ما هو بيوجليتازون تيفا فارما؟
Pioglitazone Teva Pharma هو دواء يحتوي على المادة الفعالة بيوجليتازون. يتوفر في أقراص (15 و 30 و 45 مجم).
Pioglitazone Teva Pharma هو "دواء عام". هذا يعني أن Pioglitazone Teva Pharma يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Actos.
ما هو استخدام Pioglitazone Teva Pharma؟
يشار Pioglitazone Teva Pharma لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق) ، وخاصة أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن ، كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية.
يستخدم Pioglitazone Teva Pharma كعلاج وحيد (بمفرده) في المرضى الذين لا يناسبهم العلاج بالميتفورمين (دواء آخر مضاد لمرض السكر).
يشار أيضًا إلى Pioglitazone Teva Pharma بالاشتراك مع الأنسولين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على الأنسولين وحده والذين لا يستطيعون تناول الميتفورمين.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Pioglitazone Teva Pharma؟
جرعة البدء الموصى بها من Pioglitazone Teva Pharma هي 15 أو 30 مجم مرة واحدة يوميًا. بعد أسبوع أو أسبوعين ، قد يلزم زيادة الجرعة إلى 45 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم أفضل في جلوكوز الدم (السكر). لا ينبغي استخدام Pioglitazone Teva Pharma في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تصفية الدم المستخدمة في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى). يجب بلع الأقراص مع الماء.
يجب إعادة تقييم العلاج بـ Pioglitazone Teva Pharma بعد 3-6 أشهر وإيقافه في المرضى الذين لا يستفيدون بشكل كاف. يجب أن يؤكد الأطباء الموصوفون استمرار فوائد العلاج أثناء الفحوصات اللاحقة.
كيف يعمل Pioglitazone Teva Pharma؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في بيوجليتازون تيفع فارما ، بيوجليتازون ، تجعل الخلايا (الدهون والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم بالاستفادة بشكل أفضل من الأنسولين الذي ينتجه. ونتيجة لذلك ، ينخفض الأنسولين الذي ينتجه. مستويات وهذا يساعد في السيطرة على مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة Pioglitazone Teva Pharma؟
نظرًا لأن Pioglitazone Teva Pharma هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد التكافؤ الحيوي للطب المرجعي ، Actos. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Pioglitazone Teva Pharma؟
نظرًا لأن Pioglitazone Teva Pharma هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Teva Pharma؟
خلصت لجنة CHMP إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pioglitazone Teva Pharma تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Actos. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصى بمنح ترخيص التسويق لشركة Pioglitazone Teva Pharma.
مزيد من المعلومات حول Pioglitazone Teva Pharma
في 26 مارس 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Pioglitazone Teva Pharma ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Pioglitazone Teva Pharma ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2011.
قد تكون المعلومات حول Pioglitazone Teva Pharma المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
