يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو بيوجليتازون كركا؟
Pioglitazone Krka هو دواء يحتوي على المادة الفعالة بيوجليتازون. يتوفر في أقراص (15 و 30 و 45 مجم).
Pioglitazone Krka هو "دواء عام". هذا يعني أن Pioglitazone Krka يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Actos.
ما هو استخدام Pioglitazone Krka؟
يشار Pioglitazone Krka لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة وما فوق) ، وخاصة أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن. يتم استخدامه مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية.
يستخدم Pioglitazone Krka بمفرده في المرضى الذين لا يناسبهم الميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكر).
يمكن أيضًا استخدام Pioglitazone Krka مع sulphonylurea (نوع آخر من أدوية السكري) عندما يكون الميتفورمين غير كافٍ ("العلاج المزدوج").
يمكن أيضًا استخدام Pioglitazone Krka بالاشتراك مع الأنسولين في المرضى الذين لا يتم التحكم فيهم بشكل مرضٍ من خلال الأنسولين وحده ولا يمكنهم تناول الميتفورمين.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Pioglitazone Krka؟
جرعة البدء الموصى بها من Pioglitazone Krka هي 15 أو 30 مجم مرة في اليوم. يمكن زيادة هذه الجرعة بعد أسبوع أو أسبوعين إلى 45 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم أفضل في جلوكوز الدم (السكر). لا ينبغي استخدام Pioglitazone Krka في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تصفية الدم المستخدمة في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.
يجب إعادة فحص العلاج بـ Pioglitazone Krka بعد 3-6 أشهر وإيقاف تناوله في حالة المرضى الذين لا يستفيدون بشكل كاف. يجب أن يؤكد الواصفون استمرارية فوائد العلاج للمرضى في مزيد من المراجعة.
كيف يعمل Pioglitazone Krka؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في بيوجليتازون كركا ، بيوجليتازون ، تجعل الخلايا (الدهون والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم بالاستفادة بشكل أفضل من الأنسولين الذي ينتجه ، ونتيجة لذلك يتم خفض مستويات السكر في الدم وهذا يساعد في السيطرة على مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة Pioglitazone Krka؟
نظرًا لأن Pioglitazone Krka هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي مع الطب المرجعي ، Actos. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Pioglitazone Krka؟
نظرًا لأن Pioglitazone Krka هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Krka؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pioglitazone Krka تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Actos. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بـ منح ترخيص تسويق Pioglitazone Krka.
مزيد من المعلومات حول Pioglitazone Krka
في 21 مارس 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Pioglitazone Krka ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Pioglitazone Krka ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Pioglitazone Krka المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
