ما هو Menveo؟
Menveo هو لقاح. يتكون من مسحوق ومحلول يتم خلطهما لعمل محلول للحقن. يحتوي على أجزاء من بكتيريا النيسرية السحائية (N. meningitidis).
ما هو استخدام Menveo؟
يستخدم Menveo لحماية البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 11 عامًا فما فوق من الأمراض الغازية التي تسببها أربع مجموعات من بكتيريا N. meningitidis (A و C و W135 و Y). يشار إليه في الأشخاص المعرضين لخطر التعرض لهذه البكتيريا. تحدث الأمراض الغازية عندما تنتشر البكتيريا في جميع أنحاء الجسم مسببة التهابات خطيرة مثل التهاب السحايا (التهاب الأغشية المحيطة بالمخ والحبل الشوكي) وتسمم الدم (عدوى الدم).
يجب إعطاء اللقاح وفقًا للتوصيات الرسمية.
لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية.
كيف يتم استخدام Menveo؟
يتم إعطاء Menveo كحقنة واحدة في عضلة الكتف.
كيف يعمل Menveo؟
تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" جهاز المناعة (دفاعات الجسم الطبيعية) للدفاع عن نفسه ضد المرض. عندما يتم تطعيم الشخص ، يتعرف الجهاز المناعي على أجزاء البكتيريا الموجودة في اللقاح على أنها "غريبة" ويصنع أجسامًا مضادة ضدها عندما يتعرض الشخص للبكتيريا ، فإن هذه الأجسام المضادة مع المكونات الأخرى للجهاز المناعي ستكون قادرة على تدمير البكتيريا والمساعدة في الحماية من المرض.
يحتوي Menveo على كميات صغيرة من السكريات قليلة التعدد (نوع من السكر) المستخرجة من المجموعات الأربع لبكتيريا N. وبالتالي تساهم بكتيريا الخناق الوتدية في تحسين الاستجابة المناعية.
كيف تمت دراسة Menveo؟
تم اختبار تأثيرات Menveo لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
تم تقييم قدرة Menveo على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة (المناعة) في دراسة رئيسية واحدة شملت ما يقرب من 4000 مشارك تتراوح أعمارهم بين 11 سنة وما فوق. تمت مقارنة Menveo مع Menactra (لقاح مماثل للحماية من N. meningitidis). المقياس الرئيسي للفعالية هو مقارنة قدرة Menveo وتلك الخاصة بلقاح المقارنة لتحفيز الاستجابة المناعية ضد الأنواع الأربعة من N. meningitidis oligosaccharides.
ما الفائدة التي أظهرها Menveo أثناء الدراسات؟
أشارت نتائج الدراسة الرئيسية إلى أن Menveo كان فعالا مثل اللقاح المقارن في تحفيز الاستجابة المناعية ضد الأنواع الأربعة من N. meningitidis oligosaccharides في البالغين والمراهقين. اللقاحان.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Menveo؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Menveo (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الصداع ، والغثيان ، والشعور بالضيق والألم ، والحمامي (احمرار الجلد) ، والتصلب والحكة في موقع الحقن. للحصول على قائمة كاملة من جانب موقع الحقن. الآثار التي تم الإبلاغ عنها مع Menveo ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Menveo في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للمواد الفعالة أو لأي من المواد الأخرى ، بما في ذلك ذوفان الخناق. لا ينبغي إعطاء اللقاح للأشخاص الذين تعرضوا لرد فعل مهدد للحياة تجاه لقاح يحتوي على مواد مماثلة في الماضي. يجب تأخير التطعيم في الأشخاص المصابين بارتفاع درجة الحرارة.
لماذا تمت الموافقة على Menveo؟
لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن خمس مجموعات من البكتريا N. لذلك قررت اللجنة أن فوائد Menveo أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات حول Menveo
في 15 مارس 2010 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. "ترخيص التسويق" لـ Menveo ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده بعد تلك الفترة.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Menveo ، انقر هنا لمزيد من المعلومات حول علاج Menveo ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة مع EPAR).
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2010.
قد تكون المعلومات الموجودة في Menveo المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
