Veltassa - باتيرومير

ما هو Veltassa - Patiromer وما الذي يستخدم؟

Veltassa هو دواء يستخدم لعلاج البالغين الذين يعانون من ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم (فرط بوتاسيوم الدم). يمكن أن يسبب فرط بوتاسيوم الدم مشاكل قلبية حادة وضعفًا في العضلات.

يحتوي Veltassa على المادة الفعالة patiromer.

كيف يتم استخدام Veltassa - Patiromer؟

يتوفر Veltassa على شكل أكياس باتيرومير (8.4 ، 16.8 و 25.2 جم) تحتوي على مسحوق يخلط مع الماء أو بعض عصائر الفاكهة ويؤخذ عن طريق الفم. جرعة البدء الموصى بها هي 8.4 جرام مرة واحدة يوميًا. يقوم الطبيب بعد ذلك بتعديل الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوع ، بناءً على مستويات البوتاسيوم في دم المريض. الجرعة القصوى 25.2 جم مرة في اليوم. يجب تناول خليط Veltassa مع الطعام وقبل ثلاث ساعات على الأقل أو بعد أي أدوية أخرى يتناولها المريض عن طريق الفم. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.

ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية

كيف يعمل Veltassa - Patiromer؟

عندما يؤخذ Veltassa عن طريق الفم ، يبقى المكون النشط ، patiromer ، في الأمعاء حيث يرتبط بشدة بالبوتاسيوم لتشكيل مركب يتم التخلص منه لاحقًا في البراز. بهذه الطريقة ، يقوم البيرومير باستخراج البوتاسيوم من الجسم إلى الأمعاء و ثم يقلل من الكمية في الدم.

ما فائدة Veltassa - Patiromer الموضحة أثناء الدراسات؟

وجدت إحدى الدراسات الرئيسية التي أجريت على مرضى الكلى المزمن المصابين بفرط بوتاسيوم الدم أن Veltassa فعال في خفض مستويات البوتاسيوم في الدم.

في الجزء الأول من الدراسة ، تم علاج 243 مريضًا يعانون من فرط بوتاسيوم الدم (بمتوسط ​​بوتاسيوم 5.6 مليمول / لتر) باستخدام Veltassa. بعد أربعة أسابيع من العلاج ، انخفض مستوى البوتاسيوم لديهم بمعدل 1.0 مليمول / لتر.

قارن الجزء الثاني من الدراسة Veltassa مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 107 مرضى انخفض مستوى البوتاسيوم لديهم مع علاج Veltassa خلال الجزء الأول من الدراسة. بعد أربعة أسابيع ، لم يتغير متوسط ​​مستوى البوتاسيوم في المرضى الذين تناولوا Veltassa لمدة أربعة أسابيع ، على العكس من ذلك ، ارتفع بمعدل 0.7 مليمول / لتر في المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Veltassa - Patiromer؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Veltassa (والتي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 100 شخص) هي تلك التي تؤثر على الجهاز الهضمي (الإمساك والإسهال وآلام البطن وانتفاخ البطن) واختبارات الدم التي تظهر مستويات منخفضة من المغنيسيوم في الدم. للحصول على القائمة الكاملة القيود والآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Veltassa ، انظر منشور الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Veltassa - Patiromer؟

قررت وكالة الأدوية الأوروبية أن فوائد Veltassa أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. واعتبرت الوكالة أن هناك حاجة إلى علاج فعال لفرط بوتاسيوم الدم وأن Veltassa يؤدي إلى انخفاض كبير في مستويات البوتاسيوم. غير مرغوب فيه التأثيرات معتدلة نسبيًا ولكن يجب على الطبيب أخذها في الاعتبار عند التفكير في العلاج بـ Veltassa.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Veltassa - Patiromer؟

تم تحديد التوصيات والاحتياطات التي يجب مراعاتها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لاستخدام Veltassa بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.

مزيد من المعلومات حول Veltassa - Patiromer

للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Veltassa ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Veltassa ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

قد تكون المعلومات الموجودة على Veltassa - Patiromer المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.