المكونات النشطة: هيدروكورتيزون
كريم المستقيم Proctosoll
لماذا يتم استخدام Proctosoll؟ لما هذا؟
Proctosoll هو كريم محدد في علاج أعراض البواسير الخارجية غير المعقدة.
يتم تطبيقه موضعياً على البواسير ويحتوي على 3 مكونات فعالة:
- بنزوكاين الذي له وظيفة تسكين الآلام الموضعية (مخدر موضعي).
- أسيتات الهيدروكورتيزون الذي يعمل على تقليل الالتهاب والحكة.
- هيبارين الصوديوم الذي يقلل من تخثر الدم (مضاد للتخثر). يؤدي عمل هذه المكونات النشطة إلى تقليل أعراض البواسير ، خاصة في المرحلة الحادة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Proctosoll
لا تستخدم Proctosoll
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه البنزوكائين وأسيتات الهيدروكورتيزون وهيبارين الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كان لديك آفات جلدية ناجمة عن أشكال من السل
- في حالة الإصابة بالفيروسات المتزامنة.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Proctosoll
- لا ينبغي استخدام هذا الدواء للعلاج المطول ، بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة استشر طبيبك.
- استخدم أقل كمية من الكريم للحصول على التأثير المطلوب ، مع تطبيق Proctosoll بحذر خاصة في حالة الآفات الشديدة أو التهاب الغشاء المخاطي للمستقيم ، حيث أن الاستخدام المفرط يمكن أن يسبب امتصاصًا عاليًا للمكونات النشطة.
- يمكن للتطبيق المفرط أو لفترات طويلة من الأدوية التي تحتوي على الكورتيزون أن يغير امتصاص الجسم.
- يمكن أن يؤدي الامتصاص العالي للبنزوكائين إلى ردود فعل شديدة خاصة عند الأطفال والمرضى المسنين.
- توقف عن العلاج واستشر طبيبك إذا عانيت من ردود فعل تحسسية بعد استخدام الدواء لفترة طويلة.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير بروكتوسول
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
توخ الحذر بشكل خاص في حالة العلاج المتزامن مع أدوية أخرى تقلل من تخثر الدم (مضادات التخثر).
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
أثناء الحمل والرضاعة ، استخدم Proctosoll فقط في حالة الحاجة الحقيقية وفقط بعد استشارة طبيبك وتقييم العلاقة بين الفائدة المتوقعة والمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع.
السياقة واستعمال الماكنات
Proctosoll لا يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
لمن يمارسون الأنشطة الرياضية
إن استخدام الدواء دون الحاجة إلى علاج يشكل تعاطي المنشطات ويمكن أن يعطي نتائج إيجابية لاختبارات المنشطات.
يحتوي Proctosoll على البروبيلين غليكول
يحتوي Proctosoll على البروبيلين غليكول الذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد.
يحتوي Proctosoll على هيدروكسيانيزول بوتيل
يحتوي Proctosoll على butylhydroxyanisole الذي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي) أو تهيج العين والأغشية المخاطية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Proctosoll: Posology
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها في الأشكال الحادة هي 2-3 مرات في اليوم ، خاصة بعد التغوط (الإخلاء). استخدم قنية خاصة مثبتة على الأنبوب لتوزيع الكريم.
استخدم الدواء فقط لفترات قصيرة من العلاج ولا تتجاوز الجرعات المحددة بدون نصيحة طبيبك.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من بروكتوسول
أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى إذا كنت قد استخدمت الكثير من الدواء.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Proctosoll
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
قد تحدث الآثار الجانبية التالية محليًا:
- شعور بالحرقان
- تهيج
- جفاف الجلد
- التهاب الشعر (التهاب الجريبات).
- طفح جلدي يشبه حب الشباب ، مثل البثور (اندلاع حب الشباب)
- نمو الشعر المفرط (فرط الشعر)
- بقع داكنة على الجلد (فرط تصبغ الجلد).
- ترقق الجلد (ضمور الجلد).
عادة ما تكون الآثار الجانبية المذكورة أعلاه عابرة. يُنصح بإيقاف العلاج واستشارة طبيبك في حالة حدوث أي تفاعلات موضعية مذكورة أعلاه ونموذجية للعلاجات التي تحتوي على الكورتيزون.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
لا تستخدم هذا الدواء إذا تم فتح العبوة أو تلفها.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
من المهم أن تكون المعلومات الخاصة بالدواء متاحة في جميع الأوقات ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
ما يحتويه Proctosoll
- المكونات النشطة هي: بنزوكاين ، أسيتات الهيدروكورتيزون ، هيبارين الصوديوم. 100 جرام من الكريم تحتوي على: 5 جرام بنزوكاين ، 0.5 جرام من أسيتات الهيدروكورتيزون ، 5000 وحدة دولية. من هيبارين الصوديوم.
- المكونات الأخرى هي: كحول سيتيل ستيريل ، إيزوبروبيل ميريستات ، بروبيلين جليكول ، كحول سيتيل ستيريل 20 OE ، ثنائي ميثيكوتون ، إيزوثيازولينون ، مينثول ، ثنائي الصوديوم EDTA ، بوتيل دروكسيانيسول ، ماء نقي.
كيف يبدو Proctosoll وما هي محتويات العبوة
يأتي Proctosoll على شكل كريم للاستخدام المستقيمي. تحتوي كل عبوة على أنبوب به 20 جرامًا من الكريم وقنية لتوزيع الكريم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
بروكتوسول "كريم المستقيم"
02.0 التركيب النوعي والكمي -
ز 100 من كريم يحتوي:
• بنزوكاين ................................................ ..... ز 5
• أسيتات الهيدروكورتيزون .............................. جم 0.5
• الصوديوم هيبارين ................................................... U.I. 5000
بالنسبة للسواغات ، انظر 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني -
كريم (استخدام المستقيم).
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
علاج أعراض البواسير الخارجية غير المعقدة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
في الأشكال الحادة ، خاصة بعد الإخلاء ، ضع الكريم 2-3 مرات في اليوم.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمكونات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
الآفات الجلدية ذات الطبيعة السلية.
عدوى فيروسية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
بعد فترة قصيرة من العلاج ، دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.
يمكن أن يؤدي التطبيق المفرط و / أو لفترات طويلة من الكورتيزون إلى تفاعلات عامة من الامتصاص الجهازي.
يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
تعتمد فعالية وسلامة البنزوكائين على الجرعة الصحيحة ؛ لذلك من الضروري استخدام أقل كمية كافية من المستحضر للحصول على التأثير المطلوب من خلال استخدامه بحذر في الأشخاص الذين يعانون من تلف شديد في الأغشية المخاطية أو في موقع عمليات التهابية يمكن أن تسبب الامتصاص المفرط للمبدأ النشط.
يمكن أن يؤدي الامتصاص العالي للبنزوكائين إلى ردود فعل شديدة ، خاصة عند الأطفال والمرضى المسنين.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
يجب ملاحظة اهتمام خاص في الاستخدام بالتزامن مع علاجات أخرى مضادة للتخثر.
04.6 الحمل والرضاعة:
في النساء الحوامل ، يجب أن يتم الاستخدام فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يؤثر المنتج على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
في بعض الأحيان قد يكون هناك إحساس بالحرق ، والتهيج ، وجفاف الجلد ، والتهاب الجريبات ، واندفاعات حب الشباب ، وفرط الشعر ، وفرط التصبغ وضمور الجلد.
يمكن معالجة أي ظهور لأي رد فعل موضعي نموذجي للعلاج القشري عن طريق إيقاف العلاج.
04.9 جرعة زائدة -
لا توجد أعراض معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
مجموعة العلاج الدوائي:
مضادات البواسير للاستخدام الموضعي - المنتجات القائمة على الكورتيكوستيرويد (رمز ATC C05AA01).
لا يزال التسبب في الإصابة بالبواسير مثيرًا للجدل حتى يومنا هذا. تتميز متلازمة البواسير بالتهاب في منطقة الشرج ، وألم ، ونزيف وحكة.
بروكتوسول بفضل تأثير أسيتات الهيدروكورتيزون المضاد للالتهابات والحكة ، والتأثير المضاد للتخثر لهيبارين الصوديوم والتخدير الموضعي للبنزوكائين ، يؤدي إلى تراجع أعراض البواسير ، خاصة في المرحلة الحادة.
المكونات النشطة لـ PROCTOSOLL معروفة على نطاق واسع وذات استخدام موحد بشكل فردي ومجتمعي.
استخدامها بجرعات منخفضة وللاستخدام الموضعي يقلل من التأثيرات الجهازية.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
كحول سيتيل ستيريل ، إيزوبروبيل ميريستات ، بروبيلين جليكول ، كحول سيتيل ستيريل 20 OE ، ثنائي الميثيكون ، إيزوثيازولينون ، مينثول ، ثنائي الصوديوم EDTA ، بوتيل هيدروكسي الأيزول ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق "-
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية "-
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
أنبوب ألومنيوم بفتحة مسدودة محمي بطلاء يتكون من خليط من راتنجات الايبوكسي والميلانين ، ومجهز بغطاء لولبي من البوليثين وقنية صرف.
أنبوب 20 جرام كريم.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
Alfa Wassermann S.p.A.
المكتب المسجل - Via E. Fermi، n.1 - Alanno (PE)
المكتب الإداري - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 رقم ترخيص التسويق -
AIC 027377011
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
25.06.2016