كورتي فلورال - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

كورتي فلورال - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: ديفلوكورتولون (ديفلوكورتولون فاليرات) ، جوساميسين (جوساميسين بروبيونات)

كورتي فلورال 1.2 مجم / مل + 5.34 مجم / مل محلول لمخاط الفم

لماذا يستخدم كورتي فلورال؟ لما هذا؟

Corti-Fluoral هو دواء يحتوي على مكونين فعالين: ديفلوكورتولون ، الذي ينتمي إلى فئة الكورتيكوستيرويدات (الكورتيزون) ، والجوزاميسين ، الذي ينتمي إلى فئة المضادات الحيوية لماكرولايد ، لعلاج الغشاء المخاطي للفم المحلي.

يستخدم Corti-Fluoral لعلاج الحالات التالية:

أمراض اللثة (الإسهال السنخي ، أي التهاب الأنسجة التي تثبت السن بالعظام) ؛
التهاب اللثة (التهاب الأنسجة المحيطة بجذر السن) ؛
التهاب اللثة (التهاب اللثة) ؛
التهاب الفم اللولبي المندمج (التهاب الفم بسبب بكتيريا معينة) ؛
التهاب الفم القلاعي (التهاب الفم مع تكوين تقرحات صغيرة)
الآفات الالتهابية والتقرحية للغشاء المخاطي للفم من أي أصل آخر ، بما في ذلك تلك الناجمة عن أمراض معينة ، مثل الفقاع (مرض جلدي ، غالبًا ما يكون من المناعة الذاتية ، مع تكوين بثور) والحمامي متعددة الأشكال (مرض جلدي يتميز بالهدف المحمر).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام كورتي فلورال

لا تستخدم Corti-Fluoral

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ديفلوكورتولون فاليرات أو جوسامايسين بروبيونات أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
إذا كانت هناك آفات سلية أو لوية (بسبب الزهري) أو آفات فيروسية (بثور اللقاح ، الهربس النطاقي ، جدري الماء) في المنطقة المراد علاجها.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول كورتي-فلورال

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Corti-Fluoral. يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.

لا يمكن استبعاد أن العلاج ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، مع الجوساميسين ، كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى (حتى التي تنتمي إلى نفس المجموعة) ، يمكن أن يتسبب في ظهور البكتيريا والفطريات المقاومة. في هذه الحالة ، توقف عن العلاج واتصل بطبيبك الذي سيصف لك العلاج المناسب.

لمن يمارسون الأنشطة الرياضية

استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن على أي حال أن يحدد اختبارات مكافحة المنشطات الإيجابية.

أطفال

يجب استخدام الدواء في سن الأطفال فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير الكورتي-فلورال

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول مضادًا للهستامين يسمى تيرفينادين.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

استخدم هذا الدواء فقط عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف مباشر من طبيبك.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر Corti-fluoral على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام Corti-fluoral: Posology

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها هي تطبيقان ، أحدهما في الصباح والآخر في المساء.

في الحالات الحادة أو الشديدة بشكل خاص ، استخدم الدواء عدة مرات في اليوم

كيف تستعمل

قم بإسقاط بضع قطرات من المحلول على قطعة قطن وضعها على الجرح.

في حالة التهاب اللثة أو تقيح اللثة ، قم بالتدليك باستخدام قطعة قطن ، مما يجعل الدواء يتغلغل بعمق في جيوب اللثة. في هذه الحالات ، يمكنك استخدام الدواء حتى أثناء التنظيف العادي للأسنان ، وإسقاط 2-3 قطرات من المحلول على فرشاة الأسنان ، جنبًا إلى جنب مع معجون الأسنان أو بعد استخدامه ، وفركه بشكل معتدل. هذه الطريقة في الاستخدام مفيدة أيضًا في أشكال آفة القروح ذات التوطين السائد على اللثة. بطبيعة الحال ، في هذه الحالات ، لا ينبغي أن يكون التدليك نشيطًا جدًا ويتم إجراؤه بفرشاة ناعمة.

لا تبتلع الدواء. يستخدم Corti-Fluoral في الغشاء المخاطي للفم فقط.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من الكورتي-فلورال

لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة من المخدرات. ومع ذلك ، فإن الابتلاع العرضي للزجاجة بأكملها لا يمكن أن يسبب تأثيرات سامة. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للكورتي فلورال

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. وهناك نوبات نادرة من الحرق والتهيج موضعيًا. الإبلاغ عن الأعراض الجانبية إذا أصبت بأي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على الموقع http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على ملصق الزجاجة والكرتون بعد "انتهاء الصلاحية" يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر. لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما يحتويه الكورتي فلورال

المكونات النشطة هي ديفلوكورتولون فاليرات وبروبيونات جوسامايسين. يحتوي 1 مل من المحلول على 1.20 مجم من ديفلوكورتولون فاليرات و 5.34 مجم بروبيونات جوسامايسين ، ما يعادل 5.00 مجم من قاعدة جوساميسين.
المكونات الأخرى هي: الدهون الثلاثية للأحماض الدهنية المشبعة.

وصف لشكل كورتي فلورال ومحتويات العبوة

محلول مخاطي فموي في عبوة 10 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Corti-fluoral في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

قصير الأزهار

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 جرام تحتوي على:

ديفلوكورتولون فاليرات 0.120 جم

جوساميسين بروبيونات 0.534 جم مكافئ لقاعدة جوساميسين 0.500 جم

03.0 الشكل الصيدلاني

محلول الغشاء المخاطي للفم

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

أمراض اللثة (الإسهال السنخي) ، التهاب دواعم السن ، التهاب اللثة ، التهاب الفم اللولبي المندمج ، التهاب الفم القلاعي والآفات الالتهابية والتقرحية للغشاء المخاطي للفم من أي أصل آخر ، بما في ذلك بعض الأشكال المرضية الخاصة مثل الفقاع والحمامي متعددة الأشكال.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

يجب تكرار تطبيق الدواء في الحالات الحادة أو الخطيرة بشكل خاص عدة مرات في اليوم ، وعادة يمكن أن يتم ذلك مرتين (صباحًا ومساءً) ، مع وضع بضع قطرات من المحلول على قطعة قطن يتم لمس الآفة.

في حالة التهاب اللثة أو تقيح اللثة ، من الضروري إجراء تدليك بقطعة قطن مبللة ، ومحاولة اختراق الدواء بعمق في جيوب اللثة: في هذه الحالات يكون من المفيد استخدام الدواء حتى أثناء تنظيف الأسنان العادي ، مما يجعله يسقط. 2-3 قطرات من الدواء على فرشاة الأسنان سويًا مع معجون الأسنان أو بعد استخدامه ، يُفرك باعتدال. طريقة الاستخدام هذه مفيدة أيضًا في أشكال قرح الفم مع توطين اللثة السائد: بطبيعة الحال في هذه الحالات يجب ألا يكون التدليك نشيطًا جدًا ويتم إجراؤه بفرشاة ناعمة.

المنتج مخصص للغشاء المخاطي للفم فقط. لا تبتلع.

04.3 موانع الاستعمال

التواجد في المنطقة المراد علاجها من العمليات السلية والفيروسية والفيروسية (بثور اللقاح ، الهربس النطاقي ، جدري الماء).

فرط الحساسية لأحد مكونات المستحضر.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.

على الرغم من عدم ورود أي تقارير عن ذلك حتى الآن ، لا يمكن استبعاد أن العلاج ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، مع الجوساميسين ، كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، بما في ذلك مجموعة الماكروليد ، قد يؤدي إلى انتشار العوامل البكتيرية والفطريات المقاومة ؛ في هذه الحالة سيتوقف العلاج ويبدأ العلاج المناسب.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يمكن أن يغير الجوساميسين الذي يتم تناوله بشكل منهجي عملية التمثيل الغذائي للتيرفينادين بشكل كبير مما يؤدي إلى جرعة زائدة نسبية.

04.6 الحمل والرضاعة

في النساء الحوامل وأثناء الرضاعة وفي سن الأطفال ، يجب إعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا أحد.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

لا يسمح الاستخدام السليم للدواء بالتنبؤ بالتأثيرات الجهازية. وهناك نوبات نادرة من الحرق والتهيج موضعيًا.

04.9 جرعة زائدة

لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة من المنتج. ومع ذلك ، فإن الابتلاع العرضي للزجاجة بأكملها لا يمكن أن يسبب تأثيرات سامة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

يتمتع Diflucortolone valerate بنشاط مكثف مضاد للالتهابات والذي وجد أنه أعلى من 3 إلى 30 مرة من نشاط الكورتيكوستيرويدات الموضعية الأخرى المستخدمة كمقارنة.

Josamycin هو مضاد حيوي من عائلة الماكروليد التي يحتوي طيفها المضاد للبكتيريا على بكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام بما في ذلك اللاهوائية الملزمة ، والتي تنتمي إلى الأنواع المتورطة بشكل شائع في مسببات التهابات الأسنان.

05.2 خصائص حركية الدواء

يتغلغل ديفلوكورتولون فاليرات بعد التطبيق الموضعي بسرعة في البشرة البشرية ، حيث يصل في غضون أربع ساعات إلى أقصى تركيز له ، ويكون امتصاصه في الدورة الدموية أقل من 1٪ من الجرعة المطبقة على الجلد لفترة طويلة (7 ساعات). ينتشر التركيز داخل الجلد في الطبقات السطحية.

جوساميسين مستقر عند درجة حموضة المعدة ، يمتص على الفور ويصل إلى تركيزات عالية في البلازما. يبلغ ارتباط بروتين البلازما حوالي 15٪ ؛ ينتشر الدواء في الأنسجة ، ويصل بسرعة إلى التركيزات العلاجية. على وجه الخصوص ، يصل الجوساميسين بعد تناوله عن طريق الفم إلى تركيزات أعلى ومستمرة من اللعاب من تلك الموجودة في البلازما ، ويمكن للجوزاميسين الوصول إلى تركيزات أعلى من تلك الموجودة في البلازما في عظم الفك ، في اللثة السليمة والمريضة.

يحدث الإفراز بشكل رئيسي عن طريق الأمعاء.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

سمية ديفلوكورتولون فاليرات لا تكاد تذكر ؛ أكدت الاختبارات التي أجريت مع التطبيقات الموضعية عدم وجود سمية حادة يمكن تحديدها ؛ وبالمثل فإن السمية الحادة للجوزاميسين منخفضة للغاية ، فهي غير قادرة على إحداث تأثيرات سمية حادة تصل إلى جرعات 7000 مجم / كجم عن طريق الفم و 3000 مجم / كجم تحت الجلد.