادة أو استخدام الآلات أثناء استخدام Trimeton ، لأن الدواء قد يسبب النعاس ويضعف قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Trimeton: Posology
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.
إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. يجب إعطاء Trimeton من خلال الوريد (عن طريق الوريد) أو العضلة (طريق العضل) أو تحت الجلد (طريق تحت الجلد).
سيتم تخصيص جرعة Trimeton من قبل طبيبك وفقًا لاحتياجاتك واستجابتك للعلاج.
البالغين والأطفال فوق 12 سنة: الجرعة الموصى بها هي 1-2 أمبولات 10 ملغ في اليوم عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد أو في الحالات الشديدة عن طريق الوريد.
الجرعة القصوى الموصى بها هي 40 مجم في 24 ساعة.
يجب عدم خلط Trimeton مع أدوية أخرى قابلة للحقن أو مع المواد المستخدمة في الاختبارات السريرية (عوامل التشخيص).
استخدم في الأطفال والمراهقين
يُمنع استخدام Trimeton عند الرضع والأطفال المبتسرين والأولاد الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من تريميتون
في حالة الجرعة الزائدة (الجرعة الزائدة) ، يمكن ملاحظة التأثيرات الملحوظة لنشاط الدماغ المنخفض أو المتزايد (مثبط ومحفز للجهاز العصبي المركزي) وبالتالي يجب بدء العلاج الطارئ على الفور.
أعراض
يمكن أن تتراوح آثار الجرعة الزائدة من مضادات الهيستامين من انخفاض نشاط الدماغ (الاسترخاء العقلي والعضلي ، وقلة التنفس (انقطاع النفس) ، وانخفاض اليقظة (فقدان الوعي) ، وتغير لون الجلد والأغشية المخاطية إلى اللون الأزرق ، بسبب مشاكل التنفس أو الدم (زرقة) ، رد الفعل المنعكس المفرط للمنبهات (فرط المنعكسات) ، عدم كفاية الدورة الدموية (انهيار القلب والأوعية الدموية)) ، الإثارة (الأرق ، الهلوسة ، الهزات أو التشنجات) ، الموت. قد يكون هناك أيضًا ما يلي: دوار (دوار) ، طنين في الأذن ، تدريجي فقدان التنسيق العضلي وعدم وضوح الرؤية وانخفاض ضغط الدم. التحريض (حالة الاستثارة) وعلامات وأعراض مثل جفاف الفم ، وحدقة العين الثابتة والمتوسعة ، والهبات الساخنة ، والارتفاع الحاد في درجة حرارة الجسم ، والمعروف أيضًا بضربة الشمس وأعراض الجهاز الهضمي).
علاج او معاملة
لا يوجد ترياق محدد ، لذلك يجب معالجة جميع الأعراض التي تحدث على وجه التحديد.
إذا نسيت استخدام Trimeton
لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن استخدام Trimeton
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لتريميتون
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
النعاس الخفيف إلى المعتدل هو التأثير الضار الأكثر شيوعًا لماليت الكلورفينامين. تم الإبلاغ عن آثار ضائرة مثل خلايا النحل واحمرار الجلد المصحوب بحكة ؛ طفح جلدي ضد الدواء. رد فعل تحسسي شديد يحدث بسرعة ويمكن أن يسبب الوفاة (صدمة الحساسية).
يتم سرد الآثار الجانبية التالية حسب التكرار:
شائع جدًا (قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص)
استرخاء عقلي وعضلي ، نعاس ، ضعف ، صعوبة في القيام بحركات متناسقة ، دوار ، طنين في الأذن ، تشوش الرؤية.
شائعة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص)
جفاف في الفم والأنف والحنجرة ، إمساك ، صعوبة في التبول ، احتباس بولي ، تصغير وسماكة مخاط الشعب الهوائية مصحوبة بصعوبة في التنفس والشعور بثقل على الصدر.
يمكن تجنب ظهور الانزعاج في الجزء العلوي من البطن باستخدام الدواء بعد الوجبات.
نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص)
التعرق المفرط والقشعريرة والشحوب وضعف ضربات القلب وانخفاض مؤقت في ضغط الدم. عادة ما تهدأ هذه الأعراض في غضون ساعة دون الحاجة إلى علاج محدد.إذا ظهرت هذه الآثار الجانبية النادرة ، توقف عن استخدام الدواء.
الآثار الجانبية المحتملة الأخرى التي لا يعرف شيوعها
اضطرابات الجهاز العصبي
مع استخدام مضادات الهيستامين ، من الممكن ظهور علامات على زيادة نشاط الدماغ ، خاصة في الأشخاص المعرضين للإصابة ، مع ظهور العصبية والأرق والهزات ، وعند الجرعات العالية ، التشنجات.
اضطرابات القلب والدم
في الجرعات الشائعة من الاستخدام ، لا يُظهر الدواء آثارًا واضحة على القلب والدورة الدموية. ومع ذلك ، فمن الممكن ، خاصة عند كبار السن وفي موضوعات الحساسية ، حدوث صداع وزيادة معدل ضربات القلب وانخفاض ضغط الدم. من النادر جدًا ظهور ندرة المحببات (انخفاض حاد في بعض أنواع خلايا الدم البيضاء) وردود فعل خطيرة أخرى تؤثر على خلايا الدم (انخفاض في عدد الصفائح الدموية ؛ فقر الدم الانحلالي - انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء بسبب انهيارها).
الحساسية
مضادات الهيستامين هي أدوية قادرة على إنتاج تفاعلات حساسية أو حساسية للضوء. يمكن أن تحدث الحساسية (التأق) عند حقن الدواء في الجسم.
قد يتطلب حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها تعديل الجرعة ، وفي الحالات الشديدة ، التوقف عن العلاج.
اضطرابات موقع الحقن
قد تشعر بحرقة في مكان الحقن ، والتي عادة لا تستمر لأكثر من خمس دقائق ، واتباع التعليمات الواردة في نشرة الحزمة يقلل من مخاطر الآثار الجانبية.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر موقع الويب https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت وجود جزيئات معلقة أو تغيرات في اللون.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
ما يحتويه تريميتون
- العنصر النشط هو ماليات الكلورفينامين.
- المكون الآخر هو الماء للحقن.
وصف مظهر Trimeton ومحتويات العبوة
يحتوي كل مل من Trimeton على 10 ملغ من ماليات الكلورفينامين في محلول معقم عديم اللون.
علبة بها 5 أمبولات من 1 مل من محلول الحقن
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
TRIMETON 10 MG / 1 ML محلول للحقن
02.0 التركيب النوعي والكمي
المادة الفعالة: ماليات كلورفينامين.
محلول للحقن ، ١٠ ملغ / قنينة.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
محلول عن طريق الحقن.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يستخدم Trimeton في:
- علاج أعراض التهاب الأنف التحسسي الموسمي والدائم ، التهاب الأنف الحركي الوعائي ، التهاب الملتحمة التحسسي ، مظاهر الحساسية الجلدية غير المعقدة من الشرى والوذمة الوعائية ، الحكة ، لدغات الحشرات وبعض الأمراض الجلدية التحسسية مثل التهاب الجلد التأتبي.
- العلاج المساعد لتفاعلات الحساسية من الأدوية أو المصل أو اللقاحات ؛
- علاج دوار الحركة والقيء.
يشار إلى Trimeton عند الحاجة إلى تأثير سريع للعلاج.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
يجب تخصيص جرعة Trimeton وفقًا لاحتياجات المريض واستجابته.
Trimeton مخصص للإعطاء عن طريق الوريد (IV) أو العضلي (IM) أو تحت الجلد (SC).
البالغون والأطفال فوق 12 عامًا: 1-2 10 مجم أمبولة يوميًا في العضل ، أو في العضل ، أو في الحالات الشديدة ، عن طريق الوريد.
الجرعة القصوى الموصى بها هي 40 مجم في 24 ساعة.
سكان الأطفال
لم يتم إثبات سلامة وفعالية تريميتون في الأطفال دون سن 12 عامًا.
يُمنع استخدام Trimeton في الأطفال حديثي الولادة والأطفال الخدج ، عند الأولاد دون سن 12 عامًا.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة ، لمضادات الهيستامين الأخرى ذات التركيب الكيميائي المماثل أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
يُمنع استعمال مضادات الهيستامين عند الرضع والأطفال الخدج ، والأولاد الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، وفي المرضى الذين يتلقون العلاج بمثبطات مونوامين أوكسيديز.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يجب استخدام Trimeton بحذر في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية ، وتضييق القرحة الهضمية ، وتضيق البواب والاثني عشر ، وتضخم البروستاتا أو تضيق عنق المثانة ، والربو القصبي ، والصرع ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، وارتفاع ضغط الدم ، وارتفاع ضغط الدم داخل العين وفرط نشاط الغدة الدرقية.
نظرًا لأن النعاس قد يحدث أثناء استخدام Trimeton ، يجب تحذير المرضى من الانخراط في الأنشطة التي تتطلب اهتمامًا عقليًا ، مثل قيادة السيارة أو استخدام الأجهزة والآلات وما إلى ذلك ، أثناء العلاج مع Trimeton.
من المرجح أن تسبب مضادات الهيستامين الدوخة والتخدير وانخفاض ضغط الدم لدى المرضى المسنين (60 عامًا أو أكبر).
يجب إيلاء اهتمام خاص لتحديد الجرعة عند كبار السن بسبب حساسيتهم الأكبر لمضادات الهيستامين.
يمكن أن تسبب مضادات الهيستامين التخدير.
يمكن تجنب ظهور اضطرابات شرسوفي بإعطاء الدواء بعد وجبات الطعام.
في الوقاية من تفاعلات نقل الدم ، لا ينبغي خلط Trimeton بالدم من عمليات نقل الدم ، ولكن يجب إعطاؤه مباشرة للمريض قبل نقل الدم. إذا تم نقل الدم لاحقًا ، يجب أن يتلقى المريض جرعة أخرى من Trimeton.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
تعمل مضادات MAOs على إطالة تأثيرات مضادات الهيستامين وتكثيفها ، مع احتمال حدوث انخفاض حاد في ضغط الدم.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمضادات الهيستامين الأخرى أو الكحول أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو الباربيتورات أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي إلى زيادة التأثير المهدئ لـ Trimeton.
يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين إلى إخفاء العلامات المبكرة للتسمم الأذني لبعض المضادات الحيوية ويمكن أن يقلل من مدة عمل مضادات التخثر الفموية.
يجب التوقف عن استخدام مضادات الهيستامين قبل أربعة أيام تقريبًا من إجراء إجراءات اختبار الجلد لأن هذه الأدوية يمكن أن تمنع أو تقلل من التفاعلات الإيجابية لمؤشرات تفاعل الجلد.
04.6 الحمل والرضاعة
في حالة عدم وجود دراسات كافية مضبوطة ، لم يتم إثبات سلامة استخدام Trimeton أثناء الحمل والرضاعة ، وبالتالي يجب قياس الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة على الأم ولاستخدام الدواء في النساء الحوامل.
يجب إعطاء المنتجات المضادة للقىء بشكل عام فقط في حالات الأعراض السريرية العلنية التي لا يمكن إجراء تدخل بديل لها وليس في الحالات المتكررة والبسيطة للتقيؤ الحملي وحتى أقل من ذلك مع الأغراض الوقائية منه.
يمكن أن يتسبب استخدام مضادات الهيستامين خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل في حدوث آثار جانبية عند الأطفال الخدج وحديثي الولادة بسبب حساسيتهم الخاصة تجاه هذه المجموعة من الأدوية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
يمكن أن تسبب مضادات الهيستامين التخدير.
أثناء استخدام Trimeton ، يجب على الأشخاص الذين يعملون مع الآلات والذين يقودون المركبات توخي الحذر لأن الدواء قد يسبب النعاس ويضعف القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
النعاس الخفيف إلى المعتدل هو التأثير الضار الأكثر شيوعًا لماليت الكلورفينامين. تشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى لمضادات الهيستامين تفاعلات القلب والأوعية الدموية ، وأمراض الدم ، والعصبية ، والجهاز الهضمي ، والجهاز البولي التناسلي ، والتفاعلات التنفسية. تم الإبلاغ عن آثار ضائرة عامة مثل الشرى ، والطفح الجلدي الدوائي ، وصدمة الحساسية.
في الجرعات العلاجية الشائعة ، تتمثل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في التخدير ، والنعاس ، والوهن ، وصعوبة التنسيق الحركي ، والدوخة ، وطنين في الأذنين ، وعدم وضوح الرؤية. بسبب التأثيرات المضادة للكولين للدواء ، فإن جفاف الفم والأنف والحنجرة ، والإمساك ، وصعوبة التبول ، واحتباس البول ، وتقليل وزيادة سماكة إفرازات الشعب الهوائية المصحوبة بصعوبة في التنفس وضيق في الصدر.
يمكن تجنب ظهور اضطرابات شرسوفي بإعطاء الدواء بعد وجبات الطعام.
مع استخدام مضادات الهيستامين ، ومع ذلك ، من الممكن ظهور علامات الإثارة المركزية ، خاصة في الموضوعات المعرضة للإصابة ، مع ظهور العصبية والأرق والهزات ، وفي الجرعات العالية ، التشنجات.
في الجرعات الشائعة من الاستخدام ، لا يُظهر الدواء تأثيرات قلبية وعائية واضحة. ومع ذلك ، من الممكن حدوث صداع ، وعدم انتظام دقات القلب ، وانخفاض ضغط الدم ، خاصة عند كبار السن وذوي الحساسية المفرطة. يعتبر ظهور ندرة المحببات والتفاعلات الدموية الخطيرة الأخرى (قلة الصفيحات ، فقر الدم الانحلالي) أمرًا استثنائيًا.
مضادات الهيستامين هي أدوية قادرة على إنتاج تفاعلات حساسية أو حساسية للضوء. الحساسية المفرطة بالحقن ممكنة.
قد يتطلب ظهور الأعراض الجانبية تعديل الجرعة ، وفي الحالات الأكثر خطورة ، تعليق العلاج.
عادة لا يستمر الإحساس بالحرقان في موقع الحقن لأكثر من خمس دقائق.
بعد الإعطاء بالحقن ، نادرًا ما يحدث ما يلي: التعرق المفرط ، القشعريرة ، الشحوب ، ضعف النبض وانخفاض ضغط الدم العابر. عادة ما تهدأ هذه الأعراض في غضون ساعة دون الحاجة إلى علاج محدد.في حالة ظهور هذه الآثار الجانبية النادرة ، فمن المستحسن التوقف عن تناوله.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
من المهم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها التي تحدث بعد الإذن بالدواء ، لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للدواء. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر موقع الويب: www. Agenziafarmaco.gov. هو / هو / ريسبوبلي.
04.9 جرعة زائدة
في حالة تناول جرعة زائدة ، يمكن ملاحظة تأثيرات اكتئابية واضحة ومحفزة للجهاز العصبي المركزي ، وبالتالي يجب بدء العلاج في حالات الطوارئ على الفور. أعراض: يمكن أن تتراوح تأثيرات الجرعة الزائدة من مضادات الهيستامين من تثبيط الجهاز العصبي المركزي (التخدير ، انقطاع النفس ، فقدان الوعي ، الزرقة ، فرط المنعكسات ، انهيار القلب والأوعية الدموية) إلى الإثارة (الأرق ، الهلوسة ، الهزات أو التشنجات) ، حتى الموت. ترنح ، عدم وضوح الرؤية وانخفاض ضغط الدم حالة الاستثارة وعلامات وأعراض تشبه الأتروبين (جفاف الفم ، حدقة ثابتة ومتوسعة ، الهبات الساخنة ، ارتفاع الحرارة وأعراض الجهاز الهضمي) أكثر شيوعًا عند الأولاد.
علاج او معاملة: لا يوجد ترياق نوعي ، العلاج عرضي وداعم.
لا ينبغي استخدام المنبهات (عوامل مطهرة). يمكن استخدام مقابض الأوعية الدموية لعلاج انخفاض ضغط الدم ، ويمكن إعطاء الباربيتورات قصيرة المفعول أو الديازيبام أو البارالديهايد للسيطرة على النوبات. قد يتطلب فرط الحموضة ، خاصة عند الأطفال ، العلاج بإسفنج الماء الدافئ أو بطانيات انخفاض حرارة الجسم ، ويتم علاج انقطاع النفس بدعم التنفس.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الهيستامين للاستخدام الجهازي - ألكيل أمين بديل.
كود ATC: R06AB04.
الكلورفينامين ماليات هو مضاد للهستامين ألكيلامين مع خصائص مضادة للكولين ومهدئة خفيفة إلى معتدلة. إنه أحد أكثر مضادات الهيستامين نشاطًا والتي تتنافس مع الهيستامين في مواقع مستقبلات H1 التي تقل احتمالية تسببها في النعاس والتي غالبًا ما تعطي تأثيرات غير مرغوب فيها للتحفيز.
05.2 خصائص حركية الدواء
يتم امتصاص مضادات الهيستامين بسرعة من موقع الحقن.
عادة ما يحدث تأثير Trimeton بسرعة ويكون فوريًا تقريبًا عن طريق IV.
نصف عمر ماليات الكلورفينامين بعد الإعطاء الرابع هو 20-23 ساعة.
يتم استقلاب الدواء على نطاق واسع. يتم إفرازه ومستقلباته بشكل أساسي في البول.
يرتبط كلورفينامين ماليات بنسبة تزيد عن 50٪ ببروتينات البلازما.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تم العثور على السمية الحادة (LD50) لتكون 142 مجم / كجم لكل نظام تشغيل ، 104 مجم / كجم s.c. ، 76.7 مجم / كجم IP في الفئران. و 39.6 ملغ في الوريد. وفي خنزير غينيا 198 مجم / كجم لكل نظام تشغيل و 101.1 مجم / كجم s.c.
لم يسبب الكلورفينامين أي تغيرات مرضية ملحوظة في الجرذان بعد 4 أسابيع من العلاج بجرعات 2 و 5 و 10 و 25 مجم / كجم.
0.25٪ من محلول ماليات الكلورفينامين المعطى في عين الأرنب لمدة 30 يومًا لم يسبب تهيجًا.
من دراسة حول الجذور السرطانية للفئران استمرت 103 أسبوعًا ، لم يتسبب الكلورفينامين في زيادة حدوث الأورام في المجموعة المعالجة مقارنةً بمجموعة التحكم.
لم يكن الكلورفينامين ماسخًا.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
ماء للحقن.
06.2 عدم التوافق
يجب عدم خلط Trimeton مع المنتجات الطبية الأخرى بالحقن أو عوامل التشخيص.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
علبة بها 5 أمبولات سعة 1 مل.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات للتخلص منها.
07.0 حامل ترخيص التسويق
MSD Italia S.r.l.
عبر فيتورشيانو ، 151
00189 روما
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C .: 006152021 "10 ملغ / 1 مل محلول للحقن" ، 5 أمبولات 1 مل
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: 27 سبتمبر 1963
تاريخ آخر تجديد: يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA في ديسمبر 2014
