ما هو بيميتريكسيد ميداك ولماذا يستخدم؟
بيميتريكسيد ميداك دواء مضاد للسرطان يستخدم في علاج نوعين من سرطان الرئة:
- ورم المتوسطة الخبيث في الجنب (سرطان الأنسجة المبطنة للرئتين ، وعادة ما يحدث بسبب "التعرض" للأسبستوس) ، حيث يتم استخدام الدواء مع سيسبلاتين في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا ولا يمكن استئصال السرطان بالطريق الجراحي ؛
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم ، من النوع المعروف باسم "غير الحرشفية" ، حيث يتم استخدام الدواء مع السيسبلاتين في المرضى الذين لم يعالجوا من قبل ، أو بمفرده في المرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج المضاد للسرطان. يمكن استخدامه أيضًا كعلاج صيانة للمرضى الذين خضعوا للعلاج الكيميائي البلاتيني.
ميداك بيميتريكسيد هو "دواء عام". هذا يعني أن Pemetrexed medac يشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Alimta لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
يحتوي ميداك بيميتريكسيد على المادة الفعالة بيميتريكسيد.
كيف يتم استخدام بيميتريكسيد ميداك؟
يتوفر ميداك بيميتريكسيد كمسحوق يتكون في محلول للتسريب (بالتنقيط) في الوريد. لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية ويجب أن يُعطى فقط تحت إشراف طبيب متمرس في استخدام العلاج الكيميائي.
الجرعة الموصى بها هي 500 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم (محسوبة على أساس طول المريض ووزنه) ، وتعطى على شكل تسريب لمدة 10 دقائق مرة كل ثلاثة أسابيع. لتقليل الآثار الجانبية ، يجب على المرضى تناول الكورتيكوستيرويد (نوع من الأدوية التي تقلل الالتهاب) وحمض الفوليك (نوع من الفيتامينات) وتلقي حقن فيتامين ب 12 أثناء العلاج باستخدام بيميتريكسيد ميداك. عند إعطاء بيميتريكسيد ميداك مع سيسبلاتين ، يجب على المرضى أيضًا تناول دواء "مضاد للقىء" (لمنع القيء) وسوائل (لمنع الجفاف) قبل أو بعد جرعة سيسبلاتين.
يجب تأجيل العلاج أو إيقافه ، أو تقليل الجرعة ، في المرضى الذين يعانون من تعداد الدم غير الطبيعي أو الذين لديهم أعراض جانبية أخرى معينة. لمزيد من المعلومات ، راجع ملخص خصائص المنتج (مضمن في EPAR).
كيف يعمل بيميتريكسيد ميداك؟
المادة الفعالة في بيميتريكسيد ميداك هي بيميتريكسيد ، وهو دواء سام للخلايا (دواء يقتل الخلايا التي تنقسم ، مثل الخلايا السرطانية) الذي ينتمي إلى مجموعة "مضادات الأيض". في الجسم ، يتم تحويل بيميتريكسيد إلى شكل نشط يمنع نشاط الإنزيمات المشاركة في إنتاج "النيوكليوتيدات" (اللبنات الأساسية للحمض النووي والحمض النووي الريبي ، المادة الوراثية للخلايا).وبالتالي ، فإن الشكل النشط من بيميتريكسيد يبطئ من تكوين الحمض النووي والحمض النووي الريبي ويمنع انقسام الخلايا وتكاثرها.يحدث تحول بيميتريكسيد إلى شكله النشط بسرعة أكبر في الخلايا السرطانية منه في الخلايا الطبيعية ؛ لهذا السبب ، في الخلايا السرطانية هناك تركيزات أعلى من الشكل النشط للدواء ومدة أطول للعمل. لذلك يتم تقليل انقسام الخلايا السرطانية ، بينما تتأثر الخلايا الطبيعية جزئيًا فقط.
كيف تمت دراسة بيميتريكسيد ميداك؟
قدمت الشركة بيانات عن بيميتريكسيد من المؤلفات العلمية ، ولم تكن هناك حاجة لمزيد من الدراسات لأن بيميتريكسيد ميداك هو دواء عام يعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي اليمتا.
ما هي فوائد ومخاطر بيميتريكسيد ميداك؟
نظرًا لأن Pemetrexed medac هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على بيميتريكسيد ميداك؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pemetrexed medac يمكن مقارنته بـ Alimta. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Alimta ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على استخدام Pemetrexed medac في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pemetrexed medac؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Pemetrexed medac بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Pemetrexed medac ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.
مزيد من المعلومات حول بيميتريكسيد ميداك
لمزيد من المعلومات حول علاج Pemetrexed medac ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا الرجوع إلى النسخة الكاملة من EPAR للطب المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
قد تكون المعلومات الواردة في Pemetrexed medac المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
