خطة HEDERIX - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

خطة Hederix - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: الكودايين (هيدروبروميد محايد من ثنائي هيدرات الكوديين) ، اللبلاب (مستخلص سائل اللبلاب الحلزوني)

HEDERIX PLAN 6 ملغ / مل + 45 ملغ / مل نقط فموية ، محلول

تتوفر إدخالات حزمة خطة Hederix لأحجام العبوات:

HEDERIX PLAN 6 ملغ / مل + 45 ملغ / مل نقط فموية ، محلول
HEDERIX PLAN البالغون 40 مجم + 360 مجم تحاميل HEDERIX PLAN للأطفال 10 مجم + 180 مجم تحاميل

مؤشرات لماذا يتم استخدام خطة Hederix؟ لما هذا؟

تحتوي خطة HEDERIX على الكودايين واللبلاب اللولبي.

يستخدم HEDERIX PLAN لتهدئة السعال.

تحدث إلى طبيبك إذا كنت لا تشعر بالتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.

موانع عندما لا ينبغي استخدام خطة Hederix

لا تستخدم خطة HEDERIX

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الكودايين واللبلاب الحلزوني أو غيرها من المواد المشتقة من الأفيون (قلويدات الأفيون) أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- إذا كنت تعاني من مرض كبدي (قصور حاد في الخلايا الكبدية).
- إذا كنت تعاني من أمراض الجهاز التنفسي (فشل تنفسي).
إذا كنت تعاني من الإمساك لعدة أيام (إمساك عنيد).
إذا كان عمرك أقل من 12 عامًا ؛
إذا كنت تعلم أنه يستقلب الكوديين إلى المورفين بسرعة كبيرة ؛
إذا كنت مرضعة.

المراهقون الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا

لا ينصح HEDERIX PLAN للمراهقين الذين يعانون من ضعف في وظائف الجهاز التنفسي لعلاج السعال.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل أخذ خطة Hederix

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ خطة HEDERIX.

يتم تحويل الكوديين إلى مورفين في الكبد بواسطة إنزيم. المورفين هو المادة التي تنتج تأثيرات الكوديين. بعض الناس لديهم نوع مختلف من هذا الإنزيم ويمكن أن يؤثر هذا على الناس بطرق مختلفة. في بعض الأشخاص ، لا يتم إنتاج المورفين أو إنتاجه بكميات صغيرة جدًا ، وبالتالي لا يؤثر على أعراض السعال. من المرجح أن يعاني الأشخاص الآخرون من آثار جانبية خطيرة بسبب إنتاج كمية كبيرة جدًا من المورفين. إذا لاحظت أيًا من الأعراض الجانبية التالية ، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء واستشارة طبيبك على الفور: تنفس بطيء أو ضحل ، ارتباك ، نعاس ، ضيق حدقة العين ، الشعور بتوعك أو توعك ، إمساك ، قلة الشهية.

أخبر طبيبك قبل استخدام هذا الدواء:

إذا قام جسمك بتحويل الكوديين إلى مورفين (مسكن قوي للألم) أسرع من المعتاد.

يتم تحويل جزء من الكودايين الموجود في هذا الدواء بواسطة جسم الإنسان إلى مورفين ، حيث يقوم حوالي 5.5٪ من سكان أوروبا الغربية بتحويل الكوديين إلى مورفين بسرعة كبيرة. تم الإبلاغ عن حالات تسمم بالمورفين حتى بعد تناول جرعات عادية من الكودايين (الجرعات العلاجية) بين هؤلاء الأشخاص ، والتي تسمى "المستقلبات فائقة السرعة".

يكون خطر التسمم أعلى لدى الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في الكلى.

أطفال

HEDERIX PLAN هو بطلان في الأطفال دون سن 12 سنة. في مرحلة الطفولة ، يجب إعطاء المنتج فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير تأثير خطة Hederix

الأدوية الأخرى وخطة HEDERIX

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا تأخذ خطة HEDERIX: إذا كنت تتناول أدوية تسمى "مثبطات مونوامين أوكسيديز" المستخدمة لعلاج الاكتئاب ، أو إذا توقفت عن تناولها منذ أقل من أسبوعين ؛ إذا كنت تتناول بالفعل مواد مشتقة من الأفيون ؛

يمكن تحسين تأثيرات خطة HEDERIX إذا أخذتها مع:

الأدوية المستخدمة لعلاج القلق (المهدئات أو المهدئات) ؛
الأدوية المستخدمة لعلاج الحساسية (مضادات الهيستامين).
الكحول (انظر قسم "خطة HEDERIX مع الكحول")

خطة HEDERIX مع الكحول

لا ينصح باستخدام هذا الدواء مع الكحول لأنه يزيد من التأثير المهدئ لمسكنات المورفين.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. لا تأخذي خطة HEDERIX أثناء الرضاعة الطبيعية ، حيث يمر الكودايين والمورفين في حليب الثدي.

حمل

لا ينبغي استخدام هذا الدواء أثناء الحمل إلا للضرورة القصوى وتحت إشراف طبي.

السياقة واستعمال الماكنات

قد يؤثر هذا الدواء على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات. لا تقود السيارة أو تستخدم الآلات إذا شعرت بالنعاس.

تحتوي خطة HEDERIX على ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات. يمكن أن يسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة).

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام خطة Hederix: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. لا تتجاوز الجرعة التي وصفها طبيبك.

الكبار

الجرعة الموصى بها هي من 6 إلى 15 نقطة 4 مرات في اليوم أو حسب إرشادات الطبيب.

أطفال

الجرعة الموصى بها للأطفال فوق سن 12 سنة هي 4 إلى 10 قطرات 4 مرات في اليوم أو على النحو الذي يحدده طبيب الأطفال.

طريقة الإعطاء وتعليمات الاستخدام

يجب أن تؤخذ خطة HEDERIX شفويا. خذ هذا الدواء على معدة ممتلئة. رجي الزجاجة قبل الاستخدام.الزجاجة مزودة بغطاء مع قفل أمان مقاوم للأطفال:

للفتح ، اضغط وفك في نفس الوقت:
للإغلاق ، برغي بالكامل واضغط على:

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من خطة Hederix

إذا كنت تأخذ خطة HEDERIX أكثر من الموصوفة ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى. خذ هذه النشرة وعلبة الدواء معك حتى لو كانت فارغة.

يمكن أن تتمثل أعراض الجرعات الزائدة في الاكتئاب العصبي ، ومشاكل في الجهاز التنفسي (تثبيط وظيفة الجهاز التنفسي) واضطرابات في القلب والدورة الدموية (تثبيط وظيفة القلب والأوعية الدموية).

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لخطة Hederix

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي:

حالة مفرطة من "الهدوء" (التخدير) ، والنعاس.
الغثيان والقيء والإمساك (الإمساك).

الآثار الجانبية العرضية هي:

صداع (صداع) ، دوار ، شعور بنقص القوة والطاقة (وهن).
الانفعالات التي تحدث بشكل رئيسي عند كبار السن.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا أصبت بأي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة من خلال نظام الإبلاغ الوطني. مسؤول. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "انتهاء الصلاحية". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما تحتويه خطة HEDERIX

المكونات النشطة هي هيدروبروميد محايد من الكودايين ثنائي الهيدرات ومستخلص سائل اللبلاب اللولبي. يحتوي 1 مل من المحلول على 6 ملغ من هيدروبروميد الكودايين المحايد و 45 ملغ من خلاصة سائل اللبلاب الحلزوني.
المكونات الأخرى هي: بولي سوربات 20 ، ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ، ماء نقي.

وصف لشكل HEDERIX PLAN ومحتويات العبوة

تأتي خطة HEDERIX كحل في زجاجة زجاجية صفراء بحجم 30 مل مع غطاء مقاوم للأطفال.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول خطة Hederix في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومحتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09 .0 تاريخ التفويض الأول أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

خطة HEDERIX

02.0 التركيب النوعي والكمي

HEDERIX PLAN 6 ملغ / مل + 45 ملغ / مل نقط فموية ، محلول

1 مل يحتوي على:

هيدروبروميد محايد من ثنائي هيدرات الكوديين 6 مجم (يساوي 5.48 مجم كملح لا مائي) ، مستخلص سائل اللبلاب اللولبي 1: 1 (العيار المعبر عنه في ederagenina ≥ 4 مجم / جم) 45 مجم.

سواغ له تأثيرات معروفة: ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات.

HEDERIX PLAN البالغون 40 مجم + 360 مجم تحاميل

1 تحميلة 2.60 جرام تحتوي على:

هيدروبروميد متعادل من ثنائي هيدرات الكوديين 40 مجم (يساوي 36.54 مجم كملح لا مائي) ، مستخلص سائل اللبلاب اللولبي 1: 1 (العيار المعبر عنه في ederagenina ≥ 4 مجم / جم) 360 مجم.

الأطفال خطة HEDERIX 10 مجم + 180 مجم تحاميل

1 تحميلة 1.60 جرام تحتوي على:

هيدروبروميد متعادل من الكوديين ثنائي هيدرات 10 مجم (يساوي 9.13 مجم كملح لا مائي) ، مستخلص سائل اللبلاب اللولبي 1: 1 (العيار المعبر عنه في ederagenina ≥ 4 مجم / جم) 180 مجم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

قطرات فموية ، محلول.

تحاميل.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

مانع السعال.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

قطرات فموية HEDERIX PLAN ، محلول:

الجرعة

الكبار: من 6 إلى 15 نقطة أربع مرات في اليوم أو حسب إرشادات الطبيب.

سكان الأطفال

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا:

HEDERIX PLAN هو بطلان في الأطفال دون سن 12 سنة (انظر القسم 4.3).

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا:

الأطفال فوق 12 سنة: 4 إلى 10 قطرات أربع مرات في اليوم حسب العمر أو حسب إرشادات الطبيب.

لا يُنصح باستخدام HEDERIX PLAN للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا والذين يعانون من ضعف في وظائف الجهاز التنفسي (انظر القسم 4.4).

HEDERIX PLAN تحاميل الكبار: 1-2 تحاميل يوميا او حسب ارشادات الطبيب.

تحاميل الأطفال HEDERIX PLAN: أكثر من 12 سنة ، 1-2 تحاميل في اليوم أو على النحو الذي يحدده الطبيب.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا:

HEDERIX PLAN هو بطلان في الأطفال دون سن 12 سنة (انظر القسم 4.3).

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا:

04.3 موانع الاستعمال

• فرط الحساسية للمواد الفعالة ، قلويدات الأفيون أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1 ؛

• قصور شديد في الخلايا الكبدية.

• توقف التنفس؛

• الإمساك المستعصي.

• في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، بسبب زيادة خطر الإصابة بردود فعل سلبية خطيرة ومهددة للحياة ؛

• عند النساء أثناء الرضاعة (انظر القسم 4.6) ؛

• في المرضى المعروفين بأنهم مستقلبات فائقة السرعة CYP2D6.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

اتبع الجرعات الموصى بها بدقة. لا ينصح بالكحول أثناء العلاج. لا تدار على معدة فارغة.

التمثيل الغذائي CYP2D6

يتم استقلاب الكوديين بواسطة الإنزيم الكبدي CYP2D6 إلى مورفين ، مستقلبه النشط. إذا كان المريض يعاني من نقص أو نقص كامل في هذا الإنزيم ، فلن يتم الحصول على تأثير علاجي مناسب. تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 7 ٪ من سكان القوقاز قد يكون لديهم هذا النقص ، ومع ذلك ، إذا كان المريض عبارة عن مستقلب واسع النطاق أو سريع للغاية ، فهناك خطر متزايد من حدوث آثار جانبية لسمية المواد الأفيونية ، حتى عند الجرعات الموصوفة بشكل شائع ؛ مستويات المورفين في الدم أعلى من المتوقع.

تشمل الأعراض العامة لسمية المواد الأفيونية الارتباك والنعاس والتنفس الضحل والتلميذ المضيق والغثيان والقيء والإمساك وفقدان الشهية. في الحالات الشديدة ، قد تظهر أعراض الاكتئاب التنفسي والدورة الدموية ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة ونادرًا ما تكون قاتلة.

يتم تلخيص تقديرات انتشار المستقلبات فائقة السرعة في مجموعات سكانية مختلفة أدناه:

تعداد السكان انتشار٪ أفريقي / إثيوبي 29% الافارقه الامريكان 3.4%-6.5% آسيا 1.2%-2% قوقازي 3.6%-6.5% اليونانية 6.0% المجرية 1.9% شمال أوروبا 1%-2%

الأطفال الذين يعانون من ضعف في وظائف الجهاز التنفسي

لا يُنصح باستخدام الكودايين في الأطفال الذين لديهم احتمالية لضعف وظائف الجهاز التنفسي ، بما في ذلك الاضطرابات العصبية والعضلية ، أو أمراض الجهاز التنفسي أو القلب الحادة ، أو التهابات الكبد أو الجهاز التنفسي العلوي ، أو الصدمات المتعددة ، أو الإجراءات الجراحية الشاملة. وقد تؤدي هذه العوامل إلى تفاقم أعراض المورفين تسمم.

HEDERIX PLAN قطرات عن طريق الفم ، محلول ، يحتوي على ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات. يمكن أن يسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة).

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا تدار خلال أو في الأسبوعين التاليين للعلاج بمثبطات مونوامين أوكسيديز. يتم تعزيز تأثيرات قلويدات الأفيون على الجهاز العصبي المركزي من خلال الأدوية المثبطة الأخرى مثل المهدئات والمهدئات ومضادات الهيستامين والكحول.

04.6 الحمل والرضاعة

أثناء الحمل ، يجب استخدام المنتج فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

HEDERIX PLAN هو بطلان في المرضعات (انظر القسم 4.3).

في الجرعات العلاجية العادية ، قد يكون الكودايين ومستقلبه النشط موجودًا في حليب الثدي بجرعات منخفضة جدًا ومن غير المحتمل أن يكون له تأثير سلبي على الرضيع. ومع ذلك ، إذا كان المريض عبارة عن مستقلب فائق السرعة لـ CYP2D6 ، فقد توجد مستويات أعلى من المستقلب النشط ، المورفين ، في حليب الثدي ، والتي نادرًا ما تسبب أعراض سمية أفيونية عند الوليد والتي يمكن أن تكون قاتلة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

يمكن أن تسبب HEDERIX PLAN النعاس ، ويجب تحذير أولئك الذين يتعين عليهم قيادة المركبات أو حضور العمليات التي تتطلب نزاهة درجة اليقظة.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن تمثيل التأثيرات الأكثر شيوعًا عن طريق التخدير والنعاس واضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإمساك. تم وصف الصداع ، والدوخة ، والوهن ، والإثارة ، وخاصة عند كبار السن.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 جرعة زائدة

في حالة تناول جرعة زائدة ، قد تظهر علامات الاكتئاب العصبي ووظيفة الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية. في هذه الحالة ، اتخذ التدابير العامة المناسبة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفصيلة العلاجية: مثبط للسعال (قلويدات الأفيون ومشتقاته).

كود ATC: R05DA04.

آلية العمل

يعتمد التخصص الطبي HEDERIX PLAN في عمله العلاجي على وجود مكونين نشطين: هيدروبروميد محايد من ثنائي هيدرات الكودايين ومستخلص سائل من اللبلاب الحلزوني ، معاير في hederagenin.

الكودين: قلويد طبيعي للأفيون ، يتفاعل مع المستقبلات الأفيونية للجهاز العصبي المركزي والمحيط العصبي.

التأثير المضاد للسعال هو أكثر الخصائص الديناميكية الدوائية للكوديين إثارة للاهتمام من الناحية العلاجية ويتم تنفيذه عن طريق التدخل على المسارات العصبية المركزية (البصلية) للردع السعال. لفعاليته المضادة للسعال ، الكوديين هو الدواء المرجعي لدراسة أي دواء آخر تم اختباره لهذا غرض.

اللبلاب اللولبي على شكل مستخلص سائل ، يتم الحصول عليه من الأوراق والأغصان ، له تأثير تكميلي مضاد للسعال ، ولا يعدل هذا الارتباط من سمية الكودايين ، ولكنه يعزز نشاطه المضاد للسعال.

05.2 "خصائص حركية الدواء

يمتص الكودايين بسرعة من القناة الهضمية ، وتصل ذروة النشاط العلاجي للدم بعد ساعتين من الإعطاء وتستمر لمدة 4-6 ساعات. يبلغ نصف عمر البلازما حوالي ساعتين ويتم إفرازه بالكامل تقريبًا عن طريق الكلى في غضون 4 ساعات.

مجموعات خاصة من المرضى

مستقلبات بطيئة وسريعة للغاية لإنزيم CYP2D6

يتم استقلاب الكودايين بشكل أساسي عن طريق اقتران الجلوكور ، ولكن من خلال مسار استقلابي ثانوي ، مثل إزالة ميثيل O ، يتم تحويله إلى مورفين ، ويتم تحفيز هذا التحول الأيضي بواسطة إنزيم CYP2D6. يعاني حوالي 7٪ من سكان القوقاز من نقص في إنزيم CYP2D6 بسبب الاختلاف الجيني ، وتسمى هذه المواد المستقلبات الضعيفة وقد لا تستفيد من التأثير العلاجي المتوقع لأنها غير قادرة على تحويل الكودايين إلى مستقلب المورفين النشط.

على العكس من ذلك ، يتكون حوالي 5.5٪ من السكان في أوروبا الغربية من مستقلبات فائقة السرعة. هؤلاء الأشخاص لديهم نسخة مكررة واحدة أو أكثر من جين CYP2D6 وبالتالي قد يكون لديهم تركيزات أعلى من المورفين في الدم مما يؤدي إلى زيادة خطر حدوث ردود فعل سلبية (انظر أيضًا القسمين 4.4 و 4.6).

يجب مراعاة وجود مستقلبات فائقة السرعة باهتمام خاص في حالة المرضى الذين يعانون من قصور كلوي والذين قد تحدث زيادة في تركيز المستقلب النشط المورفين -6-جلوكورونيد.

يمكن التحقق من الاختلاف الجيني المرتبط بإنزيم CYP2D6 عن طريق اختبار الكتابة الجينية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

إن السمية الحادة المنخفضة للكوديين واضحة بشكل واضح في حيوانات التجارب. إن تناول الجرعات عن طريق الفم في الفئران حتى 75 مجم / كجم من هيدروبروميد الكودايين لم يسبب أي أعراض سامة. تبلغ الجرعة المميتة 50 لهيدروبروميد الكوديين حوالي 300 مجم / كجم في الفئران عن طريق الفم .