لينكوسين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

لينكوسين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: لينكومايسين

لينكوسين 500 مجم كبسولات صلبة
لينكوسين 300 مجم محلول للحقن
لينكوسين 600 مجم محلول للحقن

لماذا يتم استخدام لينكوسين؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي

مضادات الجراثيم للاستخدام الجهازي. لينكوساميدات.

مؤشرات العلاجية

يشار لينكوسين في الالتهابات الشديدة التي تسببها سلالات المكورات العنقودية والمكورات الرئوية والعقديات الحساسة لعملها.

يجب أن يقتصر استخدامه على المرضى الذين يعانون من الحساسية للبنسلين أو للمرضى الذين ، في رأي الطبيب ، لا يشار إلى البنسلين.

بالنظر إلى البداية المحتملة لالتهاب القولون الخطير (انظر التحذيرات الخاصة) ، يجب على الطبيب ، قبل البدء في العلاج بلينكوسين ، أن يقيم بعناية ، أيضًا فيما يتعلق بطبيعة العدوى المراد علاجها ، إمكانية استخدام أدوية أقل سمية مثل بديل.

لقد ثبت أن لينكوسين فعال في علاج الالتهابات التي تسببها المكورات العنقودية المقاومة للمضادات الحيوية الأخرى: ومع ذلك ، نظرًا لعزل سلالات المكورات العنقودية المقاومة لللينكوسين ، أثناء العلاج بهذا المضاد الحيوي ، يجب إجراء اختبارات الحساسية.

يمكن تناول الدواء مع مضادات حيوية أخرى إذا لزم الأمر.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام لينكوسين

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو الكليندامايسين أو أي من السواغات.

لا يُستطب في علاج الالتهابات البكتيرية البسيطة أو الالتهابات الفيروسية.

يجب عدم إعطاء محلول لينكوسين للحقن للأطفال الخدج وحديثي الولادة والأطفال دون سن الثانية (انظر التحذيرات الخاصة).

احتياطات للاستخدام ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول لينكوسين

أثناء العلاج المطول ، يجب إجراء فحوصات دورية لوظائف الكبد والكلى وتعداد الدم.

على الرغم من أن لينكومايسين يبدو أنه ينتشر في السائل الدماغي النخاعي ، إلا أن مستوياته في السائل الدماغي النخاعي قد تكون غير كافية لعلاج التهاب السحايا. لذلك ، لا ينبغي استخدام الدواء لعلاج التهاب السحايا.

في بعض الأحيان ، يمكن أن يؤدي استخدام المضادات الحيوية إلى ظهور جراثيم مقاومة ، وخاصة الخمائر.في حالة حدوث عدوى ، يجب اتخاذ الإجراءات العلاجية المناسبة.

لا ينبغي أن تدار Lincomycin عن طريق بلعة في الوريد ، ولكن عن طريق التسريب ، كما هو موضح في قسم الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير لينكوسين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

قد يقوي اللينكومايسين تأثير الحجب العصبي العضلي للأدوية المحددة لهذا الإجراء ، وقد تم إثبات العداء بين لينكومايسين وإريثروميسين في المختبر ، والتفاعل المتبادل بين الكليندامايسين ولينكومايسين معروف.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

تم الإبلاغ عن حالات الإسهال المصاحب للمطثية العسيرة (CDAD) باستخدام جميع المضادات الحيوية تقريبًا ، بما في ذلك لينكومايسين ، ويمكن أن تتراوح في شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون القاتل. العلاج بالمضادات الحيوية يغير الفلورا الطبيعية والقولون ويؤدي إلى فرط نمو C. صعب.

ال C. صعب تنتج السموم A و B التي تساهم في تطور الإسهال. سلالات C. صعب التي تنتج السموم الزائدة تسبب زيادة معدلات المراضة والوفيات ، لأن هذه العدوى عادة ما تكون مقاومة للعلاج المضاد للبكتيريا وغالبًا ما تتطلب استئصال القولون. ينبغي النظر في إمكانية الإصابة بالإسهال المصاحب C. صعب في جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد العلاج بالمضادات الحيوية. مطلوب أيضًا تاريخ طبي دقيق منذ حالات الإسهال المصاحب C. صعب تم الإبلاغ عنها أيضًا على مدى شهرين بعد تناول المضادات الحيوية.

قد تتراجع حالات التهاب القولون الطفيف عند التوقف عن العلاج بلينكومايسين وحده. يجب معالجة الحالات المتوسطة إلى الشديدة على الفور بإعطاء السوائل والمحاليل الإلكتروليتية والبروتينية (إذا تم تحديد ذلك).

يمكن لمضادات التشنج ، مثل المواد الأفيونية والديفينوكسيلات مع الأتروبين ، إطالة و / أو تفاقم الحالة. ثبت أن الفانكومايسين فعال في علاج التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المطثية العسيرة. الجرعة المستخدمة عادة للبالغين هي 0.5 جم - 2 جم / يوم من الفانكومايسين عن طريق الفم ، مقسمة إلى ثلاث أو أربع إدارات لمدة 7-10 أيام.

راتنجات كوليستيرامين وكوليستيبول قادرة على ربط فانكومايسين في المختبر. إذا تم إعطاء كل من الراتينج والفانكومايسين بشكل متزامن ، فمن المستحسن فصل أوقات إعطاء كل دواء. ومع ذلك ، يجب أن تؤخذ في الاعتبار جميع الأسباب الأخرى المسؤولة عن ظهور التهاب القولون.

الحمل والرضاعة

نظرًا لعدم التأكد من سلامة الاستخدام ، لا ينبغي استخدام المنتج في النساء الحوامل والمرضعات. يفرز لينكومايسين في حليب الثدي. يمكن أن يعبر كحول البنزيل المشيمة.

استخدم في الأطفال

يحتوي محلول لينكوسين للحقن على كحول بنزيل (9.45 مجم / مل) كمادة حافظة. ارتبط استخدام كحول البنزيل بردود فعل سلبية خطيرة ، بما في ذلك "متلازمة اللهاث" والوفاة لدى مرضى الأطفال. على الرغم من أن الجرعات العلاجية العادية للمنتج تحتوي عمومًا على كميات أقل بكثير من كحول البنزيل من تلك المرتبطة بـ "متلازمة اللهاث" ، فإن الحد الأدنى لكمية كحول البنزيل التي يمكن أن تحدث فيها السمية غير معروف. يعتمد خطر سمية كحول البنزيل على الكمية المعطاة والقدرة الكبدية على التخلص من المادة. قد يكون هناك احتمال أكبر للإصابة بالسمية عند الرضع الخدج ونقصي الوزن.

يمكن أن يسبب كحول البنزيل تفاعلات سامة وحساسية عند الرضع والأطفال حتى سن 3 سنوات (انظر التناوب).

تحتوي الكبسولات على اللاكتوز. إذا تم تشخيص المريض بـ "عدم تحمل بعض السكريات فعليه استشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء".

مجموعات خاصة من المرضى

تظهر البيانات المتاحة حتى الآن أن المرضى المسنين أو الضعفاء لا يتحملون الإسهال بشكل جيد ؛ في حالة علاج هؤلاء المرضى بلينكوسين ، انتبه بشكل خاص للتغيرات في وتيرة حركات الأمعاء.

يجب أن يوصف لينكوسين بحذر عند الأفراد الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي ، وخاصة التهاب القولون ، والأفراد التأتبيين.

يزيد نصف عمر المصل للينكومايسين في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد أو وظائف الكلى. في مثل هؤلاء المرضى ، ينبغي النظر في انخفاض وتيرة إعطاء لينكومايسين.على وجه الخصوص ، نظرًا لعدم توفر البيانات السريرية الكافية بعد ، فمن المستحسن تجنب استخدام لينكوسين في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الموجودة مسبقًا ، إلا إذا كانت الحالة السريرية تشير إلى أن هذا الاستخدام لا غنى عنه.

إذا تم علاج مريض مصاب بداء المونيلاسين باستخدام لينكوسين ، فقم بإعطاء دواء مضاد للأنتيمون بشكل متزامن.

يجب استخدام لينكوسين مثل الأدوية الأخرى بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو أو غيرها من مظاهر الحساسية الهامة.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام لينكوسين: الجرعة

طريقة شفوية

الكبار

الالتهابات الشديدة: 500 مجم كل 8 ساعات.
الالتهابات الشديدة: 500 مجم كل 6 ساعات.

للامتصاص الأمثل ، يوصى بعدم تناول أي شيء آخر غير الماء لمدة ساعة إلى ساعتين قبل وبعد إعطاء لينكوسين.

طريق العضل

الكبار

الالتهابات الشديدة: 600 مجم (2 مل) كل 24 ساعة.
الالتهابات الخطيرة للغاية: 600 مجم (2 مل) كل 12 ساعة أو أكثر ، حسب شدة العدوى.

الأطفال (فوق 2 سنة)

الالتهابات الشديدة: 10 ملغ / كغ / يوم عن طريق الحقن العضلي.
الالتهابات الشديدة: 10 مجم / كجم كل 12 ساعة أو أكثر بشكل متكرر.

طريق الوريد

الكبار

600 مجم (2 مل) في الوريد كل 8-12 ساعة.

في حالة الإصابة بعدوى شديدة جدًا ، يمكن زيادة الجرعة.

الأطفال (فوق 2 سنة)

10-20 مجم / كجم / يوم مقسمة على 2-3 دفعات كل 12-8 ساعات.

يجب تخفيف محلول لينكوسين للحقن إلى تركيز لا يتجاوز 600 مجم / 100 مل (انظر التوافق) ويتم إعطاؤه عن طريق التسريب البطيء الذي يستمر لمدة لا تقل عن ساعة واحدة. حدثت تفاعلات قلبية رئوية خطيرة عندما تم إعطاء هذا الدواء بتركيزات ومعدلات أعلى من الموصى بها.

في حالة عدوى المكورات العقدية الحالة للدم بيتا ، يجب أن يستمر العلاج لمدة 10 أيام على الأقل لتقليل احتمالية الإصابة بأمراض الروماتيزم أو التهاب كبيبات الكلى.

المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: عند الحاجة إلى علاج لينكومايسين في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى ، يتم إعطاء جرعات تقابل 25-30 ٪ من تلك الموصى بها للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية.

التوافق

لينكومايسين متوافق ماديًا لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة ما لم يُذكر خلاف ذلك مع:

حلول التسريب: سكر العنب في الماء ، سول. 5٪ و 10٪ ؛ دكستروز في محلول ملحي ، سول. 5٪ و 10٪ ؛ حل رينجر 1/6 مولاري لاكتات الصوديوم. ترافرت 10٪ - المنحل بالكهرباء رقم 1 ؛ ديكستران في محلول ملحي 6٪ وزن / حجم.

الفيتامينات في محاليل التسريب: مركب ب ؛ مركب B مع حمض الأسكوربيك.

المضادات الحيوية في محاليل التسريب: بنسلين الصوديوم (مرضٍ لمدة 4 ساعات) ؛ السيفالوتين. السيفالوريدين. التتراسيكلين هيدروكلورايد. كوليستيميثات (مرض لمدة 4 ساعات) ؛ الأمبيسلين. ميثيسيلين. الكلورامفينيكول. بوليميكسين ب كبريتات.

عدم توافق

Lincomycin غير متوافق جسديًا مع novobiocin و kanamycin.

يجب التأكيد على أن قرارات التوافق وعدم التوافق هي فقط ملاحظات فيزيائية وليست تحديدات كيميائية. لم يتم إجراء تقييم سريري مناسب لسلامة وفعالية هذه المجموعات.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من لينكوسين

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من لينكوسين ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام لينكوسين ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لينكوسين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب لينكوسين آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

الجهاز الهضمي: التهاب اللسان ، والتهاب الفم ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال المستمر (انظر التحذيرات الخاصة) ، والتهاب الأمعاء والقولون ، والحكة الشرجية ، والتهاب المريء مع المستحضرات الفموية.

نظام المكونة للدم: تم الإبلاغ عن حالات قلة العدلات ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات ، فرفرية نقص الصفيحات. كانت هناك حالات نادرة من فقر الدم اللاتنسجي وقلة الكريات الشاملة ، والتي لا يمكن استبعاد الدور الذي يلعبه لينكومايسين.

تفاعلات فرط الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية مثل: وذمة وعائية عصبية ، داء المصل والتأق. حدثت بعض هذه الحالات في مرضى معروفين بحساسية البنسلين. ارتبطت حالات نادرة من الحمامي عديدة الأشكال ، وبعض أنواع متلازمة ستيفنز جونسون ، بإعطاء لينكوسين. في حالة حدوث تفاعلات حساسية ، يجب التوقف عن العلاج وبدء علاجات الطوارئ المعتادة (الأدرينالين ، الكورتيكوستيرويدات ، مضادات الهيستامين).

الجلد والأغشية المخاطية: حكة ، طفح جلدي ، شرى ، التهاب المهبل وحالات نادرة من التهاب الجلد التقشري والحويصلي الفقاعي.

الكبد: لوحظ وجود اليرقان واختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية (خاصة زيادة الترانساميناسات) أثناء العلاج باللينكومايسين.

الكلى: على الرغم من عدم وجود علاقة مباشرة بين علاج لينكومايسين والضرر الكلوي ، فقد لوحظ الخلل الكلوي من خلال زيادة BUN ، قلة البول و / أو بروتينية في حالات نادرة.

نظام القلب والأوعية الدموية: بعد الإعطاء بالحقن ، خاصة بعد الإعطاء السريع للغاية ، تم الإبلاغ عن حالات انخفاض ضغط الدم. تم الإبلاغ عن حالات نادرة من السكتة القلبية الرئوية بعد إعطاء سريع جدًا في الوريد (انظر الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء).

أعضاء الحس: تم الإبلاغ عن حالات من الدوار وطنين الأذن في بعض الأحيان.

ردود الفعل المحلية: أظهر المرضى عادة تحملاً محليًا ممتازًا بعد إعطاء لينكوسين. لوحظت حالات تهيج موضعي وألم وتصلب وخراج معقم عقب الحقن العضلي. تم الإبلاغ عن حالات التهاب الوريد الخثاري بعد الحقن في الوريد. يمكن التقليل من هذه التفاعلات عن طريق الحقن العضلي العميق وتجنب استخدام القسطرة الوريدية الساكنة.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

كبسولات صلبة

لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية

محلول عن طريق الحقن

لا توجد احتياطات خاصة للتخزين

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن أنظار الأطفال ووصولهم إليه.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

تكوين

كبسولات صلبة

تحتوي كل كبسولة 500 ملغ على: 544.81 ملغ لينكومايسين هيدروكلوريد (ما يعادل 500 ملغ من قاعدة لينكومايسين).

سواغ: التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، مونوهيدرات اللاكتوز. تحتوي غلاف الكبسولة على: جيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم ، و E132 ، و E172.

محلول عن طريق الحقن

تحتوي كل قنينة 1 مل على: 326.88 مجم لينكومايسين هيدروكلوريد (ما يعادل 300 مجم لينكومايسين أساس). تحتوي كل قنينة 2 مل على: 653.77 مجم لينكومايسين هيدروكلوريد (ما يعادل 600 مجم لينكومايسين أساس).

سواغ: كحول بنزيل (9.45 مجم / مل) ؛ ماء للحقن.

الشكل والمحتوى الصيدلاني

كبسولات صلبة

كرتونة تحتوى على 12 كبسولة عيار 500 مجم.

استخدام عن طريق الفم

محلول عن طريق الحقن

300 مجم محلول للحقن - 1 أمبولة 1 مل

محلول 600 مجم للحقن - 1 أمبولة 2 مل.

الاستخدام داخل العضلات وداخل العضلات

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول لينكوسين في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

لينكوسين

02.0 التركيب النوعي والكمي

كبسولات لينكوسين - كبسولة واحدة تحتوي على:

لينكومايسين هيدروكلوريد 544.81 مجم يساوي لينكومايسين أساس 500 مجم).

لينكوسين عن طريق الحقن - قنينة واحدة تحتوي على: 1 مل قارورة 2 مل قارورة هيدروكلوريد لينكومايسين 326.88 مجم 653,77 (يساوي لينكومايسين الأساسي 300 مجم 600)

03.0 الشكل الصيدلاني

كبسولات: عن طريق الفم.

محلول معقم قابل للحقن: عن طريق الحقن الوريدي والعضلي.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يجب أن يقتصر استخدامه على المرضى الذين يعانون من حساسية من البنسلين أو للمرضى الذين ، في رأي الطبيب ، لا يشار إلى البنسلين. بالنظر إلى احتمالية ظهور التهاب القولون الخطير (انظر "التحذيرات والاحتياطات الخاصة للاستخدام") ، يجب على الطبيب ، قبل بدء العلاج بلينكوسين ، أن يقيّم بعناية إمكانية لاستخدام أدوية أقل سمية كبديل.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

طريقة شفوية

- الكبار

- الالتهابات الشديدة: 500 مجم كل 8 ساعات.

- الالتهابات الشديدة: 500 مجم كل 6 ساعات.

للامتصاص الأمثل ، يوصى بعدم تناول أي شيء آخر غير الماء لمدة ساعة إلى ساعتين قبل وبعد إعطاء لينكوسين.

طريق العضل

- الكبار

- الالتهابات الشديدة: 600 مجم (2 مل) كل 24 ساعة.

- الالتهابات الشديدة الخطورة: 600 مجم (2 مل) كل 12 ساعة أو أكثر بشكل متكرر ، حسب شدة الإصابة.

- أطفال

- الالتهابات الشديدة: 10 مجم / كجم / يوم عن طريق الحقن العضلي.

- الالتهابات الشديدة: 10 مجم / كجم كل 12 ساعة أو أكثر.

طريق الوريد

- الكبار

600 مجم (2 مل) في الوريد كل 8-12 ساعة.

في حالة الإصابة بعدوى شديدة جدًا ، يمكن زيادة الجرعة.

- أطفال

10-20 مجم / كجم / يوم مقسمة على 2-3 دفعات كل 12-8 ساعات.

يجب تخفيف لينكوسين إلى تركيز لا يتجاوز 600 مجم / 100 مل (انظر "التوافق") ويتم إعطاؤه بالتسريب البطيء الذي يستمر لمدة لا تقل عن ساعة واحدة. حدثت تفاعلات قلبية رئوية خطيرة عندما تم إعطاء هذا الدواء بتركيزات ومعدلات أعلى من الموصى بها.

في حالة الالتهابات العقدية الانحلالية للبيتا ، يجب أن يستمر العلاج لمدة 10 أيام على الأقل لتقليل احتمالية الإصابة بأمراض الروماتيزم أو التهاب كبيبات الكلى.

التوافق

لينكومايسين متوافق ماديًا لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة ما لم يُذكر خلاف ذلك مع:

- محاليل التسريب: سكر العنب في الماء ، سول. 5٪ و 10٪ ؛ سكر العنب في محلول ملحي ، سول. 5٪ و 10٪ ؛ حل المسابقة 1/6 مولاري لاكتات الصوديوم. ترافرت 10 ٪ - المنحل بالكهرباء رقم 1 ؛ ديكستران في محلول ملحي 6٪ وزن / حجم.

- الفيتامينات في محاليل التسريب: ب المركب ؛ مركب B مع حمض الأسكوربيك.

- المضادات الحيوية في محاليل التسريب: بنسلين الصوديوم (مرضٍ لمدة 4 ساعات) ؛ السيفالوتين. السيفالوريدين. تتراسيكلين حمض الهيدروكلوريك ؛ كوليستيميثات (مرض لمدة 4 ساعات) ؛ الأمبيسلين. ميثيسيلين. الكلورامفينيكول. بوليميكسين ب كبريتات.

04.3 موانع الاستعمال

لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين لديهم حساسية للينكومايسين وكليندامايسين. لا يُستطب في علاج الالتهابات البكتيرية البسيطة أو الالتهابات الفيروسية.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

بعد إعطاء لينكوسين ، تم الإبلاغ عن حالات إسهال طفيف والتي قد تتراجع عند سحب المضاد الحيوي ، كما تم الإبلاغ عن بعض حالات الإسهال المستمر والشديد. المرتبط بهذا الإسهال ، وجود دم ومخاط في البراز وقد أدى الإسهال في بعض الحالات إلى التهاب القولون الحاد حتى مع نتيجة مميتة ، وقد ظهر التهاب القولون الناجم عن المضادات الحيوية خلال أو حتى أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع بعد إعطاء المضاد الحيوي. أظهرت الدراسات وجود واحد أو أكثر من السموم المطثية ، والتي تعد أحد الأسباب الرئيسية لالتهاب القولون الناجم عن المضادات الحيوية. يتميز التهاب القولون عادة بإسهال شديد ومستمر وتقلصات شديدة في البطن ، وقد يوجد دم ومخاط في البراز. إذا تركت دون علاج يمكن أن يؤدي إلى التهاب الصفاق والصدمة وتضخم القولون السام. قد يكشف الفحص بالمنظار عن وجود التهاب القولون الغشائي الكاذب. في حالات التهاب القولون المشتبه به ، يوصى بإجراء فحص بالمنظار المستقيمي.يمكن تأكيد وجود المرض بشكل أكبر عن طريق مزارع البراز ذات الوسط الانتقائي للمطثية العسيرة وفحص العينة للبحث عن المطثية السموم الصعبة.

يمكن لمضادات التشنج ، مثل المواد الأفيونية والديفينوكسيلات مع الأتروبين ، إطالة و / أو تفاقم الحالة. ثبت أن الفانكومايسين فعال في علاج التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المطثية العسيرة. الجرعة المستخدمة عادة للبالغين هي 0.5 جم - 2 جم / يوم من الفانكومايسين عن طريق الفم ، مقسمة إلى ثلاث أو أربع إدارات لمدة 7-10 أيام.

راتنجات الكوليسترامين والكوليستيبول قادرة على ربط الفانكومايسين "في المختبر". إذا تم إعطاء كل من الراتينج والفانكومايسين بشكل متزامن ، فمن المستحسن فصل أوقات إعطاء كل دواء. ومع ذلك ، يجب أن تؤخذ في الاعتبار جميع الأسباب الأخرى المسؤولة عن ظهور التهاب القولون.

يجب أن يوصف لينكوسين بحذر عند الأفراد الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي ، وخاصة التهاب القولون ، والأفراد التأتبيين. أثناء العلاج المطول ، يجب إجراء فحوصات دورية لوظائف الكبد والكلى وتعداد الدم. يزيد نصف عمر المصل للينكومايسين في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد أو وظائف الكلى. في مثل هؤلاء المرضى ، ينبغي النظر في انخفاض وتيرة إعطاء لينكومايسين.على وجه الخصوص ، نظرًا لعدم توفر البيانات السريرية الكافية بعد ، فمن المستحسن تجنب استخدام لينكوسين في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الموجودة مسبقًا ، إلا إذا كانت الحالة السريرية تشير إلى أن هذا الاستخدام لا غنى عنه.

لقد ثبت أن لينكومايسين يمتلك خصائص منع عصبية عضلية قد تحفز عمل العوامل الأخرى التي لها مثل هذا التأثير ، لذلك يجب إعطاء لينكومايسين بحذر في المرضى الذين يعالجون بالفعل بمثل هذه الأدوية.

لا ينبغي أن تدار Lincomycin عن طريق بلعة في الوريد ، ولكن عن طريق التسريب ، كما هو موضح في قسم "Posology". يمكن أن يتسبب استخدام المضادات الحيوية في نمو جراثيم غير حساسة لعمل المضاد الحيوي نفسه ، وخاصة الخمائر. في حالة حدوث عدوى ، يجب اتخاذ التدابير العلاجية المناسبة. إذا كان المريض يعاني من داء المونيلاسيس يجب أن يعالج بلينكوسين ، فقم بإعطاءه في وقت واحد دواء مضاد للأنتيمون.

تم إثبات العداء بين لينكومايسين وإريثروميسين "في المختبر". نظرًا للأهمية السريرية المحتملة لهذه الحقيقة ، لا ينبغي إعطاء هذين العقارين في وقت واحد.

بسبب وجود كحول البنزيل ، لا ينبغي إعطاء الدواء في شكله القابل للحقن للأطفال دون سن الثانية.

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

قد يقوي اللينكومايسين تأثير الحجب العصبي العضلي للأدوية المحددة لهذا الإجراء ، وقد تم إثبات وجود عداء بين لينكومايسين وإريثروميسين في المختبر. ومن المعروف التفاعل المتبادل بين الكليندامايسين ولينكومايسين.

04.6 الحمل والرضاعة

نظرًا لعدم التأكد من سلامة الاستخدام ، لا ينبغي استخدام المنتج في النساء الحوامل والمرضعات. يفرز لينكومايسين في حليب الثدي.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا توجد بيانات معروفة في هذا الصدد.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

الجهاز الهضمي: التهاب اللسان والتهاب الفم والغثيان والقيء والإسهال المستمر (انظر "تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام") والتهاب الأمعاء والقولون والحكة الشرجية والتهاب المريء مع المستحضرات الفموية.

نظام القلب والأوعية الدموية: بعد الإعطاء بالحقن ، خاصة بعد الإعطاء السريع للغاية ، تم الإبلاغ عن حالات انخفاض ضغط الدم. تم الإبلاغ عن حالات نادرة من السكتة القلبية الرئوية بعد إعطاء وريدي سريع للغاية (انظر "الجرعات وطريقة الإعطاء").

أعضاء الحس: تم الإبلاغ عن حالات من الدوار وطنين الأذن في بعض الأحيان.

04.9 جرعة زائدة

لا توجد بيانات معروفة في هذا الصدد.

05.0 الخصائص الصيدلانية

لينكوسين (لينكومايسين) هو مضاد حيوي تنتجه Streptomyces lincolnensis، var. لينكولننسيس.

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

خاصية ميكروبيولوجية

لقد ثبت أن لينكوسين فعال ضد معظم الجراثيم إيجابية الجرام.

اعتمادًا على حساسية الكائن الحي وتركيز المضاد الحيوي ، يمكن أن يكون مضادًا للجراثيم أو مبيدًا للجراثيم. لم يتم إثبات المقاومة المتصالبة للبنسلين أو الكلورامفينيكول أو الأمبيسلين أو السيفالوسبورينات أو التتراسيكلين. على الرغم من الاختلافات الكيميائية ، يُظهر لينكومايسين نشاطًا مضادًا للبكتيريا مشابهًا ولكن ليس متطابقًا مع المضادات الحيوية لماكرولايد (مثل الإريثروميسين) ، وقد تم الإبلاغ عن بعض المقاومة المتصالبة مع الإريثروميسين بما في ذلك ظاهرة تعرف باسم المقاومة المتصالبة المنفصلة أو تأثير الماكروليد.

الجراثيم ، التي تم اختبارها "في المختبر" أو "في الجسم الحي" ، لم تطور بسرعة مقاومة لينكوسين. بناءً على تجارب الثقافة الفرعية "في المختبر" ، تطور المكورات العنقودية مقاومة للينكوسين ببطء وتدريجي. يختلف هذا النمط من تطور المقاومة عن ذلك الذي شوهد في الستربتومايسين.

تشير الدراسات التي تم إجراؤها إلى أن لينكوسين لا يتميز باستضداد متصالب مع مركبات البنسلين. يشمل نطاق النشاط المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العنقودية البيضاء والمكورات العقدية بيتا الحالة للدم والمكورات العقدية الرئوية والمكورات الرئوية والمطثية الكزازية والكلوستريديوم بيرفرينجنس والوتدية diphorynteriae.

ملحوظة: لينكوسين غير فعال ضد معظم سلالات العقدية البرازية ، النيسرية البنية ، النيسرية السحائية ، المستدمية النزلية أو غيرها من الجراثيم والخمائر سالبة الجرام.

05.2 خصائص حركية الدواء

يتم امتصاص لينكوسين بسرعة بعد تناول جرعة فموية مقدارها 500 مجم ، وتصل إلى أقصى مستويات الدم في 2-4 ساعات. بالنسبة لمعظم الجراثيم موجبة الجرام ، يتم الحفاظ على التركيزات فوق الحد الأدنى للتركيز المثبط لمدة 6-8 ساعات. يتراوح الإطراح البولي من 1.0 إلى 31٪ (المتوسط: 4٪) خلال فترة 24 ساعة بعد جرعة فموية واحدة 500 ملغ. كما يبدو أن القناة الصفراوية مهمة كطريق للتخلص ، وقد تم إثبات تركيزات كبيرة. مضاد حيوي في جميع أنسجة الكائن الحي تقريبًا. لا يعبر لينكوسين ، في الظروف العادية ، الحاجز الدموي الدماغي ، بينما يبدو أنه يتغلب عليه بالتهاب السحايا.

ينتج عن الإعطاء العضلي لجرعة واحدة من 600 ملغ تركيزات قصوى في الدم خلال 30 دقيقة ، والتي لا تزال قابلة للقياس في 24 ساعة. 1.8 إلى 24.8٪ (متوسط: 17.3٪) من هذه الجرعة تفرز عن طريق البول.

إن التسريب البطئ في الوريد (حوالي ساعتين) من 600 مجم من لينكوسين في 500 مل من 5٪ جلوكوز في الماء المقطر ينتج مستويات علاجية لمدة 14 ساعة ويتراوح إفراز البول من 4.9 إلى 30.3٪ (المتوسط: 13.8٪).

يبلغ عمر النصف بعد الإعطاء الفموي أو العضلي أو الوريدي 5.4 ± 1.0 ساعة. لا يتداخل غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني مع تركيزات الدم.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

بيانات السمية الحادة المتعلقة بالحيوان التجريبي هي كما يلي:

أنواع الحيوانات الادارة LD 50 (مجم / كجم) الفأر e.v. 214 الفأر i.p. 916 الفأر قليل. > من 8000 جرذ e.v. 342 الفئران حديثي الولادة s.c. 783 الجرذ البالغ s.c. > من 4000 جرذ قليل. > من 4000

أظهرت دراسات التحمل العامة والمحلية التي أجريت على الجرذان مع علاجات فموية تصل إلى 900 مجم / كجم / يوم على مدار 28 يومًا أو عن طريق الإعطاء تحت الجلد حتى 80 مجم / كجم / يوم لمدة 90 يومًا أن لينكومايسين جيد التحمل بجرعات أعلى من تلك الموصى بها في الممارسة السريرية.

اللينكومايسين ، الذي يُعطى في الجرذان الحوامل حتى 330 مجم / كجم / يوم وتحت الجلد حتى 90 مجم / كجم / يوم لمدة 10 أيام ، لم يؤثر سلبًا على مسار الحمل وتطور الجنين في الفئران.