EDEVEN CM - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Edeven CM - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: إسسين ، ديثيلامين ساليسيلات

Edeven C.M. 1٪ + 5٪ جل
Edeven C.M. 2٪ + 5٪ جل

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Edeven CM؟ لما هذا؟

Edeven C.M. هو دواء موضعي يستخدم لعلاج آلام المفاصل والعضلات الناتجة عن الصدمات (الرضوض البسيطة).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Edeven CM

لا تتناول Edeven C.M. إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أيسين وديثيلاميناساليسيلات أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)

لا تستخدمه على الآفات المفتوحة (الجروح) والأغشية المخاطية ومناطق الجلد المعالجة بالإشعاع

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Edeven CM

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Edeven C.M.

لا توجد مخاطر من الإدمان والاعتماد.

كإعداد للتطبيقات الموضعية ، يجب أن يكون استخدامه خارجيًا حصريًا.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، بشكل خاص لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Edeven CM

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا يوجد تفاعل معروف مع المنتجات الطبية الأخرى.

لا ينبغي استخدام الدواء مع منتجات أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

ومع ذلك ، يُنصح بتجنب الاستخدام المطول (3 أسابيع كحد أقصى) للمنتج على مناطق الجلد الكبيرة أثناء الحمل واستخدامه على الثدي أثناء الرضاعة.

السياقة واستعمال الماكنات

Edeven C.M. لا يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Edeven CM: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

استخدم في البالغين والمراهقين (12-18 سنة)

تعتمد الكمية التي سيتم تطبيقها على امتداد المنطقة المراد معالجتها.

الجرعة الموصى بها هي طبقة رقيقة من Edeven C.M. يوضع على جلد المنطقة المراد علاجها Edeven C.M. من 1 إلى 3 مرات في اليوم على المنطقة المصابة. بعد كل تطبيق ، اغسل يديك جيدًا. تحذير: يستخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج ولا تتجاوز الجرعات المحددة.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من Edeven CM

إذا تناولت المزيد من Edeven C.M. مما تدين به

لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.

إذا تم تطبيق جرعة زائدة من Edeven C.M. ، اغسل المنطقة المصابة جيدًا.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Edeven C.M. أخبر طبيبك فوراً أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا توقفت عن تناول Edeven C.M.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Edeven CM

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

في حالات نادرة ، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية مثل احمرار وتقشير وجفاف الجلد.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP".

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر ، يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

من المهم أن تتوفر لديك دائمًا المعلومات المتعلقة بالدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

ما يحتويه Edeven C.M.

(*) سم: تركيبة معدلة بإزالة المادة الفعالة (هيبارين الصوديوم)

Edeven C.M. 1٪ + 5٪

المكونات النشطة هي:

إيسكين وساليسيلات ثنائي إيثيل أمين 100 جرام من الجل تحتوي على 1 جرام من الإيسين و 5 جرام من ثنائي إيثيل أمين

المكونات الأخرى هي:

خلاصة اللافندر ، خلاصة النيرولين ، كربوكسي بولي ميثيلين ، ميجلومين ، بروبيلين جليكول ، كحول إيثيل ، إيديتات الصوديوم ، هيكسيلدكانول وهيكسيل ديسيل لورات ، إيثوكسيدجليكول ، بوتيل هيدروكسي تولوين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماء نقي.

Edeven C.M. 2٪ + 5٪

المكونات النشطة هي:

إيسكين وساليسيلات ثنائي إيثيل أمين 100 جرام من الجل تحتوي على 2 جرام من الإيسين و 5 جرام من ثنائي إيثيل أمين

المكونات الأخرى هي:

خلاصة اللافندر ، خلاصة النيرولين ، كربوكسي بولي ميثيلين ، ميجلومين ، بروبيلين جليكول ، كحول إيثيل ، إيديتات الصوديوم ، هيكسيلدكانول وهيكسيل ديسيل لورات ، إيثوكسيدجليكول ، بوتيل هيدروكسي تولوين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماء نقي.

كيف يبدو Edeven C.M. ومحتويات العبوة

Edeven C.M. 1٪ + 5٪ يأتي على شكل جل للاستخدام على البشرة.

محتويات العبوة 40 جرام جل

Edeven C.M. 2٪ + 5٪ يأتي على شكل جل للاستخدام على البشرة.

محتويات العبوة 40 جرام جل

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Edeven CM في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

EDEVEN C.M.

02.0 التركيب النوعي والكمي

(*) سم: تركيبة معدلة بإزالة المادة الفعالة (هيبارين الصوديوم)

EDEVEN C.M. 1٪ + 5٪ جل

100 جرام من الجل تحتوي على:

المبادئ النشطة:

اسكين 1 جم

ديثيلامين ساليسيلات 5 جم

EDEVEN C.M. 2٪ + 5٪ جل

100 جرام من الجل تحتوي على:

المبادئ النشطة:

اسكين 2 جم

ديثيلامين ساليسيلات 5 جم

بالنسبة للسواغات ، انظر 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

جل لاستخدام البشرة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الرضوض الصغرى.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

ضع طبقة رقيقة وافردها إيدفن سم. جل على جلد المنطقة المراد معالجتها من 1 إلى 3 مرات في اليوم.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

إيدفن سم. يجب عدم استخدام الجل على الآفات المفتوحة (الجروح) والأغشية المخاطية ومناطق الجلد المعالجة بالإشعاع.

يمنع بشكل عام في الحمل والرضاعة.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

كإعداد للتطبيقات الموضعية ، يجب أن يكون استخدامه خارجيًا حصريًا.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، بشكل خاص لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى.

04.6 الحمل والرضاعة

في حالة الحمل وأثناء الرضاعة لا ينصح باستخدامه إيدفن سم. جل إلا تحت إشراف طبي دقيق. ومع ذلك ، يُنصح بتجنب الاستخدام المطول (3 أسابيع كحد أقصى) للمنتج على مناطق الجلد الكبيرة أثناء الحمل واستخدامه على الثدي أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

إيدفن سم. لا يؤثر الجل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

في حالات نادرة ، قد تظهر تفاعلات فرط الحساسية مثل احمرار وتقشير وجفاف الجلد.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

فصيلة العلاج الدوائي: أدوية للاستخدام الموضعي لآلام المفاصل والعضلات.

كود ATC: M02AC.

يعمل Escin على جدران الأوعية الدموية. في حالة زيادة النفاذية بسبب الالتهاب ، فإنه يقلل من النضح ، ويحد من تسرب السوائل إلى الأنسجة ويسرع امتصاص الوذمة الموجودة. تعتمد آلية العمل على تعديل نفاذية فتحات الشعيرات الدموية المصابة. علاوة على ذلك ، يزيد الأيسين من مقاومة الشعيرات الدموية ، وله تأثير مضاد للالتهابات ويحسن دوران الأوعية الدقيقة.

الساليسيلات ثنائي إيثيل أمين له خصائص مسكنة ملحوظة. يمتصه الجلد بسهولة ويطور تأثيره المسكن بعمق في المنطقة المعالجة. يعزز العمل المضاد للالتهابات لساليسيلات ثنائي إيثيل أمين التأثير المضاد للالتهابات لإسكين ، ويزيل أسباب المرض.

05.2 "خصائص حركية الدواء

لقد ثبت ، في مختلف أنواع الحيوانات وفي البشر ، أن امتصاص الأيسكين بعد التطبيق الموضعي منخفض جدًا (

عند نقطة التطبيق ، يمكن قياس التركيزات بوضوح في المنطقة تحت الجلد وفي الجهاز العضلي الأساسي. لا يمكن اكتشاف Aescin في دم وبول الإنسان.

على أساس التجارب التي أجريت على الحيوانات والأدبيات المتوفرة حول هذا الموضوع ، يتم امتصاص الساليسيلات بشكل أكبر. ومع ذلك ، فإن القيم الموجودة في الدم بعد العلاج الموضعي للأغراض العلاجية لا تقع ضمن نطاق السمية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر على البشر بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، والسمية الإنجابية.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

خلاصة الخزامى ، خلاصة النيرولين ، كربوكسي بولي ميثيلين ، ميجلومين ، بروبيلين جليكول ، كحول إيثيل ، إيديتات الصوديوم ، هيكسيلديكانول وهيكسيل ديسيل لورات ، إيثوكسيدجليكول ، بوتيل هيدروكسي تولوين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماء نقي.