نوفونورم ® - ريباجلينيد

NOVONORM ® هو دواء قائم على Repaglinide.

المجموعة العلاجية: عوامل سكر الدم عن طريق الفم - مشتقات حمض البنزويك

دواعي الإستعمال نوفونورم ® - ريباجلينيد

يشار إلى NOVONORM ® في علاج ارتفاع السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني ، في حالة الفشل العلاجي للتدابير غير الدوائية مثل النظام الغذائي والنشاط البدني.
يمكن أن يكون NOVONORM ® مفيدًا أيضًا في إدارة مرضى السكري من النوع الثاني في العلاج المركب مع الميتفورمين.

آلية عمل NOVONORM ® - Repaglinide

يمكن لـ repaglinide الموجود في NOVONORM ® تعديل مستويات السكر في الدم بشكل فعال ، والعمل بشكل انتقائي على خلايا بيتا البنكرياس وتعزيز إفراز الأنسولين في غضون 30 دقيقة فقط من تناول الدواء عن طريق الفم.
يستمر تأثير نقص السكر في الدم الذي يحدث من خلال تثبيط قنوات البوتاسيوم الموجودة على سطح خلية بيتا في البنكرياس وإطلاق موجة إزالة الاستقطاب المفيدة أولاً لدخول الكالسيوم ثم لإفراز الأنسولين ، ويستمر لمدة 4 ساعات تقريبًا. في النهاية يتم استقلاب المادة الفعالة في الكبد ثم تفرز بعد ذلك بشكل رئيسي عن طريق القناة الصفراوية.

أجريت الدراسات والفعالية السريرية

1. الفعالية العلاجية لـ REPAGLINIDE

Isr Med Assoc J. 2005 فبراير؛ 7: 75-7.

الخبرة السريرية مع ريباجلينيد في المرضى الذين يعانون من داء السكري غير المعتمد على الأنسولين.

شابيرو إم إس ، أبرامز زد ، ليبرمان ن.

أظهرت دراسة أجريت على حوالي 700 مريض يعانون من مرض السكري من النوع الثاني ، وعولجوا لمدة 8 أسابيع باستخدام ريباجلينيد ، كيف يمكن لهذا النهج العلاجي أن يضمن خفض نسبة السكر في الدم من 191 مجم / ديسيلتر إلى 155 ، مما رفع قيم الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي من 8.8 إلى 7.7٪. أدى تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم أيضًا إلى انخفاض كميات الوجبات.

2. REPAGLINIDE والخلل البطاني

كارديوفاسك ديابيتول. 2006 10 أبريل ؛ 5: 9.

تأثير ريباجلينيد على الخلل البطاني أثناء اختبار تحمل الجلوكوز في الأشخاص الذين يعانون من ضعف تحمل الجلوكوز.

Schmoelzer I ، Wascher TC.

تعتبر الاعتلالات الدقيقة والكبيرة من النتائج الرئيسية لعلم أمراض السكري وترتبط في معظم الحالات بزيادة خطر الإصابة باعتلال الكلية واعتلال الشبكية والأحداث الإقفارية. في هذه الدراسة ، تبين أن التحكم في نسبة السكر في الدم بعد تناول ريباجلينيد ، والحد من مستويات السكر في الدم وتشكيل منتجات متقدمة للجليكوزيل ، يمكن أن يقلل بشكل كبير من تلف البطانة والخلل الوظيفي.

3. REPAGLINIDE والضغط التأكسدي

الممارسة السريرية لمرض السكري. 2005 مايو ؛ 68: 89-95. Epub 2004 7 ديسمبر.

آثار ريباجلينيد على الإجهاد التأكسدي في أنسجة الأرانب المصابة بداء السكري.

جومينيتشيك أ.

دراسة مهمة ، على الرغم من أنها لا تزال في مرحلة تجريبية ، تضع أسس نشاط جانبي وهام من ريباجلينيد على الصحة العامة لمريض السكري. في الواقع ، يوضح هذا العمل كيف يمكن أن يؤدي إعطاء ريباجلينيد بجرعات علاجية تأثير مضاد للأكسدة ذي صلة وقابل للقياس ، والذي يمكن أن يقاوم ظروف الإجهاد التأكسدي الذي يميز المريض وعلم أمراض السكري.

طريقة الاستعمال والجرعة

نوفونورم ® ريباجلينيد 0.5 ، 1 و 2 مجم أقراص: كما هو الحال بالنسبة لجميع أدوية سكر الدم ، لا يمكن للطبيب تحديد الجرعة الفعالة من ريباجلينيد إلا بعد المراقبة الدقيقة لقيم نسبة السكر في الدم لدى المريض وقدراته على الاستجابة.
كقاعدة عامة ، يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة مفيدة ، تساوي 0.5 مجم 15 إلى 30 دقيقة قبل الوجبات الرئيسية ، وبعد أسبوعين فقط من مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم يجب إجراء أي تعديلات للجرعة بحد أقصى 16 مجم المجموع يوميا.
يجب أن تأخذ صياغة الجرعة الصحيحة وكذلك التنبؤ بمستويات السكر في الدم في الاعتبار الصحة العامة للمريض وخاصة الكبد والكليتين.

تحذيرات NOVONORM ® - Repaglinide

يجب أن تتضمن الإدارة العلاجية الصحيحة لمريض السكري من النوع الثاني ، قبل إعطاء أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، احترام القواعد الغذائية الصحيحة وتحسين نمط الحياة بشكل عام.
فقط عندما لا تكون هذه العلاجات غير الدوائية فعالة وحدها في ضمان التحكم الجيد في نسبة السكر في الدم ، يمكن بدء العلاج الدوائي ، ومراقبة مستويات السكر في الدم خاصة في الأسبوعين الأولين من العلاج لتجنب الاختلالات الأيضية الهامة.
في الواقع ، قد يكون الإفراط في تناول NOVONORM ® مصحوبًا بنقص سكر الدم مع سلسلة من الآثار الجانبية الضارة والخطيرة على صحة المريض.
يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم عند إعطاء ريباجلينيد بالاشتراك مع أدوية أخرى لخفض السكر في الدم ، مما يقلل بشكل كبير من قدرات المريض الإدراكية ويجعل القيادة واستخدام الآلات أمرًا خطيرًا.

الحمل والرضاعة

إن عدم وجود دراسات تتعلق بتناول NOVONORM® أثناء الحمل والرضاعة ووجود أدوية مضادة لمرض السكر ذات خصائص جيدة وفعالة وآمنة تجعله عديم الفائدة تقريبًا ولا يوصى به للمخاطر المحتملة ، فإن إعطاء ريباجلينيد في هذه الفترة.

التفاعلات

على الرغم من أن التمثيل الغذائي الكبدي للريباجلينيد يدعمه إنزيم CYP3A4 ، والذي يتم تعديله بسهولة بواسطة مكونات نشطة مختلفة ، إلا أن تناول NOVONORM ® وركائز السيتوكروم CYP3A4 لم ينتج عنه تغييرات ذات صلة في خصائصه الحركية الدوائية.
وعلى العكس من ذلك ، فإن تناول الكحول ، ومضادات السكر الفموية ، ومثبطات مونوامين أوكسيديز ، وحاصرات بيتا ، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وهرمونات الغدة الدرقية ، والكورتيكوستيرويدات وموانع الحمل الفموية ، يمكن أن يجعل تقلبات نسبة السكر في الدم غير متوقعة ، مما يمنع ريباجلينيد من التحكم بشكل فعال في تركيزات الجلوكوز في الدم.

موانع الاستعمال نوفونورم ® - ريباجلينيد

لا يستعمل نوفونورم ® للمرضى المصابين بداء السكري من النوع الأول ، الحماض الكيتوني والغيبوبة السكرية والأفراد الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لريباجلينيد أو أحد سواغه.

الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية

كان العلاج العلاجي بـ NOVONORM ® جيد التحمل بشكل عام وخالي من الآثار الجانبية ذات الصلة سريريًا.
في معظم الحالات ، ارتبطت التفاعلات الضائرة التي لوحظت بتركيبة الجرعات غير الدقيقة ، مع قطرات نسبة السكر في الدم مثل إحداث تغييرات بصرية ، ولكن تم استردادها على الفور مع تناول السكريات عن طريق الفم.
في حالات نادرة ، تم وصف الأمراض التي تصيب الجهاز الهضمي ، والتغيرات في وظائف الكبد ، والتفاعلات الجلدية على أساس الحساسية.

ملحوظة

لا يُباع NOVONORM ® إلا بموجب وصفة طبية.

قد تكون المعلومات الموجودة على NOVONORM ® - Repaglinide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.