IOSALIDE - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Iosalide - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: Josamycin (Josamycin propionate)

يوسالايد 500 مجم أقراص قابلة للتشتت
Iosalide 1 غرام أقراص قابلة للتشتت

تتوفر ملحقات عبوات Iosalide لأحجام العبوات:

يوسالايد 500 مجم أقراص قابلة للتشتت ، أقراص قابلة للتشتت Iosalide 1 جم
يوسالايد 500 مجم أقراص مغلفة

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Iosalide؟ لما هذا؟

يحتوي Iosalide على المادة الفعالة josamycin ، وهو دواء ينتمي إلى مجموعة من المضادات الحيوية تسمى "macrolides" ، والتي تعمل ضد الجراثيم المسببة للعدوى.

يوصف Iosalide في حالات العدوى التي تسببها الجراثيم الحساسة للجوزاميسين (الجراثيم التي يكون الجوساميسين فعالاً ضدها) ، وبشكل خاص في:

التهابات الأسنان (الفم والأسنان)
التهابات الأذن والأنف والحنجرة
التهابات الجهاز التنفسي
التهابات الأنسجة الرخوة السطحية (الموجودة تحت الجلد).
التهابات الغدة الثديية
التهابات موضعية في الأعضاء التناسلية
التهابات القناة الصفراوية.

يشار إلى Iosalide أيضًا إذا كان لديك حساسية من البنسلين ولديك عدوى حساسة للجوزاميسين.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.

موانع الاستعمال متى يجب عدم استخدام Iosalide

لا تتناول هيوساليد

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الجوساميسين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مواد شبيهة بالجوزامايسين
إذا كنت تعاني من خلل في وظائف الكبد والقنوات الصفراوية (قصور حاد في الكبد).
إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون (مرض وراثي لا يتوافق مع الأسبارتام الموجود في هذا الدواء. انظر قسم "Iosalide يحتوي على الأسبارتام").

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول يوساليد

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Iosalide.

إذا كنت تعاني من خلل في وظائف الكبد (مرض كبدي) أو خلل في القنوات الصفراوية. قد يطلب منك طبيبك فحص وظائف الكبد من خلال الاختبارات.
إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الحساسية (مضادات الهيستامين ، مثل تيرفيندين أو أستيميزول) ، فراجع قسم "الأدوية الأخرى وإيوسالايد".

على الرغم من عدم ورود أي تقارير حتى الآن ، لا يمكن استبعاد أن العلاج ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، مع الجوساميسين ، قد يسبب التهابات الجراثيم المقاومة ، بما في ذلك الفطريات. في هذه الحالة ، سيتوقف طبيبك عن علاجك ويصف لك "العلاج المناسب".

الأطفال والمراهقون

يمكن استخدام Iosalide في طب الأطفال.

في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Iosalide

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت أنت / طفلك تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت أنت / طفلك تتناول:

مضادات الهيستامين التي تحتوي على تيرفينادين وأستيميزول (أدوية لعلاج الحساسية). لا ينصح بالاستخدام المتزامن لـ Iosalide وهذه الأدوية ، حيث قد تكون هناك زيادة في كميتها في الدم والتي يمكن أن تؤدي إلى ظهور عدم انتظام ضربات القلب الحرج (تغيير في إيقاع القلب).
قلويدات الإرغوتامين (الأدوية المستخدمة للصداع) ، حيث يمكن أن تحدث زيادة في تضيق الأوعية (انخفاض في قطر الأوعية الدموية). اتصل بطبيبك على الفور ، الذي سيتوقف عن العلاج بالجوزامايسين وسيجري العلاج المناسب
مثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين والتاكروليموس (الأدوية التي تقلل من نشاط الجهاز المناعي) ، حيث قد تزداد كمية هذه الأدوية في الدم ، مما قد يسبب مشاكل في الكلى.
تريازولام (دواء يستخدم لعلاج الأرق) ، حيث أنه يزيد من تأثيره وبالتالي قد يحدث زيادة في النعاس.
بروموكريبتين ميسيلات (دواء يستخدم لعلاج باركنسون وتثبيط البرولاكتين) حيث قد تحدث زيادة في تأثيره. يمكن أن يسبب هذا النعاس والدوخة واضطرابات الحركة وما إلى ذلك.
مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين ومشتقاته المضادة لفيتامين ك (الأدوية المستخدمة لتسييل الدم) ، حيث يزيد الجوساميسين من تأثيرها.

أخبر طبيبك أيضًا إذا كان طفلك يأخذ:

الثيوفيلين (دواء يستخدم لعلاج الربو) ، حيث يؤدي الاستخدام المتزامن لهيوساليد والثيوفيلين في الأطفال إلى زيادة مستويات الثيوفيلين في الدم.

إذا كان طفلك يعاني من سمية الثيوفيلين (اضطرابات معدية معوية ، اضطرابات في ضربات القلب أو اضطرابات في الحركة) ، اتصل بطبيبك على الفور ، الذي سيضبط جرعة الثيوفيلين وفقًا لذلك إذا لزم الأمر.

يوساليس مع الطعام والشراب

خذ أقراص Iosalide بين الوجبات (انظر قسم "كيفية تناول Iosalide").

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

حمل

هناك بيانات محدودة عن استخدام الجوساميسين في الحمل ، لذلك إذا كنت حاملاً وتشتبه في أنك حامل ، سيقرر طبيبك ما إذا كان بإمكانك استخدام هذا الدواء ، بعد تقييم مخاطر وفوائد العلاج.

وقت الأكل

ينتقل جوساميسين إلى حليب الثدي ، لذلك إذا كنت مرضعة ، استشيري طبيبك قبل تناول هذا الدواء.

السياقة واستعمال الماكنات

لم تظهر أي آثار ضارة على القيادة واستخدام الآلات.

يحتوي Iosalide على الأسبارتام

يحتوي هذا الدواء على مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا إذا كنت أنت و / أو طفلك مصابًا بيلة الفينيل كيتون (انظر قسم "لا تتناول Iosalide").

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Iosalide: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

خذ أقراص Iosalide بين الوجبات.

الكبار

الجرعة الموصى بها هي 1.5 - 2 غرام (سيخبرك طبيبك بعدد الأقراص التي يجب تناولها) في اليوم الذي يجب تناوله طوال اليوم.في الحالات الشديدة ، قد يزيد طبيبك الجرعة حتى 3 جم (6 أقراص يوميًا) .500 مجم أو 3 أقراص عيار 1 جم) وما فوق.

استخدم في الأطفال

الجرعة الموصى بها هي 40-50 مجم / كجم من وزن الجسم يوميًا تؤخذ بكميات صغيرة طوال اليوم.

في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي.

مدة العلاج

سينصحك طبيبك بالمدة المناسبة للعلاج. يجب أن يستمر العلاج لأكثر من 48 ساعة بعد اختفاء الأعراض وبعد تطبيع درجة الحرارة.

طريقة الإعطاء

يمكنك تناول أقراص Iosalide القابلة للتشتت بطريقتين:

ابتلع القرص بالكامل أو بعد كسره بالماء.خط الشطر الموجود على الجهاز اللوحي هو لتسهيل عملية الكسر لتسهيل البلع وعدم التقسيم إلى جرعات متساوية.

أو

قم بإذابة القرص في ما لا يقل عن 20 مل من الماء (نصف كوب). لذا تخلط جيدا قبل الشرب.

إذا نسيت تناول Iosalide

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي.

إذا توقفت عن تناول Iosalide

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Iosalide

يمكن أن يؤدي تناول الكثير من الجوساميسين إلى اضطراب المعدة والأمعاء مثل الغثيان والإسهال.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Iosalide ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Iosalide

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

الآثار غير المرغوب فيها مدرجة أدناه وفقًا للتردد التالي:

غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة)

آثار جانبية تؤثر على الفم والمعدة والأمعاء

انتفاخ البطن (انتفاخ البطن) ، التهاب الفم (التهاب الفم) ، غثيان ، قيء ، انزعاج بطني (آلام في المعدة) ، إسهال.

تأثيرات غير مرغوب فيها تؤثر على التمثيل الغذائي والتغذية

قلة الشهية.

الآثار الجانبية التي تسببها الجراثيم (الالتهابات)

التهاب القولون الغشائي الكاذب (التهاب الأمعاء الشديد).

تأثيرات غير مرغوب فيها تصيب الجلد والأغشية المخاطية

الآفات الجلدية الحادة مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي
أمراض جلدية تتميز بظهور بقع حمراء ، بثور وبثور ، مثل البرفرية ، التهاب الجلد الفقاعي ، حمامي عديدة الأشكال ، خلايا ، تفاعلات جلدية ، وذمة وعائية (انتفاخ الجلد والأغشية المخاطية).

تأثيرات غير مرغوب فيها تؤثر على جهاز المناعة

رد فعل تحسسي (رد فعل تحسسي شديد).

الآثار الجانبية التي تصيب الكبد

تغيير وظائف الكبد مع الخصائص الصفراوية المحتملة (تغيير تدفق الأحماض الصفراوية).
اليرقان (اصفرار الجلد وبياض العين).

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا أصبت بأي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك ، بما في ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تأخذ هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

معلومات أخرى

ما يحتويه Iosalide

يوسالايد 500 مجم أقراص قابلة للتشتت

المادة الفعالة هي: جوسامايسين بروبيونات (كل قرص يحتوي على 533.83 ملغ من جوساميسين بروبيونات يساوي 500 ملغ من قاعدة جوساميسين)
المكونات الأخرى: السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، دوكوسات الصوديوم ، الأسبارتام ("Iosalide يحتوي على الأسبارتام") ، السيليكا الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم ، نكهة الفراولة.

Iosalide 1 غرام أقراص قابلة للتشتت

المادة الفعالة هي: جوسامايسين بروبيونات (كل قرص يحتوي على 1067.66 ملغ من جوساميسين بروبيونات يساوي 1 غرام من قاعدة جوساميسين)
المكونات الأخرى هي: السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل سلولوز ، دوكوسات الصوديوم ، الأسبارتام ("Iosalide يحتوي على الأسبارتام") ، السيليكا الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم ، نكهة الفراولة.

وصف لشكل Iosalide ومحتويات العبوة

يتم تقديم Iosalide في أقراص مستطيلة قابلة للتشتت مع نقش JOSA وخط التقسيم من جانب والنقش 500 0 1000 على الجانب الآخر ، معبأة في عبوات نفطة ، في علبة بها 12 قرصًا.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Iosalide في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

أقراص قابلة للتوزيع IOSALIDE

02.0 التركيب النوعي والكمي

يوسالايد 500 مجم أقراص قابلة للتشتت

يحتوي كل قرص على: جوسامايسين بروبيونات 533.83 مجم ما يعادل 500 مجم جوساميسين أساس.

IOSALIDE 1 غرام أقراص قابلة للتشتت

يحتوي كل قرص على: جوسامايسين بروبيونات 1067.66 مجم يساوي 1 جرام من قاعدة جوساميسين

سواغ: الأسبارتام:

كل قرص 500 مجم يحتوي على 5.04 مجم أسبارتام (انظر القسم 4.3 موانع الاستعمال)

يحتوي كل قرص 1 جم على 10.09 ملغ من الأسبارتام (انظر القسم 4.3 موانع الاستعمال

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص قابلة للتشتت

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

التهابات في طب الأسنان ، والأنف والأذن والحنجرة ، والجهاز التنفسي ، والأنسجة الرخوة السطحية ، والغدة الثديية ، والمنطقة التناسلية ، والقنوات الصفراوية بسبب الجراثيم التي تعتبر حساسة. يستطب أيضا عند الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه البنسلين وناقلات العدوى الحساسة للجوزاميسين.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الكبار

الجرعة الأكثر شيوعًا للبالغين هي 1.5-2 جم يوميًا موزعة على مدار اليوم. في الحالات الشديدة ، يمكن زيادة الجرعة إلى 3 جم أو أكثر.

أطفال

بالنسبة للأطفال ، تبلغ الجرعة 40-50 مجم / كجم من وزن الجسم يوميًا بجرعات الانكسار. في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي.

يمكن تناول أقراص Iosalis القابلة للتشتت بطريقتين:

1) ابتلع القرص كاملاً أو بعد كسره بالماء.

2) قم بإذابة القرص في ما لا يقل عن 20 مل من الماء (نصف كوب). لذا تخلط جيدا قبل الشرب.

يوصى بأخذها بعيدًا عن الوجبات. يجب أن يستمر العلاج لأكثر من 48 ساعة بعد اختفاء الأعراض وبعد تطبيع درجة الحرارة.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات أو المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.

يمنع وجود الأسبارتام استخدامه في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.

قصور حاد في الكبد.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكبد ، قد يرتفع تركيز الدواء في البلازما.

لذلك يجب إعطاء Josamycin بحذر للمرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي في وظائف الكبد.

يوصى ، كقاعدة عامة ، بإجراء فحوصات وظائف الكبد في الأشخاص الذين يعانون من قصور في الكبد والذين يتم علاجهم لأكثر من 15 يومًا. على الرغم من عدم ورود أي تقارير عن ذلك حتى الآن ، لا يمكن استبعاد أن العلاج ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، مع الجوساميسين ، كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، بما في ذلك مجموعة الماكروليد ، قد يؤدي إلى انتشار العوامل البكتيرية والفطريات المقاومة ؛ في هذه الحالة ، سيتوقف العلاج ويبدأ "العلاج المناسب".

يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للجوزاميسين ومضادات الهيستامين التي تحتوي على تيرفينادين أو أستيميزول لأن الجوساميسين يؤخر إفراز هذه الأدوية ، والذي بدوره يمكن أن يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب الحرجة (انظر القسم 4.5).

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يمكن أن يغير Josamycin بشكل كبير عملية التمثيل الغذائي لمضادات الهيستامين التي تحتوي على terfenadine و astemizole مما يؤدي إلى جرعة زائدة نسبية. لذلك لا ينصح بالاستخدام المتزامن للجوزامايسين والتيرفينادين (انظر القسم 4.4).

تم الإبلاغ عن زيادة في مستويات المصل من الثيوفيلين بعد إعطاء الجوساميسين في الأطفال.

قد تزداد تركيزات الثيوفيلين نتيجة لإطالة عمر النصف لها ، وفي حالة حدوث تسمم بالثيوفيللين يجب تعديل جرعة الثيوفيلين والتحكم فيها بشكل مناسب عن طريق تقييم تركيزات الثيوفيلين في المصل.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لقلويدات الإرغوتامين إلى زيادة تضيق الأوعية. إذا ظهرت علامات وأعراض الإرغوت ، توقف عن العلاج بالجوزامايسين وتدخل مع العلاج المناسب ، مثل التطبيق الموضعي للحرارة وإعطاء موسعات الأوعية.

قد يتسبب الإعطاء المشترك للجوزاميسين والسيكلوسبورين / تاكروليموس في ارتفاع مستويات السيكلوسبورين / تاكروليموس إلى التركيزات التي قد تسبب اضطرابات كلوية. يجب مراقبة تركيز السيكلوسبورين / تاكروليموس في البلازما بانتظام.

قد يزيد جوزامايسين من تأثير تريازولام في إحداث النعاس ، وفي حالة تناول جرعة زائدة من تريازولام يوصى بتعليق مؤقت للدواء.

يمكن أن يزيد Josamycin من عمل mesylate بروموكريبتين ويسبب النعاس ، والدوخة ، والرنح ، وما إلى ذلك. في حالة التسمم بميسيلات بروموكريبتين ، يوصى بالتعليق المؤقت للعلاج بهذا الأخير.

يمكن أن يزيد جوزامايسين من عمل مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين ومشتقاته المضادة من فيتامين ك. يقلل جوزامايسين من إنتاج فيتامين ك عن طريق البكتيريا المعوية. في حالة النزيف ، يوصى بإيقاف العلاج بالجوزاميسين و / أو بمضادات التخثر الفموية و إعطاء فيتامين ك ، اعتمادًا على شدة النزيف أو درجة تجلط الدم على أساس PT / INR.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

لا توجد سوى بيانات محدودة عن استخدام الجوساميسين في الحمل ، لذلك ، في النساء الحوامل والنساء اللاتي يشتبهن في أنهن حوامل ، يجب استخدام المنتج الطبي فقط إذا كانت الفائدة العلاجية تفوق مخاطر الاستخدام وتحت فحص مباشر من الطبيب.

وقت الأكل

بما أن جوسامايسين يُفرز في حليب الثدي ، يجب على الأمهات المرضعات

استشر طبيبك.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لم يتم إثبات أي آثار ضارة.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

أما بالنسبة للماكروليدات الأخرى ، فقد لوحظت في بعض الحالات مظاهر حساسية طفيفة (شرى وطفح جلدي آخر) ، وكذلك اضطرابات معدية معتدلة (فقدان الشهية ، غثيان ، قيء ، ألم في البطن ، إسهال). كشفت فحوصات مؤشرات وظائف الكبد عن بعض حالات قصور الكبد الصفراوي الخفيف الأولي ، والتي ثبت مع ذلك أنها قابلة للعكس بعد تعليق العلاج. تم الإبلاغ عن حالات وذمة الوجه.

يتم تعريف تواتر التفاعلات الضائرة على النحو التالي: شائع جدًا (≥1 / 10) ، شائع (≥1 / 100 ،

اضطرابات الجهاز الهضمي

غير معروف: انتفاخ البطن والتهاب الفم والغثيان والقيء وانزعاج البطن والإسهال.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:

غير معروف: قلة الشهية

الالتهابات والاصابات

غير معروف: التهاب القولون الغشائي الكاذب

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

غير معروف: فرفرية ، التهاب الجلد الفقاعي ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ،

تفاعلات شرى وتفاعلات جلدية ، وذمة وعائية ، انحلال البشرة النخري السمي

اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف: تفاعل تأقي

الاضطرابات الكبدية الصفراوية

غير معروف: شذوذ في وظائف الكبد واليرقان ، وعادة ما يتسمان ، على سبيل المثال لا الحصر ، بردود الفعل الصفراوية المرتبطة بإصابة الكبد المعتدلة.

04.9 جرعة زائدة

يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة بعد تناول الجوساميسين إلى اضطرابات في الجهاز الهضمي مثل الغثيان والإسهال والتي يجب معالجتها بشكل مناسب.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الجراثيم للاستخدام الجهازي - الماكروليدات. كود ATC: J01FA07.

Josamycin هو مضاد حيوي من عائلة الماكروليد التي يحتوي طيفها المضاد للبكتيريا على بكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام ، بما في ذلك اللاهوائية الملزمة ؛ جوساميسين فعال أيضا على الميكوبلازما والكلاميديا.

05.2 خصائص حركية الدواء

جوساميسين مستقر عند درجة حموضة المعدة ، يمتص على الفور ويصل إلى تركيزات عالية في البلازما. تبلغ نسبة ارتباط بروتين البلازما حوالي 15٪ ؛ ينتشر الدواء في الأنسجة ، ويصل بسرعة إلى التركيزات العلاجية. يحدث الإفراز بشكل رئيسي عن طريق الأمعاء.