1) قسم الطب الباطني ، عيادة أثينا فيلا دي بيني ، بيديمونتي ماتيسي (CE) ؛
2) قسم الطب الباطني A.G.P. بيديمونتي ماتيسي (CE) ؛
مقدمة
حالة وفاة واحدة كل 15 ثانية في العالم ، مع 2.6 مليون مريض و 18000 حالة وفاة سنويًا في إيطاليا وحدها.
هذه هي أعداد مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ، وهو مرض رئوي تدريجي لا توجد إمكانية للشفاء منه في كثير من الأحيان.
تؤثر هذه الحالة على الجهاز التنفسي ، وتسبب في المقام الأول صعوبة في التنفس مع السعال وضيق التنفس أثناء الجهود التي تتطلب مجهودًا بدنيًا بسيطًا.
يعتمد العلاج الحالي على إعطاء عقاقير بيتا 2-ناهض ، ولكن المراجعة الأخيرة للإرشادات الخاصة بعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن ، تم إجراؤها بواسطة المبادرات العالمية لمرض الانسداد الرئوي المزمن، بما في ذلك مثبطات phosphodiesterase 4 من بين الخيارات العلاجية الدوائية.
روفلوميلاست: الفعالية السريرية
Daxas ® (roflumilast) هو الدواء الأول في هذه الفئة الجديدة من الأدوية (مثبطات phosphodiesterase 4) ، وهي حبة تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمحاربة الالتهاب الكامن وراء مرض الانسداد الرئوي المزمن.
في الواقع ، ولأول مرة ، بالإضافة إلى موسعات الشعب الهوائية التقليدية ، فإن الدواء الذي يتم تناوله عن طريق الفم يقلل من تفاقم المرض ويحسن وظائف الرئة.
تم نشر أربع دراسات من المرحلة الثالثة لـ Roflumilast ، مثبط الفوسفوديستيراز 4 (PDE4) الجديد الذي طورته Nycomed و Forest Laboratories ، في The Lancet. أجريت الدراسات على المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن المعتدل إلى الشديد والذين ثبت أن روفلوميلاست يحسن وظائف الرئة.
دراسات لانسيت هي تجربتان من المرحلة الثالثة مدتها 12 شهرًا (لانسيت 2009 ؛ 374: 685-694) ودراستان لمدة 6 أشهر (لانسيت 2009 ؛ 374: 695-703) ، والتي سجلت في المجموع 4500 مريض ، في 10 دول بما في ذلك إيطاليا .
أظهرت الدراستان اللتان استغرقتا 12 شهرًا أن roflumilast ينتج انخفاضًا كبيرًا في التفاقم حتى في المرضى الذين يخضعون بالفعل للعلاج بمنشطات بيتا 2 طويلة المفعول. كان هذا الانخفاض 17 ٪ لكل مريض سنويًا: 1.14 حدثًا مع roflumilast و 1.37 مع الدواء الوهمي (P <0.001).
في الدراستين الأخريين ، عندما تمت إضافة الدواء إلى علاج موسع القصبات القياسي ، لوحظ وجود اتجاه واضح في الحد من التفاقم.
كانت وظيفة الرئة ، كما تم قياسها بواسطة FEV ، أي حجم الهواء الزفير في ثانية واحدة ، نقطة نهاية مشتركة لجميع الدراسات الأربع. تحسن FEV في المتوسط بمقدار 48-80 مل (P <0.001).
أظهرت النتائج ، بالإضافة إلى تأكيد التحسينات المهمة والمطولة وذات الأهمية الإحصائية في وظائف الرئة ، أن roflumilast أظهر أيضًا ميلًا لتقليل المضاعفات عند تناوله بالإضافة إلى موسعات الشعب الهوائية طويلة المفعول. لذلك يمكن أن يمثل Roflumilast علاجًا جديدًا مهمًا لمرض الانسداد الرئوي المزمن ، والحد من التفاقم وتحسين وظائف الرئة حتى في المرضى الذين يعانون من فقر شديد.
لذلك يقدم جزيء Roflumilast طريقة عمل ثورية وفي السنوات القليلة القادمة يمكن أن يصبح البديل الوحيد الجديد تمامًا لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن.
بالمراسلة: د. لويجي فيريتو
قسم الطب الباطني وحدة أمراض الجهاز التنفسي السريرية "أثينا" فيلا دي بيني
بيديمونتي ماتيسي (CE)