ما هو كنترا؟
Kentera عبارة عن رقعة عبر الجلد (رقعة تحمل الدواء عبر الجلد) تحتوي على المادة الفعالة أوكسي بوتينين.
ما هو استخدام Kentera؟
يستخدم Kentera لعلاج سلس البول الإلحاحي (نقص مفاجئ في السيطرة على التبول) ، وزيادة تكرار التبول (الحاجة إلى التبول بشكل متكرر) وزحز المثانة (الرغبة المفاجئة في التبول) عند البالغين الذين يعانون من فرط نشاط المثانة (تقلص مفاجئ للمثانة). عضلات المثانة ).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Kentera؟
المقدار الدوائي الموصى به من Kentera هو لصقة واحدة توضع مرتين في الأسبوع. يجب وضع اللاصقة على الجلد الجاف السليم على البطن أو الخاصرة أو الأرداف مباشرة بعد إخراجها من الكيس الواقي ، ويجب اختيار موقع تطبيق جديد لكل رقعة جديدة ، وذلك لتجنب استخدام نفس المنطقة من الجلد. أكثر من مرة في الأسبوع.
كيف يعمل Kentera؟
المادة الفعالة في Kentera ، أوكسي بوتينيين ، هي دواء مضاد للكولين ، يمنع بعض المستقبلات في الجسم ، تسمى مستقبلات M1 و M3 في المثانة ، وهذا يطلق العضلات التي تدفع البول إلى الخارج. هذا يزيد من كمية البول التي يمكن للمثانة الاحتفاظ بها ويغير الطريقة التي تنقبض بها عضلات المثانة أثناء امتلاء المثانة.
هذا يسمح لـ Kentera بمنع التبول اللاإرادي. يتوفر أوكسيبوتينين في الأسواق منذ السبعينيات في شكل أقراص لعلاج فرط نشاط المثانة.
كيف تمت دراسة Kentera؟
تمت دراسة Kentera في دراستين رئيسيتين شملت ما مجموعه 881 مريضًا ، معظمهم من النساء في سن متقدمة ، مع فرط نشاط المثانة. في إحدى الدراسات ، تمت مقارنة Kentera مع الدواء الوهمي (مادة ليس لها تأثير على الجسم) في 520 مريضًا.في دراسة أخرى ، تمت مقارنة Kentera مع كبسولات tolterodine (دواء آخر يستخدم لعلاج سلس البول الإلحاحي). كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد نوبات السلس على مدى ثلاثة أو سبعة أيام.
ما الفائدة التي أظهرتها Kentera أثناء الدراسات؟
كان Kentera أكثر فعالية من الدواء الوهمي. بعد 12 أسبوعًا ، انخفض متوسط عدد نوبات السلس في الأسبوع بمقدار 19 (تقريبًا ثلاث نوبات في اليوم) مع Kentera ، مقارنةً بانخفاض قدره 15 حلقة في مجموعة الدواء الوهمي. كان Kentera بنفس فعالية تولتيرودين. قلل كلا العلاجين عدد النوبات بنحو ثلاث نوبات في اليوم.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Kentera؟
تعد تفاعلات موقع التطبيق (بما في ذلك الحكة حول موقع وضع اللصقة) هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Kentera (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى). للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Kentera ، انظر نشرة الحزمة.لا ينبغي استخدام Kentera في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لأوكسي بوتينيين أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من احتباس البول (صعوبة إفراغ المثانة) ، واضطرابات الجهاز الهضمي الشديدة (مشاكل المعدة والأمعاء) ، والزرق غير المنضبط للزاوية المغلقة (زيادة ضغط العين على الرغم من العلاج) أو الوهن العضلي الشديد (مرض في الجهاز العصبي) والعضلات التي تسبب ضعف العضلات) أو في المرضى المعرضين لخطر هذه الحالات.
لماذا تمت الموافقة على Kentera؟
اعتبرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فعالية Kentera مماثلة لـ
أن أقراص أوكسي بوتينيين موجودة بالفعل في السوق. قررت اللجنة أن فوائد Kentera أكبر من مخاطرها في علاج أعراض سلس البول الإلحاحي و / أو زيادة تواتر التبول وزحزحة المثانة التي قد تؤثر على مرضى متلازمة فرط نشاط المثانة. لذلك ، أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لشركة Kentera.
مزيد من المعلومات حول Kentera:
في 15 يونيو 2004 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Nicobrand Limited "تصريح تسويق" لشركة Kentera ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتم تجديد "ترخيص التسويق" في 15 يونيو 2009.
للحصول على النسخة الكاملة من Kentera EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Kentera - oxybutynin المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
