ما هو زيرين؟
Zerene هو دواء يحتوي على المادة الفعالة zaleplon. وهي متوفرة كبسولات (أبيض وبني: 5 ملغ ، أبيض: 10 ملغ).
ما هو استخدام زيرين؟
يوصف زيرين لعلاج الأرق عند البالغين الذين يجدون صعوبة في النوم. يتم وصفه فقط عندما يكون الاضطراب شديدًا أو معوقًا أو يسبب مشاكل خطيرة للغاية.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام زيرين؟
يجب أن يكون العلاج بـ Zerene قصيرًا قدر الإمكان ويجب ألا يستمر أكثر من أسبوعين.
يجب تناول زيرين مباشرة قبل النوم أو بعده إذا كان المريض يعاني من صعوبة في النوم. الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ ، ولكن في حالة المرضى المسنين أو المرضى الذين يعانون من مشاكل كبد خفيفة أو متوسطة ، يجب خفض الجرعة إلى 5 ملغ.
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية من زيرين 10 مجم. ليست هناك حاجة لتناول جرعة ثانية في نفس الليلة. يجب عدم تناول أي شيء أثناء أو قبل فترة وجيزة من تناول زيرين ، لأن الطعام قد يقلل من تأثير الدواء. يجب عدم تناول زيرين من قبل الأطفال أو المرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة.
كيف تعمل زيرين؟
تنتمي المادة الفعالة في Zerene ، zaleplon ، إلى فئة من الأدوية المتعلقة بالبنزوديازيبينات. يختلف Zalepon كيميائيًا عن البنزوديازيبينات ، ولكنه يعمل على نفس المستقبلات في الدماغ. إنه ناهض لمستقبلات حمض جاما أمينوبوتيريك (GABA) ، مما يعني أنه يرتبط بمستقبلات الناقل العصبي GABA وينشطها. الناقلات العصبية ، مثل GABA ، هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. في الدماغ ، GABA يساعد على النوم ، من خلال تنشيط مستقبلاته ، يزيد zaleplon من تأثير GABA الذي يعزز النوم.
المسحوق الموجود في كبسولات Zerene ملون بصبغة زرقاء مكثفة للغاية لمنع إعطاء الدواء عن طريق الخطأ إلى شخص ما.
كيف تمت دراسة زيرين؟
تمت دراسة زيرين في 14 دراسة شملت ما يقرب من 3500 مريض بالغ وكبار السن. كانت خمس من هذه الدراسات مقارنة: تمت مقارنة زيرين مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) أو مع الزولبيديم أو تريازولام (أدوية أخرى تستخدم لعلاج الأرق) ، واستمرت الدراسات الرئيسية ما بين أسبوعين وأربعة أسابيع ، وكان المؤشر الرئيسي للفعالية هو الوقت المناسب. استغرق للنوم. كما لوحظت خصائص النوم والنوم في بعض الدراسات.
ما الفائدة التي أظهرها Zerene أثناء الدراسات؟
كان الوقت المستغرق للنوم أقصر عند البالغين الذين عولجوا بـ Zerene 10 mg واستمرت التأثيرات لمدة تصل إلى أربعة أسابيع.
في المرضى المسنين ، غالبًا ما ينخفض وقت النوم مع Zerene 5 mg وينخفض دائمًا مع Zerene 10 mg مقارنة بالدواء الوهمي في دراسات استمرت أسبوعين. كان Zerene 10 mg أكثر فعالية من الدواء الوهمي في تقليل الوقت الذي يستغرقه النوم وزيادة مدة النوم خلال النصف الأول من الليل.
في الدراسات التي قاست مدة مراحل النوم المختلفة ، لم تغير زيرين خصائص النوم.
ما هي المخاطر المرتبطة بزيرين؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Zerene (تظهر في 1 إلى 10 مرضى من 100) هي فقدان الذاكرة (فقدان الذاكرة) ، مذل (أحاسيس غير عادية ، مثل الوخز) ، النعاس وعسر الطمث (الحيض المؤلم). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Zerene ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Zerene في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) تجاه zaleplon أو أي من المكونات الأخرى. لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى ، ومتلازمة انقطاع النفس النومي (انقطاع التنفس المتكرر أثناء النوم) ، والوهن العضلي الشديد (مرض يسبب ضعف العضلات) أو فشل الجهاز التنفسي الحاد (اضطراب التنفس) أو حتى في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18.
لماذا تمت الموافقة على Zerene؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Zerene أكبر من مخاطرها في علاج المرضى الذين يعانون من الأرق والذين يجدون صعوبة في النوم ، عندما يكون الاضطراب شديدًا أو يعيق أو يسبب مشاكل خطيرة للغاية. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Zerene.
معلومات أخرى عن زيرين:
في 12 مارس 1999 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Zerene ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد "ترخيص التسويق" في 12 مارس 2004 و 12 مارس 2009. صاحب ترخيص التسويق هو شركة Meda AB.
للحصول على النسخة الكاملة من Zerene's EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.
قد تكون المعلومات الواردة في Zerene - zaleplon المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
