المواد الفعالة: باراسيتامول
TACHIPIRINA 500 مجم أقراص
TACHIPIRINA 125 مجم حبيبات فوارة
TACHIPIRINA 500 ملغ حبيبات فوارة
تتوفر ملحقات عبوات Tachipirina لأحجام العبوات: - أقراص TACHIPIRINA 500 مجم ، TACHIPIRINA 125 مجم حبيبات فوارة ، TACHIPIRINA 500 مجم حبيبات فوارة
- TACHIPIRINA 120 مجم / 5 مل شراب ، TACHIPIRINA 120 مجم / 5 مل شراب بدون سكر ، TACHIPIRINA 100 مجم / مل نقط فموية ، محلول
- الرضع TACHIPIRINA 62.5 مجم تحاميل ، تحاميل TACHIPIRINA الطفولة المبكرة 125 مجم ، تحاميل TACHIPIRINA للأطفال 250 مجم ، تحاميل TACHIPIRINA للأطفال 500 مجم ، تحاميل TACHIPIRINA للبالغين 1000 مجم
- أقراص TACHIPIRINA 1000 مجم ، أقراص TACHIPIRINA 1000 مجم فوارة ، حبيبات TACHIPIRINA 1000 مجم للحل عن طريق الفم
- TACHIPIRIN 10 ملغ / مل محلول للتسريب
لماذا يتم استخدام Tachipirina؟ لما هذا؟
ينتمي Tachipirina إلى مجموعة العلاج الدوائي من المسكنات وخافضات الحرارة الأخرى
كخافض للحرارة: علاج أعراض أمراض الحمى مثل الأنفلونزا ، والأمراض الطارئة ، وأمراض الجهاز التنفسي الحادة ، وما إلى ذلك.
كمسكن: صداع ، ألم عصبي ، ألم عضلي ومظاهر مؤلمة أخرى لكيان متوسط ، من أصول مختلفة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام تاتشيبيرينا
فرط الحساسية للباراسيتامول أو لأي من السواغات.
المرضى الذين يعانون من فقر الدم الانحلالي الشديد: لا تشير هذه الموانع إلى الأقراص والحبيبات الفوارة بجرعة 500 مجم.
قصور خلايا الكبد الشديد: لا تشير هذه الموانع إلى الأقراص والحبيبات الفوارة بجرعة 500 مجم.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول تاتشيبيرينا
يجب إعطاء الباراسيتامول بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور خفيف إلى متوسط في خلايا الكبد (بما في ذلك متلازمة جيلبرت) ، قصور كبدي حاد (تشايلد بوغ> 9) ، التهاب الكبد الحاد ، العلاج المصاحب بالأدوية التي تضعف وظائف الكبد ، نقص الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز ، فقر الدم الانحلالي لأن الجرعات العالية أو الطويلة من المنتج يمكن أن تسبب أمراض الكبد عالية الخطورة وتغيرات في الكلى والدم ، حتى خطيرة.
في حالة الاستخدام المطول ، يُنصح بمراقبة وظائف الكبد والكلى وتعداد الدم.
استخدم بحذر في حالة إدمان الكحول المزمن ، والإفراط في تناول الكحول (3 مشروبات كحولية أو أكثر في اليوم) ، وفقدان الشهية ، والشره المرضي أو الدنف ، وسوء التغذية المزمن (احتياطيات منخفضة من الجلوتاثيون الكبدي) ، والجفاف ، ونقص حجم الدم.
التفاعلات: ما الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير تاتشيبيرينا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
يعتمد الامتصاص الفموي للباراسيتامول على معدل إفراغ المعدة ، لذلك فإن تناول الأدوية المصاحبة التي تبطئ (مثل مضادات الكولين والمواد الأفيونية) أو تزيد (على سبيل المثال منشطات الحركة) معدل إفراغ المعدة قد يؤدي إلى انخفاض أو زيادة في معدل إفراغ المعدة. التوافر البيولوجي للمنتج.
يقلل التناول المتزامن للكوليسترامين من امتصاص الباراسيتامول ، ويمكن أن يؤدي تناول الباراسيتامول والكلورامفينيكول المتزامن إلى زيادة في العمر النصفي للكلورامفينيكول ، مما يؤدي إلى زيادة سميته.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للباراسيتامول (4 جم يوميًا لمدة 4 أيام على الأقل) مع مضادات التخثر الفموية إلى اختلافات طفيفة في قيم INR ، وفي هذه الحالات ، يجب إجراء مراقبة أكثر تواترًا لقيم INR أثناء الاستخدام المتزامن وبعد انقطاعه.
استخدم بحذر شديد وتحت رقابة صارمة أثناء العلاج المزمن بالأدوية التي يمكن أن تحدد تحريض الكبد أحادي الأكسجين أو في حالة التعرض للمواد التي يمكن أن يكون لها هذا التأثير (على سبيل المثال ريفامبيسين ، سيميتيدين ، مضادات الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) وينطبق الشيء نفسه في حالات الإدمان على الكحول والمرضى المعالجين بالزيدوفودين.
يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد نسبة اليوريكا في الدم (بطريقة حمض الفوسفوتونجستيك) ومع نسبة الجلوكوز في الدم (بطريقة الجلوكوز - أوكسيديز - بيروكسيديز).
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا تدار لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة طبيبك.
في حالة حدوث تفاعلات تحسسية ، يجب التوقف عن تناول الدواء والاتصال بالطبيب. أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس العنصر النشط ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية.
أيضًا ، قبل الجمع بين أي دواء آخر ، اتصل بطبيبك. انظر أيضًا التفاعلات.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء. الخبرة السريرية في استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل والرضاعة محدودة.
حمل
تشير البيانات الوبائية حول استخدام الجرعات العلاجية من الباراسيتامول الفموي إلى عدم حدوث أي آثار غير مرغوب فيها عند النساء الحوامل أو على صحة الجنين أو الأطفال حديثي الولادة. أظهرت الدراسات الإنجابية مع الباراسيتامول عدم وجود تشوه أو تأثيرات سامة للجنين. ومع ذلك ، يجب استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل فقط بعد "تقييم دقيق لنسبة المخاطر / الفوائد.
وقت الأكل
يفرز الباراسيتامول بكميات صغيرة في لبن الأم. تم الإبلاغ عن طفح عند الرضاعة الطبيعية. ومع ذلك ، يعتبر إعطاء الباراسيتامول متوافقًا مع الرضاعة الطبيعية ، ولكن يجب توخي الحذر عند إعطاء الباراسيتامول للنساء المرضعات.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
لا يؤثر Tachypirin على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض السواغات
تحتوي الحبيبات الفوارة TACHIPIRINA 125 mg على:
- الأسبارتام هو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا في حالة بيلة الفينيل كيتون (نقص إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز) بسبب المخاطر المرتبطة بتراكم الحمض الأميني فينيل ألانين.
- مالتيتول: إذا كان المريض على علم بأنه لا يتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبه قبل تناول هذا الدواء.
- 3.07 ملي مول صوديوم لكل كيس: يؤخذ في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
تحتوي الحبيبات الفوارة TACHIPIRINA 500 mg على:
- الأسبارتام هو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا في حالة بيلة الفينيل كيتون (نقص إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز) بسبب المخاطر المرتبطة بتراكم الحمض الأميني فينيل ألانين.
- مالتيتول: إذا كان المريض على علم بأن لديه حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبه قبل تناول هذا الدواء.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام تاتشيبيرينا: الجرعة
بالنسبة للأطفال ، من الضروري احترام الجرعة المحددة وفقًا لوزن أجسامهم ، وبالتالي اختيار التركيبة المناسبة. يتم إعطاء الأعمار التقريبية كدالة لوزن الجسم للحصول على معلومات.
أقل من 3 أشهر ، في حالة اليرقان ، يُنصح بتقليل الجرعة الفموية الواحدة.
في البالغين ، الجرعة الفموية القصوى هي 3000 ملغ من الباراسيتامول في اليوم (انظر الجرعة الزائدة).
يجب على الطبيب تقييم الحاجة للعلاج لأكثر من 3 أيام متتالية.
جدول جرعات Tachipirina فيما يتعلق بوزن الجسم وطريقة الإعطاء هو كما يلي:
500 مجم أقراص
- الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 21 و 25 كجم (ما بين 6 و 10 سنوات تقريبًا): 1⁄2 قرص في المرة الواحدة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم (3 أقراص).
- الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 26 و 40 كجم (ما بين 8 و 13 سنة تقريبًا): قرص واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
- الأولاد الذين يتراوح وزنهم بين 41 و 50 كجم (ما بين 12 و 15 عامًا تقريبًا): قرص واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
- الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم (حوالي 15 عامًا): قرص واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
- للبالغين: قرص واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم. في حالة الألم الشديد أو ارتفاع درجة الحرارة ، 2 حبة عيار 500 ملغ تكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات على الأقل.
500 مجم حبيبات فوارة في أكياس
- قم بإذابة الحبيبات الفوارة في كوب من الماء للأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 26 و 40 كجم (ما بين 8 و 13 سنة تقريبًا): كيس واحد في كل مرة ، يكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
- الأولاد الذين يتراوح وزنهم بين 41 و 50 كجم (ما بين 12 و 15 عامًا تقريبًا): كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
- الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم (حوالي 15 عامًا): كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
- البالغون: كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم. في حالة الألم الشديد أو ارتفاع درجة الحرارة ، 2 كيس من 500 مجم يعاد إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات على الأقل.
حبيبات فوارة 125 مجم فى أكياس
تذوب الحبيبات الفوارة في كوب من الماء.
- الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 7 و 10 كجم (ما بين 6 و 18 شهرًا تقريبًا): كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
- الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 11 و 12 كجم (ما بين 18 و 24 شهرًا تقريبًا): كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
- الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 13 و 20 كجم (ما بين 2 و 7 سنوات تقريبًا): 2 كيس في كل مرة (ما يعادل 250 مجم من الباراسيتامول) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
- الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 21 و 25 كجم (ما بين 6 و 10 سنوات تقريبًا): كيسان في كل مرة (يعادل 250 مجم من الباراسيتامول) ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
فشل كلوي
في حالة القصور الكلوي الشديد (يجب أن يكون تصفية الكرياتينين أقل من فترة الجرعة 8 ساعات على الأقل.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من تاتشيبيرينا
هناك خطر التسمم ، خاصة في مرضى الكبد ، في حالات إدمان الكحول المزمن ، في المرضى الذين يعانون من سوء التغذية المزمن ، وفي المرضى الذين يتلقون محرضات الإنزيم. في هذه الحالات ، يمكن أن تكون الجرعة الزائدة قاتلة.
أعراض
في حالة التناول العرضي لجرعات عالية جدًا من الباراسيتامول ، يتجلى التسمم الحاد بفقدان الشهية والغثيان والقيء يليه تدهور عميق للحالة العامة ؛ تظهر هذه الأعراض عادة خلال الـ 24 ساعة الأولى. في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يسبب الباراسيتامول الكبد. التحلل الخلوي الذي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل لا رجعة فيه ، مع ما يترتب على ذلك من قصور في الخلايا الكبدية ، ومستويات حامضية من ترانس أميناز الكبد ، ونزعة هيدروجين اللاكتيك ، وبيليروبين الدم ، وانخفاض في مستويات البروثرومبين ، والذي قد يحدث في 12-48 ساعة بعد "الابتلاع.
علاج او معاملة
تتكون التدابير التي يجب اعتمادها من إفراغ المعدة في وقت مبكر والاستشفاء من أجل العلاج المناسب ، عن طريق إعطاء N-acetylcysteine ، في أقرب وقت ممكن ، كترياق: الجرعة 150 مجم / كجم في الوريد. في محلول الجلوكوز في 15 دقيقة ، ثم 50 مجم / كجم في الأربع ساعات التالية و 100 مجم / كجم في الـ 16 ساعة التالية ، ليصبح المجموع 300 مجم / كجم في 20 ساعة.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Tachypirin ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كنت تساورك أي شك حول استخدام عقار تاشيبيرين ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لتاتشيبيرينا
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب تاشيبيرين آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
فيما يلي الآثار الجانبية للأسيتامينوفين. تتوفر بيانات غير كافية لتحديد تواتر التأثيرات الفردية المدرجة.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
تاتشيبيرينا
02.0 التركيب النوعي والكمي
TACHIPIRINA 500 مجم أقراص
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المادة الفعالة: باراسيتامول 500 مجم.
TACHIPIRINA 500 ملغ حبيبات فوارة
يحتوى كل كيس على:
المادة الفعالة: باراسيتامول 500 مجم
سواغ: أسبارتام ، مالتيتول ، 12.3 ملي مول من الصوديوم لكل كيس
TACHIPIRINA 125 مجم حبيبات فوارة
يحتوى كل كيس على:
المادة الفعالة: باراسيتامول 125 مجم
سواغ: أسبارتام ، مالتيتول ، 3.07 ملي مول صوديوم لكل كيس
TACHIPIRINA 120 مجم / 5 مل شراب
5 مل شراب تحتوي على
المادة الفعالة: باراسيتامول 120 مجم
سواغ: سكروز ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات.
TACHIPIRINA 120 مجم / 5 مل شراب خالي من السكر
5 مل شراب تحتوي على
المادة الفعالة: باراسيتامول 120 مجم
سواغ: السوربيتول ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات.
TACHIPIRINA 100 ملغ / مل نقط فموية ، محلول
يحتوي 1 مل من المحلول
المادة الفعالة: باراسيتامول 100 مجم
سواغ: السوربيتول ، البروبيلين غليكول
باراسيتامول للرضع 62.5 مجم تحاميل
كل تحميلة تحوي
المادة الفعالة: باراسيتامول 62.5 مجم
TACHIPIRINA الطفولة المبكرة 125 ملغ تحاميل
كل تحميلة تحوي
المادة الفعالة: باراسيتامول 125 مجم
الأطفال TACHIPIRINA 250 ملغ تحاميل
كل تحميلة تحوي
المادة الفعالة: باراسيتامول 250 مجم
الأطفال TACHIPIRINA 500 ملغ تحاميل
كل تحميلة تحوي
المادة الفعالة: باراسيتامول 500 مجم
TACHIPIRINA للبالغين 1000 مجم تحاميل
كل تحميلة تحوي
المادة الفعالة: باراسيتامول 1000 مجم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أجهزة لوحية.
قرص أبيض ، مسنجر ، مستدير ، محدب من الجانبين مع خط مركزي على جانب واحد.
حبيبات فوارة.
حبيبات بيضاء إلى صفراء قليلا.
شراب مركز. شراب خالي من السكر.
مسح عديم اللون إلى محلول شراب أصفر قليلاً.
قطرات فموية ، محلول.
محلول شراب واضح من اللون البرتقالي.
تحاميل.
التحاميل من اللون الأبيض إلى الكريمي.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
كخافض للحرارة: علاج أعراض أمراض الحمى مثل الأنفلونزا ، والأمراض الطارئة ، وأمراض الجهاز التنفسي الحادة ، وما إلى ذلك.
كمسكن: صداع ، ألم عصبي ، ألم عضلي ومظاهر مؤلمة أخرى لكيان متوسط ، من أصول مختلفة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
بالنسبة للأطفال ، من الضروري احترام الجرعة المحددة وفقًا لوزن أجسامهم ، وبالتالي اختيار التركيبة المناسبة. يتم إعطاء الأعمار التقريبية كدالة لوزن الجسم للحصول على معلومات.
أقل من ثلاثة أشهر ، في حالة اليرقان ، يُنصح بتقليل الجرعة الفموية الواحدة.
في البالغين ، تبلغ الجرعة الفموية القصوى 3000 مجم و 4000 مجم من الباراسيتامول يوميًا (انظر القسم 4.9).
يجب على الطبيب تقييم الحاجة للعلاج لأكثر من 3 أيام متتالية.
جدول جرعات Tachipirina فيما يتعلق بوزن الجسم وطريقة الإعطاء هو كما يلي:
500 مجم أقراص
• وزن الأطفال بين 21 و 25 كجم (ما بين 6 و 10 سنوات تقريباً): ½ قرص في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم (3 حبات).
• وزن الأطفال بين 26 و 40 كجم (ما بين 8 و 13 سنة تقريبًا): قرص واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأولاد بين 41 و 50 كجم (ما بين 12 و 15 سنة تقريبًا): قرص واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
• الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم (أكثر من 15 عامًا تقريبًا): قرص واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
• الكبار: قرص واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم. في حالة الألم الشديد أو ارتفاع درجة الحرارة ، 2 حبة عيار 500 ملغ تكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات على الأقل.
500 مجم حبيبات فوارة في أكياس
تذوب الحبيبات الفوارة في كوب من الماء.
• وزن الأطفال بين 26 و 40 كجم (ما بين 8 و 13 سنة تقريبًا): كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأولاد بين 41 و 50 كجم (ما بين 12 و 15 سنة تقريبًا): كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
• الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم (أكثر من 15 عامًا تقريبًا): كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
• الكبار: كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم. في حالة الألم الشديد أو ارتفاع درجة الحرارة ، 2 كيس من 500 مجم يعاد إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات على الأقل.
حبيبات فوارة 125 مجم فى أكياس
تذوب الحبيبات الفوارة في كوب من الماء.
• وزن الأطفال بين 7 و 10 كجم (ما بين 6 و 18 شهرًا تقريبًا): كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 11 و 12 كجم (ما بين 18 و 24 شهرًا تقريبًا): كيس واحد في كل مرة ، يتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 13 و 20 كجم (ما بين 2 و 7 سنوات تقريبًا): 2 كيس في المرة (ما يعادل 250 مجم من الباراسيتامول) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 21 و 25 كجم (ما بين 6 و 10 سنوات تقريبًا): 2 كيس في المرة (ما يعادل 250 مجم من الباراسيتامول) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
120 مجم / 5 مل شراب
يتم إرفاق كوب قياس بالعبوة بعلامات مستوى تقابل سعات 5 مل و 7.5 مل و 10 مل و 15 مل و 20 مل.
120 مجم / 5 مل شراب بدون سكر
تحتوي العبوة على محقنة للجرعات مع علامات المستوى المشار إليها تقابل سعات 2.5 مل و 5 مل وكوب قياس بعلامات المستوى المشار إليها تقابل سعات 5 مل و 7.5 مل و 10 مل و 15 مل و 20 مل.
• وزن الأطفال بين 7 و 10 كجم (ما بين 6 و 18 شهرًا تقريبًا): 5 مل في المرة (ما يعادل 120 مجم من الباراسيتامول) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 11 و 12 كجم (ما بين 18 و 24 شهرًا تقريبًا): 5 مل في المرة (ما يعادل 120 مجم من الباراسيتامول) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 13 و 20 كجم (ما بين 2 و 7 سنوات تقريبًا): 7.5 - 10 مل في المرة الواحدة (تعادل 180 و 240 مجم من الباراسيتامول على التوالي) ، وتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 21 و 25 كجم (ما بين 6 و 10 سنوات تقريبًا): 10 مل في المرة (ما يعادل 240 ملغ من الباراسيتامول) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 26 و 40 كجم (ما بين 8 و 13 سنة تقريبًا): 15-20 مل في المرة (ما يعادل 360 و 480 مجم من الباراسيتامول على التوالي) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأولاد بين 41 و 50 كجم (ما بين 12 و 15 عامًا تقريبًا): 20 مل في المرة (ما يعادل 480 مجم من الباراسيتامول) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
• الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم (أكثر من 15 عامًا تقريبًا): 20 مل في المرة (ما يعادل 480 مجم من الباراسيتامول) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
• الكبار: 20 مل في المرة (ما يعادل 480 مجم) ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
تحتوي عبوة الشراب على قاعدة جرعات لتسهيل حساب جرعة المنتج كدالة لوزن الجسم.
نقط فموية ، محلول 100 مجم / مل
قطرة واحدة من قطرات تاتشيبيرينا الفموية تعادل 3.1 ملغ.
• وزن الأطفال بين 3.2 و 6 كجم (تقريبًا بين الولادة و 6 أشهر): 14-20 نقطة في كل مرة (تقابل على التوالي 43.4 و 62 مجم من الباراسيتامول) ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 7 و 10 كجم (ما بين 6 و 18 شهرًا تقريبًا): 35-40 نقطة في كل مرة (تعادل 108.5 و 124 مجم من الباراسيتامول على التوالي) ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 11 و 12 كجم (ما بين 18 و 24 شهرًا تقريبًا): 35-40 نقطة في كل مرة (تعادل 108.5 و 124 مجم من الباراسيتامول على التوالي) ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
تحاميل للرضع 62.5 مجم
• وزن الأطفال بين 3.2 و 5 كجم (تقريبًا بين الولادة و 3 أشهر): تحميلة واحدة في كل مرة ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
125 مجم تحاميل الطفولة المبكرة
• وزن الأطفال بين 6 و 7 كجم (حوالي 3 إلى 6 أشهر): تحميلة واحدة في كل مرة ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 7 و 10 كجم (ما بين 6 و 18 شهرًا تقريبًا): تحميلة واحدة في كل مرة ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 - 6 ساعات ، دون تجاوز 5 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 11 و 12 كجم (ما بين 18 و 24 شهرًا تقريبًا): تحميلة واحدة في كل مرة ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 4 ساعات ، دون تجاوز 6 جرعات في اليوم.
تحاميل اطفال 250 مجم
• وزن الأطفال بين 11 و 12 كجم (ما بين 18 و 24 شهرًا تقريبًا): تحميلة واحدة في كل مرة ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 8 ساعات ، دون تجاوز 3 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 13 و 20 كجم (ما بين 2 و 7 سنوات تقريبًا): تحميلة واحدة في كل مرة ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
تحاميل اطفال 500 مجم
• وزن الأطفال بين 21 و 25 كجم (ما بين 6 و 10 سنوات تقريبًا): تحميلة واحدة في كل مرة ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 8 ساعات ، دون تجاوز 3 جرعات في اليوم.
• وزن الأطفال بين 26 و 40 كجم (ما بين 8 و 13 سنة تقريبًا): تحميلة واحدة في كل مرة ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
تحاميل للبالغين عيار 1000 مجم
• وزن الأولاد بين 41 و 50 كجم (ما بين 12 و 15 سنة تقريبًا): تحميلة واحدة في كل مرة ، تتكرر إذا لزم الأمر بعد 8 ساعات ، دون تجاوز 3 جرعات في اليوم.
• الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم (أكثر من 15 عامًا تقريبًا): تحميلة واحدة في كل مرة ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
• الكبار: تحميلة واحدة في كل مرة ، تكرر إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات ، دون تجاوز 4 جرعات في اليوم.
فشل كلوي
في حالة القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة) ، يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الجرعات 8 ساعات على الأقل.
04.3 موانع الاستعمال
• فرط الحساسية للباراسيتامول أو أي من السواغات.
• المرضى الذين يعانون من فقر الدم الانحلالي الشديد (لا تشير هذه الموانع إلى تركيبات 500 ملغ عن طريق الفم).
• قصور شديد في الخلايا الكبدية (لا تشير هذه الموانع إلى المستحضرات التي تؤخذ عن طريق الفم من 500 ملغ).
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
في حالات نادرة من ردود الفعل التحسسية ، يجب التوقف عن الإعطاء وبدء العلاج المناسب.
استخدم بحذر في حالة إدمان الكحول المزمن ، والإفراط في تناول الكحول (3 مشروبات كحولية أو أكثر في اليوم) ، وفقدان الشهية ، والشره المرضي أو الدنف ، وسوء التغذية المزمن (احتياطيات منخفضة من الجلوتاثيون الكبدي) ، والجفاف ، ونقص حجم الدم.
يجب إعطاء الباراسيتامول بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور خفيف إلى متوسط في خلايا الكبد (بما في ذلك متلازمة جيلبرت) ، قصور كبدي حاد (تشايلد بوغ> 9) ، التهاب الكبد الحاد ، العلاج المتزامن مع الأدوية التي تضعف وظائف الكبد ، نقص الجلوكوز 6 فوسفات نازعة الهيدروجين ، فقر الدم الانحلالي.
يمكن أن تتسبب الجرعات العالية أو الطويلة من المنتج في حدوث تغيرات في الكلى والدم ، حتى خطيرة ، لذلك يجب أن يتم تناول الأشخاص المصابين بقصور كلوي فقط عند الضرورة الفعلية وتحت إشراف طبي مباشر.
في حالة الاستخدام المطول ، يُنصح بمراقبة وظائف الكبد والكلى وتعداد الدم.
أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس العنصر النشط ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية.
اطلب من المريض الاتصال بالطبيب قبل ربط أي دواء آخر. انظر أيضا الفقرة. 4.5
معلومات مهمة عن بعض السواغات
قطرات Tachipirina ، يحتوي المحلول:
• السوربيتول: يستعمل بحذر عند المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز.
• البروبيلين جليكول الذي يمكن أن يسبب أعراضًا مشابهة لتلك التي يسببها الكحول.
يحتوي شراب تاتشيبيرينا:
• السكروز: يستعمل بحذر عند المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز ، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، أو قصور إنزيم السكراز - إيزومالتاز. يجب أيضًا أخذ ذلك في الاعتبار عند استخدامه في مرضى السكري والمرضى الذين يتبعون أنظمة غذائية منخفضة السعرات الحرارية.
يحتوي شراب تاتشيبيرينا وشراب "خال من السكر":
• ميثيل باراهيدروكسي بنزوات الذي يمكن أن يسبب الحساسية (بما في ذلك التأخر).
يحتوي شراب تاتشيبيرينا بدون سكر:
• السوربيتول: يستعمل بحذر عند المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز.
يحتوي على Tachipirina 125 ملغ حبيبات فوارة:
• الأسبارتام ، هو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا في حالة بيلة الفينيل كيتون (نقص إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز) بسبب المخاطر المرتبطة بتراكم الحمض الأميني فينيل ألانين Maltitol: يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز.
• 3.07 ملي مول صوديوم لكل كيس: يؤخذ في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
يحتوي على Tachipirina 500 mg حبيبات فوارة:
• الأسبارتام ، هو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا في حالة بيلة الفينيل كيتون (نقص إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز) بسبب المخاطر المرتبطة بتراكم الحمض الأميني فينيل ألانين.
• مالتيتول: يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز. 12.3 ملي مول صوديوم لكل كيس: يؤخذ في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يعتمد الامتصاص الفموي للباراسيتامول على معدل إفراغ المعدة ، لذلك فإن تناول الأدوية المصاحبة التي تبطئ (مثل مضادات الكولين والمواد الأفيونية) أو تزيد (على سبيل المثال منشطات الحركة) معدل إفراغ المعدة قد يؤدي إلى انخفاض أو زيادة في معدل إفراغ المعدة. التوافر البيولوجي للمنتج.
يقلل التناول المتزامن للكوليسترامين من امتصاص الباراسيتامول ، ويمكن أن يؤدي تناول الباراسيتامول والكلورامفينيكول المتزامن إلى زيادة في العمر النصفي للكلورامفينيكول ، مما يؤدي إلى زيادة سميته.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للباراسيتامول (4 جم يوميًا لمدة 4 أيام على الأقل) مع مضادات التخثر الفموية إلى اختلافات طفيفة في قيم INR ، وفي هذه الحالات ، يجب إجراء مراقبة أكثر تواترًا لقيم INR أثناء الاستخدام المتزامن وبعد انقطاعه.
استخدم بحذر شديد وتحت رقابة صارمة أثناء العلاج المزمن بالأدوية التي يمكن أن تحدد تحريض الكبد أحادي الأكسجين أو في حالة التعرض للمواد التي يمكن أن يكون لها هذا التأثير (على سبيل المثال ريفامبيسين ، سيميتيدين ، مضادات الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) وينطبق الشيء نفسه في حالات الإدمان على الكحول والمرضى المعالجين بالزيدوفودين.
يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد نسبة اليوريكا في الدم (بطريقة حمض الفوسفوتونجستيك) ومع نسبة الجلوكوز في الدم (بطريقة الجلوكوز - أوكسيديز - بيروكسيديز).
04.6 الحمل والرضاعة
على الرغم من أن الدراسات السريرية التي أجريت على المرضى الحوامل أو المرضعات لم تظهر موانع خاصة لاستخدام الباراسيتامول أو تسببت في آثار غير مرغوب فيها تؤثر على الأم أو الطفل ، يوصى بإعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر. .
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر عقار تاتشيبيرينا على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
فيما يلي الآثار الجانبية للأسيتامينوفين المنظمة وفقًا لتصنيف MedDRA النظامي والعضوي. تتوفر بيانات غير كافية لتحديد تواتر التأثيرات الفردية المدرجة.
04.9 جرعة زائدة
هناك خطر التسمم ، خاصة في مرضى الكبد ، في حالات إدمان الكحول المزمن ، في المرضى الذين يعانون من سوء التغذية المزمن ، وفي المرضى الذين يتلقون محرضات الإنزيم. في هذه الحالات ، يمكن أن تكون الجرعة الزائدة قاتلة.
أعراض
في حالة التناول العرضي لجرعات عالية جدًا من الباراسيتامول ، يتجلى التسمم الحاد بفقدان الشهية والغثيان والقيء يليه تدهور عميق للحالة العامة ؛ تظهر هذه الأعراض عادة خلال الـ 24 ساعة الأولى. في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يسبب الباراسيتامول الكبد. التحلل الخلوي الذي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل لا رجعة فيه ، مع ما يترتب على ذلك من قصور في الخلايا الكبدية ، وحماض استقلابي ، واعتلال دماغي ، مما قد يؤدي إلى الغيبوبة والموت. وفي الوقت نفسه ، لوحظ زيادة في مستويات الترانس أميناز الكبدية ، ونزعة هيدروجين اللاكتيك ، وبيليروبين الدم ، وانخفاض في مستويات البروثرومبين ، والتي يمكن أن تحدث في 12-48 ساعة بعد الابتلاع.
علاج او معاملة
تتكون التدابير التي يجب اعتمادها من إفراغ المعدة في وقت مبكر والاستشفاء من أجل العلاج المناسب ، عن طريق إعطاء N-acetylcysteine ، في أقرب وقت ممكن ، كترياق: الجرعة 150 مجم / كجم في الوريد. في محلول الجلوكوز في 15 دقيقة ، ثم 50 مجم / كجم في الأربع ساعات التالية و 100 مجم / كجم في الـ 16 ساعة التالية ، ليصبح المجموع 300 مجم / كجم في 20 ساعة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: المسكنات وخافضات الحرارة والأنيليد.
كود ATC: N02BE01.
يُعزى التأثير المسكن للباراسيتامول إلى عمل مباشر على مستوى الجهاز العصبي المركزي ، ربما بوساطة نظام الأفيون والسيروتونين ، وكذلك عن طريق تثبيط تخليق البروستاجلاندين على مستوى مركزي. علاوة على ذلك ، فإن الباراسيتامول له نشاط خافض للحرارة ملحوظ.
05.2 خصائص حركية الدواء
استيعاب
يمتص الباراسيتامول الفموي بشكل كامل وسريع ، وتصل التركيزات القصوى في البلازما بين 30 و 60 دقيقة بعد الابتلاع.
توزيع
يتم توزيع الباراسيتامول بالتساوي في جميع الأنسجة. يمكن مقارنة التركيزات في الدم واللعاب والبلازما. ارتباط بروتين البلازما ضعيف.
الأيض
يتم استقلاب الباراسيتامول بشكل رئيسي في الكبد. هناك مساران رئيسيان للاستقلاب: الاقتران بحمض الجلوكورونيك واقتران السلفو. هذا المسار الأخير قابل للإشباع بسرعة بجرعات أعلى من الجرعات العلاجية. يؤدي المسار الثانوي ، المحفز بواسطة السيتوكروم P450 (على وجه الخصوص CYP2E1) ، إلى تكوين وسيط تفاعلي ، N-acetyl-p-benzoquinoneimine ، والذي ، في الظروف العادية من عند استخدامه ، يتم التخلص منه بسرعة من الجلوتاثيون ويتم التخلص منه في البول بعد اقترانه بحمض السيستين وحمض مركابتوريك. على العكس من ذلك ، أثناء التسمم الحاد ، تزداد كمية هذا المستقلب السام.
إزالة
إنه بولي في الأساس. يتم التخلص من 90 ٪ من الجرعة المبتلعة عن طريق الكلى في غضون 24 ساعة ، بشكل رئيسي على شكل جلوكورونيد (60 إلى 80 ٪) وكبريتات مقترنة (20 إلى 30 ٪). يتم التخلص من أقل من 5٪ دون تغيير. نصف عمر الإطراح حوالي ساعتين.
فشل كلوي
في حالة القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة) يتأخر التخلص من الباراسيتامول ومستقلباته.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم تكشف دراسات السمية الحادة والمزمنة عن أي آثار ضارة. تختلف الجرعة المميتة 50 للباراسيتامول المعطى عن طريق الفم من 850 إلى أكثر من 3000 مجم / كجم اعتمادًا على الأنواع الحيوانية المستخدمة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
• أجهزة لوحية: السليلوز الجريزوفولفين ، البوفيدون ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا المترسبة.
• حبيبات فوارة: مالتيتول ، مانيتول ، بيكربونات الصوديوم ، حامض الستريك اللامائي ، نكهة الحمضيات ، الأسبارتام ، دوكوسات الصوديوم.
• شراب مركز: سكروز ، سترات الصوديوم ، سكرين الصوديوم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، سوربات البوتاسيوم ، ماكروغول 6000 ، مونوهيدرات حامض الستريك ، نكهة الفراولة ، نكهة اليوسفي ، الماء النقي.
• شراب خالي من السكر: ماكروغول ، جلسرين ، سوربيتول ، إكسيليتول ، سترات الصوديوم ، صمغ الزانثان ، حامض الستريك ، نكهة اليوسفي ، سوربات البوتاسيوم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، نكهة الفراولة ، سكرالوز ، ماء نقي.
• قطرات عن طريق الفم: بروبيلين جلايكول ، ماكروغول 6000 ، سوربيتول ، سكرين الصوديوم ، نكهة الفانيليا الحمضية ، بروبيل غاليت ، كراميل (E150a) ، إيديتات الصوديوم ، ماء نقي.
• تحاميل: جلسريدات شبه صناعية صلبة.
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق كيميائية-فيزيائية معروفة للباراسيتامول مع المركبات الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية
اقراص وشراب وتحاميل من 125 مجم ، 250 مجم ، 500 مجم ، 1000 مجم: 5 سنوات.
تحاميل عيار 62.5 مجم: 3 سنوات.
حبيبات فوارة: 3 سنوات.
نقط فموية: سنتان
الصلاحية بعد الفتح لأول مرة هي سنة واحدة.
شراب خالي من السكر: سنتان.
مدة الصلاحية بعد فتح الشراب الخالي من السكر لأول مرة هي سنة واحدة.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
اقراص وحبيبات فوارة وشراب وشراب خالي من السكر, قطرات فموية ، محلول: لا توجد احتياطات تخزين خاصة.
تحاميليحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أقراص Tachipirina 500 ملغ:
علبة بها 10 أقراص قابلة للقسمة: نفطة واحدة من البولي فينيل كلورايد (PVC) محكم الإغلاق بورق ألومنيوم مغلف بطبقة مانعة للتسرب من البولي فينيل كلوريد (PVC) تحتوي على 10 أقراص عيار 500 مجم.
علبة بها 20 قرصاً قابلاً للقسمة: 2 بثور من البولي فينيل كلورايد (PVC) محكم الغلق بالحرارة بورق ألومنيوم مغطى بطبقة مانعة للتسرب من البولي فينيل كلوريد (PVC) تحتوي كل منها على أقراص 10 × 500 مجم.
كرتونة تحتوي على 30 قرصًا قابل للقسمة: 3 بثور بيضاء من البولي فينيل كلوريد (PVC) مختومة بالحرارة بورق ألومينيوم مغطى بطبقة مانعة للتسرب من البولي فينيل كلوريد (PVC) تحتوي كل منها على أقراص 10 × 500 مجم.
حبيبات فوارة Tachipirina 500 مجم و 125 مجم:
علبة بها 20 كيس محكم الغلق بالحرارة من ورق - ألمنيوم - بولي إيثيلين بولي أمينات.
تاكيبرينا 120 مجم / 5 مل شراب:
كرتونة تحتوي على زجاجة زجاجية كهرمانية مغلقة بغطاء بولي بروبيلين مع غطاء سفلي من البولي إيثيلين (PE) يحتوي على 120 مل من الشراب. يتم إرفاق كوب جرعة من البولي بروبلين بالعبوة مع علامات المستوى المقابلة لسعة 5 مل و 7.5 مل و 10 مل و 15 مل و 20 مل.
تاتشيبيرينا 120 مجم / 5 مل شراب خالى من السكر:
كرتونة تحتوي على قنينة زجاجية كهرمانية مغلقة بغطاء بولي بروبيلين مع غطاء سفلي من البولي إيثيلين ، وتحتوي على 120 مل شراب. مرفق بالعبوة كوب جرعة من البولي بروبلين مع علامات المستوى المشار إليها تقابل سعات 5 مل و 7.5 مل و 10 مل و 15 مل و 20 مل وحقنة جرعات من البولي إيثيلين مع علامات المستوى المشار إليها تقابل سعة 2.5 مل و 5 مل.
تاتشيبيرينا 100 مجم / مل نقط فموية ، محلول:
كرتونة تحتوي على زجاجة زجاجية كهرمانية مغلقة بغطاء بولي بروبيلين مزود بقطارة زجاجية شفافة ومضخة مطاطية تحتوي على 30 مل من المحلول.
تاتشيبيرينا 62.5 مجم ، 125 مجم ، 250 ، 500 ، 1000 مجم تحاميل:
عبوة تحوي 10 تحاميل: 2 من كلوريد البوليفينيل الأبيض (PVC) / بثور بولي إيثيلين (PE) تحتوي كل منها على 5 تحاميل.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
شركات الكيماويات المشتركة Angelini Francesco - A.C.R.A.F. منتجع صحي. - Viale Amelia، 70-00181 ROME
08.0 رقم ترخيص التسويق
أقراص تاكيبرينا 500 مجم - 10 أقراص 012745028
أقراص تاكيبرينا 500 مجم - 20 قرص 012745093
أقراص تاكيبرينا 500 مجم - 30 قرص 012745168
تاشيبيرينا 500 مجم حبيبات فوارة - 20 كيس 012745117
تاشيبيرينا 125 مجم حبيبات فوارة - 20 كيس 012745129
تاتشيبرينا 120 مجم / 5 مل شراب - 120 مل مع كوب قياس 012745016
Tachipirina 120 مجم / 5 مل شراب بدون سكر - زجاجة 120 مل مع كوب قياس وحقنة جرعات 012745218
Tachipirina 100 ملغ / مل قطرات فموية ، محلول - 30 مل زجاجة 012745081
الرضع تاتشيبيرينا 62.5 مجم تحاميل - 10 تحاميل 012745271
تاتشيبرينا فى مرحلة الطفولة المبكرة 125 مجم تحاميل 10 تحاميل 012745079
تاتشيبيرينا للأطفال 250 مجم تحاميل 10 تحاميل 012745042
تاتشيبرينا للاطفال 500 مجم تحاميل 10 تحاميل 012745055
تاتشيبيرينا للبالغين 1000 مجم 10 تحاميل 012745067
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
01.08.1957/01.06.2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
شباط 2014