إيربيسارتان وينثروب

ما هو إيربيسارتان وينثروب؟

Irbesartan Winthrop هو دواء يحتوي على المادة الفعالة irbesartan ، وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء بيضاوية الشكل (75 ، 150 و 300 مجم).
الدواء مشابه لـ Aprovel ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت الشركة التي تصنع Aprovel على أن بياناتها العلمية تستخدم لـ Irbesartan Winthrop.

ما هو استخدام Irbesartan Winthrop؟

يستخدم Irbesartan Winthrop في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). يشير مصطلح "أساسي" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح. كما يستخدم إربيسارتان وينثروب لعلاج أمراض الكلى في مرضى ارتفاع ضغط الدم ومرض السكري من النوع 2 (السكري غير المعتمد على الأنسولين). لا ينصح باستخدام إيربيسارتان وينثروب للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. 18 سنة لعدم وجود معلومات عن سلامة وفعالية هذه الفئة العمرية.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Irbesartan Winthrop؟

يؤخذ إربيسارتان وينثروب عن طريق الفم ، مع أو بدون وجبات. الجرعة الموصى بها عادة هي 150 مجم مرة في اليوم. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا أو يمكن إضافة أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد. يمكن استخدام جرعة أولية من 75 مجم في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تنقية الدم) أو في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2 ، يتم الجمع بين Irbesartan Winthrop مع علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم.يبدأ العلاج بجرعة 150 مجم مرة واحدة يوميًا ، والتي تزداد عادة إلى 300 مجم مرة واحدة يوميًا.

كيف يعمل Irbesartan Winthrop؟

المادة الفعالة في Irbesartan Winthrop ، irbesartan ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنها تمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق قوي للأوعية (مادة تقيد الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادةً ، يمنع irbesartan تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. ينتج عن هذا انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.

كيف تمت دراسة إيربيسارتان وينثروب؟

تمت دراسة Irbesartan Winthrop مبدئيًا في 11 تجربة لتقييم فعاليته على ضغط الدم. تمت مقارنة Irbesartan Winthrop مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في مجموعة من 712 مريضًا ومع أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم (أتينول ، إنالابريل). أو أملوديبين) في 823 المرضى. تم اختبار استخدامه أيضًا بالاشتراك مع هيدروكلوروثيازيد في 1736 مريضًا.كان المقياس الرئيسي للفعالية على أساس انخفاض ضغط الدم الانبساطي (ضغط الدم يقاس في الفترة بين دقات قلب).
لعلاج أمراض الكلى ، تمت دراسة Irbesartan Winthrop في دراستين كبيرتين شملت ما مجموعه 2326 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 2. وقد تم استخدام Irbesartan Winthrop لمدة عامين على الأقل. نظرت إحدى الدراسات في علامات تلف الكلى عن طريق قياس الإطلاق النهائي لبروتين الألبومين في البول عن طريق الكلى. هدفت الدراسة الثانية إلى التحقق مما إذا كان Irbesartan Winthrop قد ساهم في إطالة الوقت الذي يستغرقه المرضى لتضاعف مستويات الكرياتينين في الدم (علامة على مرض الكلى) ، حتى نشأت الحاجة إلى غسيل الكلى أو زرع الكلى أو حتى الوفاة في هذه الدراسة ، Irbesartan تمت مقارنة Winthrop مع الدواء الوهمي والأملوديبين.

ما فائدة Irbesartan Winthrop الموضحة أثناء الدراسات؟

في دراسات ضغط الدم ، كان Irbesartan Winthrop أكثر فاعلية من الدواء الوهمي في خفض ضغط الدم الانبساطي وأظهر تأثيرات مماثلة لأدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم.أظهر الدواءان تأثيرًا إضافيًا عند استخدامهما مع هيدروكلوروثيازيد.
في الدراسة الأولى لأمراض الكلى ، كان Irbesartan Winthrop أكثر فاعلية من الدواء الوهمي في الحد من مخاطر تلف الكلى كما تم قياسه عن طريق إفراز البروتين.في الدراسة الثانية لأمراض الكلى ، قلل Irbesartan Winthrop من خطر مضاعفة مستويات الكرياتينين في الدم ، مع الاضطرار إلى الحصول على كلية. زرع أو غسيل الكلى ، أو خطر الوفاة أثناء الدراسة.بالمقارنة مع أملوديبين ، كان هناك انخفاض نسبي في المخاطر بنسبة 23 ٪. كانت الفائدة الرئيسية هي التأثير على مستويات الكرياتينين في الدم.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Irbesartan Winthrop؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Irbesartan Winthrop (شوهدت في 1 إلى 10 مرضى من 100) هي الدوخة والغثيان أو القيء والتعب (التعب) وزيادة في الكرياتينين في الدم (إنزيم موجود في العضلات). بالإضافة إلى ذلك ، أبلغ أكثر من مريض واحد من كل 100 مصاب بداء السكري من النوع 2 وأمراض الكلى عن الآثار الجانبية التالية: فرط بوتاسيوم الدم (مستويات عالية من البوتاسيوم في الدم) ، والدوخة الانتصابية (عند الوقوف) ، وانخفاض ضغط الدم الانتصابي (انخفاض ضغط الدم عند الوقوف). ) وآلام العضلات والعظام (المفاصل). للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Irbesartan Winthrop ، راجع نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Irbesartan Winthrop في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لإربيسارتان أو أي من المكونات الأخرى. يجب ألا يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. لا ينصح باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

لماذا تمت الموافقة على Irbesartan Winthrop؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Irbesartan Winthrop أكبر من مخاطرها في علاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض الكلى لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم والسكري من النوع 2. أوصت بمنح ترخيص التسويق لـ Irbesartan Winthrop.

مزيد من المعلومات حول Irbesartan Winthrop:

في 19 يناير 2007 ، منحت المفوضية الأوروبية Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "تصريح تسويق" على مستوى الاتحاد الأوروبي لشركة Irbesartan Winthrop.
للحصول على النسخة الكاملة من برنامج EPAR من Irbesartan Winthrop ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.

قد تكون المعلومات الموجودة على Irbesartan Winthrop المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.