سيفاكلور - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

سيفاكلور - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المكونات النشطة: سيفاكلور

سيفاكلور ايه بى سى 500 مجم كبسولات صلبة
Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml حبيبات للمعلق الفموي

لماذا يستخدم سيفاكلور؟ لما هذا؟

يحتوي سيفاكلور ABC على المادة الفعالة سيفاكلور التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى السيفالوسبورينات. السيفالوسبورينات هي مضادات حيوية وتستخدم لعلاج الالتهابات التي تسببها البكتيريا.

يستخدم سيفاكلور ABC لعلاج الالتهابات التالية:

التهابات الجهاز التنفسي ، الرئتين (الالتهاب الرئوي) ، القصبات (التهاب الشعب الهوائية ، بما في ذلك تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن) ، الحلق (التهاب البلعوم) ، اللوزتين (التهاب اللوزتين) ؛
التهابات الأذن (التهاب الأذن الوسطى) ؛
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.
التهابات المسالك البولية بما في ذلك التهاب الكلى (التهاب الحويضة والكلية) والمثانة (التهاب المثانة) والتهابات مجرى البول التي تسببها بكتيريا تسمى المكورات البنية (التهاب الإحليل بالمكورات البنية) ؛
التهابات الممرات الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام سيفاكلور

لا تتناول سيفاكلور ايه بي سي

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه سيفاكلور ، أو مضادات حيوية أخرى مماثلة (السيفالوسبورينات) أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول سيفاكلور

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول سيفاكلور أي بي سي.

أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك قد عانيت من مشاكل الحساسية بعد تناول سيفاكلور أو أدوية أخرى مماثلة (السيفالوسبورينات ، البنسلين) ، حيث قد يكون لديك رد فعل تحسسي عند تناول هذا الدواء.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لـ cefacloro إلى تطوير جراثيم غير حساسة.

إذا كنت تعاني من أعراض رد فعل تحسسي ، يجب عليك التوقف عن تناول هذا الدواء والاتصال بالطبيب على الفور.

يمكن أن تشمل أعراض الحساسية ما يلي:

انخفاض حاد ومفاجئ في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم).
تسارع وتباطؤ ضربات القلب.
شعور غير عادي بالتعب أو الضعف.
القلق والإثارة.
دوار؛
الإغماء (فقدان الوعي) ؛
صعوبة في التنفس أو البلع.
حكة معممة خاصة في اليدين والقدمين.
تهيج الجلد (خلايا النحل) مع أو بدون تورم في الأطراف والأعضاء التناسلية الخارجية والوجه وخاصة في منطقة العين والشفتين (وذمة وعائية) ؛
احمرار الجلد خاصة حول الأذنين.
تلون مزرق للجلد (زرقة) ؛
التعرق.

أخبر طبيبك إذا:

لديك نوبات من الإسهال أثناء العلاج بهذا الدواء ، لأن هذا قد يشير إلى ظهور مشكلة في الأمعاء (التهاب القولون الغشائي الكاذب) ؛ أخبر طبيبك إذا كنت قد عانيت من اضطرابات معوية في الماضي حيث من المرجح أن تعاني من هذا النوع من الاضطرابات المعوية المرتبطة بالمضادات الحيوية ؛
تعاني من مشاكل في الكلى حيث قد يحتاج طبيبك لتقليل جرعتك ؛
يجب إجراء فحوصات دم أو بول ، حيث من الممكن أن تؤدي هذه الاختبارات إلى نتائج خاطئة.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير سيفاكلور

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.

أخبر طبيبك إذا كنت تتناول دواء يسمى البروبينسيد (يستخدم لعلاج النقرس) ، حيث قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعتك.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، أو إذا كنت ترضعين ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

لا تأخذ سيفاكلورو أي بي سي إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، إلا في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف مباشر من طبيبك.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

Cefacloro ABC 250 mg / 5 ml حبيبات المعلق عن طريق الفم تحتوي على السكروز

يحتوي هذا الدواء على السكروز ، وهو نوع من السكر. إذا أخبرك طبيبك أن لديك "عدم تحمل لبعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Cefaclor: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

استخدم في البالغين

الجرعة الموصى بها هي 250 مجم (5 مل) كل 8 ساعات.

في حالات العدوى الشديدة ، قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى. الجرعة القصوى الموصى بها هي 2 غرام في اليوم.

لعلاج التهاب الإحليل الحاد بالمكورات البنية ، الجرعة الموصى بها هي 3 غرام في جرعة واحدة ؛ في هذه الحالة ، قد يصف طبيبك أيضًا دواءً آخر يسمى البروبينسيد يتم تناوله مع سيفاكلورو إيه بي سي.

استخدم في الأطفال

الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها هي 20 مجم لكل كيلو جرام من وزن الجسم.

يجب تقسيم هذه الجرعة إلى 3 إدارات ، واحدة كل 8 ساعات.

في حالات العدوى الشديدة (مثل التهاب الأذن الوسطى) ، تبلغ الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها 40 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم.الجرعة القصوى الموصى بها هي 1 جرام في اليوم.

في كل من الأطفال والبالغين ، في علاج التهاب الأذن الوسطى والتهاب البلعوم ، يمكن تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية إلى جرعات تؤخذ كل 12 ساعة.

تعليمات لتحضير التعليق

لتحضير التعليق ، اتبع الإجراء أدناه:

رج الزجاجة جيدًا قبل التحضير ؛
املأ حوالي نصف الزجاجة بالماء ؛
رج بقوة لمدة دقيقة واحدة حتى يتم الحصول على تعليق متجانس ؛
أضف المزيد من الماء حتى يتم الوصول إلى المستوى المشار إليه في الزجاجة ؛
يرج جيدًا حتى يتم الحصول على تعليق موحد.

عند التحضير وفقًا لهذه التعليمات ، يحتوي 5 مل من المعلق على 250 مجم من السيفالكلور.

يهز جيدا قبل كل استخدام.

إذا نسيت تناول سيفاكلور إيه بي سي

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من سيفاكلور

في حالة تناول جرعة زائدة ، قد تظهر الأعراض التالية: غثيان ، قيء ، اضطراب في المعدة ، إسهال.

في حالة تناول جرعة زائدة عرضية من سيفاكلور إيه بي سي ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لسيفاكلور

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

ردود الفعل التحسسية (فرط الحساسية).
اضطرابات المعدة والأمعاء (تأثيرات الجهاز الهضمي) ؛
تفاعلات حساسية (فرط الحساسية) تتميز بوجود آفات جلدية شبيهة بالحصبة (طفح جلدي يشبه الحصبة) ؛
إسهال؛
تورم في الوجه والشفتين والفم واللسان أو الحلق بسبب تراكم السوائل (وذمة وعائية) ؛
زيادة مستويات خلايا الدم البيضاء (فرط الحمضات).
حكة في الأعضاء التناسلية ، عدوى في المهبل ناجمة عن فطر (داء المونيلاز المهبلي) ، التهاب المهبل.
ضعف وظائف الكبد مع زيادة مستويات الإنزيمات التي ينتجها الكبد (SGOT ، SGPT ، الفوسفاتيز القلوي) ؛
حكة وتهيج الجلد (خلايا النحل).
تغيير نتائج بعض اختبارات الدم (اختبار كومبس الإيجابي) ؛
تفاعلات حساسية معممة (أمراض شبيهة بالمصل) ، والتي تحدث بشكل رئيسي عند الأطفال وتتميز بوجود آفات مختلفة على الجلد (حمامي عديدة الأشكال ، طفح جلدي) ، التهاب وألم في المفاصل (التهاب المفاصل ، ألم مفصلي) ، مع أو بدون حمى ؛
اضطرابات الجلد الحادة التي تتميز بظهور الآفات (متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي) ورد الفعل التحسسي الشديد (الحساسية المفرطة) ؛
الغثيان والقيء.
التهاب الكبد (التهاب الكبد) ، اصفرار الجلد بسبب وجود الكثير من مادة تسمى البيليروبين في الدم (اليرقان الركودي) ؛
مشاكل تخثر الدم (زيادة زمن البروثرومبين) مع أو بدون نزيف (في المرضى الذين يتناولون أدوية تسييل الدم مثل الوارفارين) ؛
انخفاض مستويات الصفائح الدموية (قلة الصفيحات).
مشاكل الكلى (التهاب الكلية الخلالي القابل للعكس) ؛
انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء (ندرة المحببات ، قلة العدلات العكوسة) ، انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء (فقر الدم الانحلالي) ؛ انخفاض عدد خلايا الدم (فقر الدم اللاتنسجي) ؛
فرط النشاط؛
الأرق ، اضطرابات النوم (الأرق) ، الارتباك الذهني ، الارتعاش اللاإرادي للعضلات (فرط التوتر) ، الهلوسة (رؤية وسماع أشياء غير موجودة) ، الشعور بالدوار والارتباك ، النعاس ؛
تغييرات في وظائف الكلى مع زيادة في كمية بعض المواد في الدم (BUN والكرياتينين) وتغيرات في تحليل البول.

يمكن ملاحظة التهاب القولون الغشائي الكاذب أثناء وبعد العلاج بالمضادات الحيوية.

كما هو الحال مع المضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى ، تم الإبلاغ عن كثرة اللمفاويات العابرة ونقص الكريات البيض.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على الموقع http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة بعد "انتهاء الصلاحية".

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

كبسولات صلبة: لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.

حبيبات المعلق عن طريق الفم: بعد تحضير المعلق كما هو موصوف في الفقرة 3 "تعليمات تحضير المعلق" ، احتفظ بالزجاجة في الثلاجة (2-8 درجة مئوية) ولمدة 14 يومًا كحد أقصى.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

ما يحتويه سيفاكلور ABC

سيفاكلور ايه بى سى 500 مجم كبسولات صلبة

العنصر النشط هو سيفاكلورو. تحتوي كل كبسولة على 500 ملغ من سيفاكلور.
المكونات الأخرى هي: دايميثيكون 350 ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا الذرة ، الجيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml حبيبات للمعلق الفموي

العنصر النشط هو سيفاكلورو. 5 مل من المعلق تحتوي على 250 ملغ من سيفاكلور ؛
المكونات الأخرى هي: دايميثيكون 350 ، صمغ الزانثان ، نشا مُسبَق الجيلاتين ، نكهة الكرز الأسود ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ميثيل سلولوز 15 ، سكروز.

وصف لشكل Cefachlor ABC ومحتويات العبوة

كبسولات Cefachloro ABC الصلبة: عبوة من 8 كبسولات.

حبيبات سيفاكلور ABC للتعليق الفموي: تحتوي العبوة على زجاجة واحدة سعة 100 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Cefaclor في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

سيفاكلورو ايه بى سى

02.0 التركيب النوعي والكمي -

سيفاكلور ايه بى سى 500 مجم كبسولات صلبة

تحتوي كل كبسولة صلبة

العنصر النشط: سيفاكلور مونوهيدرات مكافئ. لسيفاكلورو 500 مجم.

Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml حبيبات للمعلق الفموي

5 مل من المعلق المحضر كما هو موصوف يحتوي على:

العنصر النشط: سيفاكلور مونوهيدرات مكافئ. لسيفاكلورو 250 مجم.

سواغ: سكروز

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني -

كبسولات صلبة ، حبيبات للتعليق الفموي.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

يستخدم سيفاكلور لعلاج الالتهابات التالية التي تسببها الجراثيم الحساسة.

- التهابات الجهاز التنفسي ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي والتهاب الشعب الهوائية وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن والتهاب البلعوم والتهاب اللوزتين.

- التهاب الأذن الوسطى

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.

- التهابات المسالك البولية بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية والتهاب المثانة.

- التهاب الجيوب الأنفية.

- التهاب الإحليل بالمكورات البنية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

تدار سيفاكلور عن طريق الفم

الكبار. الجرعة العادية للبالغين هي 250 ملغ كل 8 ساعات. في حالات العدوى الشديدة أو التي تسببها الجراثيم الأقل حساسية ، يمكن تحديد جرعات أعلى. الجرعة القصوى الموصى بها هي 2 غرام في اليوم ، على الرغم من الجرعات 4 غرام في اليوم. تدار لأشخاص عاديين لمدة 28 يومًا دون آثار ضارة.

لعلاج التهاب الإحليل الحاد بالمكورات البنية في كلا الجنسين ، يوصى بإعطاء 3 غرام من سيفاكلور مع 1 غرام من البروبينسيد.

الأطفال: الجرعة اليومية العادية للأطفال 20 مجم / كجم مقسمة على جرعات كل 8 ساعات.

في حالات العدوى الشديدة ، التهاب الأذن الوسطى ، وتلك التي تسببها الجراثيم الأقل حساسية ، يوصى بجرعة 40 مجم / كجم / يوم بحد أقصى 1 جرام.

الوضعية البديلة: في التهاب الأذن الوسطى والتهاب البلعوم ، يمكن إعطاء الجرعة اليومية الإجمالية بجرعات مقسمة كل 12 ساعة.

لمزيد من الأمثلة على علم الوجود لدى الأطفال ، انظر النشرة الداخلية للحزمة.

04.3 موانع -

لا يستعمل سيفاكلور في المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة للسيفالوسبورينات والمكونات الأخرى للمنتج. تحتوي حبيبات المعلق الفموي على السكروز: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز ، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، أو قصور إيزومالتاز السكروز ، يجب ألا يتناولوا هذا الدواء.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

قبل الشروع في العلاج باستخدام Cefachlor ، يجب تقييم نسبة الفائدة / المخاطرة لكل مريض بعناية ، ولا سيما أنه يوصى بإجراء سجل طبي عائلي وفرد دقيق لحدوث تفاعلات فرط الحساسية "تجاه هذا الدواء أو غيره من الأدوية. يجب أن يعطى لمعرفة ما إذا كان المريض قد سبق له أن كان شديد الحساسية للسيفالوسبورينات والبنسلينات. يجب إعطاء مشتقات السيفالوسبورين سي بحذر للمرضى الذين يعانون من حساسية من البنسلين. هناك دليل على الحساسية المتصالبة الجزئية بين البنسلين والسيفالوسبورينات. لذلك يجب اتخاذ الاحتياطات لمنع التفاعلات غير المرغوب فيها.كان هناك مرضى عانوا من ردود فعل شديدة (بما في ذلك الحساسية المفرطة) بعد إعطاء البنسلين أو السيفالوسبورينات ، تفاعلات بوساطة IgE التي تحدث عادة في الجلد والجهاز الهضمي والجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. يمكن أن تكون الأعراض: انخفاض حاد في ضغط الدم وتسارع مفاجئ وبطء في ضربات القلب ، إرهاق أو ضعف غير عادي ، قلق ، هياج ، دوار ، فقدان الوعي ، صعوبة في التنفس أو البلع ، حكة عامة خاصة في باطن القدمين وراحة القدمين. اليدين والشرى مع أو بدون وذمة وعائية (مناطق الجلد المتورمة والحكة التي تتواجد بشكل متكرر على الأطراف والأعضاء التناسلية الخارجية والوجه ، وخاصة في منطقة العين والشفتين) ، احمرار الجلد خاصة حول الأذنين ، الازرقاق ، التعرق. احتمالية حدوث التهاب القولون الغشائي الكاذب في المرضى الذين يخضعون للعلاج بمضادات حيوية واسعة الطيف ، من المهم مراعاة ذلك في المرضى الذين يعانون من الإسهال أثناء العلاج الكيميائي بالمضادات الحيوية.

استخدم في فترة الحمل. لم يتم إثبات تحمل سيفاكلور أثناء الحمل بشكل كافٍ.

في حالة حدوث رد فعل تحسسي تجاه سيفاكلور ، يجب تعليق إعطاء الدواء ويجب إعطاء المريض العلاج اللازم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول لـ cefacloro إلى تطوير جراثيم غير حساسة.

المراقبة الدقيقة للمريض ضرورية ، في حالة حدوث عدوى إضافية أثناء العلاج بسيفاكلورو ، يجب اتخاذ التدابير المناسبة.

يجب إعطاء سيفاكلور بحذر للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى. في ظل هذه الظروف ، يجب أن تكون الجرعة الآمنة أقل من الموصى بها بشكل عام.

قد تحدث ردود فعل إيجابية كاذبة على الجلوكوز البولي بعد تناول سيفاكلورو. لوحظت هذه مع كل من محاليل Benedict و Fehlimg و Clinitest ، ولكن ليس مع Tes-Tape (اختبار إنزيم ل glycosuria ، Lilly).

يجب توخي الحذر عند وصف المضادات الحيوية واسعة النطاق للأشخاص الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات المعوية ، وخاصة التهاب القولون.

Cefachlor ABC 250 mg / 5 ml حبيبات للمعلق الفموي

- رج الزجاجة جيدًا قبل إضافة الماء لتسهيل تشتت الحبيبات ؛

- ثم أضف الماء حتى المستوى المشار إليه بالسهم الموجود على الملصق ،

- غطاء ورج جيداً حتى يصبح التعليق متجانسًا ؛ سينخفض الحجم إلى ما دون المستوى المشار إليه بالسهم ؛

- أضف الماء مرة أخرى لإعادة الصوت إلى المستوى المشار إليه بالسهم الموجود على الملصق ؛

- رج العبوة جيداً حتى يتم الحصول على معلق موحد.

إذا تم تحضيره وفقًا لهذه المؤشرات ، سيحتوي 5 مل من المعلق على 250 مجم من سيفاكلورو.

هز التعليق جيدا قبل كل إدارة.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى من بيتا لاكتام ، فإن البروبينسيد يثبط إفراز الكلى من السيفالور.

أظهرت العديد من الملاحظات أن وجود الطعام يقلل ويؤخر تركيزات السيفاكلور القصوى في المصل دون تغيير الكمية الإجمالية الموجودة في البول.

04.6 الحمل والرضاعة:

لم يتم إثبات تحمل سيفاكلور أثناء الحمل بشكل كافٍ.

في النساء الحوامل ، يجب استخدام الدواء في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

تم العثور على كميات صغيرة من سيفاكلور في حليب الثدي بعد جرعة واحدة من 500 ملغ. أثناء الرضاعة ينصح الحذر في استخدام الدواء.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

لا يؤثر Cefachlor على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

تم الإبلاغ هنا عن التفاعلات العكسية التي تعتبر ذات صلة بمعالجة سيفاكلور.

فرط الحساسية.

لوحظت تفاعلات فرط الحساسية في 1.5٪ من المرضى ، متضمنة اندفاعات حصوية الشكل (1 في 100) ، لوحظت حكة وخلايا النحل واختبار كومبس الإيجابي في أقل من 1 من كل 200 مريض معالج.

تم الإبلاغ عن تفاعلات "مرض شبيه بالمصل" مع استخدام سيفاكلور. وهي تتميز بوجود حمامي عديدة الأشكال وطفح جلدي ومظاهر جلدية أخرى ، مصحوبة بالتهاب المفاصل / آلام المفاصل ، مع أو بدون حمى ، وهي تختلف عن المصل التقليدي نادرا ما يوجد مرض في تلك العقد اللمفية والبروتينية ، وتفتقر المجمعات المناعية المنتشرة ولا يوجد "دليل حتى الآن" على عقابيل التفاعل.

أثناء إجراء البحث ، يبدو أن تفاعلات "المرض الشبيه بالمصل" ناتجة عن فرط الحساسية وتحدث كثيرًا أثناء وبعد دورة علاج سيفاكلورو.

تم الإبلاغ عن مثل هذه التفاعلات بشكل متكرر عند الأطفال أكثر من البالغين ، مع حدوث 1 من 200 (0.5٪) في عمل سريري واحد ، 2 من 8346 (0.024٪) في عمل سريري آخر (مع حدوث عند الأطفال يساوي 0.055٪ ) وأخيراً 1 من 38000 (0.003٪) في سياق الأحداث العفوية.

تظهر العلامات والأعراض بعد أيام قليلة من بدء العلاج وتتوقف بعد أيام قليلة من إنهائه.

في بعض الأحيان فقط تسببت ردود الفعل هذه في دخول المستشفى ، والذي كان عمومًا قصير الأجل (في المتوسط من يومين إلى ثلاثة أيام وفقًا لدراسات "مراقبة ما بعد التسويق").

في المرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى ، كانت الأعراض وقت الدخول خفيفة إلى شديدة وفي أي حال كانت أكثر حدة عند الطفل. تفضل مضادات الهيستامين والكورتيزون تخفيف العلامات والأعراض.

لم يتم الإبلاغ عن أي عقابيل خطيرة.

نادرا ما لوحظت تفاعلات فرط حساسية أكثر شدة ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي والتأق.

تأثيرات الجهاز الهضمي.

تحدث في حوالي 2.5٪ من المرضى ، بما في ذلك الإسهال (1 من 70 معالجًا). يمكن ملاحظة التهاب القولون الغشائي الكاذب أثناء وبعد العلاج بالمضادات الحيوية. نادرا ما يلاحظ الغثيان والقيء. نادرا ما يحدث التهاب الكبد العابر واليرقان الركودي مع بعض البنسلين والسيفالوسبورينات الأخرى.

آحرون.

الوذمة الوعائية ، فرط الحمضات (1 من 50 معالجًا) ، حكة في الأعضاء التناسلية ، داء المونيلاس المهبلي والتهاب المهبل (أقل من 1 في 100) ، ونادرًا ، قلة الصفيحات والتهاب الكلية الخلالي القابل للانعكاس.

كانت هناك تقارير عن فقر الدم الانحلالي بعد العلاج بالسيفالوسبورينات.

الأحداث التي يكون الارتباط بها غير مؤكد

الجهاز العصبي المركزي.

نادراً ما يتم الإبلاغ عن فرط نشاط عكسي ، تململ ، أرق ، ارتباك عقلي ، فرط التوتر ، هلوسة ، دوخة ومذهلة ، نعاس.

تم الإبلاغ عن تغييرات عابرة في كيمياء الدم. على الرغم من أن المسببات غير مؤكدة ، إلا أنها مذكورة أدناه كمعلومات إضافية للطبيب.

تغيرات في وظائف الكبد.

تم الإبلاغ عن زيادات طفيفة في قيم SGOT و SGPT ، أو قيم الفوسفاتيز القلوية (1 في 40).

التغيرات الدموية.

كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى بيتا لاكتام ، تم الإبلاغ عن كثرة اللمفاويات العابرة ، قلة الكريات البيض ، ونادرًا ، فقر الدم الانحلالي ، فقر الدم اللاتنسجي ، ندرة المحببات ، قلة العدلات العكوسة ذات الأهمية السريرية المحتملة. كانت هناك تقارير نادرة عن زيادة وقت البروثرومبين مع أو بدون نزيف سريري في المرضى الذين يتلقون سيفاكلور وصوديوم الوارفارين.

التغيرات الكلوية.

تم الإبلاغ عن زيادات طفيفة في نيتروجين اليوريا في الدم أو الكرياتينين (أقل من 1 في 500) أو تغيرات في تحليل البول (أقل من 1 في 200).

04.9 جرعة زائدة -

العلامات والأعراض. قد تشمل أعراض السمية التي لوحظت بعد تناول جرعة زائدة من سيفاكلور الغثيان والقيء وانزعاج شرسوفي وإسهال. ترتبط شدة الاضطرابات الشرسوفية والإسهال بالجرعة المأخوذة. إذا تم تسليط الضوء على الأعراض الأخرى ، فمن المحتمل أن تكون ثانوية بالنسبة للمرض الأساسي ، أو رد فعل تحسسي أو تسمم آخر.

علاج او معاملة. كن دائمًا على دراية باحتمالية أن تكون الجرعة الزائدة ناتجة عن العديد من الأدوية أو التفاعلات الدوائية أو الحرائك الدوائية الخاصة بالمريض.

غسل الأمعاء ليس ضروريًا عندما لا يكون المريض قد تناول أكثر من 5 أضعاف الجرعة العادية من سيفاكلورو.

يجب مراقبة المريض بعناية ، خاصة التهوية والتروية بالرئة ، العلامات الحيوية ، تحليل غازات الدم ، إلكتروليتات المصل ، إلخ.

يمكن تقليل الامتصاص المعوي عن طريق إعطاء الفحم المنشط والذي يكون ، في كثير من الحالات ، أكثر فاعلية من الاستفراغ أو الغسل ؛ لذلك ، ضع في اعتبارك الفحم كعلاج بديل أو بالإضافة إلى تفريغ المعدة. يمكن للإعطاء المتكرر للفحم المنشط أن يسهل "القضاء على بعض الأدوية التي ربما تم تناولها. مراقبة الممرات الهوائية للمريض بعناية أثناء تفريغ المعدة واستخدام الفحم المنشط.

لم يتم إثبات إدرار البول الإجباري أو غسيل الكلى البريتوني أو غسيل الكلى أو التسريب الدموي بالفحم المنشط لإفادة المريض بجرعة زائدة من سيفاكلور.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

مجموعة العلاج الدوائي: مضاد للجراثيم للاستخدام الجهازي.

كود ATC: J01DC04.

أظهرت الاختبارات في المختبر أن عمل السيفالوسبورين مبيد للجراثيم يتم التعبير عنه من خلال تثبيط تخليق جدار الخلية.

Cefachlor نشط في المختبر ضد الكائنات الحية الدقيقة التالية:

- العقديات ألفا وبيتا الحالة للدم

- المكورات العنقودية ، وتشمل سلالات تجلط الدم الموجبة والسالبة والسلالات المنتجة للبنسليناز

- العقدية الرئوية

- الإشريكية القولونية

- المتقلبة الرائعة

- كليبسيلا س.

- الموراكسيلا النزلية

- المستدمية النزلية ، بما في ذلك السلالات المقاومة للأمبيسيلين.

ملاحظة: Cefachlor غير نشط على Pseudomonas sp. وعلى معظم المكورات المعوية (Streptococcus faecalìs) و Enterobacter sp. و Proteus indole-positive and Serratia. بعض السلالات النادرة من المكورات العنقودية تقاوم سيفاكلور.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

يمتص سيفاكلور جيدًا بعد تناوله عن طريق الفم عند تناوله مع الطعام وعلى معدة فارغة. بعد جرعات 250 مجم و 500 مجم و 1 جرام كان متوسط الذروة المصلية المكتشفة بعد 30-60 دقيقة على التوالي 7 و 13 و 23 ميكروغرام / مل. يُفرز ما يقرب من 60-85٪ من الدواء دون تغيير في البول خلال 8 ساعات بعد الإعطاء.

خلال هذه الفترة ، كانت التركيزات القصوى في البول بعد إعطاء جرعات 250 مجم و 500 مجم و 1 غرام على التوالي حوالي 600 و 900 و 1900 ميكروغرام / مل.

لا يتم استقلاب سيفاكلور بشكل ملحوظ. إن وجود الطعام في الجهاز الهضمي يؤخر الامتصاص ويقلل من قمم المصل ولكنه لا يغير الكمية الإجمالية لسيفاكلورو الممتص.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

تشير الاختبارات التي أجريت على الفئران والجرذان والكلاب والقرود إلى أن العقار له قوة سامة منخفضة. كانت قيم الجرعة المميتة ، 50 أعلى من 5 جم / كجم عندما تم إعطاء الدواء للقوارض عن طريق الفم أو داخل الصفاق. كما تحملت الكلاب والقردة جرعات عالية من العقار (DL0> 1 جم / كجم) ، مع القيء والإسهال في بعض الأحيان. Cefachlor ليس ماسخ ولا مطفر.