ALIMIX® Cisapride مونوهيدرات

ALIMIX ® هو دواء يعتمد على سيسابريد مونوهيدرات.

المجموعة العلاجية: مضادات التشنج ، مسببات الحركة.

دواعي الإستعمال ALIMIX® Cisapride monohydrate

يشار ALIMIX ® في علاج اضطرابات عسر الهضم في حالة عدم وجود آفات عضوية في الجهاز الهضمي ، في الارتجاع المعدي المريئي وفي علاج أعراض خزل المعدة من أصول مختلفة.

آلية عمل ALIMIX® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® من خلال مكونه النشط cisapride ، قادر على تعزيز الإطلاق الطبيعي للأستيل كولين على مستوى الضفيرة العضلية المعوية ، وتحفيز تقلص العضلات الملساء. بتعبير أدق ، يترجم تأثيره الجزيئي - على المستوى الوظيفي - إلى زيادة:

1. من نشاط المريء التمعجي ونبرة العضلة العاصرة للمريء السفلية ، مع ما يترتب على ذلك من الوقاية من الارتجاع المعدي المريئي
2. انقباض المعدة ، مع ما يترتب على ذلك من تحسن في إفراغ المعدة والتنسيق بين الجسم والإثني عشر
3. من النشاط الدافع المعوي ، مع مرور الأمعاء بسرعة أكبر.

يتم امتصاص cisapride الموجود في ALIMIX ® بشكل سريع وكامل بعد تناوله عن طريق الفم ، حيث يصل إلى أعلى مستوياته في البلازما بعد حوالي 120 دقيقة من الابتلاع.بعد القيام بعمله البيولوجي ، يتم استقلاب cisapride وإفرازه لاحقًا بأجزاء متساوية عن طريق البول والبراز.

أجريت الدراسات والفعالية السريرية

1. CISAPRIDE غير فعال في علاج الارتجاع المعدي المريئي للرضع

قاعدة بيانات كوكرين منظومات Syst القس .2010 14 أبريل ؛ 4: CD002300.
علاج Cisapride للارتجاع المعدي المريئي عند الأطفال. ماكلينان إس ، أوغود سي ، كاش جيبسون إل ، لوجان إس ، جيلبرت ري.

تركز هذه الدراسة على الفعالية الحقيقية للسيسابريد في علاج الارتجاع المعدي المريئي عند الأطفال حديثي الولادة. وعلى وجه الخصوص ، من الدراسات التي أجريت على أكثر من 260 شخصًا تم تجنيدهم ، لم تظهر أي أدلة ذات دلالة إحصائية على فعالية هذا العنصر النشط في تخفيف الأعراض. ، مع التأكيد بدلاً من ذلك على وجود آثار جانبية مهمة ، مثل الإسهال وعدم انتظام ضربات القلب في ضوء هذه البيانات ، يقترح المؤلفون الحاجة إلى إشراف متخصص دقيق خلال فترة العلاج.

2. سيسابرايد والارتجاع المعدي المريئي

كلين المخدرات التحقيق. 1998 ؛ 16: 9-18.
التحليلات التلوية لسيسابريد وأوميبرازول ورانيتيدين في علاج GORD: الآثار المترتبة على علاج المجموعات الفرعية للمرضى. .
Iskedjian M، TR Einarson.

تُظهر دراسة التحليل التلوي - التي قيمت أكثر من عشر سنوات من الأدبيات - كيف يحتل cisapride المرتبة الثانية بعد الأوميبرازول في العلاج الدوائي لمرض الجزر المعدي المريئي. على الرغم من فعالية cisapride في تقليل الأعراض ، فإن نسبة الانتكاس (33٪) هي أعلى بالتأكيد من تلك التي لوحظت بالنسبة للأوميبرازول (17 ٪) ، والتي لا تزال حتى الآن هي العلاج الأول.

3. سيسابرايد وعسر الهضم

ي جاسترونتيرول هيباتول. 2007 مارس ؛ 22: 304-10.
التحليل التلوي لتأثيرات العوامل المسببة للحركة في المرضى الذين يعانون من عسر الهضم الوظيفي.

هياما تي ، يوشيهارا م ، ماتسوو ك ، كوسونوكي إتش ، كامادا تي ، إيتو إم ، تاناكا إس ، نيشي إن ، تشاياما ك ، هاروما ك.

تُظهر دراسة تحليل تلوي بالغة الأهمية ، استعادت أكثر من 50 عامًا من الدراسات لما مجموعه 1844 مريضًا يعانون من عسر الهضم الوظيفي ، كيف يمكن أن يضمن استخدام المحفزات في علاج عسر الهضم الوظيفي تحسنًا كبيرًا في الصحة ، على الرغم من حقيقة ذلك إنها حالة مزمنة.

طريقة الاستعمال والجرعة

أقراص ALIMIX® 10 mg: نوصي بتناول قرص واحد ثلاث مرات في اليوم ، ويفضل 15 دقيقة قبل الوجبات
ALIMIX ® معلق فموي 10 مجم / 3 جم: عند الأطفال أقل من 25 كجم يجب عدم تجاوز جرعة 0.2 مجم / كجم 3-4 مرات في اليوم
يجب خفض الجرعة اليومية إلى النصف في حالة القصور الكبدي والكلوي.

تحذيرات ALIMIX ® Cisapride مونوهيدرات

لا ينصح باستخدام ALIMIX® في حالة حدوث تلف عضوي في الجهاز الهضمي ، حيث قد تؤدي زيادة الحركة إلى تفاقم الأعراض.
علاوة على ذلك ، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من عوامل خطر محتملة لاضطراب نظم القلب ، والقصور الكلوي ، وقصور الجهاز التنفسي ، والتغيرات في توازن الكهارل الطبيعي ، يجب الإشارة إلى مخطط كهربائي للقلب وتقييم مستويات المصل لبعض المعادن ووظيفة الكلى ، قبل المتابعة مع إدارة ALIMIX ®
على الرغم من عدم وجود بيانات تجريبية كافية حتى الآن ، لا يوصى بتناول ALIMIX® في المرضى الذين يعانون من ورم القواتم (وهو شكل نادر من الورم يتميز بـ "زيادة إفراز الكاتيكولامينات) بسبب احتمال ظهور أزمة ارتفاع ضغط الدم.
لا يؤثر ALIMIX ® بمفرده على مهارات الانتباه والإدراك ولا يسبب النعاس ؛ ومع ذلك ، إذا تم تناوله بالتزامن مع الباربيتورات أو الكحول ، فإنه يمكن أن يسرع من أوقات الامتصاص ويتداخل مع الأداء الطبيعي للجهاز العصبي.

الحمل والرضاعة

لم تظهر الدراسات التجريبية التي أجريت على الحيوانات والدراسات السريرية التي أجريت على البشر أي آثار سامة للجنين أو ماسخة لألميكس ® ومع ذلك ، ينبغي تجنبها خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحرائك الدوائية للعقار وجود كمية صغيرة من سيسابريد في حليب الثدي. لذلك يُنصح بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء خطة العلاج باستخدام ALIMIX®

التفاعلات ALIMIX ® Cisapride monohydrate

نظرًا لقدرة ALIMIX® على تنشيط الحركة ، يمكن تغيير ملف الامتصاص الطبيعي للأدوية المختلفة ؛ وبشكل أكثر دقة ، يمكن تقليل امتصاص المعدة (بعد زيادة الحركة) وتسريع الامتصاص المعوي. نتيجة لذلك. يمكن لـ ALIMIX ® التفاعل مع:

• البنزوديازيبينات والكحول ومزيلات القلق ، وتسريع آثارها ؛
• مضادات الفطريات آزول ، المضادات الحيوية الماكروليدية (إريثروميسين ، كلاريثروميسين ، ترولاندوميسين) ، مثبطات إنزيم بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية ونيفازودون ، يمكن أن تثبط إنزيم CYP3A4 ، المسؤول عن التمثيل الغذائي للسيسابريد ، مما يؤدي إلى زيادة مستويات البلازما للدواء مع زيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب.
• مضادات اضطراب النظم ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مضادات الاكتئاب رباعية الحلقات ، مضادات الذهان ، مضادات الهيستامين ، البيبيدريل ، هالوفانترين وسبارفلوكساسين ، والتي - من خلال إطالة فترة QT - يمكن أن تعرض المريض لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
• عصير الجريب فروت والسيميتيدين ، مما يزيد من توافره الحيوي.

موانع الاستعمال ALIMIX® Cisapride monohydrate

يُمنع استخدام ALIMIX® في حالة فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أحد مكوناتها ، في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QT أو الخاضعين للعلاج بأدوية قادرة على إطالة هذه الفترة ، في حالات نقص بوتاسيوم الدم أو نقص مغنسيوم الدم ، عند الخدج من أجل الأشهر الثلاثة الأولى من العمر ، في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي وكلوي ، والذين يمكن تخفيض الجرعة إلى النصف فقط تحت إشراف طبي صارم.
يحتوي ALIMIX ® على الأسبارتام ؛ لذلك ضد المشار إليها في المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون.

تأثيرات غير مرغوب فيها أحادي الهيدرات ALIMIX ® Cisapride

نظرًا للتأثير البيولوجي لـ ALIMIX ® ، فمن الممكن أن نجد بتردد معين:

1. إسهال
2. المغص
3. بوربوريجمي.

تكون نوبات فرط الحساسية للسيسابريد أو أحد مستقلباته أقل شيوعًا ، والتي تتميز بطفح جلدي وحكة وخلايا النحل والصداع والتشنج القصبي.
التقارير التي تم إعدادها بخصوص الآثار الجانبية للجهاز العصبي المركزي ، مثل المظاهر القهرية ، والتغيرات في الصورة الدموية لم تكن مرتبطة بشكل مباشر بتناول ALIMIX ®
من ناحية أخرى ، كان من الممكن الكشف عن أحداث تسرع القلب وعدم انتظام ضربات القلب في المرضى الذين يخضعون للعلاج الدوائي بمثبطات نظام إنزيم CYP3A4 أو الذين يعانون من أمراض القلب أو عوامل الخطر لاضطراب نظم القلب الموجودة مسبقًا.
يمكن أن تتسبب الجرعات المفرطة من ALIMIX ® في إطالة فترة QT والإسهال وتشنجات البطن ، بينما يمكن أن تنتج عند الأطفال تأثيرات مهدئة واللامبالاة والوحدة.

ملحوظة

ملاحظات: لا يمكن شراء عقار ALIMIX ® Cisapride monohydrate إلا عند تقديم وصفة طبية.

قد تكون المعلومات الواردة في ALIMIX ® Cisapride monohydrate المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.